Valutazione della CBTm virtuale per il personale di pubblica sicurezza
Adattamento e valutazione delle lezioni di terapia cognitivo comportamentale basate su gruppi virtuali per il benessere mentale nel personale di pubblica sicurezza
Lo scopo principale di questo studio è valutare se la CBTm virtuale è efficace nel migliorare il benessere mentale tra il personale di pubblica sicurezza (PSP). I ricercatori hanno adattato le classi CBTm a due formati virtuali: 1) una serie di classi CBTm virtuali guidate da un facilitatore e 2) una versione autoguidata online del programma.
Obiettivo primario: la CBTm virtuale può aumentare la resilienza tra i PSP?
Obiettivi secondari:
io. La CBTm virtuale migliora i sintomi clinici dei disturbi mentali e da uso di sostanze (ad es. depressione, ansia, disturbo da stress post-traumatico da stress, abuso di alcol) tra i PSP? ii. La CBTm virtuale migliora la qualità della vita correlata alla salute percepita dai PSP? iii. La CBTm virtuale riduce il burnout tra i PSP?
La valutazione di tutti gli obiettivi primari e secondari si concentrerà sul miglioramento clinicamente significativo dei punteggi su misure ben validate. I passaggi per valutare questi obiettivi includeranno: 1) Reclutare una coorte di PSP; 2) Valutare i livelli di resilienza di base, i sintomi di salute mentale, l'uso di sostanze, il livello di burnout e l'attuale qualità della vita correlata alla salute; 3) Randomizzare gli individui in uno dei due bracci di intervento o in un gruppo di controllo in lista d'attesa; 4) Fornire CBTm in 2 diversi formati virtuali; 5) Valutare se i punteggi nel tempo sono significativamente migliorati tra gli individui in ciascuno dei gruppi CBTm virtuali rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa. Saranno inoltre condotti confronti su somiglianze e differenze tra i due bracci di intervento, in particolare in termini di fattibilità, accettabilità e facilitazioni/barriere del formato virtuale per i partecipanti. Gli investigatori identificheranno i profili demografici/sintomi di coloro che beneficiano maggiormente di ogni CBTm virtuale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato a tre bracci non in cieco che valuta l'efficacia di un programma CBTm di 5 sessioni. Il braccio 1 sarà un corso CBTm di gruppo (ZOOM) basato su videoconferenza, guidato da un facilitatore; Arm 2 sarà un corso CBTm online autoguidato basato sul web (WEB); e Arm 3 sarà un gruppo di controllo della lista d'attesa (WAIT).
I ricercatori hanno inizialmente sviluppato un programma CBTm guidato da un facilitatore di 4 sessioni (90 minuti ciascuna). Come parte del loro lavoro pilota iniziale con questa popolazione, hanno creato un comitato consultivo del progetto (PAC), formato da ricercatori e parti interessate e leader PSP. Sulla base delle loro discussioni con il PAC, è stato raccomandato di aggiungere una quinta classe incentrata sulla risposta a eventi traumatici e stress utilizzando un approccio CBT insieme alla pianificazione della sicurezza per la gestione delle situazioni di crisi. Pertanto, il programma è stato adattato a un modello a 5 sessioni per l'utilizzo in PSP. Gli argomenti della sessione sono i seguenti:
Sessione 1. Consapevolezza, basi della terapia cognitiva, registrazione dei pensieri Sessione 2. Consapevolezza, basi della terapia comportamentale, terapia dell'esposizione Sessione 3. Consapevolezza, attività salutari, igiene del sonno Sessione 4. Consapevolezza, impostazione degli obiettivi, assertività Sessione 5. Consapevolezza, affrontare Stress ed esperienze stressanti, pianificazione del benessere
Per lo studio proposto, ai partecipanti del braccio 1 (ZOOM) verrà offerta l'opportunità di partecipare a uno dei 2-3 orari di incontro settimanali. Ai partecipanti verrà inviato un link per partecipare a una sessione di videoconferenza Zoom all'inizio di ogni settimana, consentendo loro di accedere nella fascia oraria prescelta. Questi orari delle riunioni saranno concordati in base alle discussioni con il PAC sulle fasce orarie ottimali per i loro turnisti. Le sessioni avranno una durata di 90 minuti e saranno condotte da un minimo di 2 facilitatori clinici qualificati e 1 assistente di ricerca. La sessione includerà una presentazione PowerPoint del materiale CBTm sotto forma di lezione. I partecipanti saranno invitati e incoraggiati a discutere, commentare e porre domande ai facilitatori sul materiale durante la presentazione. Ad ogni sessione verranno assegnati compiti a casa relativi al materiale trattato. I partecipanti avranno 1 settimana per lavorare e mettere in pratica le abilità apprese, e questo compito sarà discusso nella sessione successiva. I partecipanti al braccio 2 (WEB) riceveranno l'accesso al corso CBTm autoguidato online. Il materiale all'interno di quel programma è identico al materiale insegnato all'interno dei gruppi guidati dal facilitatore. I partecipanti riceveranno l'accesso al materiale della Sessione 1 al momento dell'adesione allo studio, a quel punto saranno in grado di muoversi attraverso il materiale al proprio ritmo. Il materiale è presentato in un formato di presentazione con audio preregistrato per accompagnare ogni diapositiva, in conformità con il materiale che coprirebbero se la lezione si svolgesse di persona. Il materiale può essere completato in un'unica seduta oppure il partecipante può scegliere di mettere in pausa la sessione e riprenderla in un secondo momento. I compiti verranno assegnati come nel braccio ZOOM tramite moduli online che compaiono alla fine di ogni sessione. Questi moduli potranno essere completati online in qualsiasi momento durante o dopo la sessione. Le dispense potranno essere stampate se il partecipante desidera completare i compiti su carta. Se il partecipante ha domande, avrà accesso a un pulsante "contattaci" che consentirà di inviare domande al gruppo di ricerca. Queste e-mail saranno consultate quotidianamente dal team di ricerca. Potrebbe essere necessario inoltrare alcune domande ai facilitatori o ai medici a seconda del contenuto. Una settimana dopo il completamento della Sessione 1, i partecipanti riceveranno l'accesso alla Sessione 2. Questo lasso di tempo di una settimana prima dell'accesso alla sessione successiva viene utilizzato per rispecchiare il più fedelmente il tempo in cui i partecipanti ai gruppi guidati dal facilitatore dovranno praticare le abilità imparato ogni settimana prima che si tenga un'altra lezione. Il corso CBTm online è in fase di sviluppo attraverso Safeandcertified.com, un'azienda con una notevole esperienza nello sviluppo e nell'erogazione di corsi per la sicurezza sul lavoro e l'iniziativa SafeWork in Manitoba. I partecipanti al braccio 3 (WAIT) verranno assegnati a un controllo della lista d'attesa. Questi individui non riceveranno alcun tipo di intervento attivo ma continueranno a ricevere questionari sulla salute mentale da completare in linea con i partecipanti ZOOM e WEB a intervalli settimanali. A queste persone verrà offerta una scelta di CBTm in videoconferenza o CBTm online al termine del periodo di lista d'attesa (6 mesi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
- University of Manitoba
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui devono essere maggiorenni (età 18 anni o più)
- attualmente impiegato come addetto alla pubblica sicurezza (ad es. agente di polizia, forze dell'ordine, vigile del fuoco, paramedico, spedizioniere, operatore penitenziario),
- e situato all'interno di Manitoba
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Partecipanti alla videoconferenza ZOOM
Ai partecipanti verrà offerta l'opportunità di partecipare a uno dei due orari di incontro settimanali.
Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per partecipare a una sessione di videoconferenza Zoom all'inizio di ogni settimana, consentendo loro di accedere nella fascia oraria prescelta.
Questi orari delle riunioni saranno organizzati in base alle discussioni con il PAC sulle fasce orarie ottimali per i loro lavoratori a turni.
Le sessioni dureranno 90 minuti e saranno facilitate da un minimo di 2 facilitatori clinici qualificati e 1 assistente di ricerca.
La sessione includerà una presentazione PowerPoint del materiale CBTm in formato conferenza.
I partecipanti saranno invitati e incoraggiati a discutere, commentare e porre domande ai facilitatori sul materiale durante la presentazione.
Ad ogni sessione verranno assegnati compiti a casa relativi al materiale trattato.
I partecipanti avranno 1 settimana per elaborare e mettere in pratica le competenze apprese e questi compiti verranno discussi nella sessione successiva.
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La terapia cognitivo comportamentale di gruppo (CBT) è un trattamento basato sull'evidenza che consente ai fornitori di servizi di interagire con volumi elevati di individui che necessitano di supporto per la salute mentale.
La CBT è la più ben studiata e riconosciuta di tutte le psicoterapie ed è spesso considerata il gold standard nel trattamento della psicoterapia.
Mentre la CBT ha mostrato efficacia nel trattamento di una serie di disturbi mentali e da uso di sostanze, si è anche dimostrata utile nella costruzione della resilienza, essendo utilizzata come strumento per affrontare meglio situazioni di vita stressanti anche tra individui che non hanno un malattia mentale esistente.
Inoltre, la ricerca suggerisce che i guadagni ottenuti nella salute mentale durante la CBT vengono mantenuti a lungo dopo il completamento del trattamento.
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Comparatore attivo: Partecipanti al corso CBTm WEB Online
I partecipanti riceveranno l’accesso al corso CBTm online autoguidato.
Il materiale è identico a quello insegnato nel gruppo guidato dal facilitatore.
I partecipanti riceveranno l'accesso alla Classe 1 una volta uniti allo studio e a quel punto potranno spostarsi attraverso il materiale.
Il materiale è presentato in formato presentazione con audio preregistrato per accompagnare ciascuna diapositiva, in conformità con il materiale trattato per le lezioni in presenza.
Il materiale può essere completato in una sola seduta oppure si può scegliere di fare una pausa e riprenderlo in un secondo momento.
I compiti verranno assegnati come nel Braccio 1, tramite moduli online alla fine di ogni lezione.
Se un partecipante ha domande, può utilizzare il pulsante "Contattaci", consentendo di inviare domande al nostro team di ricerca.
Una settimana dopo il completamento della Classe 1, i partecipanti riceveranno l'accesso alla Classe 2. Il periodo di tempo di una settimana prima di accedere alla lezione successiva viene utilizzato per rispecchiare la sequenza temporale nei gruppi guidati dal facilitatore (Braccio 1)
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La terapia cognitivo comportamentale di gruppo (CBT) è un trattamento basato sull'evidenza che consente ai fornitori di servizi di interagire con volumi elevati di individui che necessitano di supporto per la salute mentale.
La CBT è la più ben studiata e riconosciuta di tutte le psicoterapie ed è spesso considerata il gold standard nel trattamento della psicoterapia.
Mentre la CBT ha mostrato efficacia nel trattamento di una serie di disturbi mentali e da uso di sostanze, si è anche dimostrata utile nella costruzione della resilienza, essendo utilizzata come strumento per affrontare meglio situazioni di vita stressanti anche tra individui che non hanno un malattia mentale esistente.
Inoltre, la ricerca suggerisce che i guadagni ottenuti nella salute mentale durante la CBT vengono mantenuti a lungo dopo il completamento del trattamento.
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Nessun intervento: ATTENDERE partecipanti
I partecipanti (WAIT) verranno assegnati a un controllo della lista d'attesa.
Questi individui non riceveranno alcun tipo di intervento attivo ma continueranno a ricevere questionari sulla salute mentale da completare in linea con i partecipanti ZOOM e WEB a intervalli settimanali.
A queste persone verrà offerta la scelta tra CBTm in videoconferenza o CBTm online al termine del periodo di lista d'attesa (6 mesi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala di resilienza Connor-Davidson a 10 elementi
Lasso di tempo: 5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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variazioni di punteggio Questa versione a 10 elementi della scala originale a 25 elementi è stata sviluppata per misurare la resilienza. Intervallo di scala: 0-40 (punteggio totale) I punteggi più bassi indicano una minore resilienza (ovvero, un risultato peggiore) I punteggi più alti indicano una maggiore resilienza (ovvero, un risultato migliore) |
5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala di resilienza Connor-Davidson a 10 elementi
Lasso di tempo: 6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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variazioni di punteggio Questa versione a 10 elementi della scala originale a 25 elementi è stata sviluppata per misurare la resilienza. Intervallo di scala: 0-40 (punteggio totale) I punteggi più bassi indicano una minore resilienza (ovvero, un risultato peggiore) I punteggi più alti indicano una maggiore resilienza (ovvero, un risultato migliore) |
6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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Modifica in forma abbreviata 12 (SF-12)
Lasso di tempo: 5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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variazione dei punteggi Questa versione a 12 item della scala originale a 36 item è un self-report della qualità della vita correlata alla salute. La scala comprende 2 sottoscale, il punteggio della componente fisica (PCS-12) e il punteggio della componente mentale (MCS-12) , esito peggiore) Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale (ovvero, esito migliore) |
5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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Modifica in forma abbreviata 12 (SF-12)
Lasso di tempo: 6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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variazione dei punteggi Questa versione a 12 item della scala originale a 36 item è un self-report della qualità della vita correlata alla salute. La scala comprende 2 sottoscale, il punteggio della componente fisica (PCS-12) e il punteggio della componente mentale (MCS-12) , esito peggiore) Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale (ovvero, esito migliore) |
6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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Modifica nel sondaggio Maslach Burnout Inventory-Human Services (MBI-HSS)
Lasso di tempo: 5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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variazione dei punteggi Progettato specificamente per valutare il burnout tra coloro che lavorano nei servizi alla persona. L'MBI-HSS comprende 22 domande su 3 sottoscale; Esaurimento emotivo (EE) -9 domande, depersonalizzazione (DP) -5 domande e mancanza auto-percepita di realizzazione personale (PA) -8 domande. Intervallo di scala: EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) I punteggi più bassi indicano meno EE, DP e PA (ovvero, un risultato migliore) I punteggi più alti indicano più EE, DP e PA ( cioè, risultato peggiore) |
5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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Modifica nel sondaggio Maslach Burnout Inventory-Human Services (MBI-HSS)
Lasso di tempo: 6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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variazione dei punteggi Progettato specificamente per valutare il burnout tra coloro che lavorano nei servizi alla persona. L'MBI-HSS comprende 22 domande su 3 sottoscale; Esaurimento emotivo (EE) -9 domande, depersonalizzazione (DP) -5 domande e mancanza auto-percepita di realizzazione personale (PA) -8 domande. Intervallo di scala: EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) I punteggi più bassi indicano meno EE, DP e PA (ovvero, un risultato migliore) I punteggi più alti indicano più EE, DP e PA ( cioè, risultato peggiore) |
6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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Modifica del questionario sulla salute del paziente 9-item (PHQ-9)
Lasso di tempo: 5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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variazione dei punteggi Misura validata e affidabile a 9 item per valutare la gravità della depressione nella popolazione generale Intervallo della scala: 0-27 (punteggio totale_ I punteggi più bassi indicano una minore gravità dei sintomi depressivi (ovvero, un esito migliore) I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi (ovvero , risultato peggiore) |
5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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Modifica del questionario sulla salute del paziente 9-item (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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variazione dei punteggi Misura validata e affidabile a 9 item per valutare la gravità della depressione nella popolazione generale Intervallo della scala: 0-27 (punteggio totale_ I punteggi più bassi indicano una minore gravità dei sintomi depressivi (ovvero, un esito migliore) I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi (ovvero , risultato peggiore) |
6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: 5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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variazione dei punteggi Questa misura a 7 item valuta l'ansia nella popolazione generale Intervallo della scala: 0-21 (punteggio totale) I punteggi più bassi indicano una minore gravità dei sintomi dell'ansia (ovvero, un esito migliore) I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi dell'ansia (ovvero, un esito peggiore) |
5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: 6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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variazione dei punteggi Questa misura a 7 item valuta l'ansia nella popolazione generale Intervallo della scala: 0-21 (punteggio totale) I punteggi più bassi indicano una minore gravità dei sintomi dell'ansia (ovvero, un esito migliore) I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi dell'ansia (ovvero, un esito peggiore) |
6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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Modifica del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: 5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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variazione dei punteggi Questo strumento di screening a 10 elementi viene utilizzato per valutare il consumo di alcol, i comportamenti legati al consumo di alcol e i problemi correlati all'alcol Intervallo della scala: (0-40) Un punteggio di 8 o più è associato a consumo di alcol dannoso o donne, e 15 o più negli uomini, è probabile che indichino dipendenza da alcol. |
5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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Modifica del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: 6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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variazione dei punteggi Questo strumento di screening a 10 elementi viene utilizzato per valutare il consumo di alcol, i comportamenti legati al consumo di alcol e i problemi correlati all'alcol Intervallo della scala: (0-40) Un punteggio di 8 o più è associato a consumo di alcol dannoso o donne, e 15 o più negli uomini, è probabile che indichino dipendenza da alcol. |
6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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Modifica del test di identificazione dei disturbi da uso di cannabis (CUDIT-R)
Lasso di tempo: 5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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variazione dei punteggi Questo strumento di screening di 8 elementi è stato sviluppato per valutare possibili problemi di consumo di cannabis. Intervallo di scala: (0-32) Punteggi di 8 o più indicano un consumo pericoloso di cannabis, mentre punteggi di 12 o più indicano un possibile disturbo da uso di cannabis per il quale potrebbe essere necessario un ulteriore intervento. |
5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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Modifica del test di identificazione dei disturbi da uso di cannabis (CUDIT-R)
Lasso di tempo: 6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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variazione dei punteggi Questo strumento di screening di 8 elementi è stato sviluppato per valutare possibili problemi di consumo di cannabis. Intervallo di scala: (0-32) Punteggi di 8 o più indicano un consumo pericoloso di cannabis, mentre punteggi di 12 o più indicano un possibile disturbo da uso di cannabis per il quale potrebbe essere necessario un ulteriore intervento. |
6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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Cambiamento nel questionario sulla consapevolezza a cinque facce (FFMQ-15)
Lasso di tempo: 5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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variazione dei punteggi Questa scala di 15 item viene utilizzata per valutare il livello di consapevolezza (osservando, descrivendo, ecc.). Intervallo di scala: (0-75) I punteggi più bassi indicano un livello inferiore di consapevolezza (ovvero, un risultato peggiore) I punteggi più alti indicano un livello più elevato di consapevolezza (ovvero, un risultato migliore) |
5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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Cambiamento nel questionario sulla consapevolezza a cinque facce (FFMQ-15)
Lasso di tempo: 6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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variazione dei punteggi Questa scala di 15 item viene utilizzata per valutare il livello di consapevolezza (osservando, descrivendo, ecc.). Intervallo di scala: (0-75) I punteggi più bassi indicano un livello inferiore di consapevolezza (ovvero, un risultato peggiore) I punteggi più alti indicano un livello più elevato di consapevolezza (ovvero, un risultato migliore) |
6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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Modifica nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: 5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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variazione dei punteggi Questo questionario è una misura self-report di 20 voci del disturbo da stress post-traumatico Intervallo della scala: 0-80 (punteggio totale) I punteggi più bassi indicano una minore gravità dei sintomi di PTSD (ovvero, un risultato migliore) I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di PTSD (ovvero, esito peggiore) |
5 settimane (variazione dal basale alla fine del trattamento)
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Modifica nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: 6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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variazione dei punteggi Questo questionario è una misura self-report di 20 voci del disturbo da stress post-traumatico Intervallo della scala: 0-80 (punteggio totale) I punteggi più bassi indicano una minore gravità dei sintomi di PTSD (ovvero, un risultato migliore) I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di PTSD (ovvero, esito peggiore) |
6 mesi (passaggio dalla fine del trattamento al follow-up a 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shay-Lee Bolton, PhD, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2021:196
- PJI-175442 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institutes of Health Research)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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