- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05121649
Primeros auxilios con instrucción en video en centros de atención médica de emergencia
Transmisión de video en los centros de llamadas médicas de emergencia de Noruega como complemento de los primeros auxilios de los transeúntes instruidos por teléfono para pacientes lesionados
La transmisión de video como una herramienta adicional al teléfono se introdujo en algunos centros de llamadas médicas de emergencia de Noruega durante la primavera de 2020. Esto permite que los despachadores se comuniquen con la persona que llama a través de la transmisión de video durante las llamadas de emergencia. Se llevan a cabo algunos estudios sobre este uso de la transmisión de video, pero se necesita más investigación.
En este estudio, los investigadores optaron por centrarse en el efecto potencial de la transmisión de video en los primeros auxilios de los transeúntes para pacientes lesionados. Los investigadores tienen conocimiento de los resultados preliminares de que los despachadores a menudo encuentran útil la transmisión de video en llamadas de emergencia relacionadas con lesiones.
Este estudio investigará si el uso de transmisión de video podría tener un efecto en la tasa de reconocimiento por parte de los despachadores sobre la necesidad de primeros auxilios para pacientes lesionados. Además, los investigadores investigarán si las instrucciones en video del despachador pueden mejorar la calidad de los primeros auxilios de los transeúntes.
Los investigadores utilizarán los datos recopilados por el personal de la ambulancia, incluidos los pacientes con lesiones, así como los datos de los diarios y registros de audio de EMCC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Los Centros de Comunicación Médica de Emergencia (EMCC) en Noruega reciben más de 400 000 llamadas de emergencia cada año, lo que resulta en más de 250 000 despachos de ambulancia. Las llamadas de emergencia son atendidas por enfermeros o paramédicos con entrenamiento especial, quienes por audio evalúan la situación y deciden una respuesta. La transmisión de video como complemento del teléfono en EMCC se introdujo durante la primavera de 2020 en Noruega y es independiente de este estudio. El efecto previsto era mejorar la conciencia situacional compartida entre la persona que llama y el operador y, por lo tanto, mejorar el proceso de clasificación. La solución de video es solo en vivo y la persona que llama debe dar su consentimiento. Existe evidencia científica limitada para dicho uso, e incluso si las videollamadas parecen comunes en la sociedad, los efectos y la aceptación en los EMCC se han estudiado principalmente en entornos simulados. Los resultados preliminares del lanzamiento temprano de la transmisión de video mostraron que los pacientes lesionados eran una de las condiciones en las que los despachadores parecían encontrar útil la transmisión de video. Estudios previos de Bakke et.al que investigaron los primeros auxilios de los transeúntes para pacientes lesionados mostraron un potencial para que los despachadores en los EMCC reconozcan a más pacientes lesionados con la necesidad de primeros auxilios de los transeúntes.
Apuntar:
Este estudio se centra en el efecto de la transmisión de video en los EMCC en los primeros auxilios de los transeúntes. Los investigadores tienen como objetivo investigar si los despachadores identifican la necesidad de medidas de primeros auxilios relevantes con más frecuencia cuando utilizan la transmisión de video. El estudio se llevará a cabo en varios fondos de salud en Noruega. En los fideicomisos de salud donde la transmisión de video aún no se ha implementado en el EMCC, los investigadores recopilarán datos del período anterior a la implementación de la transmisión de video y después de la implementación de la transmisión de video. De algunos fideicomisos de salud en el estudio, ya se implementó la transmisión de video y, por lo tanto, la recopilación de datos solo se llevará a cabo durante un período posterior.
Métodos y tamaño de la población:
El número necesario a tratar se basa en los estudios de Bakke et al, así como en uno de nuestros objetivos de resultados: el objetivo de mejorar la identificación correcta de la necesidad de primeros auxilios por parte del operador de EMCC del 35 % al 50 %. Bakke et al incluyeron 355 casos durante 18 meses, lo cual se realizó en un área de estudio con aproximadamente 270.500 habitantes. Para lograr una potencia de 0,80 y un valor de p <0,05, necesitamos que cada grupo de estudio sea 169, con la mejora prevista del 15 %. Agregando una estimación de casos perdidos del 10 %, el tamaño de la muestra de nuestro estudio para cada grupo para esta medida de resultado se estima en aproximadamente 200 casos. Para el objetivo de resultado sobre la mejora de la calidad de los primeros auxilios, cuyo efecto es un aumento del 20 %, no hay un resultado agregado de estudios previos en el que basar una mejora. Por lo tanto, los investigadores basan el tamaño de la muestra de nuestro estudio en el número de casos incluidos en el estudio de Bakke. Para este estudio llegar a la inclusión de 355 casos y con un área de estudio con 1.150.000 habitantes, los investigadores necesitan cuatro meses para cada período. En el estudio de Bakke, los criterios de inclusión se basaron en la CIE-10 de los ingresos hospitalarios. Por lo tanto, los investigadores confían en que el estudio llegará a un mínimo de 355 casos, incluidos también los pacientes no ingresados en el hospital. Con base en estos cálculos sobre los tamaños de muestra del estudio, los investigadores estiman que cada uno de los períodos antes y después durará 4 meses, donde los casos antes de la implementación del video se compararán con las llamadas posteriores, separados por un período de lavado de 1 a 2 meses.
Recopilación y análisis de datos:
Los pacientes serán incluidos por el personal de la ambulancia después de los criterios de inclusión del estudio. El personal de la ambulancia en la escena recopilará datos a través de un cuestionario basado en Internet sobre la necesidad de medidas de primeros auxilios y la calidad de los primeros auxilios de los transeúntes. Además, los datos se recopilarán de los diarios y registros de audio de EMCC. Estos datos contendrán información sobre el reconocimiento de medidas de primeros auxilios por parte de los despachadores, así como información sobre recursos prehospitalarios y datos de tiempo. Los investigadores también solicitarán datos del Registro Nacional de Trauma. El personal de ambulancia que participe en la recopilación de datos completará un curso educativo sobre el cuestionario. El cuestionario utilizado será validado en un estudio separado. Los análisis de los resultados primarios y secundarios se ejecutarán de acuerdo con el principio ITT. Se realizarán análisis de regresión uni y multivariante.
Ética:
El estudio es evaluado por el comité de ética regional en Noruega como fuera del área de jurisdicción. Está aprobado por el Centro Noruego de Datos de Investigación y la Dirección de Salud de Noruega.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0166
- University of OsloMet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con una lesión,
- Uno o más transeúntes en la escena,
- Se ha intentado o debería haberse intentado una o más de las siguientes medidas de primeros auxilios: vías respiratorias abiertas, control de hemorragias, posición de recuperación, prevención de hipotermia.
Criterio de exclusión:
- La persona que llama está en una ubicación diferente a la del paciente.
- Pacientes que están solos en la escena y se comunicaron con el EMCC ellos mismos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Antes
Pacientes lesionados incluidos en el estudio de fundaciones de salud donde aún no se ha implementado la transmisión de video en el EMCC
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Después
Pacientes lesionados incluidos en el estudio de los fondos de salud donde se ha implementado la transmisión de video en el EMCC
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Transmisión de video como complemento del teléfono durante llamadas de emergencia para despachadores en EMCC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reconocimiento por parte de los despachadores de las medidas pertinentes de primeros auxilios
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1,5 años
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Número de pacientes en los que los despachadores de los EMCC reconocen las medidas de primeros auxilios pertinentes
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de primeros auxilios realizadas por un transeúnte
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1,5 años
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Número de pacientes con medidas de primeros auxilios realizadas por transeúntes antes de la llegada de la primera unidad de ambulancia
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1,5 años
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Calidad de los primeros auxilios del transeúnte
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1,5 años
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Número de pacientes con medidas de primeros auxilios de alta calidad realizadas por transeúntes
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1,5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retardo de tiempo hasta la activación de la primera ambulancia
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1,5 años
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No se incrementa el tiempo desde que se recibe la llamada de emergencia hasta la activación de la primera unidad de ambulancia
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1,5 años
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Retraso de tiempo hasta que el despachador reconoce la necesidad de primeros auxilios
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1,5 años
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No se incrementa el tiempo desde que se recibe la llamada de emergencia hasta que el despachador reconoce la necesidad de primeros auxilios
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1,5 años
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Mortalidad a los 30 días para los pacientes incluidos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1,5 años
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Ningún aumento en la mortalidad a los 30 días para los pacientes en los que se utilizó la transmisión de video
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Magnus Hjortdahl, PhD, OsloMet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bakke HK, Steinvik T, Ruud H, Wisborg T. Effect and accuracy of emergency dispatch telephone guidance to bystanders in trauma: post-hoc analysis of a prospective observational study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Mar 7;25(1):27. doi: 10.1186/s13049-016-0343-z.
- Ecker H, Lindacher F, Adams N, Hamacher S, Wingen S, Schier R, Bottiger BW, Wetsch WA. Video-assisted cardiopulmonary resuscitation via smartphone improves quality of resuscitation: A randomised controlled simulation trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Apr;37(4):294-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000001177.
- Lee JS, Jeon WC, Ahn JH, Cho YJ, Jung YS, Kim GW. The effect of a cellular-phone video demonstration to improve the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation as compared with audio coaching. Resuscitation. 2011 Jan;82(1):64-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.467. Epub 2010 Oct 30.
- Ecker H, Wingen S, Hamacher S, Lindacher F, Bottiger BW, Wetsch WA. Evaluation Of CPR Quality Via Smartphone With A Video Livestream - A Study In A Metropolitan Area. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):76-81. doi: 10.1080/10903127.2020.1734122. Epub 2020 Mar 20.
- Lin YY, Chiang WC, Hsieh MJ, Sun JT, Chang YC, Ma MH. Quality of audio-assisted versus video-assisted dispatcher-instructed bystander cardiopulmonary resuscitation: A systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2018 Feb;123:77-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.010. Epub 2017 Dec 12.
- Linderoth G, Lippert F, Ostergaard D, Ersboll AK, Meyhoff CS, Folke F, Christensen HC. Live video from bystanders' smartphones to medical dispatchers in real emergencies. BMC Emerg Med. 2021 Sep 6;21(1):101. doi: 10.1186/s12873-021-00493-5.
- Bakke HK, Steinvik T, Eidissen SI, Gilbert M, Wisborg T. Bystander first aid in trauma - prevalence and quality: a prospective observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Oct;59(9):1187-93. doi: 10.1111/aas.12561. Epub 2015 Jun 19.
- Melbye S, Hotvedt M, Bolle SR. Mobile videoconferencing for enhanced emergency medical communication - a shot in the dark or a walk in the park? -- A simulation study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Jun 2;22:35. doi: 10.1186/1757-7241-22-35.
- Yang CW, Wang HC, Chiang WC, Hsu CW, Chang WT, Yen ZS, Ko PC, Ma MH, Chen SC, Chang SC. Interactive video instruction improves the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):490-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819573a5.
- Bolle SR, Hasvold P, Henriksen E. Video calls from lay bystanders to dispatch centers - risk assessment of information security. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:244. doi: 10.1186/1472-6963-11-244.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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