Avaliação do CBTm Virtual para Agentes de Segurança Pública
Adaptação e Avaliação de Aulas de Terapia Cognitivo-Comportamental Baseadas em Grupos Virtuais para Bem-Estar Mental em Agentes de Segurança Pública
O principal objetivo deste estudo é avaliar se o CBTm virtual é eficaz na melhoria do bem-estar mental dos profissionais de segurança pública (PSP). Os investigadores adaptaram as aulas de CBTm a dois formatos virtuais: 1) um conjunto de aulas virtuais de CBTm conduzidas por um facilitador e 2) uma versão on-line autoguiada do programa.
Objetivo principal: O CBTm virtual pode aumentar a resiliência entre PSP?
Objetivos Secundários:
eu. O CBTm virtual melhora os sintomas clínicos de transtornos mentais e de uso de substâncias (por exemplo, depressão, ansiedade, PTSD, abuso de álcool) entre PSP? ii. O CBTm virtual melhora a qualidade de vida relacionada à saúde autopercebida entre PSP? iii. O CBTm virtual reduz o burnout entre os PSP?
A avaliação de todos os objetivos primários e secundários se concentrará na melhora clinicamente significativa nas pontuações em medidas bem validadas. As etapas para avaliar esses objetivos incluirão: 1) Recrutar uma coorte de PSP; 2) Avaliar os níveis basais de resiliência, sintomas de saúde mental, uso de substâncias, nível de esgotamento e qualidade de vida atual relacionada à saúde; 3) Randomizar os indivíduos para um dos dois braços de intervenção ou um grupo de controle em lista de espera; 4) Entregar CBTm em 2 formatos virtuais diferentes; 5) Avalie se as pontuações ao longo do tempo são significativamente melhoradas entre os indivíduos em cada um dos grupos virtuais de CBTm em comparação com o grupo de controle da lista de espera. Também serão realizadas comparações de semelhanças e diferenças entre os dois braços de intervenção, principalmente em termos de viabilidade, aceitabilidade e facilitadores/barreiras do formato virtual para os participantes. Os investigadores identificarão os perfis demográficos/sintomáticos daqueles que mais se beneficiam de cada CBTm virtual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um estudo randomizado controlado não cego de três braços avaliando a eficácia de um programa de TCC de 5 sessões. O braço 1 será um curso CBTm em grupo (ZOOM) baseado em videoconferência, conduzido por um facilitador; O braço 2 será um curso de CBTm online autoguiado (WEB); e o braço 3 será um grupo de controle de lista de espera (WAIT).
Os investigadores inicialmente desenvolveram um programa CBTm de 4 sessões (90 min cada) conduzido por um facilitador. Como parte de seu trabalho piloto inicial com essa população, eles criaram um Comitê Consultivo do Projeto (PAC), formado por pesquisadores e stakeholders e líderes do PSP. Com base em suas discussões com o PAC, foi recomendado que uma quinta aula fosse adicionada com foco em responder a eventos traumáticos e estresse usando uma abordagem CBT juntamente com planejamento de segurança para gerenciar situações de crise. Como tal, o programa foi adaptado a um modelo de 5 sessões para utilização na PSP. Os tópicos das sessões são os seguintes:
Sessão 1. Mindfulness, Fundamentos da Terapia Cognitiva, Registros de Pensamento Sessão 2. Mindfulness, Fundamentos da Terapia Comportamental, Terapia de Exposição Sessão 3. Mindfulness, Atividade Saudável, Higiene do Sono Sessão 4. Mindfulness, Estabelecimento de Metas, Assertividade Sessão 5. Mindfulness, Lidando com Estresse e experiências estressantes, planejamento de bem-estar
Para o estudo proposto, os participantes do Grupo 1 (ZOOM) terão a oportunidade de participar de um dos 2 a 3 horários de reunião semanais. Os participantes receberão um link para ingressar em uma sessão de videoconferência do Zoom no início de cada semana, permitindo que eles façam login no horário escolhido. Esses horários de reunião serão organizados com base em discussões com o PAC sobre horários ideais para seus trabalhadores de turno. As sessões terão 90 minutos de duração e serão facilitadas por no mínimo 2 facilitadores clínicos treinados e 1 assistente de pesquisa. A sessão incluirá uma apresentação em PowerPoint do material do CBTm em formato de palestra. Os participantes serão convidados e estimulados a discutir, comentar e tirar dúvidas dos facilitadores sobre o material ao longo da apresentação. A lição de casa será atribuída a cada sessão relacionada ao material que foi abordado. Os participantes terão 1 semana para trabalhar e praticar as habilidades aprendidas, e esta lição de casa será discutida na próxima sessão. Os participantes do braço 2 (WEB) receberão acesso ao curso autoguiado online de CBTm. O material desse programa é idêntico ao material ensinado nos grupos liderados por facilitadores. Os participantes receberão acesso ao material da Sessão 1 ao ingressar no estudo, momento em que poderão percorrer o material em seu próprio ritmo. O material é apresentado em formato de slide show com áudio pré-gravado para acompanhar cada slide, de acordo com o material que abordariam se a aula fosse presencial. O material pode ser concluído em uma única sessão ou o participante pode optar por pausar a sessão e retornar a ela posteriormente. Os trabalhos de casa serão atribuídos como no braço ZOOM através de formulários online que aparecem no final de cada sessão. Esses formulários poderão ser preenchidos on-line a qualquer momento durante ou após a sessão. As apostilas poderão ser impressas se o participante desejar fazer o dever de casa em papel. Caso o participante tenha alguma dúvida, terá acesso a um botão 'fale conosco' que permitirá o envio de dúvidas à equipe de pesquisa. Esses e-mails serão acessados diariamente pela equipe de pesquisa. Algumas perguntas podem precisar ser encaminhadas para facilitadores ou clínicos, dependendo do conteúdo. Uma semana após a conclusão da Sessão 1, os participantes receberão acesso à Sessão 2. Esse período de uma semana antes de acessar a próxima sessão é usado para espelhar mais de perto o tempo em que os participantes dos grupos liderados por facilitadores terão para praticar as habilidades aprendido a cada semana antes de outra aula ser realizada. O curso on-line CBTm está sendo desenvolvido pela Safeandcertified.com, uma empresa com grande experiência no desenvolvimento e fornecimento de cursos para segurança no local de trabalho e na iniciativa SafeWork em Manitoba. Os participantes do braço 3 (ESPERA) serão atribuídos a um controle de lista de espera. Esses indivíduos não receberão nenhum tipo de intervenção ativa, mas continuarão a receber questionários de saúde mental para preencher de acordo com os participantes do ZOOM e WEB em intervalos semanais. A esses indivíduos será oferecida a opção de CBTm por videoconferência ou CBTm online ao término do período da lista de espera (6 meses).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3N4
- University of Manitoba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ser adultos legais (18 anos ou mais)
- atualmente empregado como trabalhador de segurança pública (por exemplo, policial, policial, bombeiro, paramédico, despachante, funcionário correcional),
- e localizado dentro de Manitoba
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Participantes da videoconferência ZOOM
Os participantes terão a oportunidade de participar de um dos dois horários de reunião semanais.
Os participantes receberão um link para ingressar em uma sessão de videoconferência Zoom no início de cada semana, permitindo-lhes fazer login no horário escolhido.
Esses horários de reunião serão organizados com base em discussões com o PAC sobre os horários ideais para seus trabalhadores por turnos.
As sessões terão duração de 90 minutos e serão facilitadas por um mínimo de 2 facilitadores clínicos treinados e 1 assistente de pesquisa.
A sessão incluirá uma apresentação em PowerPoint do material do CBTm em formato de palestra.
Os participantes serão convidados e incentivados a discutir, comentar e tirar dúvidas dos facilitadores sobre o material ao longo da apresentação.
A lição de casa será atribuída a cada sessão relacionada ao material abordado.
Os participantes terão 1 semana para trabalhar e praticar as habilidades aprendidas, e esse dever de casa será discutido na próxima sessão.
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A terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseada em grupo é um tratamento baseado em evidências que permite que os provedores de serviços interajam com grandes volumes de indivíduos que precisam de suporte de saúde mental.
A TCC é a mais bem pesquisada e reconhecida de todas as psicoterapias, e é frequentemente considerada o padrão-ouro no tratamento psicoterapêutico.
Embora a TCC tenha demonstrado eficácia no tratamento de uma variedade de transtornos mentais e de uso de substâncias, também se mostrou útil na construção de resiliência, sendo usada como uma ferramenta para lidar melhor com situações estressantes da vida, mesmo entre indivíduos que não têm um doença mental existente.
Além disso, a pesquisa sugere que os ganhos alcançados na saúde mental durante a TCC são mantidos por muito tempo após a conclusão do tratamento.
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Comparador Ativo: Participantes do Curso WEB Online CBTm
Os participantes receberão acesso ao curso CBTm autoguiado online.
O material é idêntico ao ensinado no grupo liderado pelo facilitador.
Os participantes receberão acesso à Aula 1 ao ingressar no estudo, momento em que poderão navegar pelo material.
O material é apresentado em formato de apresentação de slides com áudio pré-gravado para acompanhar cada slide, de acordo com o material abordado nas aulas presenciais.
O material pode ser concluído em uma única sessão ou eles podem optar por fazer uma pausa e retornar a ele mais tarde.
Os trabalhos de casa serão atribuídos como no Braço 1, através de formulários online no final de cada aula.
Caso um participante tenha dúvidas, ele pode utilizar o botão ‘fale conosco’, permitindo o envio de perguntas à nossa equipe de pesquisa.
Uma semana após a conclusão da Aula 1, os participantes receberão acesso à Aula 2. O prazo de uma semana antes de acessar a próxima aula é usado para espelhar o cronograma nos grupos liderados por facilitadores (Braço 1)
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A terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseada em grupo é um tratamento baseado em evidências que permite que os provedores de serviços interajam com grandes volumes de indivíduos que precisam de suporte de saúde mental.
A TCC é a mais bem pesquisada e reconhecida de todas as psicoterapias, e é frequentemente considerada o padrão-ouro no tratamento psicoterapêutico.
Embora a TCC tenha demonstrado eficácia no tratamento de uma variedade de transtornos mentais e de uso de substâncias, também se mostrou útil na construção de resiliência, sendo usada como uma ferramenta para lidar melhor com situações estressantes da vida, mesmo entre indivíduos que não têm um doença mental existente.
Além disso, a pesquisa sugere que os ganhos alcançados na saúde mental durante a TCC são mantidos por muito tempo após a conclusão do tratamento.
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Sem intervenção: ESPERE participantes
(WAIT) os participantes serão atribuídos a um controle de lista de espera.
Esses indivíduos não receberão nenhum tipo de intervenção ativa, mas continuarão recebendo questionários de saúde mental para preencher de acordo com os participantes do ZOOM e WEB em intervalos semanais.
Esses indivíduos terão a opção de CBTm por videoconferência ou CBTm online ao concluir o período da lista de espera (6 meses).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de resiliência de Connor-Davidson de 10 itens
Prazo: 5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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mudanças nas pontuações Esta versão de 10 itens da escala original de 25 itens foi desenvolvida para medir a resiliência. Faixa da escala: 0-40 (pontuação total) Pontuações mais baixas indicam menos resiliência (ou seja, pior resultado) Pontuações mais altas indicam mais resiliência (ou seja, melhor resultado) |
5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de resiliência de Connor-Davidson de 10 itens
Prazo: 6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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mudanças nas pontuações Esta versão de 10 itens da escala original de 25 itens foi desenvolvida para medir a resiliência. Faixa da escala: 0-40 (pontuação total) Pontuações mais baixas indicam menos resiliência (ou seja, pior resultado) Pontuações mais altas indicam mais resiliência (ou seja, melhor resultado) |
6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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Alteração no Formulário Resumido 12 (SF-12)
Prazo: 5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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mudança nas pontuações Esta versão de 12 itens da escala original de 36 itens é um auto-relato de qualidade de vida relacionada à saúde. A escala inclui 2 subescalas, a pontuação do componente físico (PCS-12) e a pontuação do componente mental (MCS-12). , pior resultado) Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento da saúde física e mental (isto é, melhor resultado) |
5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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Alteração no Formulário Resumido 12 (SF-12)
Prazo: 6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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mudança nas pontuações Esta versão de 12 itens da escala original de 36 itens é um auto-relato de qualidade de vida relacionada à saúde. A escala inclui 2 subescalas, a pontuação do componente físico (PCS-12) e a pontuação do componente mental (MCS-12). , pior resultado) Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento da saúde física e mental (isto é, melhor resultado) |
6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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Mudança na pesquisa Maslach Burnout Inventory-Serviços Humanos (MBI-HSS)
Prazo: 5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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mudança nas pontuações Projetado especificamente para avaliar o burnout entre aqueles que trabalham nos serviços humanos. O MBI-HSS compreende 22 questões em 3 subescalas; Exaustão Emocional (EE)-9 questões, Despersonalização (DP)-5 questões e Autopercepção de Falta de Realização Pessoal (PA)-8 questões. Faixa da escala: EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) Pontuações mais baixas indicam menos EE, DP e PA (ou seja, melhor resultado) Pontuações mais altas indicam mais EE, DP e PA ( ou seja, pior resultado) |
5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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Mudança na pesquisa Maslach Burnout Inventory-Serviços Humanos (MBI-HSS)
Prazo: 6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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mudança nas pontuações Projetado especificamente para avaliar o burnout entre aqueles que trabalham nos serviços humanos. O MBI-HSS compreende 22 questões em 3 subescalas; Exaustão Emocional (EE)-9 questões, Despersonalização (DP)-5 questões e Autopercepção de Falta de Realização Pessoal (PA)-8 questões. Faixa da escala: EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) Pontuações mais baixas indicam menos EE, DP e PA (ou seja, melhor resultado) Pontuações mais altas indicam mais EE, DP e PA ( ou seja, pior resultado) |
6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente 9-Item (PHQ-9)
Prazo: 5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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mudança nas pontuações Medida validada e confiável de 9 itens para avaliar a gravidade da depressão na população em geral Faixa da escala: 0-27 (pontuação total_ Pontuações mais baixas indicam menor gravidade dos sintomas depressivos (ou seja, melhor resultado) Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos (ou seja, , pior resultado) |
5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente 9-Item (PHQ-9)
Prazo: 6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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mudança nas pontuações Medida validada e confiável de 9 itens para avaliar a gravidade da depressão na população em geral Faixa da escala: 0-27 (pontuação total_ Pontuações mais baixas indicam menor gravidade dos sintomas depressivos (ou seja, melhor resultado) Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos (ou seja, , pior resultado) |
6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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Alteração no Transtorno de Ansiedade Generalizada 7-Item (GAD-7)
Prazo: 5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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mudança nas pontuações Esta medida de 7 itens avalia a ansiedade na população em geral Faixa da escala: 0-21 (pontuação total) Pontuações mais baixas indicam menor gravidade dos sintomas de ansiedade (ou seja, melhor resultado) Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade (ou seja, pior resultado) |
5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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Alteração no Transtorno de Ansiedade Generalizada 7-Item (GAD-7)
Prazo: 6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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mudança nas pontuações Esta medida de 7 itens avalia a ansiedade na população em geral Faixa da escala: 0-21 (pontuação total) Pontuações mais baixas indicam menor gravidade dos sintomas de ansiedade (ou seja, melhor resultado) Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade (ou seja, pior resultado) |
6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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Alteração no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: 5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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mudança nas pontuações Esta ferramenta de triagem de 10 itens é usada para avaliar o consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool. mulheres e 15 ou mais nos homens, provavelmente indica dependência de álcool. |
5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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Alteração no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: 6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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mudança nas pontuações Esta ferramenta de triagem de 10 itens é usada para avaliar o consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool. mulheres e 15 ou mais nos homens, provavelmente indica dependência de álcool. |
6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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Mudança no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Cannabis (CUDIT-R)
Prazo: 5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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mudança nas pontuações Esta ferramenta de triagem de 8 itens foi desenvolvida para avaliar possíveis problemas de uso de cannabis. Faixa da escala: (0-32) Pontuações de 8 ou mais indicam uso perigoso de cannabis, enquanto pontuações de 12 ou mais indicam um possível transtorno de uso de cannabis para o qual uma intervenção adicional pode ser necessária. |
5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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Mudança no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Cannabis (CUDIT-R)
Prazo: 6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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mudança nas pontuações Esta ferramenta de triagem de 8 itens foi desenvolvida para avaliar possíveis problemas de uso de cannabis. Faixa da escala: (0-32) Pontuações de 8 ou mais indicam uso perigoso de cannabis, enquanto pontuações de 12 ou mais indicam um possível transtorno de uso de cannabis para o qual uma intervenção adicional pode ser necessária. |
6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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Mudança no Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas (FFMQ-15)
Prazo: 5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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mudança nas pontuações Esta escala de 15 itens é usada para avaliar o nível de atenção plena (observação, descrição, etc.). Faixa da escala: (0-75) Pontuações mais baixas indicam menor nível de atenção plena (ou seja, pior resultado) Pontuações mais altas indicam maior nível de atenção plena (ou seja, melhor resultado) |
5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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Mudança no Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas (FFMQ-15)
Prazo: 6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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mudança nas pontuações Esta escala de 15 itens é usada para avaliar o nível de atenção plena (observação, descrição, etc.). Faixa da escala: (0-75) Pontuações mais baixas indicam menor nível de atenção plena (ou seja, pior resultado) Pontuações mais altas indicam maior nível de atenção plena (ou seja, melhor resultado) |
6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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Mudança na Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático DSM-5 (PCL-5)
Prazo: 5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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mudança nas pontuações Este questionário é uma medida de autorrelato de 20 itens de transtorno de estresse pós-traumático Faixa da escala: 0-80 (pontuação total) Pontuações mais baixas indicam menor gravidade dos sintomas de TEPT (ou seja, melhor resultado) Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de TEPT (ou seja, pior resultado) |
5 semanas (mudança da linha de base até o final do tratamento)
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Mudança na Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático DSM-5 (PCL-5)
Prazo: 6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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mudança nas pontuações Este questionário é uma medida de autorrelato de 20 itens de transtorno de estresse pós-traumático Faixa da escala: 0-80 (pontuação total) Pontuações mais baixas indicam menor gravidade dos sintomas de TEPT (ou seja, melhor resultado) Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de TEPT (ou seja, pior resultado) |
6 meses (mudança do final do tratamento para acompanhamento de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shay-Lee Bolton, PhD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H2021:196
- PJI-175442 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .