- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05121649
Videoinstruert førstehjelp i akuttmedisinske telefonsentre
Videostreaming i norske legevaktsentraler som et supplement til telefoninstruert tilstedeværende førstehjelp for skadde pasienter
Videostreaming som et tilleggsverktøy til telefon, ble introdusert i noen norske akuttmedisinske sentre våren 2020. Dette gjør at koordinatorene kan kommunisere med den som ringer gjennom videostreaming under nødanrop. Noen studier er utført på denne bruken av videostrømming, men ytterligere forskning er nødvendig.
I denne studien har etterforskerne valgt å fokusere på potensiell effekt fra videostreaming på tilstedeværende førstehjelp for skadde pasienter. Etterforskerne har kunnskap fra foreløpige resultater om at utsendte ofte finner videostrømming nyttig i nødanrop om skader.
Denne studien vil undersøke om bruk av videostrømming kan ha en effekt på gjenkjennelsesraten for koordinatorer på behovet for førstehjelp for tilskuere for skadde pasienter. I tillegg vil etterforskerne undersøke om videoinstruksjoner fra utsendte kan forbedre førstehjelpskvaliteten for tilskuere.
Etterforskerne vil bruke data samlet inn av ambulansepersonell inkludert pasienter med skader, samt data fra EMCC-journaler og lydlogger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Emergency Medical Communication Centers (EMCCs) i Norge mottar mer enn 400 000 nødanrop hvert år, noe som resulterer i mer enn 250 000 ambulanseutsendelser. Nødanrop blir besvart av sykepleiere eller ambulansepersonell med spesialutdanning, som ved lyd vurderer situasjonen og bestemmer respons. Videostreaming som supplement til telefon i EMCC ble introdusert våren 2020 i Norge, og er uavhengig av denne studien. Den tilsiktede effekten var å forbedre delt situasjonsforståelse mellom innringer og operatør, og dermed forbedre triage-prosessen. Videoløsningen er kun live, og innringer må gi samtykke. Det finnes begrenset vitenskapelig bevis for slik bruk, og selv om videosamtaler virker vanlig i samfunnet, har effekten og aksepten i EMCC-er hovedsakelig blitt studert i simulerte omgivelser. Foreløpige resultater fra den tidlige lanseringen av videostrømming viste at skadede pasienter var en av tilstandene der koordinatorene så ut til å finne videostrømming nyttig. Tidligere studier av Bakke et.al som undersøkte førstehjelp hos tilskuere for skadde pasienter, viste et potensiale for utsendte i EMCCer til å gjenkjenne flere skadde pasienter med behov for førstehjelp hos tilskuere.
Mål:
Denne studien fokuserer på effekten av videostrømming i EMCC-er på førstehjelp hos tilskuere. Etterforskerne tar sikte på å undersøke om utsendte identifiserer behovet for relevante førstehjelpstiltak oftere ved bruk av videostreaming. Studien skal gjennomføres i flere helseforetak i Norge. I helseforetak hvor videostreaming ennå ikke er implementert i EMCC, vil etterforskerne samle inn data fra perioden før videostreaming er implementert, og etter at videostreaming er implementert. Fra enkelte helseforetak i studien er videostrømming allerede implementert, og datainnsamling vil derfor kun foregå i en etterperiode.
Metoder og populasjonsstørrelse:
Antallet som trengs for å behandle er basert på studiene til Bakke et al., i tillegg er det basert på et av våre resultatmål: et mål om å forbedre korrekt identifisering av behov for førstehjelp fra EMCC-operatøren fra 35 % til 50 %. Bakke et al inkluderte 355 tilfeller i løpet av 18 måneder, som ble gjort i et studieområde med ca. 270.500 innbyggere. For oppnåelse av kraft på 0,80 og p-verdi <0,05 trenger vi at hver studiegruppe er 169, med den målrettede forbedringen på 15%. Ved å legge til et estimat for manglende tilfeller på 10 %, er utvalget vårt for hver gruppe for dette utfallsmålet estimert til omtrent 200 tilfeller. For utfallsmålet om kvalitetsforbedring på førstehjelp, som vi tar sikte på at effekten skal være en økning på 20 %, er det ikke noe aggregert utfall fra tidligere studier å basere en forbedring på. Undersøkerne baserer derfor utvalget vårt på antall tilfeller inkludert i Bakkes studie. For at denne studien skal nå inkludering av 355 tilfeller og med et studieområde med 1.150.000 innbyggere trenger etterforskerne fire måneder for hver periode. I Bakkes studie var inklusjonskriterier basert på ICD-10 fra sykehusinnleggelser. Etterforskerne er derfor sikre på at studien vil nå minimum 355 tilfeller inkludert pasienter som ikke er innlagt på sykehus også. Basert på disse beregningene på undersøkelsesutvalgsstørrelser, estimerer etterforskerne hver av før- og etterperiodene til å vare 4 måneder, hvor saker før videoimplementering vil bli sammenlignet med samtaler etter, atskilt med en innvaskingsperiode på 1-2 måneder.
Datainnsamling og analyser:
Pasienter vil bli inkludert av ambulansepersonell etter studiens inklusjonskriterier. Ambulansepersonell på stedet vil samle inn data gjennom et internettbasert spørreskjema om behov for førstehjelpstiltak og kvalitet på tilstedeværende førstehjelp. I tillegg vil det bli samlet inn data fra EMCC-journaler og lydlogger. Disse dataene vil inneholde informasjon om ekspeditørers anerkjennelse av førstehjelpstiltak, samt informasjon om prehospitale ressurser og tidsdata. Etterforskerne vil også søke om data fra Nasjonalt traumeregister. Ambulansepersonell som deltar i datainnsamlingen vil gjennomføre et opplæringskurs om spørreskjemaet. Spørreskjemaet som brukes vil bli validert i en egen studie. Analyser av primære og sekundære utfall vil bli utført i henhold til ITT-prinsippet. Uni- og multivariat regresjonsanalyse vil bli utført.
Etikk:
Studien vurderes av Regional etisk komité i Norge som utenfor jurisdiksjonsområde. Den er godkjent av Norsk senter for forskningsdata og Helsedirektoratet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0166
- University of OsloMet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med skade,
- En eller flere tilskuere på stedet,
- Ett eller flere av følgende førstehjelpstiltak er forsøkt eller burde vært forsøkt: Åpne luftveier, blødningskontroll, restitusjonsstilling, forebygging av hypotermi.
Ekskluderingskriterier:
- Den som ringer er på et annet sted enn pasienten
- Pasienter som er alene på stedet og selv kontaktet EMCC
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Før
Skadede pasienter inkludert i studien fra helseforetak der videostrømming ennå ikke er implementert i EMCC
|
|
Etter
Skadede pasienter inkludert i studien fra helseforetak hvor videostreaming er implementert i EMCC
|
Videostreaming som et supplement til telefon under nødanrop for ekspeditører ved EMCC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ekspeditørers anerkjennelse av relevante førstehjelpstiltak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Antall pasienter der utsendte i EMCCs gjenkjenner relevante førstehjelpstiltak
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Førstehjelpstiltak utført av tilskuere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Antall pasienter med førstehjelpstiltak utført av tilstedeværende før ankomst av første ambulanseenhet
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Tilskuere førstehjelp kvalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Antall pasienter med førstehjelpstiltak av høy kvalitet utført av tilstedeværende
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsforsinkelse til aktivering av første ambulanse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Ingen økning i tid fra nødanrop mottas til aktivering av første ambulanseenhet
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Tidsforsinkelse til behov for førstehjelp er erkjent av ekspeditør
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Ingen økning i tid fra nødanrop er mottatt før behov for førstehjelp er erkjent av ekspeditør
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
30-dagers dødelighet for pasienter inkludert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Ingen økning i 30-dagers dødelighet for pasienter der videostreaming ble brukt
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Magnus Hjortdahl, PhD, OsloMet
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bakke HK, Steinvik T, Ruud H, Wisborg T. Effect and accuracy of emergency dispatch telephone guidance to bystanders in trauma: post-hoc analysis of a prospective observational study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Mar 7;25(1):27. doi: 10.1186/s13049-016-0343-z.
- Ecker H, Lindacher F, Adams N, Hamacher S, Wingen S, Schier R, Bottiger BW, Wetsch WA. Video-assisted cardiopulmonary resuscitation via smartphone improves quality of resuscitation: A randomised controlled simulation trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Apr;37(4):294-302. doi: 10.1097/EJA.0000000000001177.
- Lee JS, Jeon WC, Ahn JH, Cho YJ, Jung YS, Kim GW. The effect of a cellular-phone video demonstration to improve the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation as compared with audio coaching. Resuscitation. 2011 Jan;82(1):64-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.467. Epub 2010 Oct 30.
- Ecker H, Wingen S, Hamacher S, Lindacher F, Bottiger BW, Wetsch WA. Evaluation Of CPR Quality Via Smartphone With A Video Livestream - A Study In A Metropolitan Area. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):76-81. doi: 10.1080/10903127.2020.1734122. Epub 2020 Mar 20.
- Lin YY, Chiang WC, Hsieh MJ, Sun JT, Chang YC, Ma MH. Quality of audio-assisted versus video-assisted dispatcher-instructed bystander cardiopulmonary resuscitation: A systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2018 Feb;123:77-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.010. Epub 2017 Dec 12.
- Linderoth G, Lippert F, Ostergaard D, Ersboll AK, Meyhoff CS, Folke F, Christensen HC. Live video from bystanders' smartphones to medical dispatchers in real emergencies. BMC Emerg Med. 2021 Sep 6;21(1):101. doi: 10.1186/s12873-021-00493-5.
- Bakke HK, Steinvik T, Eidissen SI, Gilbert M, Wisborg T. Bystander first aid in trauma - prevalence and quality: a prospective observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Oct;59(9):1187-93. doi: 10.1111/aas.12561. Epub 2015 Jun 19.
- Melbye S, Hotvedt M, Bolle SR. Mobile videoconferencing for enhanced emergency medical communication - a shot in the dark or a walk in the park? -- A simulation study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Jun 2;22:35. doi: 10.1186/1757-7241-22-35.
- Yang CW, Wang HC, Chiang WC, Hsu CW, Chang WT, Yen ZS, Ko PC, Ma MH, Chen SC, Chang SC. Interactive video instruction improves the quality of dispatcher-assisted chest compression-only cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):490-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819573a5.
- Bolle SR, Hasvold P, Henriksen E. Video calls from lay bystanders to dispatch centers - risk assessment of information security. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:244. doi: 10.1186/1472-6963-11-244.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 247264
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Videostrømming
-
LivaNovaTilbaketrukketEpilepsi, tonisk-kloniskBelgia
-
Pelita Harapan UniversityRekrutteringUndervisningsmetodeIndonesia
-
Chiayi Christian HospitalHar ikke rekruttert ennåBrannsår | Angst | Smerte, svie
-
EnzySurgeFullførtDiabetes | Venøs insuffisiensIsrael
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingFullført
-
Medical College of WisconsinFullført
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetHode- og nakkekreftForente stater
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiv, ikke rekrutterende