- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05121649
Видеоинструкция по оказанию первой помощи в центрах экстренной медицинской помощи
Потоковое видео в норвежских центрах экстренной медицинской помощи в качестве дополнения к оказанию первой помощи раненым пациентам по телефону
Потоковое видео в качестве дополнительного инструмента к телефону было введено в некоторых норвежских центрах экстренной медицинской помощи весной 2020 года. Это позволяет диспетчерам общаться с вызывающим абонентом посредством потокового видео во время экстренных вызовов. Проводятся некоторые исследования такого использования потокового видео, но необходимы дальнейшие исследования.
В этом исследовании исследователи решили сосредоточиться на потенциальном влиянии потокового видео на оказание первой помощи пострадавшим пациентам. Из предварительных результатов следователям стало известно, что диспетчеры часто считают потоковое видео полезным при вызове службы экстренной помощи в связи с травмами.
В этом исследовании будет изучено, может ли использование потокового видео повлиять на скорость распознавания диспетчерами необходимости оказания первой помощи пострадавшим пациентам. Кроме того, следователи выяснят, могут ли видеоинструкции от диспетчера улучшить качество оказания первой помощи очевидцам.
Исследователи будут использовать данные, собранные персоналом скорой помощи, включая пациентов с травмами, а также данные из журналов EMCC и аудиозаписей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Центры экстренной медицинской связи (EMCC) в Норвегии ежегодно получают более 400 000 экстренных вызовов, что приводит к более чем 250 000 вызовов скорой помощи. На вызовы службы экстренной помощи отвечают медсестры или фельдшеры со специальной подготовкой, которые по звуку оценивают ситуацию и принимают решение о реагировании. Потоковое видео в качестве дополнения к телефону в EMCC было введено весной 2020 года в Норвегии и не зависит от этого исследования. Предполагаемый эффект состоял в том, чтобы улучшить общую ситуационную осведомленность между вызывающим абонентом и оператором и, таким образом, улучшить процесс сортировки. Решение для видео работает только в прямом эфире, и вызывающий абонент должен дать согласие. Существуют ограниченные научные данные для такого использования, и даже если видеозвонки кажутся обычным явлением в обществе, эффекты и принятие EMCC в основном изучались в смоделированных условиях. Предварительные результаты раннего запуска потокового видео показали, что раненые пациенты были одним из условий, при которых диспетчеры, по-видимому, сочли потоковое видео полезным. Предыдущие исследования, проведенные Bakke et.al. по оказанию первой помощи пострадавшим свидетелями, показали, что диспетчеры в EMCC могут распознавать больше травмированных пациентов, нуждающихся в оказании первой помощи свидетелями.
Цель:
Это исследование посвящено влиянию потокового видео в EMCC на оказание первой помощи находящимся рядом людям. Следователи стремятся выяснить, чаще ли диспетчеры определяют необходимость соответствующих мер первой помощи при использовании потокового видео. Исследование будет проводиться в нескольких медицинских фондах Норвегии. В медицинских трастах, где потоковое видео еще не реализовано в EMCC, следователи будут собирать данные за период до внедрения потокового видео и после его внедрения. Некоторые медицинские фонды, участвующие в исследовании, уже внедрили потоковое видео, поэтому сбор данных будет проводиться только в последующий период.
Методы и размер популяции:
Количество пациентов, нуждающихся в лечении, основано на исследованиях Bakke et al., а также на одной из наших конечных целей: улучшить правильное определение потребности в первой помощи оператором EMCC с 35% до 50%. Бакке и др. включили 355 случаев в течение 18 месяцев, что было сделано в районе исследования с населением около 270 500 человек. Для достижения мощности 0,80 и p-значения <0,05 нам нужно, чтобы в каждой изучаемой группе было 169 человек с целевым улучшением на 15%. Добавляя оценку пропущенных случаев в 10%, размер выборки нашего исследования для каждой группы для этой меры исхода оценивается примерно в 200 случаев. Для конечного результата по улучшению качества оказания первой помощи, который мы стремимся повысить на 20%, нет сводного результата предыдущих исследований, на котором можно было бы основывать улучшение. Поэтому исследователи основывают размер выборки нашего исследования на количестве случаев, включенных в исследование Бакке. Для того, чтобы в это исследование было включено 355 случаев и площадь исследования составила 1 150 000 человек. жителей, следователям требуется четыре месяца для каждого периода. В исследовании Bakke критерии включения были основаны на МКБ-10 на основании госпитализаций. Поэтому исследователи уверены, что исследование охватит как минимум 355 случаев, включая пациентов, не госпитализированных. Основываясь на этих расчетах размеров выборки исследования, исследователи оценивают каждый из периодов до и после как продолжительность 4 месяца, когда случаи до внедрения видео будут сравниваться с звонками после, разделенные периодом промывки в 1-2 месяца.
Сбор и анализ данных:
Пациенты будут включены персоналом скорой помощи после выполнения критериев включения в исследование. Сотрудники скорой помощи на месте происшествия будут собирать данные с помощью интернет-анкеты о необходимости оказания первой помощи и качестве оказания первой помощи очевидцам. Кроме того, данные будут собираться из журналов EMCC и аудиозаписей. Эти данные будут содержать информацию о распознавании диспетчерами мер первой помощи, а также информацию о догоспитальных ресурсах и данные о времени. Следователи также обратятся за данными из Национального реестра травм. Персонал скорой помощи, участвующий в сборе данных, пройдет образовательный курс по вопроснику. Используемый вопросник будет проверен в отдельном исследовании. Анализ первичных и вторичных результатов будет выполняться в соответствии с принципом ITT. Будет проведен одномерный и многофакторный регрессионный анализ.
Этика:
Исследование оценивается Региональным комитетом по этике Норвегии как выходящее за рамки юрисдикции. Он одобрен Норвежским центром исследовательских данных и Норвежским управлением здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0166
- University of OsloMet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больной с травмой,
- Один или несколько прохожих на месте происшествия,
- Была предпринята или должна была быть предпринята одна или несколько из следующих мер первой помощи: Открытие дыхательных путей, остановка кровотечения, восстановительное положение, предотвращение гипотермии.
Критерий исключения:
- Звонящий находится в другом месте, чем пациент
- Пациенты, которые находились на месте происшествия одни и сами связались с МЧС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
До
Пациенты с травмами, включенные в исследование из медицинских учреждений, где потоковое видео еще не реализовано в EMCC.
|
|
|
После
Раненые пациенты, включенные в исследование, из медицинских учреждений, где в EMCC была реализована потоковая передача видео.
|
Потоковое видео как дополнение к телефону при экстренных вызовах диспетчеров ЦМП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Признание диспетчерами соответствующих мер первой помощи
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 1,5 года
|
Количество пациентов, у которых диспетчеры в EMCC признают соответствующие меры первой помощи
|
По окончании обучения, в среднем 1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры первой помощи, осуществляемые посторонним
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 1,5 года
|
Количество пациентов, оказавших первую помощь посторонним лицам до прибытия первой бригады скорой помощи
|
По окончании обучения, в среднем 1,5 года
|
|
Качество оказания первой помощи свидетелем
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 1,5 года
|
Количество пациентов, которым были оказаны качественно оказанные доврачебные меры со стороны очевидца
|
По окончании обучения, в среднем 1,5 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка до активации первой машины скорой помощи
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 1,5 года
|
Нет увеличения времени от получения экстренного вызова до активации первой бригады скорой помощи
|
По окончании обучения, в среднем 1,5 года
|
|
Задержка до момента признания диспетчером необходимости оказания первой помощи
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 1,5 года
|
Не увеличивается время от получения экстренного вызова до тех пор, пока диспетчер не распознает необходимость оказания первой помощи.
|
По окончании обучения, в среднем 1,5 года
|
|
30-дневная смертность для пациентов включена
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 1,5 года
|
Нет увеличения 30-дневной смертности для пациентов, у которых использовалось потоковое видео.
|
По окончании обучения, в среднем 1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Magnus Hjortdahl, PhD, OsloMet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bakke HK, Steinvik T, Ruud H, Wisborg T. Effect and accuracy of emergency dispatch telephone guidance to bystanders in trauma: post-hoc analysis of a prospective observational study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Mar 7;25(1):27. doi: 10.1186/s13049-016-0343-z.
- Ecker H, Lindacher F, Adams N, Hamacher S, Wingen S, Schier R, Bottiger BW, Wetsch WA. Video-assisted cardiopulmonary resuscitation via smartphone improves quality of resuscitation: A randomised controlled simulation trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Apr;37(4):294-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000001177.
- Lee JS, Jeon WC, Ahn JH, Cho YJ, Jung YS, Kim GW. The effect of a cellular-phone video demonstration to improve the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation as compared with audio coaching. Resuscitation. 2011 Jan;82(1):64-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.467. Epub 2010 Oct 30.
- Ecker H, Wingen S, Hamacher S, Lindacher F, Bottiger BW, Wetsch WA. Evaluation Of CPR Quality Via Smartphone With A Video Livestream - A Study In A Metropolitan Area. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):76-81. doi: 10.1080/10903127.2020.1734122. Epub 2020 Mar 20.
- Lin YY, Chiang WC, Hsieh MJ, Sun JT, Chang YC, Ma MH. Quality of audio-assisted versus video-assisted dispatcher-instructed bystander cardiopulmonary resuscitation: A systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2018 Feb;123:77-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.010. Epub 2017 Dec 12.
- Linderoth G, Lippert F, Ostergaard D, Ersboll AK, Meyhoff CS, Folke F, Christensen HC. Live video from bystanders' smartphones to medical dispatchers in real emergencies. BMC Emerg Med. 2021 Sep 6;21(1):101. doi: 10.1186/s12873-021-00493-5.
- Bakke HK, Steinvik T, Eidissen SI, Gilbert M, Wisborg T. Bystander first aid in trauma - prevalence and quality: a prospective observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Oct;59(9):1187-93. doi: 10.1111/aas.12561. Epub 2015 Jun 19.
- Melbye S, Hotvedt M, Bolle SR. Mobile videoconferencing for enhanced emergency medical communication - a shot in the dark or a walk in the park? -- A simulation study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Jun 2;22:35. doi: 10.1186/1757-7241-22-35.
- Yang CW, Wang HC, Chiang WC, Hsu CW, Chang WT, Yen ZS, Ko PC, Ma MH, Chen SC, Chang SC. Interactive video instruction improves the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):490-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819573a5.
- Bolle SR, Hasvold P, Henriksen E. Video calls from lay bystanders to dispatch centers - risk assessment of information security. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:244. doi: 10.1186/1472-6963-11-244.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 247264
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .