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Evaluación de CBTm Virtual para Personal de Seguridad Pública

21 de marzo de 2022 actualizado por: Shay-Lee Bolton, University of Manitoba

Adaptación y Evaluación de Clases Virtuales de Terapia Cognitivo Conductual Grupal para el Bienestar Mental en Personal de Seguridad Pública

El objetivo principal de este estudio es evaluar si la CBTm virtual es efectiva para mejorar el bienestar mental entre el personal de seguridad pública (PSP). Los investigadores han adaptado las clases de CBTm a dos formatos virtuales: 1) un conjunto de clases virtuales de CBTm dirigidas por un facilitador y 2) una versión autoguiada en línea del programa.

Objetivo principal: ¿Puede la CBTm virtual aumentar la resiliencia entre los PSP?

Objetivos secundarios:

i. ¿La TCC virtual mejora los síntomas clínicos de los trastornos mentales y por consumo de sustancias (p. ej., depresión, ansiedad, TEPT, abuso de alcohol) entre los PSP? ii. ¿La TCC virtual mejora la calidad de vida relacionada con la salud autopercibida entre los PSP? iii. ¿La CBTm virtual reduce el agotamiento entre los PSP?

La evaluación de todos los objetivos primarios y secundarios se centrará en la mejora clínicamente significativa de las puntuaciones en medidas bien validadas. Los pasos para evaluar estos objetivos incluirán: 1) Reclutar una cohorte de PSP; 2) Evaluar los niveles de referencia de resiliencia, los síntomas de salud mental, el uso de sustancias, el nivel de agotamiento y la calidad de vida actual relacionada con la salud; 3) Aleatorizar a los individuos a uno de los dos brazos de intervención oa un grupo de control en lista de espera; 4) Entregar CBTm en 2 formatos virtuales diferentes; 5) Evaluar si las puntuaciones a lo largo del tiempo mejoran significativamente entre las personas de cada uno de los grupos de TCC virtuales en comparación con el grupo de control en lista de espera. También se realizarán comparaciones de similitudes y diferencias entre los dos brazos de intervención, particularmente en términos de viabilidad, aceptabilidad y facilitadores/barreras del formato virtual para los participantes. Los investigadores identificarán los perfiles demográficos/síntomas de quienes más se benefician de cada CBTm virtual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio será un ensayo controlado aleatorizado de tres brazos no ciego que evaluará la eficacia de un programa de TCC de 5 sesiones. El brazo 1 será un curso de CBTm grupal basado en videoconferencia y dirigido por un facilitador (ZOOM); Arm 2 será un curso CBTm en línea autoguiado basado en la web (WEB); y Arm 3 será un grupo de control de lista de espera (WAIT).

Los investigadores desarrollaron inicialmente un programa CBTm dirigido por un facilitador de 4 sesiones (90 min cada una). Como parte de su trabajo piloto inicial con esta población, crearon un Comité Asesor del Proyecto (PAC), formado por investigadores y líderes y partes interesadas de PSP. Con base en sus conversaciones con el PAC, se recomendó que se agregara una quinta clase que se enfocara en responder a eventos traumáticos y estrés utilizando un enfoque CBT junto con planificación de seguridad para manejar situaciones de crisis. Como tal, el programa se adaptó a un modelo de 5 sesiones para su uso en PSP. Los temas de las sesiones son los siguientes:

Sesión 1. Atención plena, Fundamentos de la terapia cognitiva, Registros de pensamientos Sesión 2. Atención plena, Fundamentos de la terapia conductual, Terapia de exposición Sesión 3. Atención plena, Actividad saludable, Higiene del sueño Sesión 4. Atención plena, Establecimiento de objetivos, Asertividad Sesión 5. Atención plena, Lidiar con Estrés y experiencias estresantes, planificación del bienestar

Para el estudio propuesto, a los participantes del Grupo 1 (ZOOM) se les ofrecerá la oportunidad de unirse a uno de los 2 o 3 horarios de reunión semanales. A los participantes se les enviará un enlace para unirse a una sesión de videoconferencia de Zoom al comienzo de cada semana, lo que les permitirá iniciar sesión en el horario elegido. Estos horarios de reunión se organizarán en función de las conversaciones con el PAC sobre los horarios óptimos para sus trabajadores por turnos. Las sesiones tendrán una duración de 90 minutos y serán facilitadas por un mínimo de 2 facilitadores clínicos capacitados y 1 asistente de investigación. La sesión incluirá una presentación en PowerPoint del material CBTm en formato de conferencia. Se invitará y animará a los participantes a discutir, comentar y hacer preguntas a los facilitadores sobre el material a lo largo de la presentación. Se asignará tarea en cada sesión relacionada con el material que se cubrió. Los participantes tendrán 1 semana para trabajar y practicar las habilidades aprendidas, y esta tarea se discutirá en la próxima sesión. Los participantes de Arm 2 (WEB) recibirán acceso al curso CBTm autoguiado en línea. El material dentro de ese programa es idéntico al material que se enseña dentro de los grupos dirigidos por un facilitador. Los participantes recibirán acceso al material de la Sesión 1 al unirse al estudio, momento en el que podrán avanzar por el material a su propio ritmo. El material se presenta en formato de presentación de diapositivas con audio pregrabado para acompañar cada diapositiva, de acuerdo con el material que cubrirían si la clase fuera presencial. El material se puede completar en una sola sesión o el participante puede optar por pausar la sesión y volver a ella más tarde. La tarea se asignará como en el brazo ZOOM a través de formularios en línea que aparecen al final de cada sesión. Estos formularios podrán completarse en línea en cualquier momento durante o después de la sesión. Los folletos se podrán imprimir si el participante desea completar la tarea en papel. Si el participante tiene alguna pregunta, tendrá acceso a un botón 'contáctenos' que permitirá enviar preguntas al equipo de investigación. El equipo de investigación accederá diariamente a estos correos electrónicos. Es posible que algunas preguntas deban enviarse a los facilitadores o médicos, según el contenido. Una semana después de completar la Sesión 1, los participantes tendrán acceso a la Sesión 2. Este período de tiempo de una semana antes de acceder a la próxima sesión se utiliza para reflejar más fielmente el tiempo en el que los participantes de los grupos dirigidos por el facilitador tendrán que practicar las habilidades. aprendido cada semana antes de que se lleve a cabo otra clase. El curso CBTm en línea ha estado en desarrollo a través de Safeandcertified.com, una empresa con gran experiencia en el desarrollo y la entrega de cursos para la seguridad en el lugar de trabajo y la iniciativa SafeWork en Manitoba. Los participantes del Armado 3 (ESPERA) serán asignados a un control de lista de espera. Estas personas no recibirán ningún tipo de intervención activa, pero seguirán recibiendo cuestionarios de salud mental para completar en línea con los participantes de ZOOM y WEB en intervalos semanales. A estas personas se les ofrecerá la opción de CBTm por videoconferencia o CBTm en línea al finalizar su período de lista de espera (6 meses).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3N4
        • Reclutamiento
        • University of Manitoba
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Jitender Sareen, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jennifer Hensel, MD
        • Sub-Investigador:
          • Natalie Mota, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Tanya Sala, MD
        • Investigador principal:
          • Shay-Lee Bolton, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las personas deben ser mayores de edad (18 años o más)
  • actualmente empleado como trabajador de seguridad pública (por ejemplo, oficial de policía, policía, bombero, paramédico, despachador, trabajador correccional),
  • y ubicado dentro de Manitoba

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Participantes de la videoconferencia ZOOM
A los participantes se les ofrecerá la oportunidad de unirse a uno de los dos horarios de reunión semanales. A los participantes se les enviará un enlace para unirse a una sesión de videoconferencia de Zoom al comienzo de cada semana, lo que les permitirá iniciar sesión en el horario elegido. Estos horarios de reunión se organizarán en función de las discusiones con el PAC sobre los intervalos de tiempo óptimos para sus trabajadores por turnos. Las sesiones tendrán una duración de 90 minutos y serán facilitadas por un mínimo de 2 facilitadores clínicos capacitados y 1 asistente de investigación. La sesión incluirá una presentación en PowerPoint del material CBTm en formato de conferencia. Se invitará y animará a los participantes a discutir, comentar y hacer preguntas a los facilitadores sobre el material a lo largo de la presentación. Se asignará tarea en cada sesión relacionada con el material que se cubrió. Los participantes tendrán 1 semana para trabajar y practicar las habilidades aprendidas, y esta tarea se discutirá en la próxima sesión.
Conductual: Terapia conductual cognitiva
La terapia cognitiva conductual (TCC) basada en grupos es un tratamiento basado en la evidencia que permite a los proveedores de servicios interactuar con un gran volumen de personas que necesitan apoyo de salud mental. La TCC es la mejor investigada y reconocida de todas las psicoterapias y, a menudo, se considera el estándar de oro en el tratamiento de psicoterapia. Si bien la TCC ha demostrado eficacia en el tratamiento de una variedad de trastornos mentales y por uso de sustancias, también se ha demostrado que es útil para desarrollar la resiliencia, ya que se usa como una herramienta para enfrentar mejor las situaciones estresantes de la vida, incluso entre personas que no tienen un enfermedad mental existente. Además, la investigación sugiere que los avances logrados en la salud mental durante la TCC se mantienen mucho tiempo después de la finalización del tratamiento.
COMPARADOR_ACTIVO: Participantes del curso CBTm en línea WEB
Los participantes recibirán acceso al curso CBTm autoguiado en línea. El material es idéntico al que se enseña en el grupo dirigido por el facilitador. Los participantes recibirán acceso a la Clase 1 al unirse al estudio, momento en el que podrán moverse por el material. El material se presenta en formato de presentación de diapositivas con audio pregrabado para acompañar cada diapositiva, de acuerdo con el material cubierto para las clases presenciales. El material puede completarse en una sola sesión o pueden optar por hacer una pausa y volver a él en otro momento. La tarea se asignará como en el Brazo 1, a través de formularios en línea al final de cada clase. Si un participante tiene preguntas, puede usar el botón "Contáctenos", lo que permite enviar preguntas a nuestro equipo de investigación. Una semana después de completar la Clase 1, los participantes recibirán acceso a la Clase 2. El plazo de una semana antes de acceder a la siguiente clase se usa para reflejar la línea de tiempo en los grupos dirigidos por el facilitador (Brazo 1)
Conductual: Terapia conductual cognitiva
La terapia cognitiva conductual (TCC) basada en grupos es un tratamiento basado en la evidencia que permite a los proveedores de servicios interactuar con un gran volumen de personas que necesitan apoyo de salud mental. La TCC es la mejor investigada y reconocida de todas las psicoterapias y, a menudo, se considera el estándar de oro en el tratamiento de psicoterapia. Si bien la TCC ha demostrado eficacia en el tratamiento de una variedad de trastornos mentales y por uso de sustancias, también se ha demostrado que es útil para desarrollar la resiliencia, ya que se usa como una herramienta para enfrentar mejor las situaciones estresantes de la vida, incluso entre personas que no tienen un enfermedad mental existente. Además, la investigación sugiere que los avances logrados en la salud mental durante la TCC se mantienen mucho tiempo después de la finalización del tratamiento.
SIN INTERVENCIÓN: ESPERE participantes
(WAIT) los participantes serán asignados a un control de lista de espera. Estas personas no recibirán ningún tipo de intervención activa, pero seguirán recibiendo cuestionarios de salud mental para completar en línea con los participantes de ZOOM y WEB en intervalos semanales. A estas personas se les ofrecerá la opción de CBTm por videoconferencia o CBTm en línea al finalizar su período de lista de espera (6 meses).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de resiliencia de Connor-Davidson de 10 ítems
Periodo de tiempo: 5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)

cambios en las puntuaciones

Esta versión de 10 ítems de la escala original de 25 ítems fue desarrollada para medir la resiliencia.

Rango de escala: 0-40 (puntuación total) Las puntuaciones más bajas indican menos resiliencia (es decir, peor resultado) Las puntuaciones más altas indican más resiliencia (es decir, mejor resultado)
5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de resiliencia de Connor-Davidson de 10 ítems
Periodo de tiempo: 6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)

cambios en las puntuaciones

Esta versión de 10 ítems de la escala original de 25 ítems fue desarrollada para medir la resiliencia.

Rango de escala: 0-40 (puntuación total) Las puntuaciones más bajas indican menos resiliencia (es decir, peor resultado) Las puntuaciones más altas indican más resiliencia (es decir, mejor resultado)
6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)
Cambio en la forma abreviada 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: 5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)

cambio en las puntuaciones

Esta versión de 12 ítems de la escala original de 36 ítems es un autoinforme de la calidad de vida relacionada con la salud. La escala incluye 2 subescalas, la puntuación del componente físico (PCS-12) y la puntuación del componente mental (MCS-12) Rango de escala: 0-100 (puntuación estándar para el total y cada subescala) Las puntuaciones más bajas indican un peor funcionamiento de la salud física y mental (es decir, , peor resultado) Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental (es decir, un mejor resultado)
5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)
Cambio en la forma abreviada 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: 6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)

cambio en las puntuaciones

Esta versión de 12 ítems de la escala original de 36 ítems es un autoinforme de la calidad de vida relacionada con la salud. La escala incluye 2 subescalas, la puntuación del componente físico (PCS-12) y la puntuación del componente mental (MCS-12) Rango de escala: 0-100 (puntuación estándar para el total y cada subescala) Las puntuaciones más bajas indican un peor funcionamiento de la salud física y mental (es decir, , peor resultado) Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental (es decir, un mejor resultado)
6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)
Cambio en el Inventario de Burnout de Maslach-Encuesta de Servicios Humanos (MBI-HSS)
Periodo de tiempo: 5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)

cambio en las puntuaciones

Diseñado específicamente para evaluar el agotamiento entre los que trabajan en los servicios humanos. El MBI-HSS consta de 22 preguntas en 3 subescalas; Agotamiento emocional (EE) -9 preguntas, Despersonalización (DP) -5 preguntas y autopercepción de falta de realización personal (PA) -8 preguntas.

Rango de escala: EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) Las puntuaciones más bajas indican menos EE, DP y PA (es decir, mejor resultado) Las puntuaciones más altas indican más EE, DP y PA ( es decir, peor resultado)
5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)
Cambio en el Inventario de Burnout de Maslach-Encuesta de Servicios Humanos (MBI-HSS)
Periodo de tiempo: 6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)

cambio en las puntuaciones

Diseñado específicamente para evaluar el agotamiento entre los que trabajan en los servicios humanos. El MBI-HSS consta de 22 preguntas en 3 subescalas; Agotamiento emocional (EE) -9 preguntas, Despersonalización (DP) -5 preguntas y autopercepción de falta de realización personal (PA) -8 preguntas.

Rango de escala: EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) Las puntuaciones más bajas indican menos EE, DP y PA (es decir, mejor resultado) Las puntuaciones más altas indican más EE, DP y PA ( es decir, peor resultado)
6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)
Cambio en el cuestionario de salud del paciente de 9 elementos (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)

cambio en las puntuaciones

Medida validada y confiable de 9 ítems para evaluar la gravedad de la depresión en la población general Rango de escala: 0-27 (puntuación total_ Las puntuaciones más bajas indican una gravedad más baja de los síntomas depresivos (es decir, un mejor resultado) Las puntuaciones más altas indican una gravedad más alta de los síntomas depresivos (es decir, , peor resultado)
5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)
Cambio en el cuestionario de salud del paciente de 9 elementos (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)

cambio en las puntuaciones

Medida validada y confiable de 9 ítems para evaluar la gravedad de la depresión en la población general Rango de escala: 0-27 (puntuación total_ Las puntuaciones más bajas indican una gravedad más baja de los síntomas depresivos (es decir, un mejor resultado) Las puntuaciones más altas indican una gravedad más alta de los síntomas depresivos (es decir, , peor resultado)
6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)
Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada 7-Ítem (GAD-7)
Periodo de tiempo: 5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)

cambio en las puntuaciones

Esta medida de 7 ítems evalúa la ansiedad en la población general Rango de escala: 0-21 (puntuación total) Las puntuaciones más bajas indican una menor gravedad de los síntomas de ansiedad (es decir, un mejor resultado) Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad (es decir, un peor resultado)
5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)
Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada 7-Ítem (GAD-7)
Periodo de tiempo: 6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)

cambio en las puntuaciones

Esta medida de 7 ítems evalúa la ansiedad en la población general Rango de escala: 0-21 (puntuación total) Las puntuaciones más bajas indican una menor gravedad de los síntomas de ansiedad (es decir, un mejor resultado) Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad (es decir, un peor resultado)
6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)
Cambio en la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: 5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)

cambio en las puntuaciones

Esta herramienta de detección de 10 ítems se utiliza para evaluar el consumo de alcohol, los comportamientos de consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol Rango de escala: (0-40) Una puntuación de 8 o más se asocia con un consumo nocivo o peligroso, una puntuación de 13 o más en las mujeres, y 15 o más en los hombres, es probable que indique dependencia del alcohol.
5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)
Cambio en la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: 6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)

cambio en las puntuaciones

Esta herramienta de detección de 10 ítems se utiliza para evaluar el consumo de alcohol, los comportamientos de consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol Rango de escala: (0-40) Una puntuación de 8 o más se asocia con un consumo nocivo o peligroso, una puntuación de 13 o más en las mujeres, y 15 o más en los hombres, es probable que indique dependencia del alcohol.
6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)
Cambio en la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Cannabis (CUDIT-R)
Periodo de tiempo: 5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)

cambio en las puntuaciones

Esta herramienta de evaluación de 8 elementos se desarrolló para evaluar posibles problemas relacionados con el consumo de cannabis.

Rango de escala: (0-32) Las puntuaciones de 8 o más indican un consumo peligroso de cannabis, mientras que las puntuaciones de 12 o más indican un posible trastorno por consumo de cannabis para el que puede ser necesaria una intervención adicional.
5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)
Cambio en la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Cannabis (CUDIT-R)
Periodo de tiempo: 6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)

cambio en las puntuaciones

Esta herramienta de evaluación de 8 elementos se desarrolló para evaluar posibles problemas relacionados con el consumo de cannabis.

Rango de escala: (0-32) Las puntuaciones de 8 o más indican un consumo peligroso de cannabis, mientras que las puntuaciones de 12 o más indican un posible trastorno por consumo de cannabis para el que puede ser necesaria una intervención adicional.
6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)
Cambio en el cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ-15)
Periodo de tiempo: 5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)

cambio en las puntuaciones

Esta escala de 15 ítems se utiliza para evaluar el nivel de atención plena (observar, describir, etc.).

Rango de escala: (0-75) Las puntuaciones más bajas indican un nivel más bajo de atención plena (es decir, un peor resultado) Las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de atención plena (es decir, un mejor resultado)
5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)
Cambio en el cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ-15)
Periodo de tiempo: 6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)

cambio en las puntuaciones

Esta escala de 15 ítems se utiliza para evaluar el nivel de atención plena (observar, describir, etc.).

Rango de escala: (0-75) Las puntuaciones más bajas indican un nivel más bajo de atención plena (es decir, un peor resultado) Las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de atención plena (es decir, un mejor resultado)
6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)
Cambio en la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)

cambio en las puntuaciones

Este cuestionario es una medida de autoinforme de 20 ítems del trastorno de estrés postraumático Rango de escala: 0-80 (puntuación total) Las puntuaciones más bajas indican una menor gravedad de los síntomas de TEPT (es decir, un mejor resultado) Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de TEPT (es decir, peor resultado)
5 semanas (cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento)
Cambio en la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)

cambio en las puntuaciones

Este cuestionario es una medida de autoinforme de 20 ítems del trastorno de estrés postraumático Rango de escala: 0-80 (puntuación total) Las puntuaciones más bajas indican una menor gravedad de los síntomas de TEPT (es decir, un mejor resultado) Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de TEPT (es decir, peor resultado)
6 meses (cambio del final del tratamiento al seguimiento de 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Manitoba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H2021:196
  • PJI-175442 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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