Evaluering av Virtual CBTm for offentlig sikkerhetspersonell
Tilpasning og evaluering av virtuell gruppebasert kognitiv atferdsterapiklasser for mental velvære i offentlig sikkerhetspersonell
Hovedmålet med denne studien er å evaluere om virtuell CBTm er effektiv for å forbedre mental velvære blant offentlig sikkerhetspersonell (PSP). Etterforskerne har tilpasset CBTm-klassene til to virtuelle formater: 1) et fasilitatorledet sett med virtuelle CBTm-klasser, og 2) en online selvstyrt versjon av programmet.
Primært mål: Kan virtuelle CBTm øke motstandskraften blant PSP?
Sekundære mål:
Jeg. Forbedrer virtuell CBTm kliniske symptomer på psykiske lidelser og rusforstyrrelser (f.eks. depresjon, angst, PTSD, alkoholmisbruk) blant PSP? ii. Forbedrer virtuell CBTm selvopplevd helserelatert livskvalitet blant PSP? iii. Reduserer virtuell CBTm utbrenthet blant PSP?
Evaluering av alle primære og sekundære mål vil fokusere på klinisk signifikant forbedring av skårer på godt validerte mål. Trinn for å evaluere disse målene vil omfatte: 1) Rekruttere en gruppe PSP; 2) Vurder grunnlinjenivåer av motstandskraft, psykiske helsesymptomer, rusmiddelbruk, nivå av utbrenthet og nåværende helserelatert livskvalitet; 3) Randomiser individer til en av to intervensjonsarmer eller en kontrollgruppe på venteliste; 4) Lever CBTm i 2 forskjellige virtuelle formater; 5) Evaluer om skårer over tid er betydelig forbedret blant individer i hver av de virtuelle CBTm-gruppene sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste. Sammenligninger av likheter og forskjeller mellom de to intervensjonsarmene vil også bli utført, spesielt når det gjelder gjennomførbarhet, akseptabilitet og tilretteleggere/barrierer for det virtuelle formatet for deltakerne. Etterforskerne vil identifisere de demografiske/symptomprofilene til de som drar mest nytte av hver virtuell-basert CBTm.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en ikke-blind tre-arms randomisert kontrollert studie som evaluerer effektiviteten til et 5-sesjons CBTm-program. Arm 1 vil være et videokonferansebasert, tilretteleggerledet gruppe CBTm-kurs (ZOOM); Arm 2 vil være et selvveiledet online nettbasert CBTm-kurs (WEB); og arm 3 vil være en ventelistekontrollgruppe (WAIT).
Etterforskerne utviklet i utgangspunktet et 4-sesjons (90 min hver) tilretteleggerledet CBTm-program. Som en del av deres første pilotarbeid med denne befolkningen, opprettet de en Project Advisory Committee (PAC), bestående av forskere og PSP-interessenter og ledere. Basert på deres diskusjoner med PAC, ble det anbefalt at en femte klasse ble lagt til som fokuserte på å reagere på traumatiske hendelser og stress ved å bruke en CBT-tilnærming sammen med sikkerhetsplanlegging for å håndtere krisesituasjoner. Som sådan ble programmet tilpasset en 5-sesjonsmodell for bruk i PSP. Øktens emner er som følger:
Økt 1. Mindfulness, Grunnleggende om kognitiv terapi, Tankeregistrering Økt 2. Mindfulness, Grunnleggende om atferdsterapi, Eksponeringsterapi økt 3. Mindfulness, Sunn aktivitet, Søvnhygiene økt 4. Mindfulness, Målsetting, Selvsikkerhetsøkt 5. Mindfulness, Dealing Stress og stressende opplevelser, velværeplanlegging
For den foreslåtte studien vil Arm 1 (ZOOM) deltakere bli tilbudt muligheten til å bli med på en av 2-3 ukentlige møtetider. Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å bli med på en Zoom-videokonferanseøkt i begynnelsen av hver uke, slik at de kan logge inn på det valgte tidspunktet. Disse møtetidene vil bli arrangert basert på diskusjoner med PAC rundt optimale tidsluker for deres skiftarbeidere. Øktene vil vare 90 minutter og vil bli tilrettelagt av minimum 2 trente klinikere og 1 forskningsassistent. Sesjonen vil inkludere en PowerPoint-presentasjon av CBTm-materialet i et forelesningsformat. Deltakerne vil bli invitert og oppmuntret til å diskutere, kommentere og stille spørsmål til tilretteleggerne om materialet gjennom presentasjonen. Lekser vil bli tildelt hver økt relatert til materialet som ble dekket. Deltakerne vil ha 1 uke på seg til å jobbe gjennom og øve på ferdighetene de har lært, og disse leksene vil bli diskutert på neste økt. Arm 2 (WEB) deltakere vil få tilgang til det online selvveilede CBTm-kurset. Materialet i det programmet er identisk med materialet som undervises i de tilretteleggerledede gruppene. Deltakerne vil få tilgang til sesjon 1-materialet når de blir med i studien, og da vil de kunne bevege seg gjennom materialet i sitt eget tempo. Materialet presenteres i et lysbildefremvisningsformat med forhåndsinnspilt lyd som følger med hvert lysbilde, i samsvar med materialet de ville dekket hvis timen ble holdt personlig. Materialet kan fullføres i en enkelt samling, eller deltakeren kan velge å sette økten på pause og gå tilbake til den på et senere tidspunkt. Lekser vil bli tildelt som i ZOOM-armen gjennom nettskjemaer som vises på slutten av hver økt. Disse skjemaene vil kunne fylles ut online når som helst under eller etter økten. Utdelingsark vil kunne skrives ut dersom deltakeren ønsker å fullføre leksene på papir. Hvis deltakeren har spørsmål, vil de ha tilgang til en "kontakt oss"-knapp som lar spørsmål sendes til forskerteamet. Disse e-postene vil bli åpnet daglig av forskerteamet. Noen spørsmål må kanskje videresendes til tilretteleggere eller klinikere avhengig av innholdet. Én uke etter fullføring av økt 1 vil deltakerne få tilgang til økt 2. Denne én ukes tidsrammen før de får tilgang til neste økt brukes til å speile mest mulig tiden deltakerne i de tilretteleggerledede gruppene må trene på ferdighetene lært hver uke før en annen klasse holdes. Det elektroniske CBTm-kurset har vært under utvikling gjennom Safeandcertified.com, et selskap med betydelig erfaring i å utvikle og levere kurs for sikkerhet på arbeidsplassen og SafeWork-initiativet i Manitoba. Arm 3 (WAIT) deltakere vil bli tildelt en ventelistekontroll. Disse personene vil ikke motta noen form for aktiv intervensjon, men vil fortsette å motta spørreskjemaer for psykisk helse som skal fylles ut i tråd med ZOOM- og WEB-deltakerne med ukentlige intervaller. Disse personene vil bli tilbudt et valg mellom videokonferanse CBTm eller online CBTm ved fullføring av ventelisteperioden (6 måneder).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
- University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner må være juridisk voksen (18 år eller eldre)
- for tiden ansatt som offentlig sikkerhetsarbeider (f.eks. politibetjent, rettshåndhevelse, brannmann, ambulansepersonell, ekspeditør, kriminalomsorgsarbeider),
- og ligger i Manitoba
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ZOOM Videokonferansedeltakere
Deltakerne vil få tilbud om å være med på en av to ukentlige møtetider.
Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å bli med på en Zoom-videokonferanseøkt i begynnelsen av hver uke, slik at de kan logge på på den valgte tidsluken.
Disse møtetidene vil bli arrangert basert på diskusjoner med PAC rundt optimale tidsrom for deres skiftarbeidere.
Øktene vil vare 90 minutter og vil bli tilrettelagt av minimum 2 trente klinikere og 1 forskningsassistent.
Sesjonen vil inkludere en PowerPoint-presentasjon av CBTm-materialet i et forelesningsformat.
Deltakerne vil bli invitert og oppmuntret til å diskutere, kommentere og stille spørsmål til tilretteleggerne om materialet gjennom presentasjonen.
Lekser vil bli tildelt hver økt relatert til materialet som ble dekket.
Deltakerne vil ha 1 uke på seg til å jobbe gjennom og øve på ferdighetene de har lært, og disse leksene vil bli diskutert på neste økt.
|
Gruppebasert kognitiv atferdsterapi (CBT) er en evidensbasert behandling som lar tjenesteleverandører samhandle med store mengder individer som trenger psykisk helsestøtte.
CBT er den mest undersøkte og velkjente av alle psykoterapier, og regnes ofte som gullstandarden innen psykoterapibehandling.
Mens CBT har vist effektivitet i behandlingen av en rekke psykiske lidelser og rusforstyrrelser, har det også vist seg å være nyttig for å bygge motstandskraft, og brukes som et verktøy for bedre å mestre stressende livssituasjoner selv blant personer som ikke har en eksisterende psykisk sykdom.
Videre tyder forskning på at gevinster oppnådd i mental helse under CBT opprettholdes lenge etter fullført behandling.
|
|
Aktiv komparator: WEB Online CBTm kursdeltakere
Deltakerne vil få tilgang til det online selvveilede CBTm-kurset.
Materialet er identisk med materialet som undervises i den tilretteleggerledede gruppen.
Deltakerne vil få tilgang til klasse 1 når de blir med i studien, og da kan de gå gjennom materialet.
Materialet presenteres i et lysbildefremvisningsformat med forhåndsinnspilt lyd som følger med hvert lysbilde, i samsvar med materialet som dekkes for personlige klasser.
Materialet kan fullføres i et enkelt møte, eller de kan velge å pause og gå tilbake til det på et senere tidspunkt.
Lekser vil bli tildelt som i arm 1, gjennom nettskjemaer på slutten av hver time.
Hvis en deltaker har spørsmål, kan de bruke en "kontakt oss"-knapp, slik at spørsmål kan sendes til forskningsteamet vårt.
Én uke etter fullføring av klasse 1 vil deltakerne få tilgang til klasse 2. En ukes tidsramme før de får tilgang til neste klasse brukes til å speile tidslinjen i de tilretteleggerledede gruppene (arm 1)
|
Gruppebasert kognitiv atferdsterapi (CBT) er en evidensbasert behandling som lar tjenesteleverandører samhandle med store mengder individer som trenger psykisk helsestøtte.
CBT er den mest undersøkte og velkjente av alle psykoterapier, og regnes ofte som gullstandarden innen psykoterapibehandling.
Mens CBT har vist effektivitet i behandlingen av en rekke psykiske lidelser og rusforstyrrelser, har det også vist seg å være nyttig for å bygge motstandskraft, og brukes som et verktøy for bedre å mestre stressende livssituasjoner selv blant personer som ikke har en eksisterende psykisk sykdom.
Videre tyder forskning på at gevinster oppnådd i mental helse under CBT opprettholdes lenge etter fullført behandling.
|
|
Ingen inngripen: VENT deltakere
(WAIT) deltakere vil bli tildelt en ventelistekontroll.
Disse personene vil ikke motta noen form for aktiv intervensjon, men vil fortsette å motta spørreskjemaer for psykisk helse å fylle ut i tråd med ZOOM- og WEB-deltakerne med ukentlige intervaller.
Disse personene vil bli tilbudt et valg mellom videokonferanse CBTm eller online CBTm ved fullføring av ventelisteperioden (6 måneder).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 10-elements Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: 5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
endringer i poengsum Denne 10-elementsversjonen av den originale 25-elementsskalaen ble utviklet for å måle spenst. Skalaområde: 0-40 (total poengsum) Lavere poengsum indikerer mindre spenst (dvs. dårligere utfall) Høyere poengsum indikerer mer spenst (dvs. bedre utfall) |
5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 10-elements Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: 6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
endringer i poengsum Denne 10-elementsversjonen av den originale 25-elementsskalaen ble utviklet for å måle spenst. Skalaområde: 0-40 (total poengsum) Lavere poengsum indikerer mindre spenst (dvs. dårligere utfall) Høyere poengsum indikerer mer spenst (dvs. bedre utfall) |
6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
|
Endring i Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: 5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
endring i poengsum Denne 12-elementsversjonen av den originale 36-elements skalaen er en egenrapport om helserelatert livskvalitet. Skalaen inkluderer 2 underskalaer, den fysiske komponentskåren (PCS-12) og den mentale komponentskåren (MCS-12) Skalaområde: 0-100 (standardskåre for total og hver underskala) Lavere skåre indikerer dårligere fysisk og psykisk helsefunksjon (dvs. , dårligere resultat) Høyere skår indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon (dvs. bedre resultat) |
5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
|
Endring i Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: 6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
endring i poengsum Denne 12-elementsversjonen av den originale 36-elements skalaen er en egenrapport om helserelatert livskvalitet. Skalaen inkluderer 2 underskalaer, den fysiske komponentskåren (PCS-12) og den mentale komponentskåren (MCS-12) Skalaområde: 0-100 (standardskåre for total og hver underskala) Lavere skåre indikerer dårligere fysisk og psykisk helsefunksjon (dvs. , dårligere resultat) Høyere skår indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon (dvs. bedre resultat) |
6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
|
Endring i Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsramme: 5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
endring i poengsum Designet spesielt for å vurdere utbrenthet blant de som jobber i menneskelige tjenester. MBI-HSS består av 22 spørsmål fordelt på 3 underskalaer; Emosjonell utmattelse (EE)-9 spørsmål, depersonalisering (DP)-5 spørsmål, og selvopplevd mangel på personlig prestasjon (PA)-8 spørsmål. Skalaområde: EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) Lavere skårer indikerer mindre EE, DP og PA (dvs. bedre resultat) Høyere skårer indikerer mer EE, DP og PA ( dvs. dårligere resultat) |
5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
|
Endring i Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsramme: 6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
endring i poengsum Designet spesielt for å vurdere utbrenthet blant de som jobber i menneskelige tjenester. MBI-HSS består av 22 spørsmål fordelt på 3 underskalaer; Emosjonell utmattelse (EE)-9 spørsmål, depersonalisering (DP)-5 spørsmål, og selvopplevd mangel på personlig prestasjon (PA)-8 spørsmål. Skalaområde: EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) Lavere skårer indikerer mindre EE, DP og PA (dvs. bedre resultat) Høyere skårer indikerer mer EE, DP og PA ( dvs. dårligere resultat) |
6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema 9-element (PHQ-9)
Tidsramme: 5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
endring i poengsum Validert og pålitelig 9-elements mål for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon i den generelle befolkningen Skalaområde: 0-27 (totalskår_ Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. , verre resultat) |
5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema 9-element (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
endring i poengsum Validert og pålitelig 9-elements mål for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon i den generelle befolkningen Skalaområde: 0-27 (totalskår_ Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer (dvs. , verre resultat) |
6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
|
Endring i generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7)
Tidsramme: 5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
endring i poengsum Dette 7-elementmålet vurderer angst i den generelle befolkningen Skalaområde: 0-21 (total skår) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av angstsymptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av angstsymptomer (dvs. dårligere utfall) |
5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
|
Endring i generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
endring i poengsum Dette 7-elementmålet vurderer angst i den generelle befolkningen Skalaområde: 0-21 (total skår) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av angstsymptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av angstsymptomer (dvs. dårligere utfall) |
6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
|
Endring i identifiseringstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
endring i poengsum Dette screeningsverktøyet med 10 elementer brukes til å vurdere alkoholforbruk, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer Skalaområde: (0-40) En poengsum på 8 eller mer er assosiert med skadelig eller farlig drikking, en poengsum på 13 eller mer i kvinner, og 15 eller flere hos menn, indikerer sannsynligvis alkoholavhengighet. |
5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
|
Endring i identifiseringstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
endring i poengsum Dette screeningsverktøyet med 10 elementer brukes til å vurdere alkoholforbruk, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer Skalaområde: (0-40) En poengsum på 8 eller mer er assosiert med skadelig eller farlig drikking, en poengsum på 13 eller mer i kvinner, og 15 eller flere hos menn, indikerer sannsynligvis alkoholavhengighet. |
6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
|
Endring i Cannabis Use Disorders Identification Test (CUDIT-R)
Tidsramme: 5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
endring i poengsum Dette screeningsverktøyet med åtte elementer ble utviklet for å vurdere mulige problemer med cannabisbruk. Skalaområde: (0-32) Score på 8 eller mer indikerer farlig cannabisbruk, mens score på 12 eller mer indikerer en mulig cannabisbruksforstyrrelse som ytterligere intervensjon kan være nødvendig for. |
5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
|
Endring i Cannabis Use Disorders Identification Test (CUDIT-R)
Tidsramme: 6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
endring i poengsum Dette screeningsverktøyet med åtte elementer ble utviklet for å vurdere mulige problemer med cannabisbruk. Skalaområde: (0-32) Score på 8 eller mer indikerer farlig cannabisbruk, mens score på 12 eller mer indikerer en mulig cannabisbruksforstyrrelse som det kan være nødvendig med ytterligere intervensjon for. |
6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
|
Change in Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15)
Tidsramme: 5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
endring i poengsum Denne skalaen med 15 elementer brukes til å vurdere nivået av oppmerksomhet (observere, beskrive, osv.). Skalaområde: (0-75) Lavere skår indikerer lavere grad av oppmerksomhet (dvs. dårligere utfall) Høyere skårer indikerer høyere grad av oppmerksomhet (dvs. bedre utfall) |
5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
|
Change in Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15)
Tidsramme: 6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
endring i poengsum Denne skalaen med 15 elementer brukes til å vurdere nivået av oppmerksomhet (observere, beskrive, osv.). Skalaområde: (0-75) Lavere skår indikerer lavere grad av oppmerksomhet (dvs. dårligere utfall) Høyere skårer indikerer høyere grad av oppmerksomhet (dvs. bedre utfall) |
6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
|
Endring i sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: 5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
endring i poengsum Dette spørreskjemaet er et 20-elements selvrapporteringsmål for posttraumatisk stresslidelse Skalaområde: 0-80 (total skår) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer (dvs. dårligere resultat) |
5 uker (endring fra baseline til slutten av behandlingen)
|
|
Endring i sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: 6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
endring i poengsum Dette spørreskjemaet er et 20-elements selvrapporteringsmål for posttraumatisk stresslidelse Skalaområde: 0-80 (total skår) Lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer (dvs. bedre utfall) Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer (dvs. dårligere resultat) |
6 måneder (endring fra avsluttet behandling til 6 måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shay-Lee Bolton, PhD, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H2021:196
- PJI-175442 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .