- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05121649
Videolla opastettu ensiapu ensiapukeskuksessa
Videon suoratoisto Norjan ensiapukeskuksissa täydentää puhelimitse ohjattua sivullisen ensiapua loukkaantuneille potilaille
Videon suoratoisto puhelimen lisätyökaluna otettiin käyttöön joissakin Norjan ensiapukeskuksissa keväällä 2020. Tämän ansiosta lähettäjät voivat kommunikoida soittajan kanssa videosuoratoiston kautta hätäpuhelujen aikana. Tästä videon suoratoiston käytöstä on tehty joitain tutkimuksia, mutta lisätutkimusta tarvitaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat päättäneet keskittyä videon suoratoiston mahdolliseen vaikutukseen sivullisen ensiapuun loukkaantuneille potilaille. Tutkijoilla on alustavien tulosten perusteella tieto, että työnvälittäjät pitävät videon suoratoistoa usein hyödyllisenä vammautumiseen liittyvissä hätäpuheluissa.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko videon suoratoiston käytöllä olla vaikutusta lähettäjien tunnistamisasteeseen loukkaantuneiden potilaiden sivullisen ensiavun tarpeesta. Lisäksi tutkijat selvittävät, voivatko lähettäjän video-ohjeet parantaa sivullisen ensiavun laatua.
Tutkijat käyttävät ambulanssihenkilöstön keräämiä tietoja, mukaan lukien loukkaantuneet potilaat, sekä tietoja EMCC-lehdistä ja äänilokeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Norjan ensiapuviestintäkeskukset (EMCC) saavat yli 400 000 hätäpuhelua vuosittain, mikä johtaa yli 250 000 ambulanssilähetykseen. Hätäpuheluihin vastaavat erikoiskoulutetut sairaanhoitajat tai ensihoitajat, jotka äänen avulla arvioivat tilanteen ja päättävät vastauksen. Videon suoratoisto EMCC:n puhelimen lisänä otettiin käyttöön keväällä 2020 Norjassa, ja se on riippumaton tästä tutkimuksesta. Tavoitteena oli parantaa yhteistä tilannetietoisuutta soittajan ja operaattorin välillä ja siten parantaa triageprosessia. Videoratkaisu on vain suora, ja soittajan on annettava suostumus. Tieteellistä näyttöä tällaisesta käytöstä on rajallisesti, ja vaikka videopuhelut näyttävätkin yhteiskunnassa yleisiltä, niiden vaikutuksia ja hyväksyntää EMCC-keskuksissa on tutkittu pääasiassa simuloiduissa olosuhteissa. Alustavat tulokset videon suoratoiston varhaisesta käynnistämisestä osoittivat, että loukkaantuneet potilaat olivat yksi niistä olosuhteista, joissa lähettäjät näyttivät pitävän videon suoratoistosta hyödyllistä. Bakken ym. aiemmat tutkimukset, joissa tutkittiin sivullisen ensiapua loukkaantuneille potilaille, osoittivat, että EMCC:n lähettäjät pystyvät tunnistamaan enemmän loukkaantuneita potilaita, jotka tarvitsevat sivullisen ensiapua.
Tavoite:
Tämä tutkimus keskittyy videon suoratoiston vaikutukseen EMCC-keskuksissa sivullisen ensiapuun. Tutkijat pyrkivät selvittämään, tunnistavatko työnvälittäjät useammin asiaankuuluvien ensiaputoimenpiteiden tarpeen videon suoratoistoa käytettäessä. Tutkimus tehdään useissa terveyssäätiöissä Norjassa. Terveyssäätiöissä, joissa videon suoratoistoa ei ole vielä otettu käyttöön EMCC:ssä, tutkijat keräävät dataa ajalta ennen videon suoratoiston käyttöönottoa ja videon suoratoiston käyttöönoton jälkeen. Joidenkin tutkimukseen osallistuneiden terveydenhuoltoyhtiöiden mukaan videon suoratoisto on jo otettu käyttöön, joten tiedonkeruuta suoritetaan vain jälkikäteen.
Menetelmät ja väestön koko:
Hoitoon tarvittava määrä perustuu Bakken ym. tutkimuksiin, samoin kuin yhteen tulostavoitteistamme: tavoitteena on parantaa EMCC-operaattorin ensiavun tarpeen oikeaa tunnistamista 35 %:sta 50 %:iin. Bakke ym. ottivat mukaan 355 tapausta 18 kuukauden aikana, mikä tehtiin noin 270 500 asukkaan tutkimusalueella. Tehon 0,80 saavuttamiseksi ja p-arvon <0,05 saavuttamiseksi tarvitsemme kunkin tutkimusryhmän olevan 169, jolloin parannus on 15 %. Kun arvio puuttuvista tapauksista on 10 %, tutkimusotoksemme kooksi kussakin ryhmässä tätä tulosmittausta varten arvioidaan noin 200 tapausta. Ensiavun laadun parantamista koskevassa tulostavoitteessa, jonka vaikutukseksi pyrimme 20 %:n nousun, ei ole olemassa aiempien tutkimusten aggregoitua tulosta, johon parannus perustuisi. Siksi tutkijat perustavat tutkimusotoksen koon Bakken tutkimukseen sisältyvien tapausten lukumäärään. Jotta tähän tutkimukseen saataisiin mukaan 355 tapausta ja tutkimusalue 1 150 000 asukkaille, tutkijat tarvitsevat neljä kuukautta kullekin ajanjaksolle. Bakken tutkimuksessa mukaanottokriteerit perustuivat ICD-10:een sairaalahoidoista. Siksi tutkijat luottavat siihen, että tutkimus tavoittaa vähintään 355 tapausta, mukaan lukien potilaat, joita ei ole otettu sairaalaan. Näiden tutkimusotoskokoja koskevien laskelmien perusteella tutkijat arvioivat kunkin ennen- ja jälkeen-jakson kestävän 4 kuukautta, jolloin tapauksia ennen videon käyttöönottoa verrataan puheluihin sen jälkeen, erotettuna 1-2 kuukauden pesujaksolla.
Tiedonkeruu ja analyysit:
Ambulanssihenkilöstö ottaa potilaat mukaan tutkimukseen osallistumiskriteerien jälkeen. Paikalla olevat ambulanssit keräävät internet-pohjaisella kyselylomakkeella tietoa ensiaputoimenpiteiden tarpeesta ja sivullisten ensiavun laadusta. Lisäksi tietoja kerätään EMCC-lehdistä ja äänilokeista. Nämä tiedot sisältävät tietoa siitä, miten lähettäjät tunnistavat ensiaputoimenpiteet, sekä tiedot sairaalaa edeltävistä resursseista ja aikatiedoista. Tutkijat hakevat tietoja myös Valtakunnallisesta traumarekisteristä. Tiedonkeruussa mukana oleva ambulanssihenkilöstö suorittaa kyselyyn liittyvän koulutuskurssin. Käytetty kyselylomake validoidaan erillisessä tutkimuksessa. Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten analyysit suoritetaan ITT-periaatteen mukaisesti. Yksi- ja monimuuttujaregressioanalyysi suoritetaan.
Etiikka:
Norjan alueellinen eettinen toimikunta arvioi tutkimuksen toimivallan ulkopuoliseksi alueeksi. Sen ovat hyväksyneet Norjan tutkimustietokeskus ja Norjan terveysvirasto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0166
- University of OsloMet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on vamma,
- Yksi tai useampi sivullinen tapahtumapaikalla,
- Yhtä tai useampaa seuraavista ensiaputoimenpiteistä on yritetty tai olisi pitänyt yrittää: Avoimet hengitystiet, verenvuodon hallinta, toipumisasento, hypotermian ehkäisy.
Poissulkemiskriteerit:
- Soittaja on eri paikassa kuin potilas
- Potilaat, jotka ovat yksin paikalla ja ottivat itse yhteyttä EMCC:hen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen
Tutkimukseen osallistuneet loukkaantuneet potilaat terveyssäätiöistä, joissa videon suoratoistoa ei ole vielä otettu käyttöön EMCC:ssä
|
|
|
Jälkeen
Tutkimukseen osallistuneet loukkaantuneet potilaat terveysrahastoista, joissa videon suoratoisto on otettu käyttöön EMCC:ssä
|
Videon suoratoisto puhelimen lisänä hätäpuheluiden aikana EMCC:n lähettäjille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähettäjien tunnustavat asiaankuuluvat ensiaputoimenpiteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, joissa EMCC:n lähettäjät tunnistavat asiaankuuluvat ensiaputoimenpiteet
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivullisen suorittamat ensiaputoimenpiteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille sivulliset ovat antaneet ensiaputoimenpiteet ennen ensimmäisen ambulanssiyksikön saapumista
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Sivusta katsojan ensiapulaatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, joiden ensiaputoimenpiteet ovat korkealaatuisia sivullisen suorittamana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaviive ensimmäisen ambulanssin aktivointiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Hätäpuhelusta ensimmäisen ambulanssiyksikön aktivointiin ei tule lisäystä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Viive ennen kuin välittäjä havaitsee ensiavun tarpeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Hätäsoitosta ei saada lisättyä aikaa ennen kuin päivystäjä tunnistaa ensiavun tarpeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Potilaiden 30 päivän kuolleisuus mukaan lukien
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Ei lisääntynyt 30 päivän kuolleisuus potilailla, joissa käytettiin videon suoratoistoa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Magnus Hjortdahl, PhD, OsloMet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bakke HK, Steinvik T, Ruud H, Wisborg T. Effect and accuracy of emergency dispatch telephone guidance to bystanders in trauma: post-hoc analysis of a prospective observational study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Mar 7;25(1):27. doi: 10.1186/s13049-016-0343-z.
- Ecker H, Lindacher F, Adams N, Hamacher S, Wingen S, Schier R, Bottiger BW, Wetsch WA. Video-assisted cardiopulmonary resuscitation via smartphone improves quality of resuscitation: A randomised controlled simulation trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Apr;37(4):294-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000001177.
- Lee JS, Jeon WC, Ahn JH, Cho YJ, Jung YS, Kim GW. The effect of a cellular-phone video demonstration to improve the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation as compared with audio coaching. Resuscitation. 2011 Jan;82(1):64-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.467. Epub 2010 Oct 30.
- Ecker H, Wingen S, Hamacher S, Lindacher F, Bottiger BW, Wetsch WA. Evaluation Of CPR Quality Via Smartphone With A Video Livestream - A Study In A Metropolitan Area. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):76-81. doi: 10.1080/10903127.2020.1734122. Epub 2020 Mar 20.
- Lin YY, Chiang WC, Hsieh MJ, Sun JT, Chang YC, Ma MH. Quality of audio-assisted versus video-assisted dispatcher-instructed bystander cardiopulmonary resuscitation: A systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2018 Feb;123:77-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.010. Epub 2017 Dec 12.
- Linderoth G, Lippert F, Ostergaard D, Ersboll AK, Meyhoff CS, Folke F, Christensen HC. Live video from bystanders' smartphones to medical dispatchers in real emergencies. BMC Emerg Med. 2021 Sep 6;21(1):101. doi: 10.1186/s12873-021-00493-5.
- Bakke HK, Steinvik T, Eidissen SI, Gilbert M, Wisborg T. Bystander first aid in trauma - prevalence and quality: a prospective observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Oct;59(9):1187-93. doi: 10.1111/aas.12561. Epub 2015 Jun 19.
- Melbye S, Hotvedt M, Bolle SR. Mobile videoconferencing for enhanced emergency medical communication - a shot in the dark or a walk in the park? -- A simulation study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Jun 2;22:35. doi: 10.1186/1757-7241-22-35.
- Yang CW, Wang HC, Chiang WC, Hsu CW, Chang WT, Yen ZS, Ko PC, Ma MH, Chen SC, Chang SC. Interactive video instruction improves the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):490-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819573a5.
- Bolle SR, Hasvold P, Henriksen E. Video calls from lay bystanders to dispatch centers - risk assessment of information security. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:244. doi: 10.1186/1472-6963-11-244.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 247264
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .