- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05121649
Primeiros Socorros Instruídos por Vídeo em Call Centers Médicos de Emergência
Transmissão de vídeo em centros de atendimento médico de emergência noruegueses como um complemento para primeiros socorros de pacientes feridos instruídos por telefone
O streaming de vídeo como uma ferramenta adicional ao telefone foi introduzido em alguns call centers de emergência médica noruegueses durante a primavera de 2020. Isso permite que os despachantes se comuniquem com o chamador por meio de streaming de vídeo durante chamadas de emergência. Alguns estudos são realizados sobre esse uso de streaming de vídeo, mas mais pesquisas são necessárias.
Neste estudo, os investigadores optaram por se concentrar no efeito potencial do streaming de vídeo nos primeiros socorros do espectador para pacientes feridos. Os investigadores têm conhecimento dos resultados preliminares de que os despachantes geralmente consideram o streaming de vídeo útil em chamadas de emergência relacionadas a ferimentos.
Este estudo investigará se o uso de streaming de vídeo pode ter um efeito na taxa de reconhecimento pelos despachantes sobre a necessidade de primeiros socorros para pacientes feridos. Além disso, os investigadores investigarão se as instruções em vídeo do despachante podem melhorar a qualidade dos primeiros socorros do espectador.
Os investigadores usarão dados coletados pelo pessoal da ambulância, incluindo pacientes com ferimentos, bem como dados de diários do EMCC e registros de áudio.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fundo:
Os Centros de Comunicação Médica de Emergência (EMCCs) na Noruega recebem mais de 400.000 chamadas de emergência todos os anos, resultando em mais de 250.000 despachos de ambulâncias. As chamadas de emergência são atendidas por enfermeiros ou paramédicos com formação especial, que por áudio avaliam a situação e decidem uma resposta. O streaming de vídeo como complemento ao telefone no EMCC foi introduzido durante a primavera de 2020 na Noruega e é independente deste estudo. O efeito pretendido era melhorar a consciência situacional compartilhada entre o chamador e o operador e, assim, melhorar o processo de triagem. A solução de vídeo é apenas ao vivo e o chamador deve dar consentimento. Existem evidências científicas limitadas para esse uso e, mesmo que as videochamadas pareçam comuns na sociedade, os efeitos e a aceitação em EMCCs foram estudados principalmente em ambientes simulados. Os resultados preliminares do lançamento antecipado do streaming de vídeo mostraram que os pacientes feridos eram uma das condições em que os despachantes pareciam achar o streaming de vídeo útil. Estudos anteriores de Bakke et.al, investigando os primeiros socorros do espectador para pacientes feridos, mostraram um potencial para os despachantes em EMCCs reconhecerem mais pacientes feridos com a necessidade de primeiros socorros do espectador.
Mirar:
Este estudo enfoca o efeito do streaming de vídeo em EMCCs nos primeiros socorros do espectador. Os investigadores pretendem investigar se os despachantes identificam a necessidade de medidas de primeiros socorros relevantes com mais frequência ao usar streaming de vídeo. O estudo será realizado em vários fundos de saúde na Noruega. Nos fundos de saúde onde o streaming de vídeo ainda não foi implementado no EMCC, os investigadores coletarão dados do período anterior à implementação do streaming de vídeo e após a implementação do streaming de vídeo. De alguns fundos de saúde no estudo, o streaming de vídeo já foi implementado e, portanto, a coleta de dados será realizada apenas por um período posterior.
Métodos e tamanho da população:
O número necessário para tratar é baseado nos estudos de Bakke et al, bem como em um de nossos objetivos de resultado: uma meta de melhoria da identificação correta da necessidade de primeiros socorros pelo operador do EMCC de 35% para 50%. Bakke et al incluíram 355 casos durante 18 meses, o que foi feito em uma área de estudo com aproximadamente 270.500 habitantes. Para obtenção de poder de 0,80 e p-valor <0,05 precisamos que cada grupo de estudo seja 169, com a meta de melhoria de 15%. Adicionando uma estimativa de casos perdidos de 10%, o tamanho da amostra de nosso estudo para cada grupo para esta medida de resultado é estimado em aproximadamente 200 casos. Para a meta de resultado na melhoria da qualidade em primeiros socorros, cujo efeito é um aumento de 20%, não há resultado agregado de estudos anteriores para basear uma melhoria. Os investigadores, portanto, baseiam o tamanho da amostra do nosso estudo no número de casos incluídos no estudo de Bakke. Para este estudo chegar a inclusão de 355 casos e com uma área de estudo com 1.150.000 habitantes, os investigadores precisam de quatro meses para cada período. No estudo de Bakke, os critérios de inclusão foram baseados na CID-10 de internações hospitalares. Os investigadores estão, portanto, confiantes de que o estudo atingirá um mínimo de 355 casos, incluindo pacientes não internados também. Com base nesses cálculos sobre o tamanho da amostra do estudo, os investigadores estimam que cada um dos períodos antes e depois durem 4 meses, onde os casos antes da implementação do vídeo serão comparados com as chamadas posteriores, separadas por um período de wash-in de 1 a 2 meses.
Coleta e análise de dados:
Os pacientes serão incluídos pelo pessoal da ambulância após os critérios de inclusão do estudo. O pessoal da ambulância no local coletará dados por meio de um questionário baseado na Internet sobre a necessidade de medidas de primeiros socorros e a qualidade dos primeiros socorros do transeunte. Além disso, os dados serão coletados de diários EMCC e registros de áudio. Esses dados conterão informações sobre o reconhecimento de medidas de primeiros socorros pelos despachantes, bem como informações sobre recursos pré-hospitalares e dados de tempo. Os investigadores também solicitarão dados do National Trauma Registry. O pessoal da ambulância que participa da coleta de dados completará um curso educacional sobre o questionário. O questionário utilizado será validado em estudo separado. As análises dos resultados primários e secundários serão executadas de acordo com o princípio ITT. Serão realizadas análises de regressão uni e multivariada.
Ética:
O estudo é avaliado pelo comitê de ética regional da Noruega como fora da área de jurisdição. É aprovado pelo Centro Norueguês de Dados de Pesquisa e pela Direção de Saúde Norueguesa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Siri Idland, MSc
- Número de telefone: 0047 93282424
- E-mail: siriid@oslomet.no
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0166
- University of OsloMet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com lesão,
- Um ou mais espectadores no local,
- Uma ou mais das seguintes medidas de primeiros socorros foram tentadas ou deveriam ter sido tentadas: Via aérea aberta, controle de sangramento, posição de recuperação, prevenção de hipotermia.
Critério de exclusão:
- O chamador está em um local diferente do paciente
- Doentes que se encontram sozinhos no local e contactaram eles próprios o EMCC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Antes
Pacientes feridos incluídos no estudo de fundos de saúde onde o streaming de vídeo ainda não foi implementado no EMCC
|
|
Depois
Pacientes feridos incluídos no estudo de fundos de saúde onde o streaming de vídeo foi implementado no EMCC
|
Streaming de vídeo como complemento ao telefone durante chamadas de emergência para despachantes em EMCCs
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reconhecimento dos despachantes de medidas de primeiros socorros relevantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
|
Número de pacientes onde os despachantes nos EMCCs reconhecem medidas de primeiros socorros relevantes
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medidas de primeiros socorros executadas pelo transeunte
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
|
Número de pacientes com primeiros socorros realizados por transeuntes antes da chegada da primeira unidade de ambulância
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
|
Qualidade de primeiros socorros do espectador
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
|
Número de pacientes com medidas de primeiros socorros de alta qualidade realizadas por transeuntes
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atraso de tempo até a ativação da primeira ambulância
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
|
Nenhum aumento no tempo desde a chamada de emergência é recebida até a ativação da primeira unidade de ambulância
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
|
Atraso de tempo até que a necessidade de primeiros socorros seja reconhecida pelo despachante
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
|
Nenhum aumento no tempo desde o recebimento da chamada de emergência até que a necessidade de primeiros socorros seja reconhecida pelo despachante
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
|
Mortalidade em 30 dias para pacientes incluídos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
|
Nenhum aumento na mortalidade em 30 dias para pacientes em que o streaming de vídeo foi usado
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Magnus Hjortdahl, PhD, OsloMet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bakke HK, Steinvik T, Ruud H, Wisborg T. Effect and accuracy of emergency dispatch telephone guidance to bystanders in trauma: post-hoc analysis of a prospective observational study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Mar 7;25(1):27. doi: 10.1186/s13049-016-0343-z.
- Ecker H, Lindacher F, Adams N, Hamacher S, Wingen S, Schier R, Bottiger BW, Wetsch WA. Video-assisted cardiopulmonary resuscitation via smartphone improves quality of resuscitation: A randomised controlled simulation trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Apr;37(4):294-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000001177.
- Lee JS, Jeon WC, Ahn JH, Cho YJ, Jung YS, Kim GW. The effect of a cellular-phone video demonstration to improve the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation as compared with audio coaching. Resuscitation. 2011 Jan;82(1):64-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.467. Epub 2010 Oct 30.
- Ecker H, Wingen S, Hamacher S, Lindacher F, Bottiger BW, Wetsch WA. Evaluation Of CPR Quality Via Smartphone With A Video Livestream - A Study In A Metropolitan Area. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):76-81. doi: 10.1080/10903127.2020.1734122. Epub 2020 Mar 20.
- Lin YY, Chiang WC, Hsieh MJ, Sun JT, Chang YC, Ma MH. Quality of audio-assisted versus video-assisted dispatcher-instructed bystander cardiopulmonary resuscitation: A systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2018 Feb;123:77-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.010. Epub 2017 Dec 12.
- Linderoth G, Lippert F, Ostergaard D, Ersboll AK, Meyhoff CS, Folke F, Christensen HC. Live video from bystanders' smartphones to medical dispatchers in real emergencies. BMC Emerg Med. 2021 Sep 6;21(1):101. doi: 10.1186/s12873-021-00493-5.
- Bakke HK, Steinvik T, Eidissen SI, Gilbert M, Wisborg T. Bystander first aid in trauma - prevalence and quality: a prospective observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Oct;59(9):1187-93. doi: 10.1111/aas.12561. Epub 2015 Jun 19.
- Melbye S, Hotvedt M, Bolle SR. Mobile videoconferencing for enhanced emergency medical communication - a shot in the dark or a walk in the park? -- A simulation study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Jun 2;22:35. doi: 10.1186/1757-7241-22-35.
- Yang CW, Wang HC, Chiang WC, Hsu CW, Chang WT, Yen ZS, Ko PC, Ma MH, Chen SC, Chang SC. Interactive video instruction improves the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):490-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819573a5.
- Bolle SR, Hasvold P, Henriksen E. Video calls from lay bystanders to dispatch centers - risk assessment of information security. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:244. doi: 10.1186/1472-6963-11-244.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 247264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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