- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05121194
Virtuaalisen CBTm:n arviointi yleisen turvallisuuden henkilöstölle
Virtuaalisten ryhmäpohjaisten kognitiivisen käyttäytymisterapian luokkien mukauttaminen ja arviointi yleisen turvallisuuden henkilöstön henkistä hyvinvointia varten
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, onko virtuaalinen CBTm tehokas parantamaan yleisen turvallisuuden henkilöstön (PSP) henkistä hyvinvointia. Tutkijat ovat mukauttaneet CBTm-luokat kahteen virtuaaliseen muotoon: 1) fasilitaattorin johtamaan virtuaalisten CBTm-luokkien sarjaan ja 2) ohjelman online-itseohjautuvaan versioon.
Ensisijainen tavoite: Voiko virtuaalinen CBTm lisätä PSP:n kestävyyttä?
Toissijaiset tavoitteet:
i. Parantaako virtuaalinen CBTm mielenterveys- ja päihdehäiriöiden (esim. masennus, ahdistuneisuus, PTSD, alkoholin väärinkäyttö) kliinisiä oireita PSP:n keskuudessa? ii. Parantaako virtuaalinen CBTm omaa terveyteen liittyvää elämänlaatua PSP:n keskuudessa? iii. Vähentääkö virtuaalinen CBTm PSP:n työuupumusta?
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tavoitteiden arvioinnissa keskitytään kliinisesti merkittävään parantumiseen hyvin validoiduilla mittareilla. Näiden tavoitteiden arviointiin kuuluvat seuraavat toimet: 1) PSP:n kohortin palkkaaminen; 2) Arvioi kestävyyden lähtötasot, mielenterveysoireet, päihteiden käyttö, loppuunuutumisen taso ja nykyinen terveyteen liittyvä elämänlaatu; 3) Satunnaisoi henkilöt jompaankumpaan kahdesta interventiohaarasta tai jonotuslistan kontrolliryhmään; 4) Toimita CBTm kahdessa eri virtuaalimuodossa; 5) Arvioi, ovatko pisteet ajan mittaan parantuneet merkittävästi yksilöiden keskuudessa kussakin virtuaalisessa CBTm-ryhmässä jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna. Myös kahden interventiohaaran välisiä yhtäläisyyksiä ja eroja verrataan erityisesti osallistujien virtuaalisen muodon toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja fasilitaattorien/esteiden osalta. Tutkijat tunnistavat niiden henkilöiden demografiset/oireprofiilit, jotka hyötyvät eniten kustakin virtuaalipohjaisesta CBTm:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on sokkoutettu kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan 5-istunnon CBTm-ohjelman tehokkuutta. Arm 1 on videokonferenssipohjainen, fasilitaattorin johtama ryhmä CBTm-kurssi (ZOOM); Arm 2 on itseohjautuva verkkopohjainen CBTm-kurssi (WEB); ja Arm 3 on jonotuslistan ohjausryhmä (WAIT).
Tutkijat kehittivät aluksi neljän istunnon (90 min kukin) fasilitaattorivetoisen CBTm-ohjelman. Osana ensimmäistä pilottityötään tämän väestön kanssa he perustivat Project Advisory Committeen (PAC), joka muodostui tutkijoista ja PSP:n sidosryhmistä ja johtajista. PAC:n kanssa käytyjen keskustelujen perusteella suositeltiin viidennen luokan lisäämistä, joka keskittyi traumaattisiin tapahtumiin ja stressiin reagoimiseen CBT-lähestymistavan avulla sekä turvallisuussuunnittelua kriisitilanteiden hallintaan. Sellaisenaan ohjelma mukautettiin 5 istunnon malliin käytettäväksi PSP:ssä. Istunnon aiheet ovat seuraavat:
Istunto 1. Mindfulness, kognitiivisen terapian perusteet, ajatuskirjaukset. istunto 2. Mindfulness, käyttäytymisterapian perusteet, altistumisterapiaistunto 3. Mindfulness, terveellinen toiminta, unihygienia-istunto 4. Mindfulness, tavoitteen asettaminen, ajattelu,5. Stressi ja stressaavat kokemukset, hyvinvoinnin suunnittelu
Ehdotettua tutkimusta varten Arm 1:n (ZOOM) osallistujille tarjotaan mahdollisuus liittyä johonkin 2-3 viikon tapaamisajasta. Osallistujille lähetetään linkki, jolla he voivat liittyä Zoom-videoneuvotteluistuntoon jokaisen viikon alussa, jolloin he voivat kirjautua sisään valitsemaansa aikaväliin. Nämä kokousajat sovitaan PAC:n kanssa käytyjen keskustelujen perusteella heidän vuorotyöntekijöilleen optimaalisista aikatauluista. Istunnot ovat 90 minuutin pituisia, ja niitä johtaa vähintään 2 koulutettua kliinikon fasilitaattoria ja 1 tutkimusassistentti. Sessio sisältää PowerPoint-esityksen CBTm-materiaalista luentomuodossa. Osallistujia kutsutaan ja rohkaistaan keskustelemaan, kommentoimaan ja esittämään fasilitaattoreille kysymyksiä materiaalista koko esityksen ajan. Jokaisella istunnolla annetaan kotitehtävät, jotka liittyvät käsiteltyyn materiaaliin. Osallistujilla on 1 viikko aikaa käydä läpi ja harjoitella opittuja taitoja, ja tästä kotitehtävästä keskustellaan seuraavassa istunnossa. Arm 2:n (WEB) osallistujat pääsevät online-itseohjatulle CBTm-kurssille. Tämän ohjelman materiaali on identtinen ohjaajan johtamissa ryhmissä opetetun materiaalin kanssa. Osallistujat pääsevät tutustumaan istunnon 1 aineistoon tutkimukseen liittyessään, jolloin he voivat liikkua materiaalin läpi omaan tahtiinsa. Aineisto esitetään diaesitysmuodossa, ja jokaiseen diaan on tallennettu valmiiksi äänitetty ääni sen materiaalin mukaisesti, jota ne kattaisivat, jos tunti pidettäisiin henkilökohtaisesti. Materiaali voidaan suorittaa yhdellä istunnolla tai osallistuja voi keskeyttää istunnon ja palata siihen myöhemmin. Kotitehtävät annetaan kuten ZOOM-haarassa verkkolomakkeiden avulla, jotka ilmestyvät jokaisen istunnon lopussa. Nämä lomakkeet voidaan täyttää verkossa milloin tahansa istunnon aikana tai sen jälkeen. Monisteet voidaan tulostaa, jos osallistuja haluaa tehdä läksyt paperille. Jos osallistujalla on kysyttävää, hän voi käyttää "ota meihin" -painiketta, jonka avulla voit lähettää kysymyksiä tutkimusryhmälle. Tutkimusryhmä käyttää näitä sähköposteja päivittäin. Jotkut kysymykset on ehkä välitettävä ohjaajille tai kliinikoille sisällöstä riippuen. Viikon kuluttua istunnon 1 päättymisestä osallistujat pääsevät istuntoon 2. Tätä viikon aikaväliä ennen seuraavaan istuntoon pääsyä käytetään kuvaamaan parhaiten aikaa, jonka fasilitaattorin johtamien ryhmien osallistujien on harjoitettava taitojaan. oppia joka viikko ennen uutta luokkaa. CBTm-verkkokurssia on kehitetty Safeandcertified.com-sivustolla, jolla on huomattava kokemus työturvallisuuskurssien kehittämisestä ja toimittamisesta sekä SafeWork-aloitteesta Manitobassa. Arm 3 (WAIT) osallistujat määrätään jonotuslistalle. Nämä henkilöt eivät saa minkäänlaista aktiivista interventiota, mutta he saavat edelleen mielenterveyskyselyitä, jotka täytetään ZOOM- ja WEB-osallistujien mukaisesti viikoittain. Näille henkilöille tarjotaan mahdollisuus valita CBTm-videoneuvottelu tai online-CBTm, kun odotuslistajakso (6 kuukautta) on päättynyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöiden on oltava laillisia aikuisia (18-vuotiaita tai vanhempia)
- työskentelee tällä hetkellä yleisen turvallisuuden työntekijänä (esim. poliisi, lainvalvontaviranomainen, palomies, ensihoitaja, lähettäjä, rangaistustyöntekijä),
- ja sijaitsee Manitobassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ZOOM-videokonferenssin osallistujat
Osallistujille tarjotaan mahdollisuus liittyä johonkin kahdesta viikoittaisesta tapaamisajasta.
Osallistujille lähetetään linkki, jolla he voivat liittyä Zoom-videoneuvotteluistuntoon jokaisen viikon alussa, jolloin he voivat kirjautua sisään valitsemaansa aikaväliin.
Nämä kokousajat sovitaan PAC:n kanssa käytyjen keskustelujen perusteella heidän vuorotyöntekijöilleen sopivista aikaväleistä.
Istunnot ovat 90 minuutin pituisia, ja niitä johtaa vähintään 2 koulutettua kliinikon fasilitaattoria ja 1 tutkimusassistentti.
Sessio sisältää PowerPoint-esityksen CBTm-materiaalista luentomuodossa.
Osallistujia kutsutaan ja rohkaistaan keskustelemaan, kommentoimaan ja esittämään fasilitaattoreille kysymyksiä materiaalista koko esityksen ajan.
Jokaisella istunnolla annetaan kotitehtävät, jotka liittyvät käsiteltyyn materiaaliin.
Osallistujilla on 1 viikko aikaa käydä läpi ja harjoitella opittuja taitoja, ja tästä kotitehtävästä keskustellaan seuraavassa istunnossa.
|
Ryhmäpohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on näyttöön perustuva hoito, jonka avulla palveluntarjoajat voivat olla vuorovaikutuksessa suurien ihmisten kanssa, jotka tarvitsevat mielenterveystukea.
CBT on tutkituin ja tunnetuin kaikista psykoterapioista, ja sitä pidetään usein psykoterapian kulta-standardina.
Vaikka CBT on osoittautunut tehokkaaksi useiden mielenterveys- ja päihdehäiriöiden hoidossa, sen on myös osoitettu olevan hyödyllinen vastustuskyvyn rakentamisessa, sillä sitä käytetään välineenä selviytymään paremmin stressaavista elämäntilanteista jopa sellaisten henkilöiden keskuudessa, joilla ei ole olemassa oleva mielisairaus.
Lisäksi tutkimukset viittaavat siihen, että CBT:n aikana saavutetut mielenterveyden edut säilyvät pitkään hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: WEB Online CBTm -kurssin osallistujat
Osallistujat pääsevät online-itseohjatulle CBTm-kurssille.
Materiaali on identtinen ohjaajan vetämässä ryhmässä opetetun materiaalin kanssa.
Osallistujat pääsevät luokkaan 1 liittyessään tutkimukseen, jolloin he voivat siirtyä materiaalin läpi.
Aineisto esitetään diaesitysmuodossa, jossa on esinauhoitettu ääni jokaiseen diaan, henkilötunteilla käsitellyn materiaalin mukaisesti.
Materiaali voidaan suorittaa yhdellä istumalla tai he voivat keskeyttää ja palata siihen myöhemmin.
Kotitehtävät annetaan kuten käsissä 1 kunkin tunnin lopussa olevilla verkkolomakkeilla.
Jos osallistujalla on kysyttävää, hän voi käyttää "ota meihin" -painiketta, jolloin hän voi lähettää kysymyksiä tutkimusryhmällemme.
Viikon kuluttua luokan 1 suorittamisesta osallistujat pääsevät luokkaan 2. Viikon aikajaksoa ennen seuraavalle luokkaan pääsyä käytetään peilaamaan aikajanaa ohjaajan johtamissa ryhmissä (Osi 1)
|
Ryhmäpohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on näyttöön perustuva hoito, jonka avulla palveluntarjoajat voivat olla vuorovaikutuksessa suurien ihmisten kanssa, jotka tarvitsevat mielenterveystukea.
CBT on tutkituin ja tunnetuin kaikista psykoterapioista, ja sitä pidetään usein psykoterapian kulta-standardina.
Vaikka CBT on osoittautunut tehokkaaksi useiden mielenterveys- ja päihdehäiriöiden hoidossa, sen on myös osoitettu olevan hyödyllinen vastustuskyvyn rakentamisessa, sillä sitä käytetään välineenä selviytymään paremmin stressaavista elämäntilanteista jopa sellaisten henkilöiden keskuudessa, joilla ei ole olemassa oleva mielisairaus.
Lisäksi tutkimukset viittaavat siihen, että CBT:n aikana saavutetut mielenterveyden edut säilyvät pitkään hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: ODOTA osallistujia
(WAIT) osallistujat määritetään jonotuslistan hallintaan.
Nämä henkilöt eivät saa minkäänlaista aktiivista interventiota, mutta he saavat edelleen mielenterveyskyselyitä, jotka täytetään ZOOM- ja WEB-osallistujien mukaisesti viikoittain.
Näille henkilöille tarjotaan valinta CBTm-videoneuvottelun tai online-CBTm:n välillä, kun odotuslistajakso (6 kuukautta) on päättynyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 10-kohtaisessa Connor-Davidsonin kestävyysasteikossa
Aikaikkuna: 5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
muutoksia pisteissä Tämä 10 kohdan versio alkuperäisestä 25 kohdan asteikosta on kehitetty mittaamaan joustavuutta. Asteikkoalue: 0-40 (kokonaispisteet) Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän joustavuutta (eli huonompaa lopputulosta) Korkeammat pisteet osoittavat parempaa joustavuutta (eli parempaa tulosta) |
5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 10-kohtaisessa Connor-Davidsonin kestävyysasteikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
muutoksia pisteissä Tämä 10 kohdan versio alkuperäisestä 25 kohdan asteikosta on kehitetty mittaamaan joustavuutta. Asteikkoalue: 0-40 (kokonaispisteet) Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän joustavuutta (eli huonompaa lopputulosta) Korkeammat pisteet osoittavat parempaa joustavuutta (eli parempaa tulosta) |
6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
|
Muutos lyhyessä lomakkeessa 12 (SF-12)
Aikaikkuna: 5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
muutos pisteissä Tämä 12 kohdan versio alkuperäisestä 36 kohdan asteikosta on itseraportti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Asteikko sisältää 2 ala-asteikkoa, fyysisten komponenttien pisteet (PCS-12) ja henkisten komponenttien pisteet (MCS-12) Asteikkoalue: 0-100 (standardipistemäärä yhteensä ja jokaiselle ala-asteikolle) Alemmat pisteet osoittavat huonompaa fyysisen ja henkisen terveyden toimintaa (ts. , huonompi tulos) Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä (eli parempaa lopputulosta) |
5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
|
Muutos lyhyessä lomakkeessa 12 (SF-12)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
muutos pisteissä Tämä 12 kohdan versio alkuperäisestä 36 kohdan asteikosta on itseraportti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Asteikko sisältää 2 ala-asteikkoa, fyysisten komponenttien pisteet (PCS-12) ja henkisten komponenttien pisteet (MCS-12). Asteikkoalue: 0-100 (standardipistemäärä kokonaismäärälle ja jokaiselle ala-asteikolle) Alemmat pisteet osoittavat huonompaa fyysisen ja mielenterveyden toimintaa (ts. , huonompi tulos) Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä (eli parempaa lopputulosta) |
6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
|
Muutos Maslach Burnout Inventory-Human Services -tutkimuksessa (MBI-HSS)
Aikaikkuna: 5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
muutos pisteissä Suunniteltu erityisesti henkilöstöpalveluissa työskentelevien työuupumuksen arvioimiseen. MBI-HSS sisältää 22 kysymystä 3 ala-asteikolla; Emotional Exhaustion (EE) - 9 kysymystä, Depersonalisaatio (DP) - 5 kysymystä ja itse koettu henkilökohtaisen saavutuksen puute (PA) - 8 kysymystä. Asteikkoalue: EE (0–54), DP (0–30), PA (0–48) Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän EE:tä, DP:tä ja PA:ta (eli parempaa lopputulosta). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän EE:tä, DP:tä ja PA:ta ( eli huonompi tulos) |
5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
|
Muutos Maslach Burnout Inventory-Human Services -tutkimuksessa (MBI-HSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
muutos pisteissä Suunniteltu erityisesti henkilöstöpalveluissa työskentelevien työuupumuksen arvioimiseen. MBI-HSS sisältää 22 kysymystä 3 ala-asteikolla; Emotional Exhaustion (EE) - 9 kysymystä, Depersonalisaatio (DP) - 5 kysymystä ja itse koettu henkilökohtaisen saavutuksen puute (PA) - 8 kysymystä. Asteikkoalue: EE (0–54), DP (0–30), PA (0–48) Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän EE:tä, DP:tä ja PA:ta (eli parempaa lopputulosta). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän EE:tä, DP:tä ja PA:ta ( eli huonompi tulos) |
6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä, 9-kohta (PHQ-9)
Aikaikkuna: 5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
muutos pisteissä Validoitu ja luotettava 9 kohdan mitta masennuksen vakavuuden arvioimiseksi yleisväestössä Asteikkoalue: 0-27 (kokonaispisteet_ Pienemmät pisteet osoittavat masennusoireiden heikompaa vakavuutta (eli parempaa lopputulosta) Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta (ts. huonompi tulos) |
5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä, 9-kohta (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
muutos pisteissä Validoitu ja luotettava 9 kohdan mitta masennuksen vakavuuden arvioimiseksi yleisväestössä Asteikkoalue: 0-27 (kokonaispisteet_ Pienemmät pisteet osoittavat masennusoireiden heikompaa vakavuutta (eli parempaa lopputulosta) Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta (ts. huonompi tulos) |
6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 - kohta (GAD-7)
Aikaikkuna: 5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
muutos pisteissä Tämä 7 kohdan mitta arvioi ahdistuneisuutta yleisväestössä. Asteikkoalue: 0-21 (kokonaispistemäärä) Pienemmät pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden heikompaa vakavuutta (eli parempaa lopputulosta) Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden suurempaa vakavuutta (eli huonompaa lopputulosta) |
5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 - kohta (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
muutos pisteissä Tämä 7 kohdan mittari arvioi ahdistuneisuutta yleisväestössä Asteikkoalue: 0-21 (kokonaispisteet) Pienemmät pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden heikompaa vakavuutta (eli parempaa lopputulosta) Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden suurempaa vakavuutta (eli huonompaa lopputulosta) |
6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
|
Muutos alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT)
Aikaikkuna: 5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
muutos pisteissä Tätä 10 kohdan seulontatyökalua käytetään alkoholin kulutuksen, juomakäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseen. Asteikkoalue: (0-40) Vähintään 8 pistemäärä liittyy haitalliseen tai vaaralliseen juomiseen, pistemäärä 13 tai enemmän naisilla ja 15 tai enemmän miehillä, viittaa todennäköisesti alkoholiriippuvuuteen. |
5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
|
Muutos alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
muutos pisteissä Tätä 10 kohdan seulontatyökalua käytetään alkoholin kulutuksen, juomakäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseen. Asteikkoalue: (0-40) Vähintään 8 pistemäärä liittyy haitalliseen tai vaaralliseen juomiseen, pistemäärä 13 tai enemmän naisilla ja 15 tai enemmän miehillä, viittaa todennäköisesti alkoholiriippuvuuteen. |
6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
|
Muutos kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustestissä (CUDIT-R)
Aikaikkuna: 5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
muutos pisteissä Tämä 8 kohdan seulontatyökalu on kehitetty arvioimaan mahdollisia kannabiksen käyttöongelmia. Asteikkoalue: (0-32) Pisteet 8 tai enemmän osoittavat vaarallista kannabiksen käyttöä, kun taas pisteet 12 tai enemmän viittaavat mahdolliseen kannabiksen käyttöhäiriöön, joka saattaa vaatia lisätoimia. |
5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
|
Muutos kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustestissä (CUDIT-R)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
muutos pisteissä Tämä 8 kohdan seulontatyökalu on kehitetty arvioimaan mahdollisia kannabiksen käyttöongelmia. Asteikkoalue: (0-32) Pisteet 8 tai enemmän osoittavat vaarallista kannabiksen käyttöä, kun taas pisteet 12 tai enemmän viittaavat mahdolliseen kannabiksen käyttöhäiriöön, joka saattaa vaatia lisätoimia. |
6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
|
Muutos Five-Facet Mindfulness Questionnairessa (FFMQ-15)
Aikaikkuna: 5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
muutos pisteissä Tätä 15 kohdan asteikkoa käytetään mindfulness-tason arvioimiseen (havainnoiminen, kuvaaminen jne.). Asteikkoalue: (0-75) Pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa mindfulness-tasoa (eli huonompi tulos) Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa (eli parempaa tulosta) |
5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
|
Muutos Five-Facet Mindfulness Questionnairessa (FFMQ-15)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
muutos pisteissä Tätä 15 kohdan asteikkoa käytetään mindfulness-tason arvioimiseen (havainnoiminen, kuvaaminen jne.). Asteikkoalue: (0-75) Pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa mindfulness-tasoa (eli huonompi tulos) Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa (eli parempaa tulosta) |
6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistassa DSM-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: 5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
muutos pisteissä Tämä kyselylomake on 20 kohdan itseraportin mitta posttraumaattisesta stressihäiriöstä. Asteikkoalue: 0-80 (kokonaispistemäärä) Pienemmät pisteet osoittavat PTSD-oireiden heikompaa vakavuutta (eli parempaa lopputulosta) Korkeammat pisteet osoittavat PTSD-oireiden suurempaa vakavuutta (ts. huonompi tulos) |
5 viikkoa (muutos lähtötasosta hoidon loppuun)
|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistassa DSM-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
muutos pisteissä Tämä kyselylomake on 20 kohdan itseraportin mitta posttraumaattisesta stressihäiriöstä. Asteikkoalue: 0-80 (kokonaispistemäärä) Pienemmät pisteet osoittavat PTSD-oireiden heikompaa vakavuutta (eli parempaa lopputulosta) Korkeammat pisteet osoittavat PTSD-oireiden suurempaa vakavuutta (ts. huonompi tulos) |
6 kuukautta (muutos hoidon lopusta 6 kuukauden seurantaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shay-Lee Bolton, PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2021:196
- PJI-175442 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .