- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05121649
Videoinstrueret førstehjælp i akutmedicinske callcentre
Videostreaming i norske akutmedicinske callcentre som et supplement til telefoninstrueret førstehjælp til tilskadekomne patienter
Videostreaming som et ekstra værktøj til telefonering blev introduceret i nogle norske akutmedicinske opkaldscentre i løbet af foråret 2020. Dette giver afsenderen mulighed for at kommunikere med den, der ringer op gennem videostreaming under nødopkald. Nogle undersøgelser er udført om denne brug af videostreaming, men der er behov for yderligere forskning.
I denne undersøgelse har efterforskerne valgt at fokusere på potentiel effekt fra videostreaming på tilskuerførstehjælp til tilskadekomne patienter. Efterforskerne har viden fra foreløbige resultater om, at dispatchers ofte finder videostreaming nyttig i nødopkald vedrørende skader.
Denne undersøgelse vil undersøge, om brugen af videostreaming kan have en effekt på afsenderens genkendelsesgrad på behovet for tilskuerførstehjælp til tilskadekomne patienter. Derudover vil efterforskerne undersøge, om video-instruktioner fra afsender kan forbedre førstehjælpskvaliteten for tilskuere.
Efterforskerne vil bruge data indsamlet af ambulancepersonale, herunder patienter med skader, samt data fra EMCC-journaler og lydlogfiler.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Emergency Medical Communication Centre (EMCC'er) i Norge modtager mere end 400.000 nødopkald hvert år, hvilket resulterer i mere end 250.000 ambulanceudsendelser. Nødopkald besvares af sygeplejersker eller paramedicinere med specialuddannelse, som ved lyd vurderer situationen og beslutter en indsats. Videostreaming som supplement til telefon i EMCC blev introduceret i foråret 2020 i Norge og er uafhængig af denne undersøgelse. Den tilsigtede effekt var at forbedre den delte situationsfornemmelse mellem den, der ringer og operatøren, og dermed forbedre triage-processen. Videoløsningen er kun live, og den, der ringer, skal give samtykke. Der findes begrænset videnskabelig evidens for sådan brug, og selvom videoopkald synes almindelige i samfundet, er virkningerne og accepten i EMCC'er hovedsageligt blevet undersøgt i simulerede omgivelser. Foreløbige resultater fra den tidlige lancering af videostreaming viste, at tilskadekomne patienter var en af de tilstande, hvor afsenderen så ud til at finde videostreaming nyttig. Tidligere undersøgelser foretaget af Bakke et.al, der undersøgte førstehjælp til tilskadekomne patienter, viste et potentiale for, at dispatchers i EMCC'er kunne genkende flere tilskadekomne patienter med behov for førstehjælp.
Sigte:
Denne undersøgelse fokuserer på effekten af videostreaming i EMCC'er på førstehjælp hos tilskuere. Efterforskerne har til formål at undersøge, om dispatchers identificerer behovet for relevante førstehjælpsforanstaltninger hyppigere, når de bruger videostreaming. Undersøgelsen vil blive gennemført i flere sundhedsselskaber i Norge. I sundhedsinstitutioner, hvor videostreaming endnu ikke er implementeret i EMCC, vil efterforskerne indsamle data fra perioden før videostreaming er implementeret, og efter videostreaming er implementeret. Fra nogle sundhedsselskaber i undersøgelsen er videostreaming allerede implementeret, og dataindsamling vil derfor kun blive gennemført i en efterperiode.
Metoder og befolkningsstørrelse:
Antallet, der skal behandles, er baseret på undersøgelserne af Bakke et al., ligesom det er baseret på et af vores resultatmål: et mål om at forbedre korrekt identifikation af behov for førstehjælp af EMCC-operatøren fra 35 % til 50 %. Bakke et al inkluderede 355 tilfælde i løbet af 18 måneder, hvilket blev udført i et undersøgelsesområde med ca. 270.500 indbyggere. For at opnå effekt på 0,80 og p-værdi <0,05 skal hver undersøgelsesgruppe være 169, med den tilsigtede forbedring på 15%. Hvis vi tilføjer et estimat for manglende tilfælde på 10 %, er vores undersøgelsesstikprøvestørrelse for hver gruppe for dette resultatmål estimeret til cirka 200 tilfælde. For resultatmålet om kvalitetsforbedring på førstehjælp, som vi sigter på, at effekten skal være en stigning på 20 %, er der ikke noget aggregeret resultat fra tidligere undersøgelser at basere en forbedring på. Investigatorerne baserer derfor vores undersøgelses stikprøvestørrelse på antallet af tilfælde, der er inkluderet i Bakkes undersøgelse. For at denne undersøgelse skal nå inklusion af 355 tilfælde og med et undersøgelsesområde med 1.150.000 indbyggere, har efterforskerne brug for fire måneder for hver periode. I Bakkes undersøgelse var inklusionskriterier baseret på ICD-10 fra hospitalsindlæggelser. Efterforskerne er derfor overbeviste om, at undersøgelsen vil nå op på minimum 355 tilfælde, inklusive patienter, der ikke også er indlagt på hospitalet. Baseret på disse beregninger på undersøgelsens stikprøvestørrelser estimerer efterforskerne hver af før- og efterperioderne til at vare 4 måneder, hvor sager før videoimplementering vil blive sammenlignet med opkald efter, adskilt af en indvaskningsperiode på 1-2 måneder.
Dataindsamling og analyser:
Patienter vil blive inkluderet af ambulancepersonale efter undersøgelsens inklusionskriterier. Ambulancepersonale på stedet vil indsamle data gennem et internetbaseret spørgeskema om behov for førstehjælpsforanstaltninger og kvaliteten af tilstedeværende førstehjælp. Derudover vil der blive indsamlet data fra EMCC-journaler og lydlogfiler. Disse data vil indeholde information om dispatchers anerkendelse af førstehjælpsforanstaltninger samt information om præhospitale ressourcer og tidsdata. Efterforskerne vil også ansøge om data fra Det Nationale Traumeregister. Ambulancepersonale, der deltager i dataindsamlingen, gennemfører et undervisningsforløb om spørgeskemaet. Det anvendte spørgeskema vil blive valideret i en separat undersøgelse. Analyser af primære og sekundære resultater vil blive udført i henhold til ITT-princippet. Uni- og multivariat regressionsanalyse vil blive udført.
Etik:
Undersøgelsen vurderes af den regionale etiske komité i Norge som udenfor jurisdiktionsområde. Det er godkendt af det norske center for forskningsdata og det norske helsedirektorat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0166
- University of OsloMet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med skade,
- En eller flere tilskuere på stedet,
- En eller flere af følgende førstehjælpsforanstaltninger er forsøgt eller burde have været forsøgt: Åbne luftveje, blødningskontrol, restitutionsstilling, forebyggelse af hypotermi.
Ekskluderingskriterier:
- Den, der ringer op, er et andet sted end patienten
- Patienter, der er alene på stedet og selv kontaktede EMCC
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før
Skadede patienter inkluderet i undersøgelsen fra sundhedsselskaber, hvor videostreaming endnu ikke er implementeret i EMCC
|
|
|
Efter
Tilskadekomne patienter inkluderet i undersøgelsen fra sundhedsinstitutioner, hvor videostreaming er implementeret i EMCC
|
Videostreaming som supplement til telefon under nødopkald for dispatchers ved EMCC'er
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dispatchers anerkendelse af relevante førstehjælpsforanstaltninger
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1,5 år
|
Antal patienter, hvor dispatcheren i EMCC'erne anerkender relevante førstehjælpsforanstaltninger
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Førstehjælpsforanstaltninger udført af tilskuere
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1,5 år
|
Antal patienter med førstehjælpsforanstaltninger udført af tilstedeværende før ankomsten af den første ambulanceenhed
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1,5 år
|
|
Bystander førstehjælp kvalitet
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1,5 år
|
Antal patienter med førstehjælpstiltag af høj kvalitet udført af tilstedeværende
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1,5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforsinkelse indtil aktivering af første ambulance
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1,5 år
|
Ingen stigning i tiden fra nødopkaldet modtages til aktivering af første ambulanceenhed
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1,5 år
|
|
Tidsforsinkelse, indtil behov for førstehjælp er erkendt af afsender
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1,5 år
|
Ingen forlængelse af tiden fra nødopkaldet modtages, før behov for førstehjælp er erkendt af afsenderen
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1,5 år
|
|
30-dages dødelighed for patienter inkluderet
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1,5 år
|
Ingen stigning i 30-dages dødelighed for patienter, hvor der blev brugt videostreaming
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Magnus Hjortdahl, PhD, OsloMet
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bakke HK, Steinvik T, Ruud H, Wisborg T. Effect and accuracy of emergency dispatch telephone guidance to bystanders in trauma: post-hoc analysis of a prospective observational study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Mar 7;25(1):27. doi: 10.1186/s13049-016-0343-z.
- Ecker H, Lindacher F, Adams N, Hamacher S, Wingen S, Schier R, Bottiger BW, Wetsch WA. Video-assisted cardiopulmonary resuscitation via smartphone improves quality of resuscitation: A randomised controlled simulation trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Apr;37(4):294-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000001177.
- Lee JS, Jeon WC, Ahn JH, Cho YJ, Jung YS, Kim GW. The effect of a cellular-phone video demonstration to improve the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation as compared with audio coaching. Resuscitation. 2011 Jan;82(1):64-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.467. Epub 2010 Oct 30.
- Ecker H, Wingen S, Hamacher S, Lindacher F, Bottiger BW, Wetsch WA. Evaluation Of CPR Quality Via Smartphone With A Video Livestream - A Study In A Metropolitan Area. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):76-81. doi: 10.1080/10903127.2020.1734122. Epub 2020 Mar 20.
- Lin YY, Chiang WC, Hsieh MJ, Sun JT, Chang YC, Ma MH. Quality of audio-assisted versus video-assisted dispatcher-instructed bystander cardiopulmonary resuscitation: A systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2018 Feb;123:77-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.010. Epub 2017 Dec 12.
- Linderoth G, Lippert F, Ostergaard D, Ersboll AK, Meyhoff CS, Folke F, Christensen HC. Live video from bystanders' smartphones to medical dispatchers in real emergencies. BMC Emerg Med. 2021 Sep 6;21(1):101. doi: 10.1186/s12873-021-00493-5.
- Bakke HK, Steinvik T, Eidissen SI, Gilbert M, Wisborg T. Bystander first aid in trauma - prevalence and quality: a prospective observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Oct;59(9):1187-93. doi: 10.1111/aas.12561. Epub 2015 Jun 19.
- Melbye S, Hotvedt M, Bolle SR. Mobile videoconferencing for enhanced emergency medical communication - a shot in the dark or a walk in the park? -- A simulation study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Jun 2;22:35. doi: 10.1186/1757-7241-22-35.
- Yang CW, Wang HC, Chiang WC, Hsu CW, Chang WT, Yen ZS, Ko PC, Ma MH, Chen SC, Chang SC. Interactive video instruction improves the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):490-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819573a5.
- Bolle SR, Hasvold P, Henriksen E. Video calls from lay bystanders to dispatch centers - risk assessment of information security. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:244. doi: 10.1186/1472-6963-11-244.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 247264
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .