- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05120583
Fortalecimento do core baseado em pilates na síndrome da dor femoropatelar (Pilates)
Incorporação de exercícios de fortalecimento do núcleo baseados em Pilates no protocolo de reabilitação para adolescentes com síndrome da dor femoropatelar: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adolescentes com SDPF costumam queixar-se de dor retropatelar (atrás da rótula) ou peripatelar (ao redor da rótula) e crepitação na articulação do joelho, além de desconforto ao permanecer sentado com o joelho flexionado por muito tempo. Os sintomas geralmente são exacerbados por atividades que aumentam a carga nas articulações patelofemorais, como atividades de sustentação de peso, agachamento, subir ou descer escadas e correr.
A SDPF ocorre sempre que os músculos ao redor do joelho falham em manter a rótula adequadamente alinhada, levando a um deslocamento lateral anormal da patela. O uso excessivo, como esportes de corrida e salto, o trauma das rótulas, como fratura, luxação ou cirurgia no joelho, também pode predispor ao PFPS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh
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Al-Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor sentida anterior à articulação do joelho.
- A dor era retropatelar.
- Dor sentida durante o repouso e aumentada com atividades como ficar sentado por muito tempo, agachar, correr e subir escadas.
- Início insidioso com duração superior a 6 semanas.
- Sem qualquer incidência traumática.
- Não ter participado de um programa de fisioterapia nos últimos três meses.
Critério de exclusão:
- Se eles tiveram uma ruptura meniscal.
- Envolvimento dos ligamentos cruzados/colaterais.
- Osteoartrite do joelho.
- Artrite reumatoide.
- Uma história de cirurgia no joelho ou quadril.
- Luxação/subluxação patelar.
- Apofisite de tração envolvendo o complexo patelofemoral.
- Qualquer patologia no tendão patelar.
- Dor referida na coluna.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de Estudos
Os pacientes do grupo de estudo receberam exercícios de Pilates (25 minutos/sessão).
Existem diferentes tipos de equipamentos a serem utilizados nos exercícios de Pilates para atingir diferentes finalidades; esteira, faixa ou elásticos de pilates e bola de pilates.
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Chute lateral rotação interna/externa com banda de Pilatos
Outros nomes:
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Experimental: grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberam o programa tradicional de fisioterapia (60 minutos/sessão, três sessões/semana durante três meses).
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força, flexibilidade
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: na linha de base
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avaliada por meio de uma escala analógica visual, escala VAS de 10 cm, com 0 indicando ausência de dor e 10 para a pior sensação de dor
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na linha de base
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Avaliação da dor
Prazo: após 12 semanas
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avaliada por meio de uma escala analógica visual, escala VAS de 10 cm, com 0 indicando ausência de dor e 10 para a pior sensação de dor
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após 12 semanas
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Avaliação da força muscular
Prazo: na linha de base
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avaliados por meio de um dinamômetro portátil calibrado
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na linha de base
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Avaliação da força muscular
Prazo: após 12 semanas
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avaliados por meio de um dinamômetro portátil calibrado
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após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status funcional
Prazo: na linha de base
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avaliada por meio da versão árabe do Questionário de dor anterior do joelho, A pontuação varia de 0 a 100, com 0 indicando limitação funcional completa e 100 indicando sem dor e sem limitação funcional.
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na linha de base
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Status funcional
Prazo: após 12 semanas
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avaliada por meio da versão árabe do Questionário de dor anterior do joelho, A pontuação varia de 0 a 100, com 0 indicando limitação funcional completa e 100 indicando sem dor e sem limitação funcional.
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após 12 semanas
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qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: na linha de base
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avaliado por meio do Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida de autorrelato, inclui 23 itens distribuídos em 4 domínios [físico (8 itens), emocional (5 itens), social (5 itens) e funções escolares (3 itens)].
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos (0 significa nunca e 4 significa quase sempre).
Os itens são transformados linearmente em escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 e 4 = 0).
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na linha de base
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qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: após 12 semanas
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avaliado por meio do Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida de autorrelato, inclui 23 itens distribuídos em 4 domínios [físico (8 itens), emocional (5 itens), social (5 itens) e funções escolares (3 itens)].
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos (0 significa nunca e 4 significa quase sempre).
Os itens são transformados linearmente em escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 e 4 = 0).
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após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Park SK, Stefanyshyn DJ. Greater Q angle may not be a risk factor of patellofemoral pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 May;26(4):392-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.11.015. Epub 2010 Dec 21.
- Rabelo ND, Lima B, Reis AC, Bley AS, Yi LC, Fukuda TY, Costa LO, Lucareli PR. Neuromuscular training and muscle strengthening in patients with patellofemoral pain syndrome: a protocol of randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 16;15:157. doi: 10.1186/1471-2474-15-157.
- Van Der Heijden RA, Lankhorst NE, Van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, Van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome: an abridged version of Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Feb;52(1):110-33. Epub 2015 Jul 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/20/0049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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