- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05121649
Premiers soins dispensés par vidéo dans les centres d'appels médicaux d'urgence
Streaming vidéo dans les centres d'appels médicaux d'urgence norvégiens en complément des premiers secours dispensés par téléphone aux patients blessés
Le streaming vidéo en tant qu'outil supplémentaire pour téléphoner a été introduit dans certains centres d'appels médicaux d'urgence norvégiens au printemps 2020. Cela permet aux répartiteurs de communiquer avec l'appelant via le streaming vidéo lors des appels d'urgence. Certaines études sont menées sur cette utilisation du streaming vidéo, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires.
Dans cette étude, les enquêteurs ont choisi de se concentrer sur l'effet potentiel du streaming vidéo sur les premiers secours aux patients blessés. Les enquêteurs savent, grâce aux résultats préliminaires, que les répartiteurs trouvent souvent le streaming vidéo utile dans les appels d'urgence concernant les blessures.
Cette étude vise à déterminer si l'utilisation de la vidéo en continu pourrait avoir un effet sur le taux de reconnaissance par les répartiteurs du besoin de secourisme de proximité pour les patients blessés. De plus, les enquêteurs étudieront si les instructions vidéo du répartiteur peuvent améliorer la qualité des premiers secours.
Les enquêteurs utiliseront les données recueillies par le personnel ambulancier, y compris les patients blessés, ainsi que les données des journaux et des journaux audio de l'EMCC.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Arrière-plan:
Les centres de communication médicale d'urgence (EMCC) en Norvège reçoivent plus de 400 000 appels d'urgence chaque année, ce qui entraîne plus de 250 000 envois d'ambulances. Les appels d'urgence sont répondus par des infirmières ou des ambulanciers paramédicaux ayant une formation spéciale, qui, par audio, évaluent la situation et décident d'une réponse. Le streaming vidéo en complément du téléphone dans l'EMCC a été introduit au printemps 2020 en Norvège, et est indépendant de cette étude. L'effet recherché était d'améliorer la connaissance partagée de la situation entre l'appelant et l'opérateur, et donc d'améliorer le processus de triage. La solution vidéo est uniquement en direct et l'appelant doit donner son consentement. Il existe des preuves scientifiques limitées pour une telle utilisation, et même si les appels vidéo semblent monnaie courante dans la société, les effets et l'acceptation dans les EMCC ont principalement été étudiés dans des contextes simulés. Les résultats préliminaires du lancement précoce du streaming vidéo ont montré que les patients blessés étaient l'une des conditions pour lesquelles les répartiteurs semblaient trouver le streaming vidéo utile. Des études antérieures de Bakke et.al portant sur les premiers secours aux patients blessés ont montré que les répartiteurs des EMCC pouvaient reconnaître davantage de patients blessés nécessitant des premiers secours.
But:
Cette étude se concentre sur l'effet du streaming vidéo dans les EMCC sur les premiers secours. Les enquêteurs visent à déterminer si les répartiteurs identifient plus fréquemment le besoin de mesures de premiers secours pertinentes lors de l'utilisation du streaming vidéo. L'étude sera menée dans plusieurs fiducies de santé en Norvège. Dans les fiducies de santé où le streaming vidéo n'a pas encore été mis en œuvre dans l'EMCC, les enquêteurs recueilleront des données de la période précédant la mise en œuvre du streaming vidéo et après la mise en œuvre du streaming vidéo. Dans certaines fiducies de santé de l'étude, le streaming vidéo a déjà été mis en œuvre et la collecte de données ne sera donc effectuée que pendant une période ultérieure.
Méthodes et taille de la population :
Le nombre nécessaire à traiter est basé sur les études de Bakke et al, ainsi que sur l'un de nos objectifs de résultat : un objectif d'amélioration de l'identification correcte du besoin de premiers secours par l'opérateur EMCC de 35 % à 50 %. Bakke et al ont inclus 355 cas pendant 18 mois, ce qui a été fait dans une zone d'étude d'environ 270 500 habitants. Pour atteindre une puissance de 0,80 et une valeur p <0,05, nous avons besoin que chaque groupe d'étude soit 169, avec l'amélioration visée de 15 %. En ajoutant une estimation des cas manquants de 10 %, la taille de l'échantillon de notre étude pour chaque groupe pour cette mesure de résultat est estimée à environ 200 cas. Pour l'objectif de résultat sur l'amélioration de la qualité des premiers secours, dont nous visons l'augmentation de 20 %, il n'y a pas de résultat agrégé d'études précédentes sur lequel baser une amélioration. Les enquêteurs basent donc la taille de notre échantillon d'étude sur le nombre de cas inclus dans l'étude de Bakke. Pour que cette étude atteigne l'inclusion de 355 cas et avec une zone d'étude avec 1.150.000 habitants, les enquêteurs ont besoin de quatre mois pour chaque période. Dans l'étude de Bakke, les critères d'inclusion étaient basés sur la CIM-10 des admissions à l'hôpital. Les enquêteurs sont donc convaincus que l'étude atteindra un minimum de 355 cas incluant également des patients non admis à l'hôpital. Sur la base de ces calculs sur la taille des échantillons d'étude, les enquêteurs estiment que chacune des périodes avant et après dure 4 mois, où les cas avant la mise en œuvre de la vidéo seront comparés aux appels après, séparés par une période de lavage de 1 à 2 mois.
Collecte et analyses de données :
Les patients seront inclus par le personnel ambulancier après les critères d'inclusion de l'étude. Le personnel ambulancier sur place collectera des données via un questionnaire en ligne sur la nécessité des mesures de premiers secours et la qualité des premiers secours des passants. De plus, des données seront collectées à partir des revues et des journaux audio de l'EMCC. Ces données contiendront des informations sur la reconnaissance par les répartiteurs des mesures de premiers secours, ainsi que des informations sur les ressources préhospitalières et des données temporelles. Les enquêteurs demanderont également des données du Registre national des traumatismes. Le personnel ambulancier participant à la collecte de données suivra un cours de formation sur le questionnaire. Le questionnaire utilisé sera validé dans une étude séparée. Les analyses des résultats primaires et secondaires seront exécutées selon le principe ITT. Une analyse de régression uni- et multivariée sera effectuée.
Éthique:
L'étude est évaluée par le comité d'éthique régional en Norvège en tant que domaine hors de la juridiction. Il est approuvé par le Centre norvégien de données de recherche et la Direction norvégienne de la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0166
- University of OsloMet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient blessé,
- Un ou plusieurs passants sur place,
- Une ou plusieurs des mesures de premiers secours suivantes ont été tentées ou auraient dû être tentées : Voies respiratoires ouvertes, contrôle des saignements, position de récupération, prévention de l'hypothermie.
Critère d'exclusion:
- L'appelant se trouve à un endroit différent de celui du patient
- Les patients qui sont seuls sur place et ont contacté eux-mêmes l'EMCC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avant
Patients blessés inclus dans l'étude provenant de fiducies de santé où le streaming vidéo n'a pas encore été mis en œuvre dans l'EMCC
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Après
Patients blessés inclus dans l'étude provenant de fiducies de santé où le streaming vidéo a été mis en œuvre dans l'EMCC
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Streaming vidéo en complément du téléphone lors des appels d'urgence pour les répartiteurs des EMCC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reconnaissance par les répartiteurs des mesures de premiers secours pertinentes
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Nombre de patients pour lesquels les répartiteurs des EMCC reconnaissent les mesures de premiers secours pertinentes
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de premiers secours effectuées par un passant
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Nombre de patients avec des mesures de premiers secours effectuées par un passant avant l'arrivée de la première unité d'ambulance
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Qualité des premiers secours
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Nombre de patients avec des mesures de premiers secours de haute qualité effectuées par un passant
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai jusqu'à l'activation de la première ambulance
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Aucune augmentation du temps entre la réception de l'appel d'urgence et l'activation de la première unité d'ambulance
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Délai jusqu'à ce que le besoin de premiers soins soit reconnu par le répartiteur
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Aucune augmentation du temps entre la réception de l'appel d'urgence et la reconnaissance du besoin de premiers soins par le répartiteur
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Mortalité à 30 jours pour les patients inclus
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Aucune augmentation de la mortalité à 30 jours pour les patients où le streaming vidéo a été utilisé
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magnus Hjortdahl, PhD, OsloMet
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bakke HK, Steinvik T, Ruud H, Wisborg T. Effect and accuracy of emergency dispatch telephone guidance to bystanders in trauma: post-hoc analysis of a prospective observational study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Mar 7;25(1):27. doi: 10.1186/s13049-016-0343-z.
- Ecker H, Lindacher F, Adams N, Hamacher S, Wingen S, Schier R, Bottiger BW, Wetsch WA. Video-assisted cardiopulmonary resuscitation via smartphone improves quality of resuscitation: A randomised controlled simulation trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Apr;37(4):294-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000001177.
- Lee JS, Jeon WC, Ahn JH, Cho YJ, Jung YS, Kim GW. The effect of a cellular-phone video demonstration to improve the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation as compared with audio coaching. Resuscitation. 2011 Jan;82(1):64-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.467. Epub 2010 Oct 30.
- Ecker H, Wingen S, Hamacher S, Lindacher F, Bottiger BW, Wetsch WA. Evaluation Of CPR Quality Via Smartphone With A Video Livestream - A Study In A Metropolitan Area. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):76-81. doi: 10.1080/10903127.2020.1734122. Epub 2020 Mar 20.
- Lin YY, Chiang WC, Hsieh MJ, Sun JT, Chang YC, Ma MH. Quality of audio-assisted versus video-assisted dispatcher-instructed bystander cardiopulmonary resuscitation: A systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2018 Feb;123:77-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.010. Epub 2017 Dec 12.
- Linderoth G, Lippert F, Ostergaard D, Ersboll AK, Meyhoff CS, Folke F, Christensen HC. Live video from bystanders' smartphones to medical dispatchers in real emergencies. BMC Emerg Med. 2021 Sep 6;21(1):101. doi: 10.1186/s12873-021-00493-5.
- Bakke HK, Steinvik T, Eidissen SI, Gilbert M, Wisborg T. Bystander first aid in trauma - prevalence and quality: a prospective observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Oct;59(9):1187-93. doi: 10.1111/aas.12561. Epub 2015 Jun 19.
- Melbye S, Hotvedt M, Bolle SR. Mobile videoconferencing for enhanced emergency medical communication - a shot in the dark or a walk in the park? -- A simulation study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Jun 2;22:35. doi: 10.1186/1757-7241-22-35.
- Yang CW, Wang HC, Chiang WC, Hsu CW, Chang WT, Yen ZS, Ko PC, Ma MH, Chen SC, Chang SC. Interactive video instruction improves the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):490-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819573a5.
- Bolle SR, Hasvold P, Henriksen E. Video calls from lay bystanders to dispatch centers - risk assessment of information security. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:244. doi: 10.1186/1472-6963-11-244.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 247264
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