Hodnocení virtuálního CBTm pro personál veřejné bezpečnosti
Adaptace a vyhodnocení kurzů virtuální skupinové kognitivní behaviorální terapie pro duševní pohodu u personálu veřejné bezpečnosti
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit, zda je virtuální CBTm účinná při zlepšování duševní pohody personálu veřejné bezpečnosti (PSP). Vyšetřovatelé upravili třídy CBTm do dvou virtuálních formátů: 1) sada virtuálních tříd CBTm vedená facilitátorem a 2) online verze programu s vlastním průvodcem.
Primární cíl: Může virtuální CBTm zvýšit odolnost mezi PSP?
Sekundární cíle:
i. Zlepšuje virtuální CBTm u PSP klinické příznaky duševních poruch a poruch souvisejících s užíváním návykových látek (např. deprese, úzkost, PTSD, zneužívání alkoholu)? ii. Zlepšuje virtuální CBTm kvalitu života PSP související se zdravím? iii. Snižuje virtuální CBTm vyhoření mezi PSP?
Hodnocení všech primárních a sekundárních cílů se zaměří na klinicky významné zlepšení skóre na dobře ověřených měřeních. Kroky k vyhodnocení těchto cílů budou zahrnovat: 1) Nábor kohorty PSP; 2) Posoudit základní úrovně odolnosti, symptomy duševního zdraví, užívání návykových látek, úroveň vyhoření a aktuální kvalitu života související se zdravím; 3) Randomizujte jednotlivce do jedné ze dvou intervenčních ramen nebo kontrolní skupiny na pořadníku; 4) Dodávejte CBTm ve 2 různých virtuálních formátech; 5) Vyhodnoťte, zda se skóre v průběhu času významně zlepšilo mezi jednotlivci v každé z virtuálních skupin CBTm ve srovnání s kontrolní skupinou na pořadníku. Bude také provedeno srovnání podobností a rozdílů mezi dvěma intervenčními rameny, zejména z hlediska proveditelnosti, přijatelnosti a facilitátorů/bariér virtuálního formátu pro účastníky. Vyšetřovatelé identifikují demografické/symptomové profily těch, kteří mají největší prospěch z každého virtuálního CBTm.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude nezaslepená tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinnost programu CBTm s 5 sezeními. Arm 1 bude skupinový kurz CBTm (ZOOM) založený na videokonferencích, vedený facilitátorem; Arm 2 bude on-line online kurz CBTm (WEB) s vlastním průvodcem; a Arm 3 bude kontrolní skupina čekatelů (WAIT).
Vyšetřovatelé původně vyvinuli program CBTm vedený facilitátorem o 4 sezeních (každá po 90 minutách). V rámci své počáteční pilotní práce s touto populací vytvořili poradní výbor projektu (PAC), složený z výzkumníků a zainteresovaných stran a vedoucích pracovníků PSP. Na základě jejich jednání s PAC bylo doporučeno přidat pátou třídu, která se zaměří na reakci na traumatické události a stres pomocí CBT přístupu spolu s bezpečnostním plánováním pro zvládání krizových situací. Program jako takový byl upraven na model 5 relací pro použití v PSP. Témata relací jsou následující:
Sezení 1. Všímavost, Základy kognitivní terapie, Záznamy myšlenek Sezení 2. Všímavost, Základy behaviorální terapie, Sezení expoziční terapie 3. Všímavost, Zdravá aktivita, Spánková hygiena Sezení 4. Všímavost, Stanovení cílů, Asertivita s asertivitou. Stres a stresující zážitky, wellness plánování
Pro navrhovanou studii bude účastníkům Arm 1 (ZOOM) nabídnuta příležitost připojit se k jednomu z 2-3 týdenních setkání. Účastníkům bude na začátku každého týdne zaslán odkaz na připojení k videokonferenci Zoom, což jim umožní přihlásit se ve zvoleném časovém úseku. Tyto časy setkání budou uspořádány na základě diskusí s PAC ohledně optimálních časových úseků pro jejich pracovníky na směny. Lekce budou trvat 90 minut a budou na nich působit minimálně 2 vyškolení klinickí facilitátoři a 1 výzkumný asistent. Zasedání bude zahrnovat powerpointovou prezentaci materiálu CBTm ve formátu přednášky. Účastníci budou vyzváni, aby během prezentace diskutovali, komentovali a pokládali otázky týkající se materiálu facilitátorů. Domácí úkol bude zadán každé lekci týkající se probrané látky. Účastníci budou mít 1 týden na to, aby si propracovali a procvičili naučené dovednosti a tento domácí úkol bude diskutován na příštím sezení. Účastníci Arm 2 (WEB) získají přístup k online kurzu CBTm s vlastním průvodcem. Materiál v rámci tohoto programu je identický s materiálem vyučovaným ve skupinách vedených facilitátorem. Účastníci získají přístup k materiálu Session 1 po připojení se ke studii, kdy budou moci procházet materiálem svým vlastním tempem. Materiál je prezentován ve formátu prezentace s předem nahraným zvukem, který doprovází každý snímek, v souladu s materiálem, který by pokrýval, kdyby se třída konala osobně. Materiál může být dokončen v jediném sezení nebo se účastník může rozhodnout relaci pozastavit a vrátit se k ní později. Domácí úkoly budou zadány jako v rameni ZOOM prostřednictvím online formulářů, které se objeví na konci každého sezení. Tyto formuláře bude možné vyplnit online kdykoli během relace nebo po ní. Podklady bude možné vytisknout, pokud by účastník chtěl dokončit domácí úkol na papíře. Pokud má účastník nějaké dotazy, bude mít přístup k tlačítku „kontaktujte nás“, které umožní zaslání dotazů výzkumnému týmu. Tyto e-maily budou denně přístupné výzkumnému týmu. V závislosti na obsahu může být nutné předat některé otázky facilitátorům nebo lékařům. Týden po dokončení relace 1 získají účastníci přístup k relaci 2. Tento týdenní časový rámec před vstupem do dalšího sezení se používá k co nejpřesnějšímu zobrazení času, ve kterém budou muset účastníci ve skupinách vedených facilitátorem procvičovat dovednosti naučili se každý týden před konáním další lekce. Online kurz CBTm byl vyvíjen prostřednictvím Safeandcertified.com, společnosti se značnými zkušenostmi s vývojem a poskytováním kurzů pro bezpečnost na pracovišti a iniciativy SafeWork v Manitobě. Účastníci skupiny 3 (WAIT) budou zařazeni do ovládacího prvku pořadníku. Tito jedinci nebudou dostávat žádný typ aktivní intervence, ale budou i nadále dostávat dotazníky o duševním zdraví, které vyplňují v souladu s účastníky ZOOM a WEB v týdenních intervalech. Těmto jednotlivcům bude nabídnuta možnost volby mezi videokonferencí CBTm nebo online CBTm po dokončení jejich čekací doby (6 měsíců).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
- University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci musí být plnoletí (ve věku 18 let nebo starší)
- v současné době zaměstnán jako pracovník veřejné bezpečnosti (např. policista, donucovací orgán, hasič, záchranář, dispečer, nápravný pracovník),
- a nachází se v Manitobě
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Účastníci videokonference ZOOM
Účastníkům bude nabídnuta možnost připojit se k jedné ze dvou týdenních schůzek.
Účastníkům bude na začátku každého týdne zaslán odkaz na připojení k videokonferenci Zoom, což jim umožní přihlásit se ve zvoleném časovém úseku.
Tyto časy setkání budou uspořádány na základě diskusí s PAC ohledně optimálních časových úseků pro jejich pracovníky na směny.
Lekce budou trvat 90 minut a budou na nich působit minimálně 2 vyškolení klinickí facilitátoři a 1 výzkumný asistent.
Zasedání bude zahrnovat powerpointovou prezentaci materiálu CBTm ve formátu přednášky.
Účastníci budou vyzváni, aby během prezentace diskutovali, komentovali a pokládali otázky týkající se materiálu.
Domácí úkol bude zadán každé lekci týkající se probrané látky.
Účastníci budou mít 1 týden na to, aby si propracovali a procvičili naučené dovednosti a tento domácí úkol bude diskutován na příštím sezení.
|
Skupinová kognitivně behaviorální terapie (CBT) je léčba založená na důkazech, která umožňuje poskytovatelům služeb komunikovat s velkým množstvím jedinců, kteří potřebují podporu duševního zdraví.
CBT je nejlépe prozkoumaná a uznávaná ze všech psychoterapií a je často považována za zlatý standard v psychoterapeutické léčbě.
Zatímco CBT prokázala svou účinnost při léčbě řady duševních poruch a poruch souvisejících s užíváním návykových látek, ukázalo se také, že je užitečná při budování odolnosti, protože se používá jako nástroj k lepšímu zvládání stresových životních situací i mezi jednotlivci, kteří nemají existující duševní nemoc.
Kromě toho výzkum naznačuje, že zisky dosažené v oblasti duševního zdraví během CBT jsou udržovány dlouho po dokončení léčby.
|
|
Aktivní komparátor: Účastníci WEB Online kurzu CBTm
Účastníci získají přístup do online kurzu CBTm s vlastním průvodcem.
Materiál je identický s materiálem vyučovaným ve skupině vedené facilitátorem.
Účastníci získají přístup do třídy 1 po připojení se ke studii, kdy mohou materiálem procházet.
Materiál je prezentován ve formátu prezentace s předem nahraným zvukem, který doprovází každý snímek, v souladu s materiálem zahrnutým v osobních třídách.
Materiál může být dokončen v jediném sezení nebo se mohou rozhodnout pozastavit a vrátit se k němu později.
Domácí úkoly budou zadávány stejně jako ve skupině 1 prostřednictvím online formulářů na konci každé třídy.
Pokud má účastník nějaké dotazy, může použít tlačítko „kontaktujte nás“, které umožní zaslání dotazů našemu výzkumnému týmu.
Týden po dokončení 1. třídy získají účastníci přístup do 2. třídy. Týdenní časový rámec před vstupem do další třídy se používá k zrcadlení časové osy ve skupinách řízených facilitátorem (1. skupina)
|
Skupinová kognitivně behaviorální terapie (CBT) je léčba založená na důkazech, která umožňuje poskytovatelům služeb komunikovat s velkým množstvím jedinců, kteří potřebují podporu duševního zdraví.
CBT je nejlépe prozkoumaná a uznávaná ze všech psychoterapií a je často považována za zlatý standard v psychoterapeutické léčbě.
Zatímco CBT prokázala svou účinnost při léčbě řady duševních poruch a poruch souvisejících s užíváním návykových látek, ukázalo se také, že je užitečná při budování odolnosti, protože se používá jako nástroj k lepšímu zvládání stresových životních situací i mezi jednotlivci, kteří nemají existující duševní nemoc.
Kromě toho výzkum naznačuje, že zisky dosažené v oblasti duševního zdraví během CBT jsou udržovány dlouho po dokončení léčby.
|
|
Žádný zásah: ČEKEJTE účastníci
Účastníci (WAIT) budou zařazeni do ovládacího prvku pořadníku.
Tito jedinci nebudou dostávat žádný typ aktivní intervence, ale budou i nadále dostávat dotazníky o duševním zdraví, které vyplňují v souladu s účastníky ZOOM a WEB v týdenních intervalech.
Těmto jednotlivcům bude nabídnuta možnost volby videokonference CBTm nebo online CBTm po dokončení jejich čekací doby (6 měsíců).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v 10-položkové Connor-Davidsonově stupnici odolnosti
Časové okno: 5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
změny ve skóre Tato 10položková verze původní 25položkové škály byla vyvinuta pro měření odolnosti. Rozsah stupnice: 0-40 (celkové skóre) Nižší skóre značí menší odolnost (tj. horší výsledek) Vyšší skóre značí větší odolnost (tj. lepší výsledek) |
5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v 10-položkové Connor-Davidsonově stupnici odolnosti
Časové okno: 6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
změny ve skóre Tato 10položková verze původní 25položkové škály byla vyvinuta pro měření odolnosti. Rozsah stupnice: 0-40 (celkové skóre) Nižší skóre značí menší odolnost (tj. horší výsledek) Vyšší skóre značí větší odolnost (tj. lepší výsledek) |
6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
|
Změna v krátkém formuláři 12 (SF-12)
Časové okno: 5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
změna skóre Tato 12položková verze původní 36položkové škály je vlastní zprávou o kvalitě života související se zdravím. Škála obsahuje 2 subškály, skóre fyzické složky (PCS-12) a skóre duševní složky (MCS-12) Rozsah škály: 0-100 (standardní skóre pro celkem a každou subškálu) Nižší skóre značí horší fungování fyzického a duševního zdraví (tj. , horší výsledek) Vyšší skóre značí lepší fungování fyzického a duševního zdraví (tj. lepší výsledek) |
5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
|
Změna v krátkém formuláři 12 (SF-12)
Časové okno: 6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
změna skóre Tato 12položková verze původní 36položkové škály je vlastní zprávou o kvalitě života související se zdravím. Škála obsahuje 2 subškály, skóre fyzické složky (PCS-12) a skóre duševní složky (MCS-12) Rozsah škály: 0-100 (standardní skóre pro celkem a každou subškálu) Nižší skóre značí horší fungování fyzického a duševního zdraví (tj. , horší výsledek) Vyšší skóre značí lepší fungování fyzického a duševního zdraví (tj. lepší výsledek) |
6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
|
Změna v průzkumu Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Časové okno: 5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
změna skóre Navrženo speciálně pro hodnocení syndromu vyhoření mezi lidmi pracujícími v lidských službách. MBI-HSS obsahuje 22 otázek ve 3 subškálách; Emoční vyčerpání (EE)-9 otázek, Depersonalizace (DP)-5 otázek a sebepociťovaný nedostatek osobních úspěchů (PA)-8 otázek. Rozsah stupnice: EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) Nižší skóre značí méně EE, DP a PA (tj. lepší výsledek) Vyšší skóre značí více EE, DP a PA ( tedy horší výsledek) |
5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
|
Změna v průzkumu Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Časové okno: 6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
změna skóre Navrženo speciálně pro hodnocení syndromu vyhoření mezi lidmi pracujícími v lidských službách. MBI-HSS obsahuje 22 otázek ve 3 subškálách; Emoční vyčerpání (EE)-9 otázek, Depersonalizace (DP)-5 otázek a sebepociťovaný nedostatek osobních úspěchů (PA)-8 otázek. Rozsah stupnice: EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) Nižší skóre značí méně EE, DP a PA (tj. lepší výsledek) Vyšší skóre značí více EE, DP a PA ( tedy horší výsledek) |
6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
|
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta 9-položka (PHQ-9)
Časové okno: 5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
změna skóre Validované a spolehlivé 9položkové měřítko pro hodnocení závažnosti deprese v běžné populaci Rozsah škály: 0-27 (celkové skóre_ Nižší skóre značí nižší závažnost symptomů deprese (tj. lepší výsledek) Vyšší skóre ukazuje vyšší závažnost symptomů deprese (tj. , horší výsledek) |
5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
|
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta 9-položka (PHQ-9)
Časové okno: 6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
změna skóre Validované a spolehlivé 9položkové měřítko pro hodnocení závažnosti deprese v běžné populaci Rozsah škály: 0-27 (celkové skóre_ Nižší skóre značí nižší závažnost symptomů deprese (tj. lepší výsledek) Vyšší skóre ukazuje vyšší závažnost symptomů deprese (tj. , horší výsledek) |
6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
|
Změna u generalizované úzkostné poruchy 7-položka (GAD-7)
Časové okno: 5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
změna skóre Toto 7položkové měřítko hodnotí úzkost v běžné populaci Rozsah škály: 0-21 (celkové skóre) Nižší skóre značí nižší závažnost symptomů úzkosti (tj. lepší výsledek) Vyšší skóre značí vyšší závažnost symptomů úzkosti (tj. horší výsledek) |
5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
|
Změna u generalizované úzkostné poruchy 7-položka (GAD-7)
Časové okno: 6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
změna skóre Toto 7položkové měřítko hodnotí úzkost v běžné populaci Rozsah škály: 0-21 (celkové skóre) Nižší skóre značí nižší závažnost symptomů úzkosti (tj. lepší výsledek) Vyšší skóre značí vyšší závažnost symptomů úzkosti (tj. horší výsledek) |
6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
|
Změna v testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: 5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
změna skóre Tento 10-položkový screeningový nástroj se používá k posouzení spotřeby alkoholu, chování při pití a problémů souvisejících s alkoholem Rozsah stupnice: (0-40) Skóre 8 nebo více je spojeno se škodlivým nebo nebezpečným pitím, skóre 13 nebo více v ženy a 15 a více u mužů pravděpodobně ukazuje na závislost na alkoholu. |
5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
|
Změna v testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: 6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
změna skóre Tento 10-položkový screeningový nástroj se používá k posouzení spotřeby alkoholu, chování při pití a problémů souvisejících s alkoholem Rozsah stupnice: (0-40) Skóre 8 nebo více je spojeno se škodlivým nebo nebezpečným pitím, skóre 13 nebo více v ženy a 15 a více u mužů pravděpodobně ukazuje na závislost na alkoholu. |
6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
|
Změna v testu identifikace poruch užívání konopí (CUDIT-R)
Časové okno: 5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
změna skóre Tento 8položkový screeningový nástroj byl vyvinut za účelem posouzení možných problémů s užíváním konopí. Rozsah stupnice: (0-32) Skóre 8 a více značí nebezpečné užívání konopí, zatímco skóre 12 a více značí možnou poruchu užívání konopí, pro kterou může být zapotřebí další intervence. |
5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
|
Změna v testu identifikace poruch užívání konopí (CUDIT-R)
Časové okno: 6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
změna skóre Tento 8položkový screeningový nástroj byl vyvinut za účelem posouzení možných problémů s užíváním konopí. Rozsah stupnice: (0-32) Skóre 8 a více značí nebezpečné užívání konopí, zatímco skóre 12 a více značí možnou poruchu užívání konopí, pro kterou může být zapotřebí další intervence. |
6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
|
Změna v pětifasetovém dotazníku všímavosti (FFMQ-15)
Časové okno: 5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
změna skóre Tato 15bodová škála se používá k posouzení úrovně všímavosti (pozorování, popisování atd.). Rozsah stupnice: (0-75) Nižší skóre značí nižší úroveň všímavosti (tj. horší výsledek) Vyšší skóre značí vyšší úroveň všímavosti (tj. lepší výsledek) |
5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
|
Změna v pětifasetovém dotazníku všímavosti (FFMQ-15)
Časové okno: 6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
změna skóre Tato 15bodová škála se používá k posouzení úrovně všímavosti (pozorování, popisování atd.). Rozsah stupnice: (0-75) Nižší skóre značí nižší úroveň všímavosti (tj. horší výsledek) Vyšší skóre značí vyšší úroveň všímavosti (tj. lepší výsledek) |
6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
|
Změna v kontrolním seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: 5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
změna skóre Tento dotazník je 20-položkový self-report míra posttraumatické stresové poruchy Rozsah stupnice: 0-80 (celkové skóre) Nižší skóre ukazuje nižší závažnost symptomů PTSD (tj. lepší výsledek) Vyšší skóre ukazuje vyšší závažnost symptomů PTSD (tj. horší výsledek) |
5 týdnů (změna od výchozího stavu do konce léčby)
|
|
Změna v kontrolním seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: 6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
změna skóre Tento dotazník je 20-položkový self-report míra posttraumatické stresové poruchy Rozsah stupnice: 0-80 (celkové skóre) Nižší skóre ukazuje nižší závažnost symptomů PTSD (tj. lepší výsledek) Vyšší skóre ukazuje vyšší závažnost symptomů PTSD (tj. horší výsledek) |
6 měsíců (změna z konce léčby na 6měsíční sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shay-Lee Bolton, PhD, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H2021:196
- PJI-175442 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .