Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilates-basert kjernestyrking på patellofemoralt smertesyndrom (Pilates)

13. november 2021 oppdatert av: Maged Basha, Qassim University

Inkorporering av Pilates-baserte kjernestyrkende øvelser i rehabiliteringsprotokollen for ungdom med patellofemoralt smertesyndrom: en randomisert klinisk studie

Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en av de vanligste muskel- og skjelettsmerter som har en tendens til å bli et kronisk problem. PFPS er vanlig blant unge ungdommer, spesielt hos fysisk aktive individer i alderen 12 til 17 år med mer utbredelse blant kvinner, da det påvirker kvinner 1,5 - 3 ganger sammenlignet med menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ungdom med PFPS klager vanligvis over retro-patellære smerter (bak kneskålen) eller peripatellære smerter (rundt kneskålen) og krepitasjon i kneleddet, og det er også ubehag når de sitter lenge med et bøyd kne. Symptomene forverres vanligvis av aktiviteter som øker belastningen på patellofemorale ledd som vektbærende aktiviteter, huk, gå opp eller ned og løping.

PFPS finner sted når musklene rundt kneet ikke klarer å holde kneskålen riktig på linje, noe som fører til unormal lateral sporing av patella. Overforbruk som løping og hoppsport, traumer fra kneskåler som brudd, dislokasjon eller knekirurgi kan også disponere. til PFPS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Smerte føltes foran kneleddet.
  • Smerte føltes retro-patellar.
  • Smerte føltes under hvile og økte med aktiviteter som langvarig sittestilling, huking, løping og trappegang.
  • Slumsk debut som varer i mer enn 6 uker.
  • Uten noen traumatisk forekomst.
  • Ikke deltatt i et fysioterapiprogram de siste tre månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de hadde en meniskrift.
  • Involvering av korsbånd/kollaterale leddbånd.
  • Kneartrose.
  • Leddgikt.
  • En historie med kne- eller hofteoperasjoner.
  • Patelladislokasjon/subluksasjon.
  • Traksjonsapofysitt som omfatter det patellofemorale komplekset.
  • Enhver patologi i patellasenen.
  • Spinal referert smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
Pasienter i studiegruppen fikk pilatesøvelser (25 minutter/økt). Det finnes ulike typer utstyr som skal brukes i pilatesøvelser for å oppnå ulike formål; det ble brukt matte, pilatesbånd eller strikk, og pilatesball.
Annen: Pilates øvelser
Side spark intern/ ekstern rotasjon med Pilatus bånd
Andre navn:
  • Pilates band
Eksperimentell: kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen mottok det tradisjonelle fysioterapiprogrammet (60 minutter/økt, tre økter/uke i tre måneder).
Annen: Tradisjonelt fysioterapiprogram
styrke, fleksibilitet
Andre navn:
  • styrkende øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: ved baseline
vurderes ved å bruke en visuell analog skala, 10 cm VAS-skala, med 0 som indikerer ingen smerte og 10 for verste smertefølelse
ved baseline
Smertevurdering
Tidsramme: etter 12 uker
vurderes ved å bruke en visuell analog skala, 10 cm VAS-skala, med 0 som indikerer ingen smerte og 10 for verste smertefølelse
etter 12 uker
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: ved baseline
vurderes ved hjelp av et kalibrert håndholdt dynamometer
ved baseline
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: etter 12 uker
vurderes ved hjelp av et kalibrert håndholdt dynamometer
etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell status
Tidsramme: ved baseline
evaluert ved å bruke den arabiske versjonen av Anterior Knee pain Questionnaire. Poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor 0 indikerer fullstendig funksjonell begrensning og 100 indikerer ingen smerte og ingen funksjonell begrensning.
ved baseline
Funksjonell status
Tidsramme: etter 12 uker
evaluert ved å bruke den arabiske versjonen av Anterior Knee pain Questionnaire. Poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor 0 indikerer fullstendig funksjonell begrensning og 100 indikerer ingen smerte og ingen funksjonell begrensning.
etter 12 uker
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: ved baseline
vurdert ved å bruke selvrapporten Pediatric Quality of Life Inventory, inkluderer den 23 elementer fordelt på 4 domener [fysiske (8 elementer), emosjonelle (5 elementer), sosiale (5 elementer) og skolefunksjoner (3 elementer)]. Hvert element er vurdert på en 5-poengs skala (0 betyr aldri, og 4 betyr nesten alltid). Elementer transformeres lineært til skalaen 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 og 4 = 0).
ved baseline
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: etter 12 uker
vurdert ved å bruke selvrapporten Pediatric Quality of Life Inventory, inkluderer den 23 elementer fordelt på 4 domener [fysiske (8 elementer), emosjonelle (5 elementer), sosiale (5 elementer) og skolefunksjoner (3 elementer)]. Hvert element er vurdert på en 5-poengs skala (0 betyr aldri, og 4 betyr nesten alltid). Elementer transformeres lineært til skalaen 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 og 4 = 0).
etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qassim University

Samarbeidspartnere

Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RHPT/20/0049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere