- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05121649
Videoangeleitete Erste Hilfe in medizinischen Notrufzentralen
Video-Streaming in norwegischen medizinischen Notfall-Callcentern als Ergänzung zur telefonisch angewiesenen Erstversorgung verletzter Patienten
Video-Streaming als zusätzliches Tool zum Telefonieren wurde im Frühjahr 2020 in einigen norwegischen Notrufzentralen eingeführt. Auf diese Weise können die Disponenten bei Notrufen per Videostreaming mit dem Anrufer kommunizieren. Es werden einige Studien zu dieser Verwendung von Video-Streaming durchgeführt, aber weitere Forschung ist erforderlich.
In dieser Studie haben sich die Forscher entschieden, sich auf die potenziellen Auswirkungen des Video-Streamings auf die Erste-Hilfe-Leistung von umstehenden Personen für verletzte Patienten zu konzentrieren. Die Ermittler wissen aus vorläufigen Ergebnissen, dass Disponenten Videostreaming bei Notrufen wegen Verletzten oft sinnvoll finden.
In dieser Studie wird untersucht, ob die Nutzung von Video-Streaming einen Einfluss auf die Erkennungsrate von Disponenten hinsichtlich der Notwendigkeit von Erster-Hilfe-Hilfe für verletzte Patienten haben könnte. Darüber hinaus werden die Ermittler untersuchen, ob Videoanweisungen des Dispatchers die Erste-Hilfe-Qualität der Umstehenden verbessern können.
Die Ermittler werden Daten verwenden, die vom Krankenwagenpersonal gesammelt wurden, einschließlich Patienten mit Verletzungen, sowie Daten aus EMCC-Journalen und Audioprotokollen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Notfallmedizinische Kommunikationszentren (EMCCs) in Norwegen erhalten jedes Jahr mehr als 400 000 Notrufe, was zu mehr als 250 000 Krankenwageneinsätzen führt. Notrufe werden von Pflegekräften oder Sanitätern mit spezieller Ausbildung entgegengenommen, die per Audio die Situation einschätzen und über eine Reaktion entscheiden. Video-Streaming als Ergänzung zum Telefon in EMCC wurde im Frühjahr 2020 in Norwegen eingeführt und ist unabhängig von dieser Studie. Der beabsichtigte Effekt bestand darin, das gemeinsame Situationsbewusstsein zwischen Anrufer und Operator zu verbessern und somit den Triage-Prozess zu verbessern. Die Videolösung ist nur live und der Anrufer muss seine Zustimmung geben. Es gibt begrenzte wissenschaftliche Beweise für eine solche Verwendung, und auch wenn Videoanrufe in der Gesellschaft alltäglich zu sein scheinen, wurden die Auswirkungen und die Akzeptanz in EMCCs hauptsächlich in simulierten Umgebungen untersucht. Vorläufige Ergebnisse aus dem frühen Start des Video-Streaming zeigten, dass verletzte Patienten eine der Situationen waren, in denen die Disponenten Video-Streaming anscheinend nützlich fanden. Frühere Studien von Bakke et.al., die die Erste-Hilfe-Maßnahmen für verletzte Patienten untersuchten, zeigten ein Potenzial für Disponenten in EMCCs, mehr verletzte Patienten zu erkennen, die Erste-Hilfe-Maßnahmen durch Dritte benötigen.
Ziel:
Diese Studie konzentriert sich auf die Wirkung von Video-Streaming in EMCCs auf die Erste Hilfe von Umstehenden. Die Ermittler wollen untersuchen, ob Disponenten bei der Nutzung von Videostreaming häufiger die Notwendigkeit relevanter Erste-Hilfe-Maßnahmen erkennen. Die Studie wird in mehreren Gesundheitsstiftungen in Norwegen durchgeführt. In Health Trusts, in denen Video-Streaming noch nicht im EMCC implementiert wurde, sammeln die Ermittler Daten aus der Zeit vor der Implementierung von Video-Streaming und nach der Implementierung von Video-Streaming. Von einigen Gesundheitsstiftungen in der Studie wurde bereits Videostreaming implementiert, und die Datenerhebung wird daher nur für einen späteren Zeitraum durchgeführt.
Methoden und Populationsgröße:
Die Anzahl der zu behandelnden Patienten basiert auf den Studien von Bakke et al. Außerdem basiert sie auf einem unserer Ergebnisziele: dem Ziel, die korrekte Erkennung des Bedarfs an Erster Hilfe durch den EMCC-Operator von 35 % auf 50 % zu verbessern. Bakke et al. schlossen 355 Fälle während 18 Monaten ein, was in einem Studiengebiet mit ungefähr 270.500 Einwohnern durchgeführt wurde. Um eine Power von 0,80 und einen p-Wert < 0,05 zu erreichen, benötigen wir 169 Teilnehmer pro Studiengruppe mit der angestrebten Verbesserung von 15 %. Wenn wir eine Schätzung fehlender Fälle von 10 % hinzufügen, wird die Stichprobengröße unserer Studie für jede Gruppe für diese Ergebnismessung auf ungefähr 200 Fälle geschätzt. Für das Ergebnisziel Qualitätsverbesserung bei Erster Hilfe, dessen Effekt wir auf eine Erhöhung um 20 % anstreben, gibt es kein aggregiertes Ergebnis aus früheren Studien, auf das eine Verbesserung gestützt werden könnte. Die Ermittler stützen unsere Studienstichprobengröße daher auf die Anzahl der Fälle, die in Bakkes Studie enthalten sind. Für diese Studie soll eine Aufnahme von 355 Fällen und mit einem Untersuchungsgebiet von 1.150.000 erreicht werden Einwohner benötigen die Ermittler für jeden Zeitraum vier Monate. In Bakkes Studie basierten die Einschlusskriterien auf ICD-10 von Krankenhauseinweisungen. Die Forscher sind daher zuversichtlich, dass die Studie mindestens 355 Fälle erreichen wird, einschließlich Patienten, die nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Basierend auf diesen Berechnungen der Stichprobengrößen der Studie schätzen die Ermittler jede der Vorher- und Nachher-Perioden auf 4 Monate, wobei Fälle vor der Videoimplementierung mit Anrufen danach verglichen werden, getrennt durch eine Wash-in-Periode von 1-2 Monaten.
Datenerhebung und Analysen:
Die Patienten werden von Rettungskräften nach den Einschlusskriterien der Studie aufgenommen. Das Rettungspersonal vor Ort wird über einen internetbasierten Fragebogen Daten über die Notwendigkeit von Erste-Hilfe-Maßnahmen und die Qualität der Erstversorgung von Umstehenden sammeln. Darüber hinaus werden Daten aus EMCC-Journalen und Audioprotokollen erhoben. Diese Daten enthalten Informationen zur Erkennung von Erste-Hilfe-Maßnahmen durch den Disponenten sowie Informationen zu präklinischen Ressourcen und Zeitdaten. Die Ermittler werden auch Daten aus dem National Trauma Registry beantragen. Krankenwagenpersonal, das an der Datenerhebung teilnimmt, wird einen Schulungskurs über den Fragebogen absolvieren. Der verwendete Fragebogen wird in einer separaten Studie validiert. Analysen der primären und sekundären Outcomes werden nach dem ITT-Prinzip durchgeführt. Es werden uni- und multivariate Regressionsanalysen durchgeführt.
Ethik:
Die Studie wird von der regionalen Ethikkommission in Norwegen als außerhalb des Zuständigkeitsbereichs bewertet. Es ist vom norwegischen Zentrum für Forschungsdaten und der norwegischen Gesundheitsdirektion genehmigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0166
- University of OsloMet
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einer Verletzung,
- Ein oder mehrere Passanten am Tatort,
- Eine oder mehrere der folgenden Erste-Hilfe-Maßnahmen wurden versucht oder hätten versucht werden sollen: Freie Atemwege, Blutungskontrolle, stabile Seitenlage, Vermeidung von Unterkühlung.
Ausschlusskriterien:
- Der Anrufer befindet sich an einem anderen Ort als der Patient
- Patienten, die allein vor Ort sind und sich selbst an das EMCC gewandt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vor
In die Studie eingeschlossene verletzte Patienten von Gesundheitsstiftungen, bei denen Video-Streaming noch nicht im EMCC implementiert wurde
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Nach
In die Studie eingeschlossene verletzte Patienten von Gesundheitsstiftungen, bei denen Video-Streaming im EMCC implementiert wurde
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Video-Streaming als Ergänzung zum Telefon bei Notrufen für Disponenten in EMCCs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anerkennung relevanter Erste-Hilfe-Maßnahmen durch den Disponenten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
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Anzahl der Patienten, bei denen Disponenten in den EMCCs relevante Erste-Hilfe-Maßnahmen erkennen
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erste-Hilfe-Maßnahmen durch Umstehende
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
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Anzahl der Patienten mit Erste-Hilfe-Maßnahmen, die von Unbeteiligten vor dem Eintreffen der ersten Rettungseinheit durchgeführt wurden
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
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Erste-Hilfe-Qualität für Zuschauer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
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Anzahl der Patienten mit qualitativ hochwertigen Erste-Hilfe-Maßnahmen durch Unbeteiligte
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitverzögerung bis zur Aktivierung des ersten Krankenwagens
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
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Keine Verlängerung der Zeit vom Empfang des Notrufs bis zur Aktivierung der ersten Krankenwageneinheit
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
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Zeitverzögerung bis zur Notifizierung der Erstversorgung durch den Disponenten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
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Keine Verlängerung der Zeit vom Eingang des Notrufs bis zur Feststellung der Notwendigkeit der Ersten Hilfe durch den Disponenten
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
|
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30-Tage-Sterblichkeit für Patienten eingeschlossen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
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Keine Erhöhung der 30-Tage-Sterblichkeit bei Patienten, bei denen Videostreaming verwendet wurde
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Magnus Hjortdahl, PhD, OsloMet
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bakke HK, Steinvik T, Ruud H, Wisborg T. Effect and accuracy of emergency dispatch telephone guidance to bystanders in trauma: post-hoc analysis of a prospective observational study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Mar 7;25(1):27. doi: 10.1186/s13049-016-0343-z.
- Ecker H, Lindacher F, Adams N, Hamacher S, Wingen S, Schier R, Bottiger BW, Wetsch WA. Video-assisted cardiopulmonary resuscitation via smartphone improves quality of resuscitation: A randomised controlled simulation trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Apr;37(4):294-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000001177.
- Lee JS, Jeon WC, Ahn JH, Cho YJ, Jung YS, Kim GW. The effect of a cellular-phone video demonstration to improve the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation as compared with audio coaching. Resuscitation. 2011 Jan;82(1):64-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.467. Epub 2010 Oct 30.
- Ecker H, Wingen S, Hamacher S, Lindacher F, Bottiger BW, Wetsch WA. Evaluation Of CPR Quality Via Smartphone With A Video Livestream - A Study In A Metropolitan Area. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):76-81. doi: 10.1080/10903127.2020.1734122. Epub 2020 Mar 20.
- Lin YY, Chiang WC, Hsieh MJ, Sun JT, Chang YC, Ma MH. Quality of audio-assisted versus video-assisted dispatcher-instructed bystander cardiopulmonary resuscitation: A systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2018 Feb;123:77-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.010. Epub 2017 Dec 12.
- Linderoth G, Lippert F, Ostergaard D, Ersboll AK, Meyhoff CS, Folke F, Christensen HC. Live video from bystanders' smartphones to medical dispatchers in real emergencies. BMC Emerg Med. 2021 Sep 6;21(1):101. doi: 10.1186/s12873-021-00493-5.
- Bakke HK, Steinvik T, Eidissen SI, Gilbert M, Wisborg T. Bystander first aid in trauma - prevalence and quality: a prospective observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Oct;59(9):1187-93. doi: 10.1111/aas.12561. Epub 2015 Jun 19.
- Melbye S, Hotvedt M, Bolle SR. Mobile videoconferencing for enhanced emergency medical communication - a shot in the dark or a walk in the park? -- A simulation study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Jun 2;22:35. doi: 10.1186/1757-7241-22-35.
- Yang CW, Wang HC, Chiang WC, Hsu CW, Chang WT, Yen ZS, Ko PC, Ma MH, Chen SC, Chang SC. Interactive video instruction improves the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):490-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819573a5.
- Bolle SR, Hasvold P, Henriksen E. Video calls from lay bystanders to dispatch centers - risk assessment of information security. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:244. doi: 10.1186/1472-6963-11-244.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 247264
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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