- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05121649
Eerste hulp met video-instructies in medische noodoproepen
Videostreaming in Noorse medische noodoproepen als aanvulling op telefonisch geïnstrueerde omstanders eerste hulp bij gewonde patiënten
In het voorjaar van 2020 werd in sommige Noorse medische alarmcentrales videostreaming geïntroduceerd als een extra hulpmiddel bij het telefoneren. Hierdoor kunnen de dispatchers tijdens noodoproepen via videostreaming met de beller communiceren. Er zijn enkele onderzoeken uitgevoerd naar dit gebruik van videostreaming, maar verder onderzoek is nodig.
In deze studie hebben de onderzoekers ervoor gekozen zich te concentreren op het mogelijke effect van videostreaming op de eerste hulp van omstanders bij gewonde patiënten. De onderzoekers weten uit voorlopige resultaten dat coördinatoren videostreaming vaak nuttig vinden bij noodoproepen met betrekking tot verwondingen.
In dit onderzoek wordt onderzocht of het gebruik van videostreaming een effect kan hebben op het herkenningspercentage door coördinatoren op de noodzaak van eerste hulp van omstanders bij gewonde patiënten. Daarnaast gaan de onderzoekers onderzoeken of video-instructies van de centralist de kwaliteit van de eerste hulp van omstanders kunnen verbeteren.
De onderzoekers zullen gegevens gebruiken die zijn verzameld door ambulancepersoneel, inclusief patiënten met verwondingen, evenals gegevens uit EMCC-tijdschriften en audiologboeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Emergency Medical Communication Centres (EMCC's) in Noorwegen ontvangen elk jaar meer dan 400.000 noodoproepen, wat resulteert in meer dan 250.000 ambulances. Noodoproepen worden beantwoord door verpleegkundigen of paramedici met een speciale opleiding, die via audio de situatie beoordelen en beslissen over een reactie. Videostreaming als aanvulling op telefonie in EMCC werd in het voorjaar van 2020 in Noorwegen geïntroduceerd en staat los van dit onderzoek. Het beoogde effect was om het gedeelde situational awareness tussen beller en telefoniste te verbeteren en zo het triageproces te verbeteren. De video-oplossing is alleen live en de beller moet toestemming geven. Er is beperkt wetenschappelijk bewijs voor een dergelijk gebruik, en zelfs als videogesprekken gemeengoed lijken in de samenleving, zijn de effecten en acceptatie in EMCC's voornamelijk bestudeerd in gesimuleerde omgevingen. Voorlopige resultaten van de vroege lancering van videostreaming toonden aan dat gewonde patiënten een van de omstandigheden waren waarbij de coördinatoren videostreaming nuttig leken te vinden. Eerdere studies van Bakke et.al die eerste hulp van omstanders bij gewonde patiënten onderzochten, toonden een potentieel voor coördinatoren in EMCC's om meer gewonde patiënten te herkennen die eerste hulp van omstanders nodig hebben.
Doel:
Dit onderzoek richt zich op het effect van videostreaming in EMCC's op de eerste hulp van omstanders. De onderzoekers willen onderzoeken of coördinatoren bij het gebruik van videostreaming vaker de noodzaak van relevante EHBO-maatregelen signaleren. De studie zal worden uitgevoerd in verschillende gezondheidsfondsen in Noorwegen. In gezondheidstrusts waar videostreaming nog niet is geïmplementeerd in het EMCC, zullen de onderzoekers gegevens verzamelen van de periode voordat videostreaming is geïmplementeerd en nadat videostreaming is geïmplementeerd. Van sommige gezondheidsfondsen in het onderzoek is videostreaming al geïmplementeerd en zal het verzamelen van gegevens daarom alleen voor een naperiode worden uitgevoerd.
Methoden en populatiegrootte:
Het aantal dat nodig is om te behandelen is gebaseerd op de onderzoeken van Bakke et al, en is ook gebaseerd op een van onze uitkomstdoelen: een streven naar verbetering van de juiste identificatie van de behoefte aan eerste hulp door de EMCC-operator van 35% naar 50%. Bakke et al includeerden 355 casussen gedurende 18 maanden, wat gebeurde in een studiegebied met ongeveer 270.500 inwoners. Voor het bereiken van power van 0,80 en p-waarde <0,05 hebben we elke onderzoeksgroep nodig van 169, met de beoogde verbetering van 15%. Als we een schatting van ontbrekende gevallen van 10% toevoegen, wordt onze steekproefomvang voor elke groep voor deze uitkomstmaat geschat op ongeveer 200 gevallen. Voor de uitkomstdoelstelling kwaliteitsverbetering EHBO, waarvan we streven dat het effect een verhoging van 20% is, is er geen geaggregeerde uitkomst van eerdere onderzoeken om een verbetering op te baseren. De onderzoekers baseren daarom de omvang van onze studiesteekproef op het aantal gevallen dat in Bakke's studie is opgenomen. Voor deze studie om inclusie van 355 gevallen te bereiken en met een studiegebied van 1.150.000 inwoners hebben de onderzoekers voor elke periode vier maanden nodig. In het onderzoek van Bakke waren de inclusiecriteria gebaseerd op ICD-10 van ziekenhuisopnames. De onderzoekers zijn er daarom van overtuigd dat de studie minimaal 355 gevallen zal bereiken, inclusief patiënten die niet in het ziekenhuis zijn opgenomen. Op basis van deze berekeningen op basis van de omvang van de onderzoekssteekproeven, schatten de onderzoekers dat elk van de voor- en na-periodes 4 maanden zal duren, waarbij gevallen vóór video-implementatie zullen worden vergeleken met telefoontjes erna, gescheiden door een inloopperiode van 1-2 maanden.
Gegevensverzameling en analyses:
Patiënten zullen worden opgenomen door ambulancepersoneel na de inclusiecriteria van de studie. Ambulancepersoneel ter plaatse zal via een internetvragenlijst gegevens verzamelen over de behoefte aan eerstehulpmaatregelen en de kwaliteit van de eerste hulp van omstanders. Daarnaast zullen gegevens worden verzameld uit EMCC-tijdschriften en audiologboeken. Deze gegevens bevatten informatie over de herkenning van EHBO-maatregelen door dispatchers, evenals informatie over preklinische middelen en tijdgegevens. Ook zullen de onderzoekers gegevens opvragen bij de Landelijke Traumaregistratie. Ambulancepersoneel dat meedoet aan de dataverzameling volgt een voorlichtingscursus over de vragenlijst. De gebruikte vragenlijst zal gevalideerd worden in een apart onderzoek. Analyses van primaire en secundaire uitkomsten worden uitgevoerd volgens het ITT-principe. Er zullen uni- en multivariate regressieanalyses worden uitgevoerd.
Ethiek:
De studie wordt beoordeeld door de Regionale ethische commissie in Noorwegen als buiten het rechtsgebied. Het is goedgekeurd door het Noorse Centrum voor Onderzoeksgegevens en het Noorse Gezondheidsdirectoraat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Siri Idland, MSc
- Telefoonnummer: 0047 93282424
- E-mail: siriid@oslomet.no
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0166
- University of OsloMet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een blessure,
- Een of meer omstanders ter plaatse,
- Een of meer van de volgende eerstehulpmaatregelen zijn geprobeerd of hadden moeten worden geprobeerd: open luchtweg, controle van bloedingen, zijligging, preventie van onderkoeling.
Uitsluitingscriteria:
- De beller bevindt zich op een andere locatie dan de patiënt
- Patiënten die alleen ter plaatse zijn en zelf contact hebben opgenomen met het EMCC
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Voor
Gewonde patiënten die in de studie zijn opgenomen van gezondheidsfondsen waar videostreaming nog niet is geïmplementeerd in het EMCC
|
|
Na
Gewonde patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zijn afkomstig van gezondheidsfondsen waar videostreaming is geïmplementeerd in het EMCC
|
Videostreaming als aanvulling op telefonie tijdens noodoproepen voor dispatchers bij EMCC's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Erkenning door dispatchers van relevante eerstehulpmaatregelen
Tijdsspanne: Door studie afronding gemiddeld 1,5 jaar
|
Aantal patiënten waarbij coördinatoren in de EMCC's relevante EHBO-maatregelen herkennen
|
Door studie afronding gemiddeld 1,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EHBO-maatregelen uitgevoerd door omstander
Tijdsspanne: Door studie afronding gemiddeld 1,5 jaar
|
Aantal patiënten bij wie eerste hulp is verleend door omstander vóór aankomst van de eerste ambulance-eenheid
|
Door studie afronding gemiddeld 1,5 jaar
|
EHBO-kwaliteit omstanders
Tijdsspanne: Door studie afronding gemiddeld 1,5 jaar
|
Aantal patiënten met eerstehulpmaatregelen van hoge kwaliteit uitgevoerd door omstander
|
Door studie afronding gemiddeld 1,5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijdvertraging tot activering van de eerste ambulance
Tijdsspanne: Door studie afronding gemiddeld 1,5 jaar
|
Er is geen tijdsverlenging vanaf de ontvangen noodoproep totdat de eerste ambulance-eenheid wordt geactiveerd
|
Door studie afronding gemiddeld 1,5 jaar
|
Tijdsvertraging totdat de noodzaak voor eerste hulp wordt herkend door de coördinator
Tijdsspanne: Door studie afronding gemiddeld 1,5 jaar
|
Er wordt geen verlenging van de tijd vanaf de noodoproep ontvangen totdat de behoefte aan eerste hulp door de coördinator wordt erkend
|
Door studie afronding gemiddeld 1,5 jaar
|
30-dagen mortaliteit voor patiënten inbegrepen
Tijdsspanne: Door studie afronding gemiddeld 1,5 jaar
|
Geen toename van 30-dagen mortaliteit voor patiënten bij wie videostreaming werd gebruikt
|
Door studie afronding gemiddeld 1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Magnus Hjortdahl, PhD, OsloMet
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bakke HK, Steinvik T, Ruud H, Wisborg T. Effect and accuracy of emergency dispatch telephone guidance to bystanders in trauma: post-hoc analysis of a prospective observational study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Mar 7;25(1):27. doi: 10.1186/s13049-016-0343-z.
- Ecker H, Lindacher F, Adams N, Hamacher S, Wingen S, Schier R, Bottiger BW, Wetsch WA. Video-assisted cardiopulmonary resuscitation via smartphone improves quality of resuscitation: A randomised controlled simulation trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Apr;37(4):294-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000001177.
- Lee JS, Jeon WC, Ahn JH, Cho YJ, Jung YS, Kim GW. The effect of a cellular-phone video demonstration to improve the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation as compared with audio coaching. Resuscitation. 2011 Jan;82(1):64-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.467. Epub 2010 Oct 30.
- Ecker H, Wingen S, Hamacher S, Lindacher F, Bottiger BW, Wetsch WA. Evaluation Of CPR Quality Via Smartphone With A Video Livestream - A Study In A Metropolitan Area. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):76-81. doi: 10.1080/10903127.2020.1734122. Epub 2020 Mar 20.
- Lin YY, Chiang WC, Hsieh MJ, Sun JT, Chang YC, Ma MH. Quality of audio-assisted versus video-assisted dispatcher-instructed bystander cardiopulmonary resuscitation: A systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2018 Feb;123:77-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.010. Epub 2017 Dec 12.
- Linderoth G, Lippert F, Ostergaard D, Ersboll AK, Meyhoff CS, Folke F, Christensen HC. Live video from bystanders' smartphones to medical dispatchers in real emergencies. BMC Emerg Med. 2021 Sep 6;21(1):101. doi: 10.1186/s12873-021-00493-5.
- Bakke HK, Steinvik T, Eidissen SI, Gilbert M, Wisborg T. Bystander first aid in trauma - prevalence and quality: a prospective observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Oct;59(9):1187-93. doi: 10.1111/aas.12561. Epub 2015 Jun 19.
- Melbye S, Hotvedt M, Bolle SR. Mobile videoconferencing for enhanced emergency medical communication - a shot in the dark or a walk in the park? -- A simulation study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Jun 2;22:35. doi: 10.1186/1757-7241-22-35.
- Yang CW, Wang HC, Chiang WC, Hsu CW, Chang WT, Yen ZS, Ko PC, Ma MH, Chen SC, Chang SC. Interactive video instruction improves the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):490-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819573a5.
- Bolle SR, Hasvold P, Henriksen E. Video calls from lay bystanders to dispatch centers - risk assessment of information security. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:244. doi: 10.1186/1472-6963-11-244.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 247264
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Video streamen
-
LivaNovaIngetrokkenEpilepsie, tonisch-clonischeBelgië
-
Pelita Harapan UniversityWerving
-
Chiayi Christian HospitalNog niet aan het wervenBrandwonden | Ongerustheid | Pijn, branden
-
EnzySurgeVoltooidSuikerziekte | Veneuze insufficiëntieIsraël
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingVoltooidDementieVerenigde Staten
-
Singapore Institute of TechnologyVoltooidGezonde individuenSingapore
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalVoltooidCOVID-19 | Weigering van vaccinCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Prevent Cancer FoundationVoltooidOmgevingsblootstelling aan ultraviolet lichtVerenigde Staten
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoWervingKritieke ziekte | Pediatrisch | ToestemmingVerenigde Staten