Evaluering af Virtual CBTm for offentligt sikkerhedspersonale
Tilpasning og evaluering af virtuel gruppebaseret kognitiv adfærdsterapi klasser for mental velvære i offentligt sikkerhedspersonale
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere, om virtuel CBTm er effektiv til at forbedre mentalt velvære blandt offentligt sikkerhedspersonale (PSP). Efterforskerne har tilpasset CBTm-klasserne til to virtuelle formater: 1) et facilitator-ledet sæt virtuelle CBTm-klasser og 2) en online-selvstyret version af programmet.
Primært mål: Kan virtuel CBTm øge modstandsdygtigheden blandt PSP?
Sekundære mål:
jeg. Forbedrer virtuel CBTm kliniske symptomer på psykiske lidelser og stofmisbrug (f.eks. depression, angst, PTSD, alkoholmisbrug) blandt PSP? ii. Forbedrer virtuel CBTm selvopfattet sundhedsrelateret livskvalitet blandt PSP? iii. Reducerer virtuel CBTm udbrændthed blandt PSP?
Evaluering af alle primære og sekundære mål vil fokusere på klinisk signifikant forbedring af score på velvaliderede mål. Trin til at evaluere disse mål vil omfatte: 1) Rekruttere en kohorte af PSP; 2) Vurder baseline niveauer af modstandsdygtighed, mentale helbredssymptomer, stofbrug, niveau af udbrændthed og nuværende sundhedsrelateret livskvalitet; 3) Randomiser individer til en af to interventionsarme eller en ventelistekontrolgruppe; 4) Lever CBTm i 2 forskellige virtuelle formater; 5) Evaluer, om score over tid er væsentligt forbedret blandt individer i hver af de virtuelle CBTm-grupper sammenlignet med ventelistekontrolgruppen. Sammenligninger af ligheder og forskelle mellem de to interventionsarme vil også blive udført, især med hensyn til gennemførlighed, acceptabilitet og facilitatorer/barrierer af det virtuelle format for deltagere. Efterforskerne vil identificere de demografiske/symptomprofiler for dem, der har størst gavn af hver virtuel-baseret CBTm.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil være et ikke-blindet tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten af et 5-sessions CBTm-program. Arm 1 vil være et videokonferencebaseret, facilitator-ledet gruppe CBTm-kursus (ZOOM); Arm 2 vil være et selv-guidet online webbaseret CBTm kursus (WEB); og arm 3 vil være en ventelistekontrolgruppe (WAIT).
Efterforskerne udviklede oprindeligt et 4-sessions (90 min hver) facilitator-ledet CBTm-program. Som en del af deres indledende pilotarbejde med denne befolkningsgruppe oprettede de en Project Advisory Committee (PAC), bestående af forskere og PSP-interessenter og ledere. Baseret på deres drøftelser med PAC blev det anbefalet, at en femte klasse blev tilføjet, der fokuserede på at reagere på traumatiske hændelser og stress ved hjælp af en CBT-tilgang sammen med sikkerhedsplanlægning til håndtering af krisesituationer. Som sådan blev programmet tilpasset til en 5-sessionsmodel til brug i PSP. Sessionens emner er som følger:
Session 1. Mindfulness, Grundlæggende om kognitiv terapi, Tankeregistrering Session 2. Mindfulness, Grundlæggende om adfærdsterapi, Eksponeringsterapi Session 3. Mindfulness, Sund aktivitet, Søvnhygiejne Session 4. Mindfulness, Målsætning, Selvsikkerhed Session 5. Mindfulness, Håndtering Stress og stressende oplevelser, wellness-planlægning
Til den foreslåede undersøgelse vil Arm 1 (ZOOM) deltagere blive tilbudt muligheden for at deltage i en af 2-3 ugentlige mødetider. Deltagerne får tilsendt et link for at deltage i en Zoom-videokonferencesession i begyndelsen af hver uge, så de kan logge ind på deres valgte tidspunkt. Disse mødetider vil blive arrangeret på baggrund af drøftelser med PAC omkring optimale tider for deres skifteholdsarbejdere. Sessioner vil vare 90 minutter og vil blive faciliteret af minimum 2 uddannede klinikere og 1 forskningsassistent. Sessionen vil omfatte en PowerPoint-præsentation af CBTm-materialet i et forelæsningsformat. Deltagerne vil blive inviteret og opfordret til at diskutere, kommentere og stille spørgsmål til facilitatorerne om materialet under præsentationen. Hjemmearbejde vil blive tildelt hver session vedrørende det materiale, der blev gennemgået. Deltagerne vil have 1 uge til at gennemarbejde og øve de lærte færdigheder, og dette hjemmearbejde vil blive diskuteret ved næste session. Arm 2 (WEB) deltagere vil modtage adgang til det online selv-guidede CBTm kursus. Materialet i det pågældende program er identisk med det materiale, der undervises i de facilitatorledede grupper. Deltagerne får adgang til Session 1-materialet, når de deltager i undersøgelsen, hvorefter de vil være i stand til at bevæge sig gennem materialet i deres eget tempo. Materialet præsenteres i et diasshow-format med forudindspillet lyd til at ledsage hvert dias, i overensstemmelse med det materiale, de ville dække, hvis undervisningen blev holdt personligt. Materiale kan udfyldes i et enkelt møde, eller deltageren kan vælge at sætte sessionen på pause og vende tilbage til den på et senere tidspunkt. Hjemmearbejde vil blive tildelt som i ZOOM-armen gennem online formularer, der vises i slutningen af hver session. Disse formularer vil kunne udfyldes online på ethvert tidspunkt under eller efter sessionen. Handouts vil kunne udskrives, hvis deltageren ønsker at færdiggøre hjemmearbejdet på papir. Hvis deltageren har spørgsmål, vil de have adgang til en 'kontakt os'-knap, som gør det muligt at sende spørgsmål til forskerholdet. Disse e-mails vil blive tilgået dagligt af forskerholdet. Nogle spørgsmål skal muligvis videresendes til facilitatorer eller klinikere afhængigt af indholdet. En uge efter afslutningen af session 1 vil deltagerne modtage adgang til session 2. Denne en-uges tidsramme forud for adgang til næste session bruges til at afspejle den tid, hvor deltagerne i de facilitatorledede grupper skal øve færdighederne. lært hver uge, før der afholdes en anden klasse. Online CBTm-kurset har været under udvikling gennem Safeandcertified.com, en virksomhed med stor erfaring i at udvikle og levere kurser til sikkerhed på arbejdspladsen og SafeWork-initiativet i Manitoba. Arm 3 (WAIT) deltagere vil blive tildelt en ventelistekontrol. Disse personer vil ikke modtage nogen form for aktiv intervention, men vil fortsat modtage spørgeskemaer om mental sundhed, der skal udfyldes i overensstemmelse med ZOOM- og WEB-deltagerne med ugentlige intervaller. Disse personer vil blive tilbudt et valg mellem videokonference CBTm eller online CBTm ved afslutningen af deres ventelisteperiode (6 måneder).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
- University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltpersoner skal være juridisk voksen (18 år eller ældre)
- i øjeblikket ansat som offentlig sikkerhedsmedarbejder (f.eks. politibetjent, retshåndhævelse, brandmand, paramediciner, betjent, kriminalbetjent)
- og ligger i Manitoba
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ZOOM Videokonferencedeltagere
Deltagerne vil blive tilbudt muligheden for at deltage i en af to ugentlige mødetider.
Deltagerne får tilsendt et link til at deltage i en Zoom-videokonferencesession i begyndelsen af hver uge, så de kan logge ind på deres valgte tidspunkt.
Disse mødetider vil blive arrangeret baseret på diskussioner med PAC omkring optimale tidsrum for deres skifteholdsarbejdere.
Sessioner vil vare 90 minutter og vil blive faciliteret af minimum 2 uddannede klinikere og 1 forskningsassistent.
Sessionen vil omfatte en PowerPoint-præsentation af CBTm-materialet i et forelæsningsformat.
Deltagerne vil blive inviteret og opfordret til at diskutere, kommentere og stille spørgsmål til facilitatorerne om materialet under præsentationen.
Hjemmearbejde vil blive tildelt hver session vedrørende det materiale, der blev gennemgået.
Deltagerne vil have 1 uge til at gennemarbejde og øve de lærte færdigheder, og dette hjemmearbejde vil blive diskuteret ved næste session.
|
Gruppebaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en evidensbaseret behandling, der giver tjenesteudbydere mulighed for at interagere med store mængder af individer, der har brug for mental sundhedsstøtte.
CBT er den mest velundersøgte og velkendte af alle psykoterapier og betragtes ofte som guldstandarden inden for psykoterapibehandling.
Mens CBT har vist effektivitet i behandlingen af en række psykiske lidelser og stofmisbrugsforstyrrelser, har det også vist sig at være nyttigt til at opbygge modstandskraft, idet det bruges som et værktøj til bedre at klare stressende livssituationer, selv blandt personer, der ikke har en eksisterende psykisk sygdom.
Desuden tyder forskning på, at gevinster opnået i mental sundhed under CBT opretholdes længe efter behandlingens afslutning.
|
|
Aktiv komparator: WEB Online CBTm Kursusdeltagere
Deltagerne får adgang til det online selv-guidede CBTm-kursus.
Materialet er identisk med det materiale, der undervises i den facilitatorledede gruppe.
Deltagerne får adgang til klasse 1, når de deltager i undersøgelsen, hvorefter de kan bevæge sig gennem materialet.
Materialet præsenteres i et diasshow-format med forudindspillet lyd, der ledsager hvert dias, i overensstemmelse med det materiale, der er dækket af i personklasser.
Materiale kan færdiggøres i et enkelt møde, eller de kan vælge at pause og vende tilbage til det på et senere tidspunkt.
Lektier vil blive tildelt som i arm 1, gennem online formularer i slutningen af hver klasse.
Hvis en deltager har spørgsmål, kan de bruge en 'kontakt os'-knap, så spørgsmål kan sendes til vores forskningsteam.
En uge efter afslutningen af klasse 1 vil deltagerne få adgang til klasse 2. En uges tidsramme før adgang til næste klasse bruges til at spejle tidslinjen i de facilitatorledede grupper (arm 1)
|
Gruppebaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en evidensbaseret behandling, der giver tjenesteudbydere mulighed for at interagere med store mængder af individer, der har brug for mental sundhedsstøtte.
CBT er den mest velundersøgte og velkendte af alle psykoterapier og betragtes ofte som guldstandarden inden for psykoterapibehandling.
Mens CBT har vist effektivitet i behandlingen af en række psykiske lidelser og stofmisbrugsforstyrrelser, har det også vist sig at være nyttigt til at opbygge modstandskraft, idet det bruges som et værktøj til bedre at klare stressende livssituationer, selv blandt personer, der ikke har en eksisterende psykisk sygdom.
Desuden tyder forskning på, at gevinster opnået i mental sundhed under CBT opretholdes længe efter behandlingens afslutning.
|
|
Ingen indgriben: VENTE deltagere
(WAIT) deltagere vil blive tildelt en ventelistekontrol.
Disse personer vil ikke modtage nogen form for aktiv intervention, men vil fortsat modtage mentale sundhedsspørgeskemaer, der skal udfyldes i overensstemmelse med ZOOM- og WEB-deltagerne med ugentlige intervaller.
Disse personer vil blive tilbudt et valg mellem videokonference CBTm eller online CBTm efter afslutningen af deres ventelisteperiode (6 måneder).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 10-element Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: 5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
ændringer i scoringer Denne 10-elements version af den originale 25-element skala blev udviklet til at måle elasticitet. Skalaområde: 0-40 (samlet score) Lavere score indikerer mindre modstandsdygtighed (dvs. dårligere resultat) Højere score indikerer mere robusthed (dvs. bedre resultat) |
5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 10-element Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: 6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
ændringer i scoringer Denne 10-elements version af den originale 25-element skala blev udviklet til at måle elasticitet. Skalaområde: 0-40 (samlet score) Lavere score indikerer mindre modstandsdygtighed (dvs. dårligere resultat) Højere score indikerer mere robusthed (dvs. bedre resultat) |
6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
|
Ændring i Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: 5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
ændring i scoringer Denne 12-elements version af den originale 36-item skala er en selvrapportering af sundhedsrelateret livskvalitet. Skalaen inkluderer 2 underskalaer, den fysiske komponentscore (PCS-12) og den mentale komponentscore (MCS-12) Skalaområde: 0-100 (standardscore for total og hver underskala) Lavere score indikerer dårligere fysisk og mental sundhedsfunktion (dvs. , dårligere resultat) Højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhedsfunktion (dvs. bedre resultat) |
5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
|
Ændring i Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: 6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
ændring i scoringer Denne 12-elements version af den originale 36-item skala er en selvrapportering af sundhedsrelateret livskvalitet. Skalaen inkluderer 2 underskalaer, den fysiske komponentscore (PCS-12) og den mentale komponentscore (MCS-12) Skalaområde: 0-100 (standardscore for total og hver underskala) Lavere score indikerer dårligere fysisk og mental sundhedsfunktion (dvs. , dårligere resultat) Højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhedsfunktion (dvs. bedre resultat) |
6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
|
Ændring i Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsramme: 5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
ændring i scoringer Designet specielt til at vurdere udbrændthed blandt dem, der arbejder i de menneskelige tjenester. MBI-HSS består af 22 spørgsmål på tværs af 3 underskalaer; Emotionel udmattelse (EE)-9 spørgsmål, Depersonalization (DP)-5 spørgsmål og selvopfattet mangel på personlig præstation (PA)-8 spørgsmål. Skalaområde: EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) Lavere score indikerer mindre EE, DP og PA (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer mere EE, DP og PA ( dvs. dårligere resultat) |
5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
|
Ændring i Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS)
Tidsramme: 6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
ændring i scoringer Designet specielt til at vurdere udbrændthed blandt dem, der arbejder i de menneskelige tjenester. MBI-HSS består af 22 spørgsmål på tværs af 3 underskalaer; Emotionel udmattelse (EE)-9 spørgsmål, Depersonalization (DP)-5 spørgsmål og selvopfattet mangel på personlig præstation (PA)-8 spørgsmål. Skalaområde: EE (0-54), DP (0-30), PA (0-48) Lavere score indikerer mindre EE, DP og PA (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer mere EE, DP og PA ( dvs. dårligere resultat) |
6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
|
Ændring i patientsundhedsspørgeskema 9-punkt (PHQ-9)
Tidsramme: 5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
ændring i scoringer Valideret og pålideligt 9-element mål til vurdering af sværhedsgraden af depression i den generelle befolkning Skalaområde: 0-27 (total score_ Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. , værre resultat) |
5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
|
Ændring i patientsundhedsspørgeskema 9-punkt (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
ændring i scoringer Valideret og pålideligt 9-element mål til vurdering af sværhedsgraden af depression i den generelle befolkning Skalaområde: 0-27 (total score_ Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer (dvs. , værre resultat) |
6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
|
Ændring i generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7)
Tidsramme: 5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
ændring i scoringer Dette 7-element mål vurderer angst i den generelle befolkning Skalaområde: 0-21 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af angstsymptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af angstsymptomer (dvs. værre udfald) |
5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
|
Ændring i generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
ændring i scoringer Dette 7-element mål vurderer angst i den generelle befolkning Skalaområde: 0-21 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af angstsymptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af angstsymptomer (dvs. værre udfald) |
6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
|
Ændring i identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
ændring i scoringer Dette screeningsværktøj med 10 elementer bruges til at vurdere alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer. Skalaområde: (0-40) En score på 8 eller mere er forbundet med skadeligt eller farligt drikkeri, en score på 13 eller mere i kvinder, og 15 eller mere hos mænd, indikerer sandsynligvis alkoholafhængighed. |
5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
|
Ændring i identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
ændring i scoringer Dette screeningsværktøj med 10 elementer bruges til at vurdere alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer. Skalaområde: (0-40) En score på 8 eller mere er forbundet med skadeligt eller farligt drikkeri, en score på 13 eller mere i kvinder, og 15 eller mere hos mænd, indikerer sandsynligvis alkoholafhængighed. |
6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
|
Ændring i identifikationstest for cannabisbrugsforstyrrelser (CUDIT-R)
Tidsramme: 5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
ændring i scoringer Dette screeningsværktøj med 8 elementer blev udviklet til at vurdere mulige problemer med cannabisbrug. Skalaområde: (0-32) Scorer på 8 eller mere indikerer farligt cannabisbrug, mens scores på 12 eller mere indikerer en mulig cannabisbrugsforstyrrelse, for hvilken yderligere intervention kan være påkrævet. |
5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
|
Ændring i identifikationstest for cannabisbrugsforstyrrelser (CUDIT-R)
Tidsramme: 6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
ændring i scoringer Dette screeningsværktøj med 8 elementer blev udviklet til at vurdere mulige problemer med cannabisbrug. Skalaområde: (0-32) Scorer på 8 eller mere indikerer farligt cannabisbrug, mens scores på 12 eller mere indikerer en mulig cannabisbrugsforstyrrelse, for hvilken yderligere intervention kan være påkrævet. |
6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
|
Change in Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15)
Tidsramme: 5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
ændring i scoringer Denne skala med 15 punkter bruges til at vurdere niveauet af mindfulness (observation, beskrivelse osv.). Skalaområde: (0-75) Lavere score indikerer lavere niveau af mindfulness (dvs. dårligere resultat) Højere score indikerer højere niveau af mindfulness (dvs. bedre resultat) |
5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
|
Change in Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15)
Tidsramme: 6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
ændring i scoringer Denne skala med 15 punkter bruges til at vurdere niveauet af mindfulness (observation, beskrivelse osv.). Skalaområde: (0-75) Lavere score indikerer lavere niveau af mindfulness (dvs. dårligere resultat) Højere score indikerer højere niveau af mindfulness (dvs. bedre resultat) |
6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
|
Ændring i tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: 5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
ændring i scoringer Dette spørgeskema er et 20-elements selvrapporteringsmål for posttraumatisk stresslidelse Skalaområde: 0-80 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af PTSD-symptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af PTSD-symptomer (dvs. dårligere resultat) |
5 uger (skift fra baseline til slutningen af behandlingen)
|
|
Ændring i tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: 6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
ændring i scoringer Dette spørgeskema er et 20-elements selvrapporteringsmål for posttraumatisk stresslidelse Skalaområde: 0-80 (samlet score) Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad af PTSD-symptomer (dvs. bedre resultat) Højere score indikerer højere sværhedsgrad af PTSD-symptomer (dvs. dårligere resultat) |
6 måneder (skift fra slutningen af behandlingen til 6-måneders opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shay-Lee Bolton, PhD, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H2021:196
- PJI-175442 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .