公安担当者向け仮想 CBTm の評価
公安職員の精神的健康のための仮想グループベースの認知行動療法クラスの適応と評価
この研究の主な目的は、仮想 CBTm が公安職員 (PSP) の精神的健康の改善に有効かどうかを評価することです。 調査員は、CBTm クラスを 2 つの仮想形式に適合させました。1) ファシリテーター主導の一連の仮想 CBTm クラス、および 2) プログラムのオンライン自習型バージョンです。
主な目的: 仮想 CBTm は PSP 間の回復力を高めることができますか?
副次的な目的:
私。仮想 CBTm は、PSP の精神および物質使用障害 (うつ病、不安神経症、PTSD、アルコール乱用など) の臨床症状を改善しますか? ii. 仮想 CBTm は、PSP の自己認識による健康関連の生活の質を改善しますか? iii. 仮想 CBTm は PSP の燃え尽き症候群を軽減しますか?
すべての一次および二次目的の評価は、十分に検証された測定値の臨床的に有意な改善に焦点を当てます。 これらの目標を評価するための手順には、次のものが含まれます。1) PSP のコホートを募集します。 2) 回復力、メンタルヘルス症状、物質使用、燃え尽き症候群のレベル、および現在の健康関連の生活の質のベースラインレベルを評価します。 3) 個人を 2 つの介入群のいずれか、または待機リストの対照群に無作為に割り付けます。 4) CBTm を 2 つの異なる仮想形式で配信します。 5) 待機リストの対照群と比較して、各仮想 CBTm グループの個人間で経時的なスコアが大幅に改善されるかどうかを評価します。 2 つの介入部門の類似点と相違点の比較も、特に参加者にとっての仮想フォーマットの実現可能性、受容性、ファシリテーター/バリアーの観点から行われます。 調査員は、各仮想ベースの CBTm から最も恩恵を受ける人々の人口統計学的/症状プロファイルを特定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、5セッションのCBTmプログラムの有効性を評価する非盲検の3アーム無作為化比較試験です。 アーム 1 は、ビデオ会議ベースのファシリテーター主導のグループ CBTm コース (ZOOM) です。 Arm 2 は、セルフガイドのオンライン Web ベースの CBTm コース (WEB) です。アーム 3 は待機リスト コントロール グループ (WAIT) になります。
調査員は当初、ファシリテーター主導の CBTm プログラムを 4 セッション (各 90 分) で開発しました。 この集団を対象とした最初のパイロット作業の一環として、彼らは研究者と PSP の利害関係者とリーダーで構成されるプロジェクト諮問委員会 (PAC) を作成しました。 PAC との話し合いに基づいて、危機的状況を管理するための安全計画とともに、CBT アプローチを使用してトラウマ的な出来事やストレスに対応することに焦点を当てた 5 番目のクラスを追加することが推奨されました。 そのため、プログラムは PSP で使用するための 5 セッション モデルに適合されました。 セッションのトピックは次のとおりです。
セッション 1. マインドフルネス、認知療法の基礎、思考記録 セッション 2. マインドフルネス、行動療法の基礎、曝露療法 セッション 3. マインドフルネス、健康的な活動、睡眠衛生 セッション 4. マインドフルネス、目標設定、自己主張 セッション 5. マインドフルネス、対処ストレスとストレスの多い経験、ウェルネス計画
提案された研究では、Arm 1 (ZOOM) の参加者には、週に 2 ～ 3 回の会議時間のいずれかに参加する機会が提供されます。 参加者には、毎週初めに Zoom ビデオ会議セッションに参加するためのリンクが送信され、選択した時間帯にログインできるようになります。 これらのミーティングの時間は、PAC との話し合いに基づいて、シフト ワーカーに最適な時間帯について調整されます。 セッションの長さは 90 分で、最低 2 名の訓練を受けた臨床医ファシリテーターと 1 名の研究助手によって進行されます。 セッションには、講義形式の CBTm 資料の PowerPoint プレゼンテーションが含まれます。 参加者は、プレゼンテーション全体を通して、資料についてファシリテーターと話し合ったり、コメントしたり、質問したりするように招待され、奨励されます。 宿題は、カバーされた資料に関連する各セッションに割り当てられます。 参加者は、学習したスキルを 1 週間かけて実践し、この宿題について次のセッションで話し合います。 Arm 2 (WEB) の参加者は、オンラインのセルフガイド CBTm コースにアクセスできます。 そのプログラム内の教材は、ファシリテーター主導のグループ内で教えられる教材と同じです。 参加者は、研究に参加するとセッション 1 の資料にアクセスでき、その時点で自分のペースで資料を進めることができます。 資料は、クラスが直接開催された場合にカバーされる資料に従って、各スライドに付随する事前に録音されたオーディオを使用してスライド ショー形式で提示されます。 資料は 1 回のセッションで完了するか、参加者がセッションを一時停止して後で戻ることを選択できます。 宿題は、各セッションの最後に表示されるオンライン フォームを通じて、ZOOM アームと同様に割り当てられます。 これらのフォームは、セッション中またはセッション後のいつでもオンラインで記入できます。 参加者が紙で宿題を完成させたい場合は、配布資料を印刷することができます。 参加者に質問がある場合は、「お問い合わせ」ボタンにアクセスして、調査チームに質問を送信することができます。 これらの電子メールは、調査チームによって毎日アクセスされます。 内容によっては、いくつかの質問をファシリテーターまたは臨床医に転送する必要がある場合があります。 セッション 1 の完了から 1 週間後、参加者はセッション 2 にアクセスできます。次のセッションにアクセスする前のこの 1 週間の時間枠は、ファシリテーター主導のグループの参加者がスキルを練習する必要がある時間を最も正確に反映するために使用されます。別のクラスが開催される前に毎週学びます。 オンライン CBTm コースは Safeandcertified.com を通じて開発されています。Safeandcertified.com は、職場の安全とマニトバ州の SafeWork イニシアチブの開発と提供に豊富な経験を持つ会社です。 アーム 3 (WAIT) の参加者は、待機リスト コントロールに割り当てられます。 これらの個人は、いかなる種類の積極的な介入も受けませんが、ZOOM および WEB の参加者に合わせて週間隔で記入するメンタルヘルス アンケートを引き続き受け取ります。 これらの個人は、待機リスト期間 (6 か月) の完了時に、ビデオ会議 CBTm またはオンライン CBTm の選択が提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 3N4
- University of Manitoba
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 個人は法定成人である必要があります (18 歳以上)
- 現在、公安職員として雇用されている（例：警察官、法執行機関、消防士、救急救命士、ディスパッチャ、矯正職員）、
- マニトバ州内にある
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ZOOMビデオ会議参加者
参加者には、週に 2 回あるミーティングのいずれかに参加する機会が提供されます。
参加者には、毎週の初めに Zoom ビデオ会議セッションに参加するためのリンクが送信され、選択したタイムスロットにログインできるようになります。
これらの会議時間は、シフト勤務者にとって最適な時間枠に関する PAC との協議に基づいて調整されます。
セッションの長さは 90 分で、少なくとも 2 人の訓練を受けた臨床医ファシリテーターと 1 人の研究アシスタントによって進行されます。
このセッションには、講義形式での CBTm 資料の PowerPoint プレゼンテーションが含まれます。
参加者は、プレゼンテーション全体を通じて、内容について議論し、コメントし、ファシリテーターに質問することが奨励されます。
各セッションでは、取り上げられた内容に関連した宿題が与えられます。
参加者には、学んだスキルを 1 週間かけて練習してもらいます。この宿題については、次のセッションで話し合います。
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グループベースの認知行動療法 (CBT) は、サービス提供者がメンタルヘルスのサポートを必要とする多数の個人とやり取りできるようにする、エビデンスに基づく治療法です。
CBT は、すべての心理療法の中で最もよく研究され、よく認識されており、心理療法治療のゴールド スタンダードと見なされることがよくあります。
CBT は、さまざまな精神障害および物質使用障害の治療に有効であることが示されていますが、レジリエンスを構築するのにも役立つことが示されています。既存の精神疾患。
さらに、研究によると、CBT 中に達成されたメンタルヘルスの向上は、治療終了後も長期間維持されることが示唆されています。
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アクティブコンパレータ：WEBオンラインCBTmコース参加者
参加者は、オンラインのセルフガイド CBTm コースにアクセスできます。
この教材は、ファシリテーター主導のグループで教えられる教材と同じです。
参加者は研究に参加するとクラス 1 にアクセスできるようになり、その時点で教材を進めることができます。
この資料は、対面クラスで取り上げられる資料に従って、各スライドに付随する事前に録音された音声付きのスライド ショー形式で表示されます。
教材は一度に完了することも、一時停止して後で戻ることもできます。
宿題は、第 1 アームと同様に、各クラスの終わりにオンライン フォームを通じて割り当てられます。
参加者に質問がある場合は、「お問い合わせ」ボタンを使用して、研究チームに質問を送信できます。
クラス 1 の完了から 1 週間後、参加者はクラス 2 にアクセスできるようになります。次のクラスにアクセスする前の 1 週間の時間枠は、ファシリテーター主導のグループ (アーム 1) のタイムラインを反映するために使用されます。
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グループベースの認知行動療法 (CBT) は、サービス提供者がメンタルヘルスのサポートを必要とする多数の個人とやり取りできるようにする、エビデンスに基づく治療法です。
CBT は、すべての心理療法の中で最もよく研究され、よく認識されており、心理療法治療のゴールド スタンダードと見なされることがよくあります。
CBT は、さまざまな精神障害および物質使用障害の治療に有効であることが示されていますが、レジリエンスを構築するのにも役立つことが示されています。既存の精神疾患。
さらに、研究によると、CBT 中に達成されたメンタルヘルスの向上は、治療終了後も長期間維持されることが示唆されています。
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介入なし：WAIT参加者
(WAIT) 参加者は待機リスト コントロールに割り当てられます。
これらの個人はいかなる種類の積極的な介入も受けませんが、ZOOM および WEB の参加者に合わせて記入するメンタルヘルスに関するアンケートを毎週受け取り続けます。
これらの個人には、待機リスト期間 (6 か月) の完了時にビデオ会議 CBTm またはオンライン CBTm の選択が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10項目のコナー・ダビッドソンレジリエンススケールの変化
時間枠：5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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スコアの変化 元の 25 項目スケールのこの 10 項目バージョンは、回復力を測定するために開発されました。 スケール範囲: 0 ～ 40 (合計スコア) スコアが低いほど回復力が低い (結果が悪い) ことを示す スコアが高いほど回復力が高い (結果が良い) ことを示す |
5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10項目のコナー・ダビッドソンレジリエンススケールの変化
時間枠：6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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スコアの変化 元の 25 項目スケールのこの 10 項目バージョンは、回復力を測定するために開発されました。 スケール範囲: 0 ～ 40 (合計スコア) スコアが低いほど回復力が低い (結果が悪い) ことを示す スコアが高いほど回復力が高い (結果が良い) ことを示す |
6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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短縮形 12 の変更 (SF-12)
時間枠：5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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スコアの変化 元の 36 項目スケールのこの 12 項目バージョンは、健康関連の生活の質の自己報告です。 スケールには、身体的要素スコア (PCS-12) と精神的コンポーネント スコア (MCS-12) の 2 つのサブスケールが含まれます。 スケール範囲: 0 ～ 100 (合計および各サブスケールの標準スコア) 、より悪い結果) より高いスコアは、より良い身体的および精神的健康機能を示します (つまり、より良い結果) |
5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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短縮形 12 の変更 (SF-12)
時間枠：6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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スコアの変化 元の 36 項目スケールのこの 12 項目バージョンは、健康関連の生活の質の自己報告です。 スケールには、身体的要素スコア (PCS-12) と精神的コンポーネント スコア (MCS-12) の 2 つのサブスケールが含まれます。 スケール範囲: 0 ～ 100 (合計および各サブスケールの標準スコア) 、より悪い結果) より高いスコアは、より良い身体的および精神的健康機能を示します (つまり、より良い結果) |
6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) の変化
時間枠：5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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スコアの変化 ヒューマン サービスで働く人々の燃え尽き症候群を評価するために特別に設計されています。 MBI-HSS は、3 つのサブスケールにわたる 22 の質問で構成されています。感情的疲労 (EE) - 9 つの質問、離人 (DP) - 5 つの質問、個人的達成 (PA) - 8 つの質問の自己認識の欠如。 スケール範囲: EE (0-54)、DP (0-30)、PA (0-48) スコアが低いほど、EE、DP、および PA が少ないことを示します (つまり、より良い結果)。スコアが高いほど、EE、DP、および PA が多いことを示します (すなわち、より悪い結果) |
5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) の変化
時間枠：6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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スコアの変化 ヒューマン サービスで働く人々の燃え尽き症候群を評価するために特別に設計されています。 MBI-HSS は、3 つのサブスケールにわたる 22 の質問で構成されています。感情的疲労 (EE) - 9 つの質問、離人 (DP) - 5 つの質問、個人的達成 (PA) - 8 つの質問の自己認識の欠如。 スケール範囲: EE (0-54)、DP (0-30)、PA (0-48) スコアが低いほど、EE、DP、および PA が少ないことを示します (つまり、より良い結果)。スコアが高いほど、EE、DP、および PA が多いことを示します (すなわち、より悪い結果) |
6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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患者健康調査票9項目（PHQ-9）の変更
時間枠：5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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スコアの変化 一般集団におけるうつ病の重症度を評価するための、検証済みで信頼できる 9 項目の尺度 スケール範囲: 0-27 (合計スコア_ スコアが低いほど、抑うつ症状の重症度が低いことを示します (つまり、転帰が良好であることを示します)。スコアが高いほど、うつ病症状の重症度が高いことを示します (つまり、 、より悪い結果) |
5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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患者健康調査票9項目（PHQ-9）の変更
時間枠：6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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スコアの変化 一般集団におけるうつ病の重症度を評価するための、検証済みで信頼できる 9 項目の尺度 スケール範囲: 0-27 (合計スコア_ スコアが低いほど、抑うつ症状の重症度が低いことを示します (つまり、転帰が良好であることを示します)。スコアが高いほど、うつ病症状の重症度が高いことを示します (つまり、 、より悪い結果) |
6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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全般性不安障害7項目（GAD-7）の変化
時間枠：5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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スコアの変化 この 7 項目の測定値は、一般集団の不安を評価します スケール範囲: 0 ～ 21 (合計スコア) スコアが低いほど、不安症状の重症度が低いことを示します (つまり、より良い結果) スコアが高いほど、不安症状の重症度が高いことを示します (つまり、結果が悪い) |
5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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全般性不安障害7項目（GAD-7）の変化
時間枠：6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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スコアの変化 この 7 項目の測定値は、一般集団の不安を評価します スケール範囲: 0 ～ 21 (合計スコア) スコアが低いほど、不安症状の重症度が低いことを示します (つまり、より良い結果) スコアが高いほど、不安症状の重症度が高いことを示します (つまり、結果が悪い) |
6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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アルコール使用障害同定検査（AUDIT）の変化
時間枠：5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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スコアの変化 この 10 項目のスクリーニング ツールは、アルコール消費、飲酒行動、およびアルコール関連の問題を評価するために使用されます。女性、男性で 15 人以上は、アルコール依存症の可能性があります。 |
5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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アルコール使用障害同定検査（AUDIT）の変化
時間枠：6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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スコアの変化 この 10 項目のスクリーニング ツールは、アルコール消費、飲酒行動、およびアルコール関連の問題を評価するために使用されます。女性、男性で 15 人以上は、アルコール依存症の可能性があります。 |
6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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大麻使用障害特定テスト（CUDIT-R）の変更
時間枠：5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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スコアの変化 この 8 項目のスクリーニング ツールは、大麻使用の問題の可能性を評価するために開発されました。 スケール範囲: (0-32) 8 以上のスコアは危険な大麻使用を示し、12 以上のスコアはさらなる介入が必要な可能性のある大麻使用障害の可能性を示します。 |
5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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大麻使用障害特定テスト（CUDIT-R）の変更
時間枠：6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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スコアの変化 この 8 項目のスクリーニング ツールは、大麻使用の問題の可能性を評価するために開発されました。 スケール範囲: (0-32) 8 以上のスコアは危険な大麻使用を示し、12 以上のスコアはさらなる介入が必要な可能性のある大麻使用障害の可能性を示します。 |
6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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5 面のマインドフルネス アンケート (FFMQ-15) の変更
時間枠：5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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スコアの変化 この 15 項目のスケールは、マインドフルネス (観察、説明など) のレベルを評価するために使用されます。 スケール範囲: (0-75) スコアが低いほど、マインドフルネスのレベルが低い (結果が悪い) ことを示します。スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高い (結果が良い) ことを示します。 |
5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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5 面のマインドフルネス アンケート (FFMQ-15) の変更
時間枠：6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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スコアの変化 この 15 項目のスケールは、マインドフルネス (観察、説明など) のレベルを評価するために使用されます。 スケール範囲: (0-75) スコアが低いほど、マインドフルネスのレベルが低い (結果が悪い) ことを示します。スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高い (結果が良い) ことを示します。 |
6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト DSM-5 (PCL-5) の変更
時間枠：5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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スコアの変化 このアンケートは、心的外傷後ストレス障害の 20 項目の自己報告尺度です。最悪の結果） |
5週間（ベースラインから治療終了までの変化）
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト DSM-5 (PCL-5) の変更
時間枠：6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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スコアの変化 このアンケートは、心的外傷後ストレス障害の 20 項目の自己報告尺度です。最悪の結果） |
6ヶ月（治療終了から6ヶ月経過観察までの変化）
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Shay-Lee Bolton, PhD、University of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。