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機能的 MRI 研究 顔のシンキネシス

2022年6月9日 更新者:Maastricht University Medical Center

7 テスラ機能的 MRI を使用した口腔眼顔面同調症患者の神経可塑性と核過興奮性の調査

根拠。 顔面シンキネシスは、顔面神経麻痺後の最も一般的な結果の 1 つであり、神経の損傷により筋肉を動かすことができなくなることと定義されています。 顔の共同運動は、神経損傷の回復中に発生し、顔の動き中の筋肉の不随意および同期収縮を特徴とします。 患者の生活の質は、この疾患によって大きく左右されます。 患者が顔の動きに問題を経験すると、感情を表現したり、食べたり飲んだりすることが困難になります。

一般的なタイプの顔面シンキネシスは、口を動かしながら目を閉じることと定義される口-眼シンキネシスです。 口を動かすとき、頬筋は重要な役割を果たします。 三叉神経と顔面神経の両方が頬筋を支配し、その結果、神経間に複雑な感覚運動フィードバック システムが形成されます。 このフィードバックシステムの調節不全は、橋の三叉神経核と顔面神経核の過興奮性をもたらすと考えられています。 さらに、これは脳の感覚および運動領域の皮質可塑性につながります。 これに基づいて、研究者は、顔面共運動症の患者における感覚運動フィードバックシステムの調節不全を仮定し、その結果、一次および二次体性感覚皮質、一次運動野、補足運動野、および腹側外側運動前野の神経可塑性組織に違いが生じると仮定しています。健康な対照参加者と比較して。 さらに、研究者は、三叉神経核と顔面核の過興奮性を期待しています。 したがって、この研究は、7T fMRIを使用して、顔面の共同運動の結果としての感覚野と運動野の神経再編成のより詳細な理解を得ることを目的としています。

目的。 対象のいくつかの皮質 (一次および二次体性感覚野、一次運動野、補足運動野、および腹側外側運動前野) の顔のソマトピーを健康と比較して評価することにより、顔面のシンキネシスによる脳の神経可塑性を研究する参加者をコントロールします。

デザインを研究します。 MUMC+ で実施された単一センターのイメージング研究。 調査対象母集団。 このパイロット研究には、重度の口腔眼シンキネシスを有する2人の患者が含まれます。 さらに、年齢と性別が一致した 2 人の健康な対照参加者が含まれます。

介入。 すべての被験者は、Scannexus の 7 テスラ MRI スキャンで 1 回の機能的 MRI スキャンを受けます。 スキャン セッションには約 1 時間かかります。 スキャン中、参加者は運動と感覚のタスクを実行するよう求められます。

主な研究パラメータ。 主な研究パラメータは、顔の特定の部分を刺激した後の血行動態反応です。 関心のある領域 (一次運動野、腹外側運動前野、補足運動野、一次体性感覚野 (S1)、および二次体性感覚野 (S2)) 内で、異なる運動後の時間空間脳活動パターン感覚タスクが評価され、顔の表現が関心のある皮質にマッピングされます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

すべての参加者の包含基準:

  • 顔面神経転位の欠如;
  • 参加者は 18 歳以上でなければなりません。
  • 署名されたインフォームドコンセント。

顔面シンキネシスのある患者の包含基準:

  • 患者は、MRIスキャンが実行された時点で、Sunnybrook顔面グレーディングシステムに基づいて重度の顔面シンキネシスを持っている必要があります
  • シンキネシスは顔の片側のみで発生する必要があります

すべての参加者の除外基準:

  • 以前の脳神経外科
  • ペースメーカー、埋め込まれたポンプまたは刺激装置、鉄製の素材(ピアスなど)、顔の入れ墨およびアートメイク、または閉所恐怖症などの MRI 検査の禁忌。

コントロール参加者の除外基準:

  • コントロールの参加者は、MRI 検査前および MRI 処置時に顔面神経麻痺を起こしていてはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:顔面シンキネシスの患者
参加者が運動および感覚タスクを実行している間、一次および二次体性感覚皮質、一次運動皮質、補足運動皮質、および腹側外側運動前野の機能的 MRI スキャン。
7.0 テスラ機能的 MRI スキャン
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール参加者
参加者が運動および感覚タスクを実行している間、一次および二次体性感覚皮質、一次運動皮質、補足運動皮質、および腹側外側運動前野の機能的 MRI スキャン。
7.0 テスラ機能的 MRI スキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔面シンキネシス後の脳の神経可塑性は、機能的MRIを使用して測定されます
時間枠:合計 MRI スキャンには 60 分かかります
顔の運動および感覚タスクの関数としての血中酸素レベル依存(BOLD)コントラストの変化は、fMRIを使用して測定されます。
合計 MRI スキャンには 60 分かかります
シンキネシスの結果としての橋の過興奮性は、機能的 MRI を使用して測定されます
時間枠:合計 MRI スキャンには 60 分かかります
反対側または健康な対照参加者と比較した口腔眼顔面シンキネシスの結果としての橋の過興奮性は、fMRIを使用して測定されます。
合計 MRI スキャンには 60 分かかります

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な対照参加者と比較した、口腔眼顔面シンキネシスを有する患者間の感覚野のソマトピーの違いは、機能的MRIを使用してマッピングされます。
時間枠:合計 MRI スキャンには 60 分かかります
体性感覚皮質における顔のソマトピーのグループ間の違いは、fMRIを使用して評価されます。
合計 MRI スキャンには 60 分かかります
健康な対照参加者と比較した、口腔眼顔面シンキネシスを有する患者間の運動野のソマトピーの違いは、機能的MRIを使用してマッピングされます。
時間枠:合計 MRI スキャンには 60 分かかります
運動皮質における顔面のソマトピーのグループ間の違いは、fMRIを使用して評価されます。
合計 MRI スキャンには 60 分かかります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月15日

最初の投稿 (実際)

2021年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月9日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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