Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op Pilates gebaseerde kernversterking op patellofemoraal pijnsyndroom (Pilates)

13 november 2021 bijgewerkt door: Maged Basha, Qassim University

Opname van op Pilates gebaseerde kernversterkende oefeningen in het revalidatieprotocol voor adolescenten met patellofemoraal pijnsyndroom: een gerandomiseerde klinische studie

Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is een van de meest voorkomende musculoskeletale pijnaandoeningen die de neiging hebben om een ​​chronisch probleem te worden. PFPS komt veel voor bij jonge adolescenten, met name bij lichamelijk actieve personen van 12 tot 17 jaar oud, met meer prevalentie bij vrouwen, aangezien vrouwen 1,5 tot 3 keer worden getroffen in vergelijking met mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adolescenten met PFPS klagen meestal over retropatellaire pijn (achter de knieschijf) of peripatellaire pijn (rond de knieschijf) en crepitatie in het kniegewricht, en er is ook ongemak bij langdurig zitten met een gebogen knie. Symptomen worden meestal verergerd door activiteiten die de belasting van patellofemorale gewrichten verhogen, zoals gewichtdragende activiteiten, hurken, naar boven of naar beneden lopen en hardlopen.

PFPS vindt plaats wanneer de spieren rond de knie de knieschijf niet goed uitgelijnd houden, wat leidt tot abnormale laterale tracking van de patella. Overmatig gebruik zoals rennen en springen, het trauma van knieschijven zoals breuk, ontwrichting of knieoperatie kan ook predisponeren naar PFPS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pijn voelde voor het kniegewricht.
  • Pijn voelde retro-patellair.
  • Pijn voelde tijdens rust en nam toe bij activiteiten zoals langdurig zitten, hurken, rennen en traplopen.
  • Verraderlijk begin dat langer dan 6 weken aanhoudt.
  • Zonder enige traumatische gebeurtenis.
  • De afgelopen drie maanden niet deelgenomen aan een fysiotherapieprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • Als ze een meniscusscheur hadden.
  • Betrokkenheid van kruis-/collaterale ligamenten.
  • Knie artrose.
  • Reumatoïde artritis.
  • Een voorgeschiedenis van knie- of heupoperaties.
  • Patellaire dislocatie/subluxatie.
  • Tractie-apofysitis die het patellofemorale complex omvat.
  • Elke pathologie in de patellapees.
  • Door de wervelkolom veroorzaakte pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
Patiënten in de onderzoeksgroep kregen Pilates-oefeningen (25 minuten/sessie). Er zijn verschillende soorten apparatuur die bij Pilates-oefeningen kunnen worden gebruikt om verschillende doelen te bereiken; mat, Pilates-band of elastische banden en Pilatus-bal werden gebruikt.
Ander: Pilates-oefeningen
Side kick interne/externe rotatie met de band van Pilatus
Andere namen:
  • Pilates band
Experimenteel: controlegroep
Deelnemers in de controlegroep kregen het traditionele fysiotherapieprogramma (60 minuten/sessie, drie sessies/week gedurende drie maanden).
Ander: Traditioneel fysiotherapieprogramma
kracht, flexibiliteit
Andere namen:
  • versterkende oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: bij basislijn
beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal, 10-cm VAS-schaal, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijnsensatie
bij basislijn
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: na 12 weken
beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal, een VAS-schaal van 10 cm, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijnsensatie
na 12 weken
Beoordeling van de spierkracht
Tijdsspanne: bij basislijn
beoordeeld met behulp van een gekalibreerde handdynamometer
bij basislijn
Beoordeling van de spierkracht
Tijdsspanne: na 12 weken
beoordeeld met behulp van een gekalibreerde handdynamometer
na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele status
Tijdsspanne: bij basislijn
geëvalueerd met behulp van de Arabische versie van de Anterior Knee Pain Questionnaire. De score varieert van 0 tot 100, waarbij 0 volledige functionele beperking aangeeft en 100 geen pijn en geen functionele beperking aangeeft.
bij basislijn
Functionele status
Tijdsspanne: na 12 weken
geëvalueerd met behulp van de Arabische versie van de Anterior Knee Pain Questionnaire. De score varieert van 0 tot 100, waarbij 0 volledige functionele beperking aangeeft en 100 geen pijn en geen functionele beperking aangeeft.
na 12 weken
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: bij basislijn
beoordeeld met behulp van de zelfrapportage Pediatric Quality of Life Inventory, het omvat 23 items verdeeld over 4 domeinen [fysiek (8 items), emotioneel (5 items), sociaal (5 items) en schoolfuncties (3 items)]. Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 betekent nooit en 4 betekent bijna altijd). Items worden lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 en 4 = 0).
bij basislijn
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: na 12 weken
beoordeeld met behulp van de zelfrapportage Pediatric Quality of Life Inventory, het omvat 23 items verdeeld over 4 domeinen [fysiek (8 items), emotioneel (5 items), sociaal (5 items) en schoolfuncties (3 items)]. Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 betekent nooit en 4 betekent bijna altijd). Items worden lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 en 4 = 0).
na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qassim University

Medewerkers

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RHPT/20/0049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

relevantie voor het onderwerp van het onderzoek en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren