- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05120583
Fortalecimiento del núcleo basado en Pilates en el síndrome de dolor patelofemoral (Pilates)
Incorporación de ejercicios de fortalecimiento del core basados en Pilates en el protocolo de rehabilitación para adolescentes con síndrome de dolor patelofemoral: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes con SDPF suelen quejarse de dolor retrorrotuliano (detrás de la rótula) o perirrotuliano (alrededor de la rótula) y crepitación en la articulación de la rodilla, y también molestias al sentarse con la rodilla flexionada durante mucho tiempo. Los síntomas generalmente se exacerban con actividades que aumentan la carga sobre las articulaciones femororrotulianas, como actividades con pesas, ponerse en cuclillas, subir o bajar escaleras y correr.
El SDPF se produce cuando los músculos que rodean la rodilla no logran mantener la rótula correctamente alineada, lo que provoca un desplazamiento lateral anormal de la rótula. El uso excesivo, como correr y saltar deportes, el traumatismo de las rótulas, como una fractura, una dislocación o una cirugía de rodilla, también pueden predisponer a PFPS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh
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Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor que se siente anterior a la articulación de la rodilla.
- El dolor se siente retro-rotuliano.
- El dolor se siente durante el descanso y aumenta con actividades como estar sentado durante mucho tiempo, ponerse en cuclillas, correr y subir escaleras.
- Comienzo insidioso que dura más de 6 semanas.
- Sin ninguna incidencia traumática.
- No participar en un programa de fisioterapia durante los últimos tres meses.
Criterio de exclusión:
- Si tuvieran una rotura de menisco.
- Compromiso de los ligamentos cruzados/colaterales.
- Osteoartritis de rodilla.
- Artritis reumatoide.
- Antecedentes de cirugía de rodilla o cadera.
- Luxación/subluxación patelar.
- Apofisitis por tracción que abarca el complejo femororrotuliano.
- Cualquier patología en el tendón rotuliano.
- Dolor referido a la columna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio
Los pacientes del grupo de estudio recibieron ejercicios de Pilates (25 minutos/sesión).
Hay diferentes tipos de equipos que se utilizan en los ejercicios de Pilates para lograr diferentes propósitos; Se utilizó colchoneta, banda de Pilates o bandas elásticas y pelota de Pilates.
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Patada lateral rotación interna/externa con banda de Pilatos
Otros nombres:
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Experimental: grupo de control
Los participantes del grupo de control recibieron el programa de fisioterapia tradicional (60 minutos/sesión, tres sesiones/semana durante tres meses).
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fuerza, flexibilidad
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: en la línea de base
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evaluado mediante el uso de una escala analógica visual, una escala VAS de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 la peor sensación de dolor
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en la línea de base
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
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evaluado mediante el uso de una escala analógica visual, una escala VAS de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 la peor sensación de dolor
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después de 12 semanas
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: en la línea de base
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evaluado usando un dinamómetro de mano calibrado
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en la línea de base
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
evaluado usando un dinamómetro de mano calibrado
|
después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado funcional
Periodo de tiempo: en la línea de base
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evaluado utilizando la versión árabe del Cuestionario de dolor de rodilla anterior, la puntuación varía de 0 a 100, donde 0 indica limitación funcional completa y 100 indica ausencia de dolor y limitación funcional.
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en la línea de base
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Estado funcional
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
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evaluado utilizando la versión árabe del Cuestionario de dolor de rodilla anterior, la puntuación varía de 0 a 100, donde 0 indica limitación funcional completa y 100 indica ausencia de dolor y limitación funcional.
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después de 12 semanas
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calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: en la línea de base
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evaluado mediante el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica de autoinforme, incluye 23 ítems distribuidos en 4 dominios [físico (8 ítems), emocional (5 ítems), social (5 ítems) y funciones escolares (3 ítems)].
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (0 significa nunca y 4 significa casi siempre).
Los elementos se transforman linealmente a una escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 y 4 = 0).
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en la línea de base
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calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
evaluado mediante el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica de autoinforme, incluye 23 ítems distribuidos en 4 dominios [físico (8 ítems), emocional (5 ítems), social (5 ítems) y funciones escolares (3 ítems)].
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (0 significa nunca y 4 significa casi siempre).
Los elementos se transforman linealmente a una escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 y 4 = 0).
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después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Park SK, Stefanyshyn DJ. Greater Q angle may not be a risk factor of patellofemoral pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 May;26(4):392-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.11.015. Epub 2010 Dec 21.
- Rabelo ND, Lima B, Reis AC, Bley AS, Yi LC, Fukuda TY, Costa LO, Lucareli PR. Neuromuscular training and muscle strengthening in patients with patellofemoral pain syndrome: a protocol of randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 16;15:157. doi: 10.1186/1471-2474-15-157.
- Van Der Heijden RA, Lankhorst NE, Van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, Van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome: an abridged version of Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Feb;52(1):110-33. Epub 2015 Jul 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/20/0049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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