Оценка Virtual CBTm для персонала общественной безопасности
Адаптация и оценка виртуальных групповых занятий когнитивно-поведенческой терапией для улучшения психического здоровья сотрудников общественной безопасности
Основная цель этого исследования - оценить, эффективна ли виртуальная CBTm для улучшения психического здоровья сотрудников общественной безопасности (PSP). Исследователи адаптировали классы CBTm к двум виртуальным форматам: 1) набор виртуальных классов CBTm под руководством фасилитатора и 2) онлайн-версия программы для самостоятельного руководства.
Основная цель: может ли виртуальная CBTm повысить отказоустойчивость среди PSP?
Второстепенные цели:
я. Улучшает ли виртуальная когнитивно-поведенческая терапия клинические симптомы психических расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (например, депрессии, тревоги, посттравматического стрессового расстройства, злоупотребления алкоголем) среди PSP? II. Улучшает ли виртуальная CBTm качество жизни, связанное со здоровьем, среди PSP? III. Уменьшает ли виртуальный CBTm выгорание среди PSP?
Оценка всех первичных и вторичных целей будет сосредоточена на клинически значимом улучшении показателей по хорошо валидированным показателям. Шаги для оценки этих целей будут включать: 1) набор когорты PSP; 2) оценить базовые уровни устойчивости, симптомы психического здоровья, употребление психоактивных веществ, уровень эмоционального выгорания и текущее качество жизни, связанное со здоровьем; 3) Рандомизировать людей в одну из двух групп вмешательства или в контрольную группу списка ожидания; 4) Доставка CBTm в 2 разных виртуальных форматах; 5) Оцените, значительно ли улучшаются показатели с течением времени среди лиц в каждой из виртуальных групп КПТм по сравнению с контрольной группой списка ожидания. Также будет проведено сравнение сходств и различий между двумя интервенционными группами, особенно с точки зрения осуществимости, приемлемости и фасилитаторов/барьеров виртуального формата для участников. Исследователи определят демографические/симптоматические профили тех, кто получает наибольшую пользу от каждой виртуальной КПТм.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет неслепым рандомизированным контролируемым исследованием с тремя группами, оценивающим эффективность 5-сеансовой программы CBTm. Часть 1 будет представлять собой групповой курс CBTm на основе видеоконференций под руководством фасилитатора (ZOOM); Arm 2 будет самостоятельным онлайн-курсом CBTm (WEB); и Arm 3 будет контрольной группой списка ожидания (WAIT).
Первоначально исследователи разработали программу когнитивно-поведенческой терапии, состоящую из 4 сеансов (каждый по 90 минут). В рамках своей первоначальной экспериментальной работы с этой группой населения они создали Консультативный комитет проекта (PAC), состоящий из исследователей, заинтересованных сторон и лидеров PSP. На основании их обсуждений с ПКК было рекомендовано добавить пятый класс, посвященный реагированию на травмирующие события и стресс с использованием подхода когнитивно-поведенческой терапии наряду с планированием безопасности для управления кризисными ситуациями. Таким образом, программа была адаптирована к 5-сессионной модели для использования в PSP. Темы сессий следующие:
Сессия 1. Внимательность, основы когнитивной терапии, записи мыслей Сессия 2. Внимательность, основы поведенческой терапии, экспозиционная терапия Сессия 3. Внимательность, здоровая деятельность, гигиена сна Сессия 4. Внимательность, постановка целей, уверенность в себе Сессия 5. Внимательность, работа с Стресс и стрессовые переживания, планирование хорошего самочувствия
Для предлагаемого исследования участникам Arm 1 (ZOOM) будет предложена возможность присоединиться к одному из 2-3 еженедельных встреч. Участникам будет отправлена ссылка для присоединения к сеансу видеоконференции Zoom в начале каждой недели, что позволит им войти в систему в выбранный ими временной интервал. Это время встреч будет согласовано на основе обсуждения с ПКК оптимальных временных интервалов для сменных работников. Сессии будут длиться 90 минут и будут проводиться как минимум 2 обученными клиническими фасилитаторами и 1 лаборантом-исследователем. Сессия будет включать в себя презентацию в формате PowerPoint материала CBTm в формате лекции. Участникам будет предложено обсудить, прокомментировать и задать вопросы ведущим по материалу на протяжении всей презентации. Домашнее задание будет даваться каждому занятию, относящемуся к пройденному материалу. У участников будет 1 неделя, чтобы отработать и отработать полученные навыки, и это домашнее задание будет обсуждаться на следующем занятии. Участники Arm 2 (WEB) получат доступ к самостоятельному онлайн-курсу CBTm. Материал этой программы идентичен материалу, преподаваемому в группах под руководством ведущего. Участники получат доступ к материалам Сессии 1 после присоединения к исследованию, после чего они смогут проходить материал в своем собственном темпе. Материал представлен в формате слайд-шоу с предварительно записанным звуком для сопровождения каждого слайда в соответствии с материалом, который они охватили бы, если бы занятие проводилось лично. Материал может быть пройден за один сеанс или участник может приостановить сеанс и вернуться к нему позже. Домашнее задание будет задаваться, как и в ZOOM, через онлайн-формы, которые появляются в конце каждого занятия. Эти формы можно будет заполнить онлайн в любой момент во время или после сеанса. Раздаточные материалы можно будет распечатать, если участник захочет выполнить домашнее задание на бумаге. Если у участника есть какие-либо вопросы, он будет иметь доступ к кнопке «Связаться с нами», которая позволит отправить вопросы исследовательской группе. Исследовательская группа будет получать доступ к этим электронным письмам ежедневно. Некоторые вопросы, возможно, потребуется переадресовать фасилитаторам или клиницистам в зависимости от содержания. Через неделю после завершения занятия 1 участники получат доступ к занятию 2. Этот недельный период до доступа к следующему занятию используется для наиболее точного отражения времени, в течение которого участники групп под руководством фасилитатора должны будут отрабатывать навыки. изучаются каждую неделю перед проведением следующего занятия. Онлайн-курс CBTm был разработан Safeandcertified.com, компанией, имеющей значительный опыт в разработке и проведении курсов по безопасности на рабочем месте и инициативе SafeWork в Манитобе. Участники постановки на постановку 3 (ОЖИДАНИЕ) будут назначены элементу управления списком ожидания. Эти люди не будут подвергаться какому-либо активному вмешательству, но будут продолжать получать анкеты о психическом здоровье, которые необходимо заполнять вместе с участниками ZOOM и WEB с интервалом в неделю. Этим людям будет предложено на выбор КПТ в режиме видеоконференции или онлайн КПТ по завершении их периода ожидания (6 месяцев).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 3N4
- University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физические лица должны быть совершеннолетними (в возрасте 18 лет и старше).
- в настоящее время работает в качестве работника общественной безопасности (например, офицер полиции, правоохранительных органов, пожарный, фельдшер, диспетчер, работник исправительного учреждения),
- и расположен в Манитобе
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Участники видеоконференции ZOOM
Участникам будет предложена возможность присоединиться к одному из двух еженедельных встреч.
В начале каждой недели участникам будет отправлена ссылка для присоединения к сеансу видеоконференции Zoom, что позволит им войти в систему в выбранный ими временной интервал.
Время встреч будет согласовано на основе обсуждений с ПКК оптимальных временных интервалов для сменных работников.
Занятия будут длиться 90 минут, и их будут вести как минимум 2 обученных практикующих врача и 1 научный сотрудник.
Сессия будет включать в себя презентацию материалов CBTm в формате PowerPoint в формате лекции.
Участникам будет предложено и предложено обсуждать, комментировать и задавать вопросы ведущим о материале на протяжении всей презентации.
Домашние задания будут задаваться на каждом занятии в соответствии с пройденным материалом.
У участников будет 1 неделя на отработку и практику полученных навыков, а домашнее задание будет обсуждаться на следующем занятии.
|
Групповая когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это лечение, основанное на фактических данных, которое позволяет поставщикам услуг взаимодействовать с большим количеством людей, нуждающихся в психиатрической поддержке.
КПТ является наиболее хорошо изученной и общепризнанной из всех психотерапий и часто считается золотым стандартом психотерапевтического лечения.
Хотя когнитивно-поведенческая терапия продемонстрировала эффективность при лечении ряда психических расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, она также оказалась полезной для повышения устойчивости, поскольку ее можно использовать в качестве инструмента, позволяющего лучше справляться со стрессовыми жизненными ситуациями даже среди людей, не имеющих существующее психическое заболевание.
Кроме того, исследования показывают, что улучшения психического здоровья, достигнутые во время когнитивно-поведенческой терапии, сохраняются еще долгое время после завершения лечения.
|
|
Активный компаратор: Участники онлайн-курса WEB CBTm
Участники получат доступ к онлайн-курсу CBTm для самостоятельного прохождения.
Материал идентичен материалу, преподаваемому в группе под руководством координатора.
Участники получат доступ к Классу 1 после присоединения к исследованию, после чего они смогут изучать материал.
Материал представлен в формате слайд-шоу с заранее записанным звуком для сопровождения каждого слайда в соответствии с материалом, рассматриваемым на очных занятиях.
Материал можно пройти за один присест или можно сделать паузу и вернуться к нему позже.
Домашние задания будут задаваться, как и в блоке 1, через онлайн-формы в конце каждого занятия.
Если у участника есть вопросы, он может использовать кнопку «Связаться с нами», что позволит отправить вопросы нашей исследовательской группе.
Через неделю после завершения Класса 1 участники получат доступ к Классу 2. Недельный период до доступа к следующему классу используется для отражения графика в группах под руководством координатора (Группа 1).
|
Групповая когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это лечение, основанное на фактических данных, которое позволяет поставщикам услуг взаимодействовать с большим количеством людей, нуждающихся в психиатрической поддержке.
КПТ является наиболее хорошо изученной и общепризнанной из всех психотерапий и часто считается золотым стандартом психотерапевтического лечения.
Хотя когнитивно-поведенческая терапия продемонстрировала эффективность при лечении ряда психических расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, она также оказалась полезной для повышения устойчивости, поскольку ее можно использовать в качестве инструмента, позволяющего лучше справляться со стрессовыми жизненными ситуациями даже среди людей, не имеющих существующее психическое заболевание.
Кроме того, исследования показывают, что улучшения психического здоровья, достигнутые во время когнитивно-поведенческой терапии, сохраняются еще долгое время после завершения лечения.
|
|
Без вмешательства: ПОДОЖДИТЕ участники
(WAIT) участники будут назначены элементу управления списком ожидания.
Эти люди не будут получать никакого активного вмешательства, но будут продолжать получать анкеты по психическому здоровью, которые необходимо будет заполнять вместе с участниками ZOOM и WEB с еженедельными интервалами.
Этим лицам будет предложен выбор между CBTm по видеоконференции или онлайн-CBTm по завершении периода их списка ожидания (6 месяцев).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона из 10 пунктов
Временное ограничение: 5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
изменения в баллах Эта версия исходной шкалы из 25 пунктов из 10 пунктов была разработана для измерения устойчивости. Диапазон шкалы: 0–40 (общий балл) Меньшие баллы указывают на меньшую устойчивость (т. е. худший результат) Более высокие баллы указывают на большую устойчивость (т. е. лучший результат) |
5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона из 10 пунктов
Временное ограничение: 6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
изменения в баллах Эта версия исходной шкалы из 25 пунктов из 10 пунктов была разработана для измерения устойчивости. Диапазон шкалы: 0–40 (общий балл) Меньшие баллы указывают на меньшую устойчивость (т. е. худший результат) Более высокие баллы указывают на большую устойчивость (т. е. лучший результат) |
6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
|
Изменение в краткой форме 12 (SF-12)
Временное ограничение: 5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
изменение оценок Эта версия исходной шкалы из 36 пунктов, состоящая из 12 пунктов, представляет собой самоотчет о качестве жизни, связанном со здоровьем. Шкала включает 2 подшкалы: оценку физического компонента (PCS-12) и оценку психического компонента (MCS-12) Диапазон шкалы: 0-100 (стандартная оценка для общей суммы и каждой подшкалы) Более низкие баллы указывают на ухудшение физического и психического здоровья (т.е. , худший результат) Более высокие баллы указывают на лучшее физическое и психическое здоровье (т. е. лучший результат) |
5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
|
Изменение в краткой форме 12 (SF-12)
Временное ограничение: 6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
изменение оценок Эта версия исходной шкалы из 36 пунктов, состоящая из 12 пунктов, представляет собой самоотчет о качестве жизни, связанном со здоровьем. Шкала включает 2 подшкалы: оценку физического компонента (PCS-12) и оценку психического компонента (MCS-12) Диапазон шкалы: 0-100 (стандартная оценка для общей суммы и каждой подшкалы) Более низкие баллы указывают на ухудшение физического и психического здоровья (т.е. , худший результат) Более высокие баллы указывают на лучшее физическое и психическое здоровье (т. е. лучший результат) |
6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
|
Изменения в инвентаризации Maslach Burnout Inventory-Обследования социальных услуг (MBI-HSS)
Временное ограничение: 5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
изменение оценок Разработан специально для оценки выгорания среди тех, кто работает в сфере социальных услуг. MBI-HSS включает 22 вопроса по 3 подшкалам; Эмоциональное истощение (EE) — 9 вопросов, деперсонализация (DP) — 5 вопросов и самоощущение отсутствия личных достижений (PA) — 8 вопросов. Диапазон шкалы: EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) Более низкие баллы указывают на меньшее EE, DP и PA (т. е. лучший результат) то есть худший результат) |
5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
|
Изменения в инвентаризации Maslach Burnout Inventory-Обследования социальных услуг (MBI-HSS)
Временное ограничение: 6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
изменение оценок Разработан специально для оценки выгорания среди тех, кто работает в сфере социальных услуг. MBI-HSS включает 22 вопроса по 3 подшкалам; Эмоциональное истощение (EE) — 9 вопросов, деперсонализация (DP) — 5 вопросов и самоощущение отсутствия личных достижений (PA) — 8 вопросов. Диапазон шкалы: EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) Более низкие баллы указывают на меньшее EE, DP и PA (т. е. лучший результат) то есть худший результат) |
6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
|
Изменение пункта 9 вопросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
изменение оценок Валидированная и надежная мера из 9 пунктов для оценки тяжести депрессии в общей популяции. Диапазон шкалы: 0-27 (общий балл — более низкие баллы указывают на меньшую тяжесть депрессивных симптомов (т. е. лучший результат). , худший результат) |
5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
|
Изменение пункта 9 вопросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
изменение оценок Валидированная и надежная мера из 9 пунктов для оценки тяжести депрессии в общей популяции. Диапазон шкалы: 0-27 (общий балл — более низкие баллы указывают на меньшую тяжесть депрессивных симптомов (т. е. лучший результат). , худший результат) |
6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства, пункт 7 (GAD-7)
Временное ограничение: 5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
изменение оценок Этот показатель из 7 пунктов оценивает тревожность в общей популяции Диапазон шкалы: 0–21 (общий балл) Меньшие баллы указывают на меньшую тяжесть симптомов тревоги (т. е. лучший результат) |
5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства, пункт 7 (GAD-7)
Временное ограничение: 6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
изменение оценок Этот показатель из 7 пунктов оценивает тревожность в общей популяции Диапазон шкалы: 0–21 (общий балл) Меньшие баллы указывают на меньшую тяжесть симптомов тревоги (т. е. лучший результат) |
6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
|
Изменения в тесте идентификации расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: 5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
изменение оценок Этот инструмент скрининга из 10 пунктов используется для оценки потребления алкоголя, поведения в отношении употребления алкоголя и проблем, связанных с алкоголем Диапазон шкалы: (0-40) Оценка 8 или более баллов связана с вредным или опасным употреблением алкоголя, у женщин и 15 и более у мужчин, вероятно, указывает на алкогольную зависимость. |
5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
|
Изменения в тесте идентификации расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: 6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
изменение оценок Этот инструмент скрининга из 10 пунктов используется для оценки потребления алкоголя, поведения в отношении употребления алкоголя и проблем, связанных с алкоголем Диапазон шкалы: (0-40) Оценка 8 или более баллов связана с вредным или опасным употреблением алкоголя, у женщин и 15 и более у мужчин, вероятно, указывает на алкогольную зависимость. |
6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
|
Изменения в тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением каннабиса (CUDIT-R)
Временное ограничение: 5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
изменение оценок Этот инструмент проверки из 8 пунктов был разработан для оценки возможных проблем, связанных с употреблением каннабиса. Диапазон шкалы: (0–32) 8 или более баллов указывают на опасное употребление каннабиса, а 12 или более баллов указывают на возможное расстройство, связанное с употреблением каннабиса, при котором может потребоваться дальнейшее вмешательство. |
5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
|
Изменения в тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением каннабиса (CUDIT-R)
Временное ограничение: 6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
изменение оценок Этот инструмент проверки из 8 пунктов был разработан для оценки возможных проблем, связанных с употреблением каннабиса. Диапазон шкалы: (0–32) 8 или более баллов указывают на опасное употребление каннабиса, а 12 или более баллов указывают на возможное расстройство, связанное с употреблением каннабиса, при котором может потребоваться дальнейшее вмешательство. |
6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
|
Изменения в пятифакторном опроснике внимательности (FFMQ-15)
Временное ограничение: 5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
изменение оценок Эта шкала из 15 пунктов используется для оценки уровня внимательности (наблюдение, описание и т. д.). Диапазон шкалы: (0-75) Более низкие баллы указывают на более низкий уровень внимательности (т. е. худший результат) Более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности (т. е. лучший результат) |
5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
|
Изменения в пятифакторном опроснике внимательности (FFMQ-15)
Временное ограничение: 6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
изменение оценок Эта шкала из 15 пунктов используется для оценки уровня внимательности (наблюдение, описание и т. д.). Диапазон шкалы: (0-75) Более низкие баллы указывают на более низкий уровень внимательности (т. е. худший результат) Более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности (т. е. лучший результат) |
6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
|
Изменение контрольного списка посттравматического стрессового расстройства DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: 5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
изменение оценок Этот опросник представляет собой самооценку посттравматического стрессового расстройства, состоящую из 20 пунктов. Диапазон шкалы: 0-80 (общий балл) Меньшие баллы указывают на меньшую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства (т. худший результат) |
5 недель (изменение от исходного уровня до конца лечения)
|
|
Изменение контрольного списка посттравматического стрессового расстройства DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: 6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
изменение оценок Этот опросник представляет собой самооценку посттравматического стрессового расстройства, состоящую из 20 пунктов. Диапазон шкалы: 0-80 (общий балл) Меньшие баллы указывают на меньшую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства (т. худший результат) |
6 месяцев (переход от окончания лечения к 6-месячному наблюдению)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shay-Lee Bolton, PhD, University of Manitoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H2021:196
- PJI-175442 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .