Ocena wirtualnego CBTm dla personelu bezpieczeństwa publicznego
Adaptacja i ocena wirtualnych grupowych zajęć terapii poznawczo-behawioralnej dla zdrowia psychicznego personelu bezpieczeństwa publicznego
Głównym celem tego badania jest ocena, czy wirtualna CBTm jest skuteczna w poprawie samopoczucia psychicznego wśród personelu bezpieczeństwa publicznego (PSP). Badacze dostosowali zajęcia CBTm do dwóch wirtualnych formatów: 1) zestaw wirtualnych zajęć CBTm prowadzony przez facylitatora oraz 2) samodzielną wersję programu online.
Główny cel: czy wirtualna CBTm może zwiększyć odporność wśród PSP?
Cele drugorzędne:
I. Czy wirtualna CBTm poprawia objawy kliniczne zaburzeń psychicznych i związanych z używaniem substancji (np. depresja, lęk, zespół stresu pourazowego, nadużywanie alkoholu) wśród PSP? II. Czy wirtualna CBTm poprawia samoocenę jakości życia związanej ze zdrowiem wśród PSP? iii. Czy wirtualne CBTm zmniejsza wypalenie wśród PSP?
Ocena wszystkich głównych i drugorzędnych celów będzie koncentrować się na klinicznie istotnej poprawie wyników w dobrze zwalidowanych pomiarach. Etapy oceny tych celów będą obejmować: 1) Rekrutację kohorty PSP; 2) Ocenić wyjściowy poziom odporności, symptomów zdrowia psychicznego, używania substancji psychoaktywnych, poziomu wypalenia oraz aktualnej jakości życia związanej ze zdrowiem; 3) Randomizuj osoby do jednej z dwóch grup interwencyjnych lub grupy kontrolnej z listy oczekujących; 4) Dostarcz CBTm w 2 różnych formatach wirtualnych; 5) Oceń, czy wyniki w czasie uległy znacznej poprawie wśród osób w każdej z wirtualnych grup CBTm w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Przeprowadzone zostaną również porównania podobieństw i różnic między dwoma ramionami interwencji, szczególnie pod kątem wykonalności, akceptowalności oraz ułatwień/barier formatu wirtualnego dla uczestników. Badacze zidentyfikują profile demograficzne/objawowe osób, które odnoszą największe korzyści z każdego wirtualnego CBTm.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie niezaślepioną, trójramienną, randomizowaną, kontrolowaną próbą oceniającą skuteczność 5-sesyjnego programu CBTm. Ramię 1 będzie opartym na wideokonferencji, prowadzonym przez facylitatora, grupowym kursem CBTm (ZOOM); Ramię 2 będzie samouczącym się internetowym kursem CBTm (WEB); a Ramię 3 będzie grupą kontrolną listy oczekujących (OCZEKAJ).
Badacze początkowo opracowali 4-sesyjny (po 90 min każdy) program CBTm prowadzony przez facylitatora. W ramach wstępnej pracy pilotażowej z tą populacją utworzyli Komitet Doradczy ds. Projektu (PAC), składający się z badaczy oraz interesariuszy i liderów PSP. Na podstawie ich dyskusji z PAC zalecono dodanie piątej klasy, która skupiałaby się na reagowaniu na traumatyczne wydarzenia i stres z wykorzystaniem podejścia CBT wraz z planowaniem bezpieczeństwa w sytuacjach kryzysowych. W związku z tym program został dostosowany do modelu 5-sesyjnego do wykorzystania w PSP. Tematy sesji są następujące:
Sesja 1. Uważność, podstawy terapii poznawczej, zapis myśli Sesja 2. Uważność, podstawy terapii behawioralnej, terapia ekspozycyjna Sesja 3. Uważność, zdrowa aktywność, higiena snu Sesja 4. Uważność, wyznaczanie celów, asertywność Sesja 5. Uważność, radzenie sobie z Stres i stresujące doświadczenia, planowanie odnowy biologicznej
W ramach proponowanego badania uczestnicy Grupy 1 (ZOOM) będą mieli możliwość dołączenia do jednego z 2-3 tygodniowych spotkań. Na początku każdego tygodnia uczestnicy otrzymają link umożliwiający dołączenie do sesji wideokonferencji Zoom, co umożliwi im zalogowanie się w wybranym przedziale czasowym. Te godziny spotkań zostaną ustalone na podstawie dyskusji z PAC na temat optymalnych przedziałów czasowych dla ich pracowników zmianowych. Sesje będą trwały 90 minut i będą prowadzone przez co najmniej 2 przeszkolonych facylitatorów klinicystów i 1 asystenta badawczego. Sesja obejmie prezentację PowerPoint materiału CBTm w formie wykładu. Uczestnicy zostaną zaproszeni i zachęceni do dyskusji, komentowania i zadawania pytań moderatorom na temat materiału w trakcie prezentacji. Każdej sesji zostanie przydzielona praca domowa związana z omawianym materiałem. Uczestnicy będą mieli 1 tydzień na przepracowanie i przećwiczenie zdobytych umiejętności, a ta praca domowa zostanie omówiona na następnej sesji. Uczestnicy ramienia 2 (WEB) otrzymają dostęp do internetowego kursu CBTm do samodzielnego prowadzenia. Materiał w ramach tego programu jest identyczny z materiałem nauczanym w grupach prowadzonych przez facylitatorów. Uczestnicy otrzymają dostęp do materiału Sesji 1 po dołączeniu do badania, w którym to momencie będą mogli poruszać się po materiale we własnym tempie. Materiał jest prezentowany w formacie pokazu slajdów z nagranym dźwiękiem towarzyszącym każdemu slajdowi, zgodnie z materiałem, który zostałby omówiony, gdyby zajęcia odbywały się osobiście. Materiał może być ukończony na jednym posiedzeniu lub uczestnik może przerwać sesję i wrócić do niej w późniejszym czasie. Praca domowa zostanie przydzielona tak jak w grupie ZOOM za pośrednictwem formularzy online, które pojawiają się na końcu każdej sesji. Formularze te będzie można wypełnić online w dowolnym momencie w trakcie lub po sesji. Materiały informacyjne będą mogły zostać wydrukowane, jeśli uczestnik będzie chciał odrobić pracę domową na papierze. W przypadku pytań uczestnik będzie miał dostęp do przycisku „skontaktuj się z nami”, który umożliwi wysłanie pytań do zespołu badawczego. Te e-maile będą codziennie przeglądane przez zespół badawczy. W zależności od treści, niektóre pytania mogą wymagać przekazania facylitatorom lub klinicystom. Tydzień po zakończeniu Sesji 1 uczestnicy otrzymają dostęp do Sesji 2. Te tygodniowe ramy czasowe poprzedzające dostęp do następnej sesji służą jak najdokładniejszemu odzwierciedleniu czasu, w którym uczestnicy w grupach prowadzonych przez facylitatorów będą musieli ćwiczyć umiejętności uczy się co tydzień przed kolejną klasą. Internetowy kurs CBTm jest opracowywany przez Safeandcertified.com, firmę z dużym doświadczeniem w opracowywaniu i dostarczaniu kursów dotyczących bezpieczeństwa w miejscu pracy oraz inicjatywę SafeWork w Manitobie. Uczestnicy ramienia 3 (OCZEKIWANIE) zostaną przypisani do listy oczekujących. Osoby te nie otrzymają żadnego rodzaju aktywnej interwencji, ale będą nadal otrzymywać kwestionariusze zdrowia psychicznego do wypełnienia zgodnie z uczestnikami ZOOM i WEB w odstępach tygodniowych. Osoby te otrzymają możliwość wyboru wideokonferencji CBTm lub CBTm online po zakończeniu okresu ich listy oczekujących (6 miesięcy).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
- University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby muszą być pełnoletnie (w wieku 18 lat lub starsze)
- obecnie zatrudniony jako pracownik bezpieczeństwa publicznego (np. policjant, stróż prawa, strażak, ratownik medyczny, dyspozytor, pracownik więzienny),
- i znajduje się w Manitobie
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uczestnicy wideokonferencji ZOOM
Uczestnicy będą mieli możliwość dołączenia do jednego z dwóch cotygodniowych spotkań.
Na początku każdego tygodnia uczestnicy otrzymają link umożliwiający dołączenie do sesji wideokonferencji Zoom, co umożliwi im zalogowanie się w wybranym przez siebie przedziale czasowym.
Terminy spotkań zostaną ustalone na podstawie rozmów z PAC na temat optymalnych przedziałów czasowych dla pracowników zmianowych.
Sesje będą trwały 90 minut i będą prowadzone przez co najmniej 2 przeszkolonych klinicystów-facylitatorów i 1 asystenta badawczego.
Sesja będzie obejmować prezentację w programie PowerPoint materiału CBTm w formie wykładu.
Uczestnicy zostaną zaproszeni i zachęceni do dyskusji, komentowania i zadawania pytań moderatorom na temat materiału podczas całej prezentacji.
Podczas każdej sesji zadawane będą prace domowe z zakresu omawianego materiału.
Uczestnicy będą mieli tydzień na przepracowanie i przećwiczenie zdobytych umiejętności, a zadanie domowe zostanie omówione na następnej sesji.
|
Terapia poznawczo-behawioralna oparta na grupach (CBT) to leczenie oparte na dowodach, które umożliwia usługodawcom interakcję z dużą liczbą osób potrzebujących wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego.
CBT to najlepiej przebadana i uznana ze wszystkich psychoterapii i często uważana za złoty standard w leczeniu psychoterapeutycznym.
Chociaż CBT wykazała skuteczność w leczeniu szeregu zaburzeń psychicznych i zaburzeń związanych z używaniem substancji, wykazano również, że jest przydatna w budowaniu odporności, jako narzędzie do lepszego radzenia sobie w stresujących sytuacjach życiowych, nawet wśród osób, które nie mają istniejąca choroba psychiczna.
Ponadto badania sugerują, że korzyści w zakresie zdrowia psychicznego osiągnięte podczas CBT utrzymują się długo po zakończeniu leczenia.
|
|
Aktywny komparator: WEB Uczestnicy kursu online CBTm
Uczestnicy otrzymają dostęp do samodzielnego kursu CBTm online.
Materiał jest identyczny z materiałem nauczanym w grupie prowadzonej przez facylitatora.
Uczestnicy otrzymają dostęp do klasy 1 po dołączeniu do badania i od tego momentu będą mogli przeglądać materiał.
Materiał prezentowany jest w formie pokazu slajdów z nagranym dźwiękiem towarzyszącym każdemu slajdowi, zgodnie z materiałem omawianym podczas zajęć indywidualnych.
Materiał można ukończyć podczas jednego posiedzenia lub można zrobić pauzę i wrócić do niego później.
Zadania domowe będą zadawane jak w części 1, poprzez formularze online na końcu każdych zajęć.
Jeżeli uczestnik ma pytania, może skorzystać z przycisku „Skontaktuj się z nami”, który umożliwia przesłanie pytań do naszego zespołu badawczego.
Tydzień po ukończeniu zajęć 1 uczestnicy otrzymają dostęp do zajęć 2. Tygodniowy przedział czasowy przed przystąpieniem do kolejnych zajęć służy odzwierciedleniu harmonogramu w grupach prowadzonych przez facylitatora (ramię 1)
|
Terapia poznawczo-behawioralna oparta na grupach (CBT) to leczenie oparte na dowodach, które umożliwia usługodawcom interakcję z dużą liczbą osób potrzebujących wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego.
CBT to najlepiej przebadana i uznana ze wszystkich psychoterapii i często uważana za złoty standard w leczeniu psychoterapeutycznym.
Chociaż CBT wykazała skuteczność w leczeniu szeregu zaburzeń psychicznych i zaburzeń związanych z używaniem substancji, wykazano również, że jest przydatna w budowaniu odporności, jako narzędzie do lepszego radzenia sobie w stresujących sytuacjach życiowych, nawet wśród osób, które nie mają istniejąca choroba psychiczna.
Ponadto badania sugerują, że korzyści w zakresie zdrowia psychicznego osiągnięte podczas CBT utrzymują się długo po zakończeniu leczenia.
|
|
Brak interwencji: CZEKAJ uczestników
Uczestnicy (WAIT) zostaną przydzieleni do kontroli listy oczekujących.
Osoby te nie otrzymają żadnego rodzaju aktywnej interwencji, ale będą w dalszym ciągu otrzymywać kwestionariusze dotyczące zdrowia psychicznego do wypełnienia zgodnie z zaleceniami uczestników ZOOM i WEB w odstępach tygodniowych.
Osobom tym zostanie zaoferowana możliwość wyboru wideokonferencji CBTm lub CBTm online po upływie okresu listy oczekujących (6 miesięcy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w 10-itemowej Skali Odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: 5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
zmiany punktacji Ta 10-itemowa wersja oryginalnej 25-itemowej skali została opracowana w celu pomiaru odporności. Skala Zakres: 0-40 (całkowity wynik) Niższe wyniki wskazują na mniejszą odporność (tj. gorszy wynik) Wyższe wyniki wskazują na większą odporność (tj. lepszy wynik) |
5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w 10-itemowej Skali Odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: 6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
zmiany punktacji Ta 10-itemowa wersja oryginalnej 25-itemowej skali została opracowana w celu pomiaru odporności. Skala Zakres: 0-40 (całkowity wynik) Niższe wyniki wskazują na mniejszą odporność (tj. gorszy wynik) Wyższe wyniki wskazują na większą odporność (tj. lepszy wynik) |
6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
|
Zmiana w krótkim formularzu 12 (SF-12)
Ramy czasowe: 5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
zmiana punktacji Ta 12-itemowa wersja oryginalnej 36-itemowej skali jest samoopisem jakości życia związanej ze zdrowiem. Skala składa się z 2 podskal, wyniku komponentu fizycznego (PCS-12) i wyniku komponentu psychicznego (MCS-12) Zakres skali: 0-100 (wynik standardowy dla całości i każdej podskali) Niższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego (tj. , gorszy wynik) Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego (tj. lepszy wynik) |
5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
|
Zmiana w krótkim formularzu 12 (SF-12)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
zmiana punktacji Ta 12-itemowa wersja oryginalnej 36-itemowej skali jest samoopisem jakości życia związanej ze zdrowiem. Skala składa się z 2 podskal, wyniku komponentu fizycznego (PCS-12) i wyniku komponentu psychicznego (MCS-12) Zakres skali: 0-100 (wynik standardowy dla całości i każdej podskali) Niższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego (tj. , gorszy wynik) Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego (tj. lepszy wynik) |
6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
|
Zmiana w ankiecie Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Ramy czasowe: 5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
zmiana punktacji Zaprojektowany specjalnie do oceny wypalenia zawodowego wśród osób pracujących w usługach ludzkich. MBI-HSS składa się z 22 pytań w 3 podskalach; Wyczerpanie emocjonalne (EE) – 9 pytań, Depersonalizacja (DP) – 5 pytań i samoocena braku dokonań osobistych (PA) – 8 pytań. Zakres skali: EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) Niższe wyniki oznaczają mniej EE, DP i PA (tj. lepszy wynik) Wyższe wyniki oznaczają więcej EE, DP i PA ( czyli gorszy wynik) |
5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
|
Zmiana w ankiecie Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
zmiana punktacji Zaprojektowany specjalnie do oceny wypalenia zawodowego wśród osób pracujących w usługach ludzkich. MBI-HSS składa się z 22 pytań w 3 podskalach; Wyczerpanie emocjonalne (EE) – 9 pytań, Depersonalizacja (DP) – 5 pytań i samoocena braku dokonań osobistych (PA) – 8 pytań. Zakres skali: EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) Niższe wyniki oznaczają mniej EE, DP i PA (tj. lepszy wynik) Wyższe wyniki oznaczają więcej EE, DP i PA ( czyli gorszy wynik) |
6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta 9-item (PHQ-9)
Ramy czasowe: 5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
zmiana punktacji Zwalidowana i wiarygodna 9-itemowa miara do oceny nasilenia depresji w populacji ogólnej Zakres skali: 0-27 (wynik całkowity_ Niższe wyniki wskazują na mniejsze nasilenie objawów depresyjnych (tj. lepsze rokowanie) Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych (tj. , gorszy wynik) |
5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta 9-item (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
zmiana punktacji Zwalidowana i wiarygodna 9-itemowa miara do oceny nasilenia depresji w populacji ogólnej Zakres skali: 0-27 (wynik całkowity_ Niższe wyniki wskazują na mniejsze nasilenie objawów depresyjnych (tj. lepsze rokowanie) Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych (tj. , gorszy wynik) |
6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
|
Zmiana w zaburzeniu lękowym uogólnionym 7-punktowa (GAD-7)
Ramy czasowe: 5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
zmiana punktacji To 7-itemowe narzędzie do oceny lęku w populacji ogólnej Zakres skali: 0-21 (wynik całkowity) Niższe wyniki wskazują na mniejsze nasilenie objawów lękowych (tj. lepsze wyniki) Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych (tj. gorsze wyniki) |
5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
|
Zmiana w zaburzeniu lękowym uogólnionym 7-punktowa (GAD-7)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
zmiana punktacji To 7-itemowe narzędzie do oceny lęku w populacji ogólnej Zakres skali: 0-21 (wynik całkowity) Niższe wyniki wskazują na mniejsze nasilenie objawów lękowych (tj. lepsze wyniki) Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych (tj. gorsze wyniki) |
6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
|
Zmiana w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: 5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
zmiana punktacji To 10-punktowe narzędzie przesiewowe służy do oceny spożycia alkoholu, zachowań związanych z piciem i problemów związanych z alkoholem Zakres skali: (0-40) Wynik 8 lub więcej jest związany ze szkodliwym lub ryzykownym piciem, wynik 13 lub więcej w kobiet i 15 lub więcej mężczyzn, prawdopodobnie wskazuje na uzależnienie od alkoholu. |
5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
|
Zmiana w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
zmiana punktacji To 10-punktowe narzędzie przesiewowe służy do oceny spożycia alkoholu, zachowań związanych z piciem i problemów związanych z alkoholem Zakres skali: (0-40) Wynik 8 lub więcej jest związany ze szkodliwym lub ryzykownym piciem, wynik 13 lub więcej w kobiet i 15 lub więcej mężczyzn, prawdopodobnie wskazuje na uzależnienie od alkoholu. |
6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
|
Zmiana w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUDIT-R)
Ramy czasowe: 5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
zmiana punktacji To narzędzie przesiewowe składające się z 8 pozycji zostało opracowane w celu oceny możliwych problemów związanych z używaniem konopi indyjskich. Zakres skali: (0-32) Wyniki 8 lub więcej wskazują na niebezpieczne używanie konopi indyjskich, podczas gdy wyniki 12 lub więcej wskazują na możliwe zaburzenie związane z używaniem konopi indyjskich, w przypadku którego może być wymagana dalsza interwencja. |
5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
|
Zmiana w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUDIT-R)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
zmiana punktacji To narzędzie przesiewowe składające się z 8 pozycji zostało opracowane w celu oceny możliwych problemów związanych z używaniem konopi indyjskich. Zakres skali: (0-32) Wyniki 8 lub więcej wskazują na niebezpieczne używanie konopi indyjskich, podczas gdy wyniki 12 lub więcej wskazują na możliwe zaburzenie związane z używaniem konopi indyjskich, w przypadku którego może być wymagana dalsza interwencja. |
6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
|
Zmiana w pięcioaspektowym kwestionariuszu uważności (FFMQ-15)
Ramy czasowe: 5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
zmiana punktacji Ta 15-itemowa skala służy do oceny poziomu uważności (obserwowanie, opisywanie itp.). Zakres skali: (0-75) Niższe wyniki wskazują na niższy poziom uważności (tj. gorszy wynik) Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności (tj. lepszy wynik) |
5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
|
Zmiana w pięcioaspektowym kwestionariuszu uważności (FFMQ-15)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
zmiana punktacji Ta 15-itemowa skala służy do oceny poziomu uważności (obserwowanie, opisywanie itp.). Zakres skali: (0-75) Niższe wyniki wskazują na niższy poziom uważności (tj. gorszy wynik) Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności (tj. lepszy wynik) |
6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
|
Zmiana w liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
zmiana punktacji Kwestionariusz ten jest 20-itemowym narzędziem samoopisowym dotyczącym zespołu stresu pourazowego Zakres skali: 0-80 (wynik całkowity) Niższe wyniki wskazują na mniejsze nasilenie objawów PTSD (tj. lepsze wyniki) Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów PTSD (tj. gorszy wynik) |
5 tygodni (zmiana od punktu początkowego do końca leczenia)
|
|
Zmiana w liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
zmiana punktacji Kwestionariusz ten jest 20-itemowym narzędziem samoopisowym dotyczącym zespołu stresu pourazowego Zakres skali: 0-80 (wynik całkowity) Niższe wyniki wskazują na mniejsze nasilenie objawów PTSD (tj. lepsze wyniki) Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów PTSD (tj. gorszy wynik) |
6 miesięcy (zmiana od zakończenia leczenia do 6-miesięcznej obserwacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shay-Lee Bolton, PhD, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2021:196
- PJI-175442 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .