- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05121649
Primo soccorso con istruzioni video nei call center medici di emergenza
Streaming video nei call center medici di emergenza norvegesi come supplemento al pronto soccorso di astanti istruiti telefonicamente per pazienti feriti
Lo streaming video come strumento aggiuntivo per telefonare è stato introdotto in alcuni call center medici di emergenza norvegesi durante la primavera del 2020. Ciò consente ai dispatcher di comunicare con il chiamante tramite lo streaming video durante le chiamate di emergenza. Alcuni studi sono condotti su questo utilizzo dello streaming video, ma sono necessarie ulteriori ricerche.
In questo studio, i ricercatori hanno scelto di concentrarsi sul potenziale effetto dello streaming video sul pronto soccorso degli astanti per i pazienti feriti. Gli investigatori sono a conoscenza dei risultati preliminari che gli spedizionieri spesso trovano utile lo streaming video nelle chiamate di emergenza relative agli infortuni.
Questo studio indagherà se l'uso dello streaming video potrebbe avere un effetto sul tasso di riconoscimento da parte degli spedizionieri sulla necessità di pronto soccorso da parte degli astanti per i pazienti feriti. Inoltre, gli investigatori indagheranno se le istruzioni video del supervisore possono migliorare la qualità del pronto soccorso degli astanti.
Gli investigatori utilizzeranno i dati raccolti dal personale dell'ambulanza, compresi i pazienti con lesioni, nonché i dati delle riviste EMCC e dei registri audio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo:
I centri di comunicazione medica di emergenza (EMCC) in Norvegia ricevono più di 400.000 chiamate di emergenza ogni anno, che si traducono in oltre 250.000 invii in ambulanza. Le chiamate di emergenza ricevono risposta da infermieri o paramedici con una formazione specifica, che tramite audio valutano la situazione e decidono in merito a una risposta. Lo streaming video come supplemento al telefono nell'EMCC è stato introdotto nella primavera del 2020 in Norvegia ed è indipendente da questo studio. L'effetto previsto era quello di migliorare la consapevolezza situazionale condivisa tra chiamante e operatore, e quindi migliorare il processo di triage. La soluzione video è solo live e il chiamante deve dare il consenso. Esistono prove scientifiche limitate per tale uso e, anche se le videochiamate sembrano un luogo comune nella società, gli effetti e l'accettazione negli EMCC sono stati studiati principalmente in contesti simulati. I risultati preliminari del lancio anticipato dello streaming video hanno mostrato che i pazienti feriti erano una delle condizioni in cui gli spedizionieri sembravano trovare utile lo streaming video. Precedenti studi di Bakke et.al che hanno indagato sul pronto soccorso degli astanti per i pazienti feriti, hanno mostrato un potenziale per gli spedizionieri negli EMCC di riconoscere più pazienti feriti con la necessità del primo soccorso degli astanti.
Scopo:
Questo studio si concentra sull'effetto dello streaming video negli EMCC sul pronto soccorso degli astanti. Gli investigatori mirano a indagare se gli spedizionieri identificano la necessità di misure di primo soccorso pertinenti più frequentemente quando utilizzano lo streaming video. Lo studio sarà condotto in diverse aziende sanitarie in Norvegia. Nelle aziende sanitarie in cui lo streaming video non è stato ancora implementato nell'EMCC, gli investigatori raccoglieranno dati dal periodo precedente all'implementazione dello streaming video e dopo l'implementazione dello streaming video. Da alcune aziende sanitarie oggetto dello studio, lo streaming video è già stato implementato e la raccolta dei dati sarà quindi condotta solo per un periodo successivo.
Metodi e dimensione della popolazione:
Il numero necessario da trattare si basa sugli studi di Bakke et al, nonché su uno dei nostri obiettivi di risultato: un obiettivo per il miglioramento della corretta identificazione della necessità di primo soccorso da parte dell'operatore EMCC dal 35% al 50%. Bakke et al. hanno incluso 355 casi durante 18 mesi, in un'area di studio con circa 270.500 abitanti. Per il raggiungimento di una potenza di 0,80 e un p-value <0,05 è necessario che ogni gruppo di studio sia 169, con un miglioramento mirato del 15%. Aggiungendo una stima dei casi mancanti del 10%, la dimensione del nostro campione di studio per ciascun gruppo per questa misura di esito è stimata a circa 200 casi. Per l'obiettivo di risultato sul miglioramento della qualità del primo soccorso, che miriamo a un aumento del 20%, non vi è alcun risultato aggregato da studi precedenti su cui basare un miglioramento. Gli investigatori quindi basano la dimensione del nostro campione di studio sul numero di casi inclusi nello studio di Bakke. Affinché questo studio raggiunga l'inclusione di 355 casi e con un'area di studio con 1.150.000 abitanti, gli investigatori hanno bisogno di quattro mesi per ogni periodo. Nello studio di Bakke, i criteri di inclusione erano basati sull'ICD-10 dei ricoveri ospedalieri. I ricercatori sono quindi fiduciosi che lo studio raggiungerà un minimo di 355 casi compresi i pazienti non ricoverati in ospedale. Sulla base di questi calcoli sulle dimensioni del campione di studio, i ricercatori stimano che ciascuno dei periodi prima e dopo duri 4 mesi, in cui i casi prima dell'implementazione del video verranno confrontati con le chiamate successive, separati da un periodo di lavaggio di 1-2 mesi.
Raccolta dati e analisi:
I pazienti saranno inclusi dal personale dell'ambulanza dopo i criteri di inclusione dello studio. Il personale dell'ambulanza sulla scena raccoglierà dati attraverso un questionario basato su Internet sulla necessità di misure di primo soccorso e sulla qualità del pronto soccorso degli astanti. Inoltre, i dati saranno raccolti dalle riviste dell'EMCC e dai registri audio. Questi dati conterranno informazioni sul riconoscimento delle misure di primo soccorso da parte degli spedizionieri, nonché informazioni sulle risorse preospedaliere e dati temporali. Gli investigatori richiederanno anche i dati del registro nazionale dei traumi. Il personale delle ambulanze che partecipa alla raccolta dei dati completerà un corso educativo sul questionario. Il questionario utilizzato sarà convalidato in uno studio separato. Le analisi degli esiti primari e secondari saranno eseguite secondo il principio ITT. Verrà condotta un'analisi di regressione uni e multivariata.
Etica:
Lo studio è valutato dal comitato etico regionale in Norvegia come al di fuori dell'area di giurisdizione. È approvato dal Centro norvegese per i dati di ricerca e dalla Direzione della salute norvegese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0166
- University of OsloMet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con un infortunio,
- Uno o più astanti sulla scena,
- Si è tentata o si sarebbe dovuta tentare una o più delle seguenti misure di primo soccorso: apertura delle vie aeree, controllo dell'emorragia, posizione di riposo, prevenzione dell'ipotermia.
Criteri di esclusione:
- Il chiamante si trova in una posizione diversa rispetto al paziente
- Pazienti che sono soli sulla scena e hanno contattato l'EMCC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Prima
Pazienti feriti inclusi nello studio provenienti da aziende sanitarie in cui lo streaming video non è stato ancora implementato nell'EMCC
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Dopo
Pazienti feriti inclusi nello studio provenienti da aziende sanitarie in cui lo streaming video è stato implementato nell'EMCC
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Streaming video come supplemento al telefono durante le chiamate di emergenza per gli spedizionieri presso gli EMCC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riconoscimento da parte degli spedizionieri delle relative misure di primo soccorso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
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Numero di pazienti in cui gli spedizionieri negli EMCC riconoscono le misure di primo soccorso pertinenti
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di primo soccorso eseguite da terzi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
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Numero di pazienti con misure di primo soccorso eseguite da terzi prima dell'arrivo della prima unità di ambulanza
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
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Qualità del pronto soccorso per gli astanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
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Numero di pazienti con misure di primo soccorso di alta qualità eseguite da terzi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritardo fino all'attivazione della prima ambulanza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
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Nessun aumento di tempo dalla chiamata di emergenza viene ricevuta fino all'attivazione della prima unità di ambulanza
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
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Ritardo fino a quando la necessità di primo soccorso non viene riconosciuta dal dispatcher
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
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Nessun aumento di tempo dalla chiamata di emergenza viene ricevuto fino a quando la necessità di primo soccorso non viene riconosciuta dal dispatcher
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
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Mortalità a 30 giorni per i pazienti inclusi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
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Nessun aumento della mortalità a 30 giorni per i pazienti in cui è stato utilizzato lo streaming video
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Magnus Hjortdahl, PhD, OsloMet
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bakke HK, Steinvik T, Ruud H, Wisborg T. Effect and accuracy of emergency dispatch telephone guidance to bystanders in trauma: post-hoc analysis of a prospective observational study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Mar 7;25(1):27. doi: 10.1186/s13049-016-0343-z.
- Ecker H, Lindacher F, Adams N, Hamacher S, Wingen S, Schier R, Bottiger BW, Wetsch WA. Video-assisted cardiopulmonary resuscitation via smartphone improves quality of resuscitation: A randomised controlled simulation trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Apr;37(4):294-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000001177.
- Lee JS, Jeon WC, Ahn JH, Cho YJ, Jung YS, Kim GW. The effect of a cellular-phone video demonstration to improve the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation as compared with audio coaching. Resuscitation. 2011 Jan;82(1):64-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.467. Epub 2010 Oct 30.
- Ecker H, Wingen S, Hamacher S, Lindacher F, Bottiger BW, Wetsch WA. Evaluation Of CPR Quality Via Smartphone With A Video Livestream - A Study In A Metropolitan Area. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):76-81. doi: 10.1080/10903127.2020.1734122. Epub 2020 Mar 20.
- Lin YY, Chiang WC, Hsieh MJ, Sun JT, Chang YC, Ma MH. Quality of audio-assisted versus video-assisted dispatcher-instructed bystander cardiopulmonary resuscitation: A systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2018 Feb;123:77-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.010. Epub 2017 Dec 12.
- Linderoth G, Lippert F, Ostergaard D, Ersboll AK, Meyhoff CS, Folke F, Christensen HC. Live video from bystanders' smartphones to medical dispatchers in real emergencies. BMC Emerg Med. 2021 Sep 6;21(1):101. doi: 10.1186/s12873-021-00493-5.
- Bakke HK, Steinvik T, Eidissen SI, Gilbert M, Wisborg T. Bystander first aid in trauma - prevalence and quality: a prospective observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Oct;59(9):1187-93. doi: 10.1111/aas.12561. Epub 2015 Jun 19.
- Melbye S, Hotvedt M, Bolle SR. Mobile videoconferencing for enhanced emergency medical communication - a shot in the dark or a walk in the park? -- A simulation study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Jun 2;22:35. doi: 10.1186/1757-7241-22-35.
- Yang CW, Wang HC, Chiang WC, Hsu CW, Chang WT, Yen ZS, Ko PC, Ma MH, Chen SC, Chang SC. Interactive video instruction improves the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):490-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819573a5.
- Bolle SR, Hasvold P, Henriksen E. Video calls from lay bystanders to dispatch centers - risk assessment of information security. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:244. doi: 10.1186/1472-6963-11-244.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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- 247264
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