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緊急医療コール センターでのビデオ指示による応急処置

2023年10月31日 更新者:Magnus Hjortdahl、Oslo Metropolitan University

ノルウェーの緊急医療コール センターでのビデオ ストリーミングは、負傷した患者に対する電話指導による傍観者の応急処置の補足として

電話への追加ツールとしてのビデオ ストリーミングは、2020 年の春にノルウェーの緊急医療コール センターの一部で導入されました。 これにより、派遣担当者は、緊急通話中にビデオ ストリーミングを介して発信者と通信できます。 このビデオ ストリーミングの使用についていくつかの研究が行われていますが、さらなる研究が必要です。

この研究では、研究者は負傷した患者の傍観者の応急処置に対するビデオ ストリーミングの潜在的な影響に焦点を当てることを選択しました。 調査員は予備的な結果から、派遣担当者がけがに関する緊急通報にビデオ ストリーミングが役立つことが多いという知識を持っています。

この研究では、ビデオ ストリーミングの使用が、負傷した患者の傍観者による応急処置の必要性について、派遣担当者による認識率に影響を与えるかどうかを調査します。 さらに、調査官は、ディスパッチャーからのビデオ指示が傍観者の応急処置の質を向上させることができるかどうかを調査します。

調査員は、救急車の職員が収集したデータ (負傷した患者を含む) と、EMCC ジャーナルおよび音声ログからのデータを使用します。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

ノルウェーの緊急医療通信センター (EMCC) には、毎年 40 万件を超える緊急通報が寄せられており、その結果、25 万件を超える救急車が派遣されています。 緊急通報には、特別な訓練を受けた看護師または救急隊員が応答し、音声で状況を評価して対応を決定します。 EMCC での電話の補足としてのビデオ ストリーミングは、2020 年の春にノルウェーで導入されたもので、この調査とは無関係です。 意図された効果は、発信者とオペレーターの間で共有される状況認識を改善し、トリアージ プロセスを改善することでした。 ビデオ ソリューションはライブのみであり、発信者は同意する必要があります。 そのような使用に関する限られた科学的証拠が存在し、ビデオ通話が社会で一般的であるように見えても、EMCC の効果と受け入れは主にシミュレートされた設定で研究されています。 ビデオストリーミングの初期の立ち上げからの予備的な結果は、負傷した患者が、派遣担当者がビデオストリーミングが有用であると考えているように見える状態の1つであることを示しました. 負傷した患者に対する傍観者の応急処置を調査する Bakke らによる以前の研究では、EMCC の派遣担当者が傍観者の応急処置を必要とするより多くの負傷者を認識する可能性が示されました。

標的:

この研究は、傍観者の応急処置に対する EMCC でのビデオ ストリーミングの効果に焦点を当てています。 調査員は、ディスパッチャがビデオ ストリーミングを使用しているときに関連する応急措置の必要性をより頻繁に認識するかどうかを調査することを目指しています。 この研究は、ノルウェーのいくつかの健康トラストで実施されます。 EMCC でビデオ ストリーミングがまだ実装されていない医療トラストでは、調査員はビデオ ストリーミングが実装される前とビデオ ストリーミングが実装された後の期間からデータを収集します。 研究の一部の健康トラストから、ビデオストリーミングがすでに実装されているため、データ収集は後の期間にのみ実施されます.

方法と人口規模:

治療に必要な数は、Bakke らの研究に基づいており、EMCC オペレーターによる応急処置の必要性の正確な識別を 35% から 50% に改善するという目標の 1 つにも基づいています。 Bakke et al は、18 か月の間に 355 例を含めました。これは、約 270,500 人の住民がいる調査地域で行われました。 0.80 の検出力と p 値 <0.05 を達成するには、各研究グループを 169 にする必要があり、15% の改善を目指します。 欠落しているケースの推定値 10% を追加すると、このアウトカム メジャーの各グループの研究サンプル サイズは約 200 ケースと推定されます。 効果を 20% 向上させることを目指している応急処置の質の改善に関するアウトカム目標については、改善の基礎となる以前の研究からの集約されたアウトカムはありません。 したがって、研究者は、Bakke の研究に含まれる症例数に基づいて、研究のサンプル サイズを決定しています。 この調査では、355 のケースを含めることができ、調査範囲は 1.150.000 です。 住民、調査官は各期間に4か月を必要とします。 Bakke の研究では、選択基準は入院時の ICD-10 に基づいていました。 したがって、研究者は、入院していない患者も含めて、研究が最低355例に達すると確信しています. 調査のサンプル サイズに関するこれらの計算に基づいて、研究者は、前と後の期間のそれぞれが 4 か月続くと見積もっています。この場合、ビデオの実装前のケースは、1 ~ 2 か月のウォッシュイン期間で区切られた後の通話と比較されます。

データ収集と分析:

患者は、研究の選択基準の後、救急隊員によって含まれます。 現場の救急隊員は、応急処置の必要性と傍観者の応急処置の質に関するインターネットベースのアンケートを通じてデータを収集します。 さらに、データは EMCC ジャーナルと音声ログから収集されます。 このデータには、派遣担当者による応急措置の認識に関する情報、および病院前のリソースと時間データに関する情報が含まれます。 調査員は、National Trauma Registry からのデータも申請します。 データ収集に参加する救急隊員は、アンケートに関する教育コースを修了します。 使用したアンケートは、別の研究で検証されます。 一次および二次結果の分析は、ITT 原則に従って実行されます。 単変量および多変量回帰分析が実施されます。

倫理:

この研究は、ノルウェーの地域倫理委員会によって管轄外として評価されています。 これは、ノルウェー研究データセンターとノルウェー保健局によって承認されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

174

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究地域として協力している健康トラストの包含基準を満たす怪我をした患者。

説明

包含基準:

  • けがをした患者、
  • 現場に1人以上の傍観者、
  • 次の応急措置の 1 つまたは複数が試みられた、または試みられるべきであった: 気道確保、止血、回復姿勢、低体温予防。

除外基準:

  • 発信者は患者とは別の場所にいます
  • 現場に一人で EMCC に連絡した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前
EMCC でビデオ ストリーミングがまだ実装されていない健康トラストからの研究に含まれる負傷した患者
後
EMCC でビデオ ストリーミングが実装されている健康トラストからの調査に含まれる負傷した患者
EMCC のディスパッチャへの緊急コール中の電話の補足としてのビデオ ストリーミング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関連する応急措置のディスパッチャの認識
時間枠:研究完了まで、平均1.5年
EMCC のディスパッチャが関連する応急措置を認識している患者の数
研究完了まで、平均1.5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイスタンダーによる応急処置
時間枠:研究完了まで、平均1.5年
最初の救急隊が到着する前に傍観者が応急処置を行った患者の数
研究完了まで、平均1.5年
傍観者の応急処置の質
時間枠:研究完了まで、平均1.5年
バイスタンダーによる質の高い応急処置を受けた患者数
研究完了まで、平均1.5年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の救急車の起動までの遅延時間
時間枠:研究完了まで、平均1.5年
緊急通報を受信して​​から最初の救急車が起動するまで時間の増加はありません
研究完了まで、平均1.5年
ディスパッチャーが応急処置の必要性を認識するまでの遅延時間
時間枠:研究完了まで、平均1.5年
緊急通報を受信して​​から、指令員が応急処置の必要性を認識するまで、時間の延長はありません
研究完了まで、平均1.5年
含まれる患者の 30 日死亡率
時間枠:研究完了まで、平均1.5年
ビデオ ストリーミングが使用された患者の 30 日死亡率の増加なし
研究完了まで、平均1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月8日

一次修了 (実際)

2023年2月28日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月5日

最初の投稿 (実際)

2021年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月31日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 247264

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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