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Rafforzamento del core basato su Pilates sulla sindrome del dolore femoro-rotuleo (Pilates)

13 novembre 2021 aggiornato da: Maged Basha, Qassim University

Incorporazione di esercizi di rafforzamento del core basati su Pilates nel protocollo di riabilitazione per adolescenti con sindrome del dolore femoro-rotuleo: uno studio clinico randomizzato

La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è una delle più comuni condizioni di dolore muscoloscheletrico che tende a diventare un problema cronico. La PFPS è comune tra i giovani adolescenti, in particolare negli individui fisicamente attivi di età compresa tra 12 e 17 anni con maggiore prevalenza tra le femmine, poiché colpisce le femmine da 1,5 a 3 volte rispetto ai maschi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adolescenti con PFPS di solito lamentano dolore retro-rotuleo (dietro la rotula) o dolore peripatellare (intorno alla rotula) e crepitio nell'articolazione del ginocchio, e c'è anche fastidio quando si è seduti con il ginocchio flesso per lungo tempo. I sintomi sono generalmente esacerbati da attività che aumentano il carico sulle articolazioni femoro-rotulee come attività con pesi, accovacciati, salire o scendere le scale e correre.

La PFPS si verifica ogni volta che i muscoli intorno al ginocchio non riescono a mantenere la rotula correttamente allineata, portando a un anormale tracciamento laterale della rotula. Anche l'uso eccessivo come la corsa e il salto sportivo, il trauma delle rotule come fratture, lussazioni o interventi chirurgici al ginocchio possono predisporre al PFPS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore sentito davanti all'articolazione del ginocchio.
  • Dolore sentito retro-rotuleo.
  • Dolore avvertito durante il riposo e aumentato con attività come stare seduti a lungo, accovacciarsi, correre e salire le scale.
  • Insorgenza insidiosa che dura per più di 6 settimane.
  • Senza alcuna incidenza traumatica.
  • Non aver partecipato a un programma di terapia fisica negli ultimi tre mesi.

Criteri di esclusione:

  • Se avevano una lesione meniscale.
  • Coinvolgimento dei legamenti crociati/collaterali.
  • Artrosi al ginocchio.
  • Artrite reumatoide.
  • Una storia di chirurgia del ginocchio o dell'anca.
  • Lussazione/sublussazione rotulea.
  • Apofisite da trazione che comprende il complesso femoro-rotuleo.
  • Qualsiasi patologia nel tendine rotuleo.
  • Dolore riferito alla colonna vertebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
I pazienti nel gruppo di studio hanno ricevuto esercizi di Pilates (25 minuti/sessione). Esistono diversi tipi di attrezzature da utilizzare negli esercizi di Pilates per raggiungere scopi diversi; sono stati utilizzati tappetino, fascia o elastici per Pilates e palla di Pilato.
Altro: Esercizi di Pilates
Calcio laterale rotazione interna/esterna con fascia di Pilato
Altri nomi:
  • Banda Pilates
Sperimentale: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto il tradizionale programma di terapia fisica (60 minuti/sessione, tre sessioni/settimana per tre mesi).
Altro: Programma di fisioterapia tradizionale
forza, flessibilità
Altri nomi:
  • esercizi di potenziamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: alla base
valutato utilizzando una scala analogica visiva, scala VAS da 10 cm, con 0 che indica assenza di dolore e 10 per la peggiore sensazione di dolore
alla base
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
valutato utilizzando una scala analogica visiva, scala VAS da 10 cm, con 0 che indica assenza di dolore e 10 per la peggiore sensazione di dolore
dopo 12 settimane
Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: alla base
valutata utilizzando un dinamometro portatile calibrato
alla base
Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
valutata utilizzando un dinamometro portatile calibrato
dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato funzionale
Lasso di tempo: alla base
valutato utilizzando la versione araba del questionario sul dolore al ginocchio anteriore, il punteggio varia da 0 a 100, dove 0 indica una limitazione funzionale completa e 100 indica nessun dolore e nessuna limitazione funzionale.
alla base
Stato funzionale
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
valutato utilizzando la versione araba del questionario sul dolore al ginocchio anteriore, il punteggio varia da 0 a 100, dove 0 indica una limitazione funzionale completa e 100 indica nessun dolore e nessuna limitazione funzionale.
dopo 12 settimane
qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: alla base
valutato utilizzando il Pediatric Quality of Life Inventory self-report, comprende 23 item distribuiti in 4 domini [fisico (8 item), emotivo (5 item), sociale (5 item) e funzioni scolastiche (3 item)]. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti (0 significa mai e 4 significa quasi sempre). Gli elementi vengono trasformati linearmente in scala 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 e 4 = 0).
alla base
qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
valutato utilizzando il Pediatric Quality of Life Inventory self-report, comprende 23 item distribuiti in 4 domini [fisico (8 item), emotivo (5 item), sociale (5 item) e funzioni scolastiche (3 item)]. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti (0 significa mai e 4 significa quasi sempre). Gli elementi vengono trasformati linearmente in scala 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 e 4 = 0).
dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qassim University

Collaboratori

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHPT/20/0049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pertinenza all'argomento dello studio e approvazione di tutti i coautori entro 1 mese dal ricevimento della richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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