- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05121649
Video instruktáž první pomoci v pohotovostních lékařských call centrech
Streamování videa v norských pohotovostních lékařských call centrech jako doplněk k první pomoci pro zraněné pacienty s telefonickým pokynem kolemjdoucím
Streamování videa jako doplňkový nástroj k telefonu bylo zavedeno v některých norských střediscích nouzového volání během jara 2020. To umožňuje dispečerům komunikovat s volajícím prostřednictvím streamování videa během tísňového volání. Provádějí se některé studie o tomto využití streamování videa, ale je zapotřebí dalšího výzkumu.
V této studii se vyšetřovatelé rozhodli zaměřit se na potenciální účinek streamování videa na první pomoc zraněným pacientům. Vyšetřovatelé vědí z předběžných výsledků, že dispečeři často považují streamování videa za užitečné při tísňových voláních týkajících se zranění.
Tato studie bude zkoumat, zda by použití streamování videa mohlo mít vliv na míru rozpoznání ze strany dispečerů ohledně potřeby první pomoci přihlížejících u zraněných pacientů. Kromě toho vyšetřovatelé prozkoumají, zda video instrukce od dispečera může zlepšit kvalitu první pomoci kolemjdoucím.
Vyšetřovatelé budou používat data shromážděná personálem sanitky včetně pacientů se zraněním, stejně jako data z časopisů EMCC a zvukových záznamů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Střediska pro nouzovou lékařskou komunikaci (EMCC) v Norsku přijímají každoročně více než 400 000 tísňových volání, což vede k více než 250 000 výjezdům sanitek. Na tísňová volání odpovídají zdravotní sestry nebo záchranáři se speciálním školením, kteří pomocí zvuku vyhodnotí situaci a rozhodnou o reakci. Video streaming jako doplněk k telefonu v EMCC byl zaveden na jaře 2020 v Norsku a je nezávislý na této studii. Zamýšleným účinkem bylo zlepšit sdílené situační povědomí mezi volajícím a operátorem, a tím zlepšit proces třídění. Video řešení je pouze živé a volající musí dát souhlas. Existují omezené vědecké důkazy pro takové použití, ai když se videohovory zdají ve společnosti běžnou záležitostí, účinky a přijetí v EMCC byly studovány především v simulovaných prostředích. Předběžné výsledky z brzkého spuštění streamování videa ukázaly, že zranění pacienti byli jedním ze stavů, kdy se zdálo, že dispečeři považovali streamování videa za užitečné. Předchozí studie Bakkeho et.al., které zkoumaly první pomoc přihlížejících zraněným pacientům, ukázaly, že dispečeři v EMCC mohou rozpoznat více zraněných pacientů s potřebou první pomoci přihlížejících.
Cíl:
Tato studie se zaměřuje na vliv streamování videa v EMCC na první pomoc přihlížejícím. Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat, zda dispečeři při používání videostreamingu častěji identifikují potřebu příslušných opatření první pomoci. Studie bude provedena v několika zdravotnických trustech v Norsku. Ve zdravotnických trustech, kde ještě nebylo v EMCC implementováno streamování videa, budou vyšetřovatelé shromažďovat data z období před implementací streamování videa a po implementaci streamování videa. Od některých zdravotních trustů ve studii již bylo video streaming implementováno, a sběr dat bude proto prováděn pouze po dobu.
Metody a velikost populace:
Počet potřebných k ošetření vychází ze studií Bakkeho et al. a vychází také z jednoho z našich výsledných cílů: cíle zlepšit správnou identifikaci potřeby první pomoci operátorem EMCC z 35 % na 50 %. Bakke et al zahrnuli 355 případů během 18 měsíců, což bylo provedeno ve studované oblasti s přibližně 270 500 obyvateli. Pro dosažení síly 0,80 a p-hodnoty <0,05 potřebujeme, aby každá studijní skupina byla 169, s cílovým zlepšením o 15 %. Připočteme-li odhad chybějících případů ve výši 10 %, velikost našeho studijního vzorku pro každou skupinu pro toto výsledné měření se odhaduje na přibližně 200 případů. U výsledného cíle zlepšení kvality první pomoci, jehož účinkem je zvýšení o 20 %, neexistuje žádný souhrnný výsledek z předchozích studií, na kterém by bylo možné založit zlepšení. Vyšetřovatelé proto zakládají velikost našeho studijního vzorku na počtu případů zahrnutých do Bakkeho studie. Aby tato studie dosáhla zahrnutí 355 případů a se studijní oblastí s 1 150 000 obyvatel, potřebují vyšetřovatelé čtyři měsíce na každé období. V Bakkeho studii byla kritéria pro zařazení založena na MKN-10 z přijetí do nemocnice. Vyšetřovatelé jsou proto přesvědčeni, že studie dosáhne minimálně 355 případů, včetně pacientů, kteří také nebyli přijati do nemocnice. Na základě těchto výpočtů na velikosti studijního vzorku vyšetřovatelé odhadují, že každé z období před a po bude trvat 4 měsíce, přičemž případy před implementací videa budou srovnány s hovory po, oddělené obdobím 1–2 měsíců.
Sběr a analýza dat:
Pacienti budou zařazeni personálem ambulance po kritériích pro zařazení do studie. Personál záchranné služby na místě bude shromažďovat údaje prostřednictvím internetového dotazníku o potřebě opatření první pomoci a kvalitě první pomoci přihlížejícím. Kromě toho budou shromažďována data z časopisů a zvukových záznamů EMCC. Tyto údaje budou obsahovat informace o dispečerském rozpoznání opatření první pomoci, dále informace o přednemocničních prostředcích a časové údaje. Vyšetřovatelé budou žádat i o data z Národního traumatologického registru. Personál sanitky účastnící se sběru dat absolvuje vzdělávací kurz o dotazníku. Použitý dotazník bude validován v samostatné studii. Analýzy primárních a sekundárních výstupů budou prováděny podle principu ITT. Bude provedena jednorozměrná a vícerozměrná regresní analýza.
Etika:
Studie je hodnocena regionální etickou komisí v Norsku jako oblast mimo jurisdikci. Je schválen Norským centrem pro výzkumná data a norským ředitelstvím pro zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0166
- University of OsloMet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se zraněním,
- Jeden nebo více přihlížejících na místě činu,
- Bylo použito nebo mělo být provedeno jedno nebo více z následujících opatření první pomoci: Uvolnění dýchacích cest, kontrola krvácení, poloha v klidu, prevence hypotermie.
Kritéria vyloučení:
- Volající je na jiném místě než pacient
- Pacienti, kteří jsou na místě sami a sami kontaktovali EMCC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Před
Zranění pacienti zahrnutí do studie ze zdravotnických fondů, kde ještě nebylo v EMCC implementováno streamování videa
|
|
Po
Zranění pacienti zahrnutí do studie ze zdravotních trustů, kde bylo v EMCC implementováno streamování videa
|
Videostreaming jako doplněk k telefonu při tísňových voláních pro dispečery v EMCC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Uznání příslušných opatření první pomoci dispečery
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Počet pacientů, u kterých dispečeři v EMCC uznávají příslušná opatření první pomoci
|
Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
První pomoc prováděná kolemjdoucími
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Počet pacientů s opatřeními první pomoci provedenými kolemjdoucími před příjezdem první sanitní jednotky
|
Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Kvalita první pomoci kolemjdoucím
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Počet pacientů s vysoce kvalitními opatřeními první pomoci provedenými náhodným kolemjdoucím
|
Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Časová prodleva do aktivace první ambulance
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Od tísňového volání do aktivace první sanitní jednotky není přijato žádné prodloužení doby
|
Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Časová prodleva do rozpoznání potřeby první pomoci dispečerem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Od přijetí tísňového volání do okamžiku, kdy dispečer rozpozná potřebu první pomoci, nedojde k prodloužení doby
|
Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
30denní mortalita pacientů včetně
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Žádné zvýšení 30denní úmrtnosti u pacientů, kde bylo použito streamování videa
|
Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Magnus Hjortdahl, PhD, OsloMet
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bakke HK, Steinvik T, Ruud H, Wisborg T. Effect and accuracy of emergency dispatch telephone guidance to bystanders in trauma: post-hoc analysis of a prospective observational study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Mar 7;25(1):27. doi: 10.1186/s13049-016-0343-z.
- Ecker H, Lindacher F, Adams N, Hamacher S, Wingen S, Schier R, Bottiger BW, Wetsch WA. Video-assisted cardiopulmonary resuscitation via smartphone improves quality of resuscitation: A randomised controlled simulation trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Apr;37(4):294-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000001177.
- Lee JS, Jeon WC, Ahn JH, Cho YJ, Jung YS, Kim GW. The effect of a cellular-phone video demonstration to improve the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation as compared with audio coaching. Resuscitation. 2011 Jan;82(1):64-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.467. Epub 2010 Oct 30.
- Ecker H, Wingen S, Hamacher S, Lindacher F, Bottiger BW, Wetsch WA. Evaluation Of CPR Quality Via Smartphone With A Video Livestream - A Study In A Metropolitan Area. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):76-81. doi: 10.1080/10903127.2020.1734122. Epub 2020 Mar 20.
- Lin YY, Chiang WC, Hsieh MJ, Sun JT, Chang YC, Ma MH. Quality of audio-assisted versus video-assisted dispatcher-instructed bystander cardiopulmonary resuscitation: A systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2018 Feb;123:77-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.010. Epub 2017 Dec 12.
- Linderoth G, Lippert F, Ostergaard D, Ersboll AK, Meyhoff CS, Folke F, Christensen HC. Live video from bystanders' smartphones to medical dispatchers in real emergencies. BMC Emerg Med. 2021 Sep 6;21(1):101. doi: 10.1186/s12873-021-00493-5.
- Bakke HK, Steinvik T, Eidissen SI, Gilbert M, Wisborg T. Bystander first aid in trauma - prevalence and quality: a prospective observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Oct;59(9):1187-93. doi: 10.1111/aas.12561. Epub 2015 Jun 19.
- Melbye S, Hotvedt M, Bolle SR. Mobile videoconferencing for enhanced emergency medical communication - a shot in the dark or a walk in the park? -- A simulation study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Jun 2;22:35. doi: 10.1186/1757-7241-22-35.
- Yang CW, Wang HC, Chiang WC, Hsu CW, Chang WT, Yen ZS, Ko PC, Ma MH, Chen SC, Chang SC. Interactive video instruction improves the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):490-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819573a5.
- Bolle SR, Hasvold P, Henriksen E. Video calls from lay bystanders to dispatch centers - risk assessment of information security. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:244. doi: 10.1186/1472-6963-11-244.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 247264
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
Klinické studie na Živé vysílání videa
-
LivaNovaStaženoEpilepsie, Tonicko-klonickáBelgie
-
EnzySurgeDokončenoDiabetes | Venózní nedostatečnostIzrael
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno