Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideoinstruktażowa pierwsza pomoc w ratownictwie medycznym

31 października 2023 zaktualizowane przez: Magnus Hjortdahl, Oslo Metropolitan University

Strumieniowe przesyłanie wideo w norweskich telefonicznych centrach ratownictwa medycznego jako uzupełnienie udzielania pierwszej pomocy poszkodowanym pacjentom przez telefon poinstruowanej osoby postronnej

Strumieniowe przesyłanie wideo jako dodatkowe narzędzie do telefonu zostało wprowadzone wiosną 2020 roku w niektórych norweskich centrach pomocy medycznej. Dzięki temu dyspozytorzy mogą komunikować się z dzwoniącym za pośrednictwem transmisji wideo podczas wezwań alarmowych. Prowadzone są pewne badania dotyczące tego wykorzystania strumieniowego przesyłania wideo, ale potrzebne są dalsze badania.

W tym badaniu badacze postanowili skupić się na potencjalnym wpływie strumieniowego przesyłania wideo na udzielanie pierwszej pomocy poszkodowanym pacjentom przez osoby postronne. Śledczy mają wiedzę na podstawie wstępnych wyników, że dyspozytorzy często uważają strumieniowe przesyłanie wideo za przydatne podczas wezwań w nagłych wypadkach dotyczących obrażeń.

W tym badaniu zbadamy, czy korzystanie z transmisji strumieniowych wideo może mieć wpływ na wskaźnik rozpoznawania przez dyspozytorów potrzeby udzielenia pierwszej pomocy poszkodowanym pacjentom przez osoby postronne. Ponadto śledczy zbadają, czy instrukcje wideo od dyspozytora mogą poprawić jakość udzielania pierwszej pomocy przez osoby postronne.

Badacze będą wykorzystywać dane zebrane przez personel karetki pogotowia, w tym pacjentów z urazami, a także dane z dzienników EMCC i dzienników audio.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Centra Pogotowia Ratunkowego (EMCC) w Norwegii otrzymują co roku ponad 400 000 zgłoszeń alarmowych, co skutkuje ponad 250 000 wezwań karetek pogotowia. Wezwania ratunkowe odbierane są przez specjalnie przeszkolone pielęgniarki lub ratowników medycznych, którzy drogą dźwiękową oceniają sytuację i decydują o sposobie reakcji. Transmisja wideo jako dodatek do telefonu w EMCC została wprowadzona wiosną 2020 r. w Norwegii i jest niezależna od tego badania. Zamierzonym efektem była poprawa wspólnej świadomości sytuacyjnej między dzwoniącym a operatorem, a tym samym usprawnienie procesu segregacji. Rozwiązanie wideo jest dostępne tylko na żywo, a osoba dzwoniąca musi wyrazić zgodę. Istnieją ograniczone dowody naukowe na takie wykorzystanie i nawet jeśli rozmowy wideo wydają się powszechne w społeczeństwie, skutki i akceptacja w EMCC były badane głównie w symulowanych warunkach. Wstępne wyniki wczesnego uruchomienia przesyłania strumieniowego wideo wykazały, że ranni pacjenci byli jednym z warunków, w których dyspozytorzy uznali strumieniowanie wideo za przydatne. Wcześniejsze badania przeprowadzone przez Bakke i in., dotyczące pierwszej pomocy świadka zdarzenia dla rannych pacjentów, wykazały, że dyspozytorzy w EMCC mogą rozpoznawać większą liczbę rannych pacjentów wymagających udzielenia pierwszej pomocy świadkowi.

Cel:

Niniejsze badanie koncentruje się na wpływie transmisji strumieniowej wideo w EMCC na udzielanie pierwszej pomocy osobom postronnym. Śledczy mają na celu zbadanie, czy dyspozytorzy częściej identyfikują potrzebę odpowiednich środków pierwszej pomocy podczas korzystania z transmisji wideo. Badanie zostanie przeprowadzone w kilku trustach zdrowia w Norwegii. W placówkach ochrony zdrowia, w których strumieniowanie wideo nie zostało jeszcze wdrożone w EMCC, śledczy będą gromadzić dane z okresu przed wdrożeniem strumieniowania wideo i po wdrożeniu strumieniowania wideo. W przypadku niektórych trustów zdrowotnych objętych badaniem wdrożono już przesyłanie strumieniowe wideo, w związku z czym gromadzenie danych będzie prowadzone tylko przez pewien okres.

Metody i wielkość populacji:

Liczbę potrzebną do leczenia oparto na badaniach Bakke i wsp., jak również na jednym z naszych celów wynikowych: dążeniu do poprawy prawidłowej identyfikacji potrzeby udzielenia pierwszej pomocy przez operatora EMCC z 35% do 50%. Bakke i wsp. uwzględnili 355 przypadków w ciągu 18 miesięcy, co przeprowadzono na badanym obszarze liczącym około 270 500 mieszkańców. Aby osiągnąć moc 0,80 i wartość p <0,05, potrzebujemy, aby każda grupa badana wynosiła 169, z zamierzoną poprawą 15%. Dodając szacunkową liczbę brakujących przypadków wynoszącą 10%, wielkość naszej próby badawczej dla każdej grupy dla tego środka wyniku szacuje się na około 200 przypadków. W przypadku celu dotyczącego poprawy jakości udzielania pierwszej pomocy, którego efektem ma być wzrost o 20%, nie ma zagregowanego wyniku z poprzednich badań, na którym można by oprzeć poprawę. Dlatego badacze opierają wielkość naszej próby badawczej na liczbie przypadków uwzględnionych w badaniu Bakke. Aby to badanie obejmowało 355 przypadków i obszar badań obejmujący 1 150 000 mieszkańców, badacze potrzebują czterech miesięcy na każdy okres. W badaniu Bakke kryteria włączenia oparto na ICD-10 z przyjęć do szpitala. Badacze są zatem przekonani, że badanie obejmie co najmniej 355 przypadków, w tym również pacjentów nieprzyjętych do szpitala. Opierając się na tych obliczeniach na próbach badawczych, badacze szacują, że każdy z okresów przed i po trwa 4 miesiące, przy czym przypadki przed wdrożeniem wideo zostaną porównane z rozmowami telefonicznymi po, oddzielonymi okresem wstępnym wynoszącym 1-2 miesiące.

Gromadzenie i analiza danych:

Pacjenci zostaną włączeni przez personel karetki po spełnieniu kryteriów włączenia do badania. Personel karetki na miejscu zbierze dane za pomocą internetowego kwestionariusza na temat potrzeby udzielenia pierwszej pomocy i jakości pierwszej pomocy świadka zdarzenia. Ponadto dane będą zbierane z dzienników EMCC i dzienników audio. Dane te będą zawierały informacje o rozpoznaniu przez dyspozytorów środków pierwszej pomocy, a także informacje o zasobach przedszpitalnych oraz dane czasowe. Śledczy wystąpią też o dane z Krajowego Rejestru Urazów. Personel karetki biorący udział w zbieraniu danych przejdzie kurs edukacyjny dotyczący kwestionariusza. Zastosowany kwestionariusz zostanie poddany walidacji w odrębnym badaniu. Analizy wyników pierwotnych i wtórnych zostaną przeprowadzone zgodnie z zasadą ITT. Przeprowadzona zostanie analiza regresji jedno- i wielowymiarowej.

Etyka:

Badanie zostało ocenione przez Regionalną Komisję Etyki w Norwegii jako poza obszarem jurysdykcji. Jest zatwierdzony przez Norweskie Centrum Danych Badawczych i Norweską Dyrekcję ds. Zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0166
        • University of OsloMet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazami, którzy spełniają kryteria włączenia do trustów zdrowia współpracujących jako obszary badań.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z urazem,
  • Jedna lub więcej osób postronnych na miejscu zdarzenia,
  • Podjęto lub należało podjąć co najmniej jedną z następujących czynności pierwszej pomocy: Udrożnić drogi oddechowe, tamowanie krwawienia, pozycja bezpieczna, zapobieganie hipotermii.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzwoniący znajduje się w innym miejscu niż pacjent
  • Pacjenci, którzy są sami na miejscu zdarzenia i sami skontaktowali się z EMCC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zanim
Ranni pacjenci włączeni do badania z funduszy ochrony zdrowia, w których strumieniowe przesyłanie wideo nie zostało jeszcze wdrożone w EMCC
Po
Ranni pacjenci objęci badaniem z funduszy ochrony zdrowia, w których w EMCC wdrożono strumieniowe przesyłanie wideo
Video streaming jako uzupełnienie telefonu podczas wezwań alarmowych dla dyspozytorów w EMCC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznawanie przez dyspozytorów odpowiednich środków pierwszej pomocy
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
Liczba pacjentów, u których dyspozytorzy w EMCC rozpoznają odpowiednie środki pierwszej pomocy
Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udzielanie pierwszej pomocy przez przypadkowego świadka zdarzenia
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
Liczba pacjentów, którym udzielono pierwszej pomocy przed przybyciem pierwszego zespołu pogotowia ratunkowego przez osobę postronną
Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
Jakość pierwszej pomocy osoby postronnej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
Liczba pacjentów z czynnościami pierwszej pomocy wysokiej jakości wykonanymi przez osoby postronne
Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie czasowe do uruchomienia pierwszej karetki
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
Brak wydłużenia czasu od odebrania wezwania ratunkowego do uruchomienia pierwszej jednostki pogotowia ratunkowego
Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
Opóźnienie czasowe do rozpoznania przez dyspozytora konieczności udzielenia pierwszej pomocy
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
Nie wydłuża się czas od otrzymania wezwania ratunkowego do momentu rozpoznania przez dyspozytora konieczności udzielenia pierwszej pomocy
Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
Uwzględniono 30-dniową śmiertelność dla pacjentów
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
Brak wzrostu 30-dniowej śmiertelności u pacjentów, u których zastosowano transmisję wideo
Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 247264

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj