- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05121194
Évaluation de la CBTm virtuelle pour le personnel de la sécurité publique
Adaptation et évaluation des cours virtuels de thérapie cognitivo-comportementale en groupe pour le bien-être mental du personnel de la sécurité publique
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la TCC virtuelle est efficace pour améliorer le bien-être mental du personnel de la sécurité publique (PSP). Les chercheurs ont adapté les cours CBTm à deux formats virtuels : 1) un ensemble de cours virtuels CBTm dirigés par un animateur et 2) une version autoguidée en ligne du programme.
Objectif principal : le CBTm virtuel peut-il augmenter la résilience des PSP ?
Objectifs secondaires :
je. La TCC virtuelle améliore-t-elle les symptômes cliniques des troubles mentaux et liés à l'utilisation de substances (par exemple, la dépression, l'anxiété, le SSPT, l'abus d'alcool) chez les PSP ? ii. La TCC virtuelle améliore-t-elle la qualité de vie liée à la santé perçue chez les PSP ? iii. La TCC virtuelle réduit-elle l'épuisement professionnel chez les PSP ?
L'évaluation de tous les objectifs primaires et secondaires se concentrera sur l'amélioration cliniquement significative des scores sur des mesures bien validées. Les étapes pour évaluer ces objectifs comprendront : 1) Recruter une cohorte de PSP ; 2) Évaluer les niveaux de base de résilience, les symptômes de santé mentale, la consommation de substances, le niveau d'épuisement professionnel et la qualité de vie actuelle liée à la santé ; 3) Randomiser les individus dans l'un des deux bras d'intervention ou dans un groupe témoin sur liste d'attente ; 4) Livrer CBTm dans 2 formats virtuels différents ; 5) Évaluer si les scores au fil du temps sont significativement améliorés parmi les individus de chacun des groupes CBTm virtuels par rapport au groupe de contrôle de la liste d'attente. Des comparaisons des similitudes et des différences entre les deux bras d'intervention seront également menées, notamment en termes de faisabilité, d'acceptabilité et de facilitateurs/barrières du format virtuel pour les participants. Les enquêteurs identifieront les profils démographiques/de symptômes de ceux qui bénéficient le plus de chaque CBTm virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera un essai contrôlé randomisé à trois bras sans insu évaluant l'efficacité d'un programme de TCC de 5 séances. Le bras 1 sera un cours de groupe basé sur la vidéoconférence et dirigé par un animateur (ZOOM); Arm 2 sera un cours CBTm en ligne autoguidé (WEB); et Arm 3 sera un groupe de contrôle de liste d'attente (WAIT).
Les enquêteurs ont initialement développé un programme de TCCm en 4 sessions (90 min chacune) dirigée par un animateur. Dans le cadre de leur travail pilote initial auprès de cette population, ils ont créé un comité consultatif de projet (CCP), composé de chercheurs et d'intervenants et de dirigeants du PSP. Sur la base de leurs discussions avec le CCP, il a été recommandé d'ajouter une cinquième classe axée sur la réponse aux événements traumatisants et au stress en utilisant une approche CBT ainsi qu'une planification de la sécurité pour gérer les situations de crise. En tant que tel, le programme a été adapté à un modèle de 5 sessions pour une utilisation en PSP. Les thèmes des sessions sont les suivants :
Session 1. Pleine Conscience, Bases de la Thérapie Cognitive, Mémoires de Pensée Session 2. Pleine Conscience, Bases de la Thérapie Comportementale, Thérapie d'Exposition Session 3. Pleine Conscience, Activité Saine, Hygiène du Sommeil Session 4. Pleine Conscience, Fixation d'Objectifs, Assertivité Session 5. Pleine Conscience, Comportement avec Stress et expériences stressantes, planification du bien-être
Pour l'étude proposée, les participants au bras 1 (ZOOM) se verront offrir la possibilité de participer à l'une des 2 à 3 réunions hebdomadaires. Les participants recevront un lien pour rejoindre une session de visioconférence Zoom au début de chaque semaine, leur permettant de se connecter au créneau horaire de leur choix. Ces heures de réunion seront organisées en fonction des discussions avec le PAC autour des créneaux horaires optimaux pour leurs travailleurs de quarts. Les séances dureront 90 minutes et seront animées par au moins 2 animateurs cliniciens formés et 1 assistant de recherche. La session comprendra une présentation PowerPoint du matériel CBTm sous forme de conférence. Les participants seront invités et encouragés à discuter, commenter et poser des questions aux animateurs sur le matériel tout au long de la présentation. Des devoirs seront assignés à chaque session concernant le matériel qui a été couvert. Les participants auront 1 semaine pour travailler et mettre en pratique les compétences acquises, et ce devoir sera discuté lors de la prochaine session. Les participants au bras 2 (WEB) auront accès au cours CBTm autoguidé en ligne. Le matériel de ce programme est identique au matériel enseigné dans les groupes dirigés par des animateurs. Les participants auront accès au matériel de la session 1 lorsqu'ils rejoindront l'étude, auquel cas ils pourront parcourir le matériel à leur propre rythme. Le matériel est présenté sous forme de diaporama avec un son préenregistré pour accompagner chaque diapositive, conformément au matériel qu'ils couvriraient si le cours avait lieu en personne. Le matériel peut être complété en une seule séance ou le participant peut choisir de mettre la session en pause et d'y revenir plus tard. Les devoirs seront attribués comme dans le bras ZOOM via des formulaires en ligne qui apparaissent à la fin de chaque session. Ces formulaires pourront être complétés en ligne à tout moment pendant ou après la session. Les polycopiés pourront être imprimés si le participant souhaite compléter les devoirs sur papier. Si le participant a des questions, il aura accès à un bouton "contactez-nous" qui permettra d'envoyer des questions à l'équipe de recherche. Ces courriels seront consultés quotidiennement par l'équipe de recherche. Certaines questions devront peut-être être transmises aux animateurs ou aux cliniciens en fonction du contenu. Une semaine après la fin de la session 1, les participants auront accès à la session 2. Ce délai d'une semaine avant d'accéder à la session suivante est utilisé pour refléter au plus près le temps pendant lequel les participants des groupes dirigés par des animateurs devront pratiquer les compétences. appris chaque semaine avant la tenue d'un autre cours. Le cours CBTm en ligne a été développé par Safeandcertified.com, une entreprise possédant une expérience considérable dans le développement et la prestation de cours sur la sécurité au travail et l'initiative SafeWork au Manitoba. Les participants du bras 3 (ATTENTE) seront affectés à un contrôle de liste d'attente. Ces personnes ne recevront aucun type d'intervention active mais continueront de recevoir des questionnaires sur la santé mentale à remplir en ligne avec les participants ZOOM et WEB à intervalles hebdomadaires. Ces personnes se verront offrir un choix de vidéoconférence CBTm ou CBTm en ligne à la fin de leur période de liste d'attente (6 mois).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
- University of Manitoba
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes doivent avoir le statut légal d'adulte (18 ans ou plus)
- actuellement employé en tant que travailleur de la sécurité publique (par exemple, agent de police, application de la loi, pompier, ambulancier, répartiteur, travailleur correctionnel),
- et situé au Manitoba
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Participants à la vidéoconférence ZOOM
Les participants auront la possibilité de participer à l'une des deux réunions hebdomadaires.
Les participants recevront un lien pour rejoindre une session de vidéoconférence Zoom au début de chaque semaine, leur permettant de se connecter à la plage horaire de leur choix.
Ces heures de réunion seront organisées en fonction de discussions avec le PAC autour des plages horaires optimales pour leurs travailleurs postés.
Les séances dureront 90 minutes et seront animées par un minimum de 2 animateurs cliniciens qualifiés et 1 assistant de recherche.
La session comprendra une présentation PowerPoint du matériel CBTm sous forme de cours magistral.
Les participants seront invités et encouragés à discuter, commenter et poser des questions aux animateurs sur le matériel tout au long de la présentation.
Des devoirs seront attribués à chaque séance concernant la matière couverte.
Les participants auront 1 semaine pour travailler et mettre en pratique les compétences acquises, et ces devoirs seront discutés lors de la prochaine session.
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La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de groupe est un traitement fondé sur des données probantes qui permet aux prestataires de services d'interagir avec un grand nombre de personnes ayant besoin d'un soutien en santé mentale.
La TCC est la plus bien documentée et la mieux reconnue de toutes les psychothérapies, et est souvent considérée comme la référence en matière de traitement psychothérapeutique.
Bien que la TCC ait montré son efficacité dans le traitement d'une gamme de troubles mentaux et liés à l'utilisation de substances, elle s'est également révélée utile pour renforcer la résilience, étant utilisée comme un outil pour mieux faire face aux situations stressantes de la vie, même chez les personnes qui n'ont pas de maladie mentale existante.
De plus, la recherche suggère que les gains obtenus en matière de santé mentale pendant la TCC sont maintenus longtemps après la fin du traitement.
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Comparateur actif: Participants au cours WEB en ligne CBTm
Les participants auront accès au cours CBTm autoguidé en ligne.
Le matériel est identique à celui enseigné dans le groupe dirigé par l’animateur.
Les participants auront accès à la classe 1 en rejoignant l'étude, auquel cas ils pourront parcourir le matériel.
Le matériel est présenté sous forme de diaporama avec un audio préenregistré pour accompagner chaque diapositive, conformément au matériel couvert pour les cours en personne.
Le matériel peut être complété en une seule séance ou ils peuvent choisir de faire une pause et d'y revenir plus tard.
Les devoirs seront attribués comme dans le bras 1, via des formulaires en ligne à la fin de chaque cours.
Si un participant a des questions, il peut utiliser un bouton « contactez-nous », permettant d'envoyer des questions à notre équipe de recherche.
Une semaine après la fin du cours 1, les participants auront accès au cours 2. Le délai d'une semaine avant d'accéder au cours suivant est utilisé pour refléter la chronologie des groupes dirigés par l'animateur (bras 1).
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La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de groupe est un traitement fondé sur des données probantes qui permet aux prestataires de services d'interagir avec un grand nombre de personnes ayant besoin d'un soutien en santé mentale.
La TCC est la plus bien documentée et la mieux reconnue de toutes les psychothérapies, et est souvent considérée comme la référence en matière de traitement psychothérapeutique.
Bien que la TCC ait montré son efficacité dans le traitement d'une gamme de troubles mentaux et liés à l'utilisation de substances, elle s'est également révélée utile pour renforcer la résilience, étant utilisée comme un outil pour mieux faire face aux situations stressantes de la vie, même chez les personnes qui n'ont pas de maladie mentale existante.
De plus, la recherche suggère que les gains obtenus en matière de santé mentale pendant la TCC sont maintenus longtemps après la fin du traitement.
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Aucune intervention: ATTENDRE les participants
(ATTENDRE) les participants seront affectés à un contrôle de liste d'attente.
Ces personnes ne recevront aucun type d'intervention active mais continueront à recevoir des questionnaires sur la santé mentale à remplir en accord avec les participants ZOOM et WEB à intervalles hebdomadaires.
Ces personnes se verront proposer un choix de CBTm par vidéoconférence ou de CBTm en ligne à la fin de leur période de liste d'attente (6 mois).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de résilience Connor-Davidson à 10 items
Délai: 5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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changements de notes Cette version à 10 items de l'échelle originale à 25 items a été développée pour mesurer la résilience. Plage d'échelle : 0-40 (score total) Les scores les plus bas indiquent une résilience moindre (c'est-à-dire, les pires résultats) Les scores les plus élevés indiquent une plus grande résilience (c'est-à-dire, les meilleurs résultats) |
5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de résilience Connor-Davidson à 10 items
Délai: 6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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changements de notes Cette version à 10 items de l'échelle originale à 25 items a été développée pour mesurer la résilience. Plage d'échelle : 0-40 (score total) Les scores les plus bas indiquent une résilience moindre (c'est-à-dire, les pires résultats) Les scores les plus élevés indiquent une plus grande résilience (c'est-à-dire, les meilleurs résultats) |
6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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Modification du formulaire abrégé 12 (SF-12)
Délai: 5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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changement de pointage Cette version en 12 points de l'échelle originale en 36 points est une auto-évaluation de la qualité de vie liée à la santé. L'échelle comprend 2 sous-échelles, le score de la composante physique (PCS-12) et le score de la composante mentale (MCS-12) Plage d'échelle : 0-100 (score standard pour le total et chaque sous-échelle) Les scores inférieurs indiquent un fonctionnement physique et mental moins bon (c.-à-d. , pire résultat) Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale (c'est-à-dire un meilleur résultat) |
5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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Modification du formulaire abrégé 12 (SF-12)
Délai: 6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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changement de pointage Cette version en 12 points de l'échelle originale en 36 points est une auto-évaluation de la qualité de vie liée à la santé. L'échelle comprend 2 sous-échelles, le score de la composante physique (PCS-12) et le score de la composante mentale (MCS-12) Plage d'échelle : 0-100 (score standard pour le total et chaque sous-échelle) Les scores inférieurs indiquent un fonctionnement physique et mental moins bon (c.-à-d. , pire résultat) Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale (c'est-à-dire un meilleur résultat) |
6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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Changement dans l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach - Enquête sur les services humains (MBI-HSS)
Délai: 5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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changement de pointage Conçu spécifiquement pour évaluer l'épuisement professionnel des personnes travaillant dans les services à la personne. Le MBI-HSS comprend 22 questions sur 3 sous-échelles ; Épuisement émotionnel (EE) - 9 questions, dépersonnalisation (DP) - 5 questions et manque auto-perçu d'accomplissement personnel (PA) - 8 questions. Échelle : EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) Les scores inférieurs indiquent moins d'EE, DP et PA (c. c'est-à-dire, pire résultat) |
5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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Changement dans l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach - Enquête sur les services humains (MBI-HSS)
Délai: 6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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changement de pointage Conçu spécifiquement pour évaluer l'épuisement professionnel des personnes travaillant dans les services à la personne. Le MBI-HSS comprend 22 questions sur 3 sous-échelles ; Épuisement émotionnel (EE) - 9 questions, dépersonnalisation (DP) - 5 questions et manque auto-perçu d'accomplissement personnel (PA) - 8 questions. Échelle : EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) Les scores inférieurs indiquent moins d'EE, DP et PA (c. c'est-à-dire, pire résultat) |
6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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Modification du questionnaire sur la santé du patient à 9 éléments (PHQ-9)
Délai: 5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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changement de pointage Mesure validée et fiable en 9 points pour évaluer la gravité de la dépression dans la population générale Échelle : 0-27 (score total_ Des scores inférieurs indiquent une gravité plus faible des symptômes dépressifs (c.-à-d. un meilleur résultat) Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée des symptômes dépressifs (c.-à-d. , pire résultat) |
5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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Modification du questionnaire sur la santé du patient à 9 éléments (PHQ-9)
Délai: 6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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changement de pointage Mesure validée et fiable en 9 points pour évaluer la gravité de la dépression dans la population générale Échelle : 0-27 (score total_ Des scores inférieurs indiquent une gravité plus faible des symptômes dépressifs (c.-à-d. un meilleur résultat) Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée des symptômes dépressifs (c.-à-d. , pire résultat) |
6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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Changement dans le trouble d'anxiété généralisée 7 items (GAD-7)
Délai: 5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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changement de pointage Cette mesure en 7 points évalue l'anxiété dans la population générale Échelle : 0-21 (score total) Des scores inférieurs indiquent une gravité moindre des symptômes d'anxiété (c'est-à-dire un meilleur résultat) Des scores élevés indiquent une gravité plus élevée des symptômes d'anxiété (c'est-à-dire un résultat pire) |
5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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Changement dans le trouble d'anxiété généralisée 7 items (GAD-7)
Délai: 6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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changement de pointage Cette mesure en 7 points évalue l'anxiété dans la population générale Échelle : 0-21 (score total) Des scores inférieurs indiquent une gravité moindre des symptômes d'anxiété (c'est-à-dire un meilleur résultat) Des scores élevés indiquent une gravité plus élevée des symptômes d'anxiété (c'est-à-dire un résultat pire) |
6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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Modification du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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changement de pointage Cet outil de dépistage en 10 points est utilisé pour évaluer la consommation d'alcool, les comportements liés à la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool Échelle : (0-40) Un score de 8 ou plus est associé à une consommation nocive ou dangereuse, un score de 13 ou plus dans les femmes, et 15 ou plus chez les hommes, est susceptible d'indiquer une dépendance à l'alcool. |
5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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Modification du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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changement de pointage Cet outil de dépistage en 10 points est utilisé pour évaluer la consommation d'alcool, les comportements liés à la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool Échelle : (0-40) Un score de 8 ou plus est associé à une consommation nocive ou dangereuse, un score de 13 ou plus dans les femmes, et 15 ou plus chez les hommes, est susceptible d'indiquer une dépendance à l'alcool. |
6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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Changement dans le test d'identification des troubles liés à la consommation de cannabis (CUDIT-R)
Délai: 5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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changement de pointage Cet outil de dépistage en 8 points a été développé pour évaluer les problèmes possibles liés à la consommation de cannabis. Échelle : (0-32) Les scores de 8 ou plus indiquent une consommation dangereuse de cannabis, tandis que les scores de 12 ou plus indiquent un possible trouble lié à la consommation de cannabis pour lequel une intervention supplémentaire peut être nécessaire. |
5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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Changement dans le test d'identification des troubles liés à la consommation de cannabis (CUDIT-R)
Délai: 6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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changement de pointage Cet outil de dépistage en 8 points a été développé pour évaluer les problèmes possibles liés à la consommation de cannabis. Échelle : (0-32) Les scores de 8 ou plus indiquent une consommation dangereuse de cannabis, tandis que les scores de 12 ou plus indiquent un possible trouble lié à la consommation de cannabis pour lequel une intervention supplémentaire peut être nécessaire. |
6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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Modification du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-15)
Délai: 5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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changement de pointage Cette échelle de 15 items est utilisée pour évaluer le niveau de pleine conscience (observer, décrire, etc.). Plage d'échelle : (0-75) Les scores les plus bas indiquent un niveau de pleine conscience plus faible (c'est-à-dire un résultat pire) Les scores les plus élevés indiquent un niveau de pleine conscience plus élevé (c'est-à-dire un meilleur résultat) |
5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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Modification du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-15)
Délai: 6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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changement de pointage Cette échelle de 15 items est utilisée pour évaluer le niveau de pleine conscience (observer, décrire, etc.). Plage d'échelle : (0-75) Les scores les plus bas indiquent un niveau de pleine conscience plus faible (c'est-à-dire un résultat pire) Les scores les plus élevés indiquent un niveau de pleine conscience plus élevé (c'est-à-dire un meilleur résultat) |
6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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Changement dans la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique DSM-5 (PCL-5)
Délai: 5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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changement de pointage Ce questionnaire est une mesure d'auto-évaluation de l'état de stress post-traumatique en 20 items Échelle : 0-80 (score total) Des scores inférieurs indiquent une gravité moindre des symptômes du SSPT (c.-à-d. un meilleur résultat) Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée des symptômes du SSPT (c. pire résultat) |
5 semaines (changement entre le début et la fin du traitement)
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Changement dans la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique DSM-5 (PCL-5)
Délai: 6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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changement de pointage Ce questionnaire est une mesure d'auto-évaluation de l'état de stress post-traumatique en 20 items Échelle : 0-80 (score total) Des scores inférieurs indiquent une gravité moindre des symptômes du SSPT (c.-à-d. un meilleur résultat) Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée des symptômes du SSPT (c. pire résultat) |
6 mois (passage de la fin du traitement au suivi de 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shay-Lee Bolton, PhD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H2021:196
- PJI-175442 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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