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Fortalecimiento del núcleo basado en Pilates en el síndrome de dolor patelofemoral (Pilates)

13 de noviembre de 2021 actualizado por: Maged Basha, Qassim University

Incorporación de ejercicios de fortalecimiento del core basados ​​en Pilates en el protocolo de rehabilitación para adolescentes con síndrome de dolor patelofemoral: un ensayo clínico aleatorizado

El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS, por sus siglas en inglés) es una de las afecciones de dolor musculoesquelético más comunes que tiende a convertirse en un problema crónico. El SDPF es común entre los adolescentes jóvenes, particularmente en personas físicamente activas de 12 a 17 años de edad, con mayor prevalencia entre las mujeres, ya que afecta a las mujeres entre 1,5 y 3 veces en comparación con los hombres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los adolescentes con SDPF suelen quejarse de dolor retrorrotuliano (detrás de la rótula) o perirrotuliano (alrededor de la rótula) y crepitación en la articulación de la rodilla, y también molestias al sentarse con la rodilla flexionada durante mucho tiempo. Los síntomas generalmente se exacerban con actividades que aumentan la carga sobre las articulaciones femororrotulianas, como actividades con pesas, ponerse en cuclillas, subir o bajar escaleras y correr.

El SDPF se produce cuando los músculos que rodean la rodilla no logran mantener la rótula correctamente alineada, lo que provoca un desplazamiento lateral anormal de la rótula. El uso excesivo, como correr y saltar deportes, el traumatismo de las rótulas, como una fractura, una dislocación o una cirugía de rodilla, también pueden predisponer a PFPS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor que se siente anterior a la articulación de la rodilla.
  • El dolor se siente retro-rotuliano.
  • El dolor se siente durante el descanso y aumenta con actividades como estar sentado durante mucho tiempo, ponerse en cuclillas, correr y subir escaleras.
  • Comienzo insidioso que dura más de 6 semanas.
  • Sin ninguna incidencia traumática.
  • No participar en un programa de fisioterapia durante los últimos tres meses.

Criterio de exclusión:

  • Si tuvieran una rotura de menisco.
  • Compromiso de los ligamentos cruzados/colaterales.
  • Osteoartritis de rodilla.
  • Artritis reumatoide.
  • Antecedentes de cirugía de rodilla o cadera.
  • Luxación/subluxación patelar.
  • Apofisitis por tracción que abarca el complejo femororrotuliano.
  • Cualquier patología en el tendón rotuliano.
  • Dolor referido a la columna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio
Los pacientes del grupo de estudio recibieron ejercicios de Pilates (25 minutos/sesión). Hay diferentes tipos de equipos que se utilizan en los ejercicios de Pilates para lograr diferentes propósitos; Se utilizó colchoneta, banda de Pilates o bandas elásticas y pelota de Pilates.
Patada lateral rotación interna/externa con banda de Pilatos
Otros nombres:
  • Banda de pilates
Experimental: grupo de control
Los participantes del grupo de control recibieron el programa de fisioterapia tradicional (60 minutos/sesión, tres sesiones/semana durante tres meses).
fuerza, flexibilidad
Otros nombres:
  • ejercicios de fortalecimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: en la línea de base
evaluado mediante el uso de una escala analógica visual, una escala VAS de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 la peor sensación de dolor
en la línea de base
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
evaluado mediante el uso de una escala analógica visual, una escala VAS de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 la peor sensación de dolor
después de 12 semanas
Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: en la línea de base
evaluado usando un dinamómetro de mano calibrado
en la línea de base
Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
evaluado usando un dinamómetro de mano calibrado
después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado funcional
Periodo de tiempo: en la línea de base
evaluado utilizando la versión árabe del Cuestionario de dolor de rodilla anterior, la puntuación varía de 0 a 100, donde 0 indica limitación funcional completa y 100 indica ausencia de dolor y limitación funcional.
en la línea de base
Estado funcional
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
evaluado utilizando la versión árabe del Cuestionario de dolor de rodilla anterior, la puntuación varía de 0 a 100, donde 0 indica limitación funcional completa y 100 indica ausencia de dolor y limitación funcional.
después de 12 semanas
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: en la línea de base
evaluado mediante el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica de autoinforme, incluye 23 ítems distribuidos en 4 dominios [físico (8 ítems), emocional (5 ítems), social (5 ítems) y funciones escolares (3 ítems)]. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (0 significa nunca y 4 significa casi siempre). Los elementos se transforman linealmente a una escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 y 4 = 0).
en la línea de base
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
evaluado mediante el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica de autoinforme, incluye 23 ítems distribuidos en 4 dominios [físico (8 ítems), emocional (5 ítems), social (5 ítems) y funciones escolares (3 ítems)]. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (0 significa nunca y 4 significa casi siempre). Los elementos se transforman linealmente a una escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 y 4 = 0).
después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

relevancia para el tema del estudio y aprobación de todos los coautores en el plazo de 1 mes a partir de la recepción de la solicitud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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