- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05120583
Pilates-pohjainen ydinvahvistus patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään (Pilates)
Pilates-pohjaisten ydinvahvistusharjoitusten sisällyttäminen patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastavien nuorten kuntoutuspöytäkirjaan: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PFPS:ää sairastavat nuoret valittavat yleensä polvilumpion takakipua (polvilumpion takana) tai peripatellaarista kipua (polvilumpion ympärillä) ja krepitaatiota polvinivelessä, ja lisäksi esiintyy epämukavuutta istuessaan pitkään koukussa polvi. Oireet pahenevat yleensä sellaiset toiminnot, jotka lisäävät patellofemoraalisten nivelten kuormitusta, kuten painon kantaminen, kyykky, ylä- tai alakertakävely ja juokseminen.
PFPS tapahtuu aina, kun polven ympärillä olevat lihakset eivät pysty pitämään polvilumpiota oikein linjassa, mikä johtaa polvilumpion epänormaaliin sivuttaissuuntaiseen seurantaan.Liikakäyttö, kuten juoksu- ja hyppyurheilu, polvilumpioiden traumat, kuten murtuma, sijoiltaanmeno tai polvileikkaus voivat myös altistaa PFPS:lle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu tuntui polvinivelen edessä.
- Kipu tuntui retro-polvilumpion.
- Kipu, joka tuntui levossa ja lisääntyi toimien, kuten pitkittyneen istumisen, kyykkyn, juoksemisen ja portaiden kiipeämisen, myötä.
- Salakavala puhkeaminen, joka kestää yli 6 viikkoa.
- Ilman traumaattisia tapauksia.
- Ei ole osallistunut fysioterapiaohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos heillä olisi meniskin repeämä.
- Ristisiteiden / sivusiteiden osallistuminen.
- Polven nivelrikko.
- Nivelreuma.
- Polvi- tai lonkkaleikkauksen historia.
- Polvilumpion dislokaatio/subluksaatio.
- Traction apofysitis, joka käsittää patellofemoraalisen kompleksin.
- Mikä tahansa patologia polvilumpion jänteessä.
- Selkärangan viittaama kipu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Tutkimusryhmän potilaat saivat Pilates-harjoituksia (25 minuuttia/tunti).
Pilates-harjoituksissa käytetään erilaisia laitteita eri tarkoituksiin; mattoa, Pilates-nauhaa tai kuminauhaa ja Pilate-palloa käytettiin.
|
Sivupotku sisä/ulkopuolinen kierto Pilate-nauhalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat perinteisen fysioterapiaohjelman (60 minuuttia/istunto, kolme kertaa/viikko kolmen kuukauden ajan).
|
voimaa, joustavuutta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
arvioitu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, 10 cm:n VAS-asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kiputuntemusta
|
lähtötasolla
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
arvioitu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, 10 cm:n VAS-asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kiputuntemusta
|
12 viikon jälkeen
|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
arvioitu käyttämällä kalibroitua kädessä pidettävää dynamometriä
|
lähtötasolla
|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
arvioitu käyttämällä kalibroitua kädessä pidettävää dynamometriä
|
12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Arvioitu Anterior Knee pain Questionnare -kyselylomakkeen arabiankielisellä versiolla. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, 0 tarkoittaa täydellistä toiminnallista rajoitusta ja 100 tarkoittaa, että ei kipua eikä toiminnallisia rajoituksia.
|
lähtötasolla
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Arvioitu Anterior Knee pain Questionnare -kyselylomakkeen arabiankielisellä versiolla. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, 0 tarkoittaa täydellistä toiminnallista rajoitusta ja 100 tarkoittaa, että ei kipua eikä toiminnallisia rajoituksia.
|
12 viikon jälkeen
|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Se on arvioitu itseraportin Pediatric Quality of Life Inventory avulla, ja se sisältää 23 kohdetta, jotka on jaettu 4 alalle [fyysinen (8 kohdetta), emotionaalinen (5 kohdetta), sosiaalinen (5 kohdetta) ja koulun toiminnot (3 kohdetta)].
Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 tarkoittaa ei koskaan ja 4 tarkoittaa melkein aina).
Kohteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 ja 4 = 0).
|
lähtötasolla
|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Se on arvioitu itseraportin Pediatric Quality of Life Inventory avulla, ja se sisältää 23 kohdetta, jotka on jaettu 4 alalle [fyysinen (8 kohdetta), emotionaalinen (5 kohdetta), sosiaalinen (5 kohdetta) ja koulun toiminnot (3 kohdetta)].
Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 tarkoittaa ei koskaan ja 4 tarkoittaa melkein aina).
Kohteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 ja 4 = 0).
|
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Park SK, Stefanyshyn DJ. Greater Q angle may not be a risk factor of patellofemoral pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 May;26(4):392-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.11.015. Epub 2010 Dec 21.
- Rabelo ND, Lima B, Reis AC, Bley AS, Yi LC, Fukuda TY, Costa LO, Lucareli PR. Neuromuscular training and muscle strengthening in patients with patellofemoral pain syndrome: a protocol of randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 16;15:157. doi: 10.1186/1471-2474-15-157.
- Van Der Heijden RA, Lankhorst NE, Van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, Van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome: an abridged version of Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Feb;52(1):110-33. Epub 2015 Jul 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/20/0049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .