Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne badanie MRI Synkineza twarzy

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Badanie plastyczności nerwowej i nadpobudliwości jądrowej u pacjentów z ustno-oczną synkinezą twarzy za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego o natężeniu 7 tesli

Racjonalne uzasadnienie. Synkineza twarzy to jedno z najczęstszych następstw porażenia twarzy, definiowane jako niezdolność do poruszania mięśniami z powodu uszkodzenia nerwów. Synkineza twarzy powstaje podczas rekonwalescencji po uszkodzeniu nerwu i charakteryzuje się mimowolnymi i synchronicznymi skurczami mięśni podczas ruchów twarzy. Na jakość życia pacjentów duży wpływ ma choroba. Ponieważ pacjenci doświadczają problemów z ruchami twarzy, prowadzi to do trudności w wyrażaniu emocji, jedzeniu i piciu.

Powszechnym typem synkinezy twarzy jest synkineza ustno-oczna, definiowana jako zamknięcie oczu podczas ruchu ustami. Podczas ruchów ust istotną rolę odgrywa mięsień policzkowy. Zarówno nerw trójdzielny, jak i nerw twarzowy unerwiają mięsień policzkowy, co skutkuje złożonym czuciowo-ruchowym systemem sprzężenia zwrotnego między nerwami. Zakłada się, że dysregulacja tego układu sprzężenia zwrotnego skutkuje nadpobudliwością jąder nerwu trójdzielnego i twarzy w moście. Ponadto doprowadzi to do plastyczności korowej obszarów czuciowych i motorycznych mózgu. Na tej podstawie badacze stawiają hipotezę o dysregulacji sensomotorycznego systemu sprzężenia zwrotnego u pacjentów z synkinezą twarzy, co skutkuje różnicami w neuroplastycznej organizacji pierwotnej i wtórnej kory somatosensorycznej, pierwotnej kory ruchowej, dodatkowej kory ruchowej i brzusznej bocznej kory przedruchowej w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami kontroli. Ponadto badacze spodziewają się nadpobudliwości jąder nerwu trójdzielnego i twarzy. Dlatego niniejsze badanie ma na celu uzyskanie bardziej szczegółowego zrozumienia reorganizacji nerwowej obszarów czuciowych i motorycznych w wyniku synkinezy twarzy przy użyciu 7T fMRI.

Cel. Zbadanie neuroplastyczności mózgu spowodowanej synkinezą twarzy poprzez ocenę somatotopii twarzy w kilku interesujących korach (pierwotna i wtórna kora somatosensoryczna, pierwotna kora ruchowa, dodatkowa kora ruchowa i brzuszna boczna kora przedruchowa) w porównaniu ze zdrowymi kontrolować uczestników.

Projekt badania. Jednoośrodkowe badanie obrazowe przeprowadzone w MUMC+. Badana populacja. Dwóch pacjentów z ciężką synkinezą ustno-oczną zostanie włączonych do tego badania pilotażowego. Ponadto uwzględnionych zostanie dwóch zdrowych uczestników kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci.

Interwencja. Każdy pacjent zostanie poddany pojedynczemu funkcjonalnemu skanowi MRI w skanowaniu MRI o mocy 7 tesli skanera Scannexus. Sesja skanowania trwa około 1 godziny. Podczas skanowania uczestnicy proszeni są o wykonanie zadań ruchowych i sensorycznych.

Główne parametry badania. Głównym parametrem badania jest odpowiedź hemodynamiczna po stymulacji określonych partii twarzy. W obszarach zainteresowania (pierwotna kora ruchowa, brzuszna boczna kora przedruchowa, dodatkowa kora ruchowa, pierwotna kora somatosensoryczna (S1) i wtórna kora somatosensoryczna (S2)), czasowo-przestrzenne wzorce aktywności mózgu po różnych ruchach i zadania sensoryczne są oceniane, a reprezentacja twarzy jest mapowana na korach będących przedmiotem zainteresowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników:

  • brak transpozycji nerwu twarzowego;
  • uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat;
  • podpisana świadoma zgoda.

Kryteria włączenia dla pacjentów z synkinezą twarzy:

  • pacjenci muszą mieć ciężką synkinezę twarzy w oparciu o system oceny twarzy Sunnybrook w momencie wykonywania badania MRI
  • synkineza musi wystąpić tylko po jednej stronie twarzy

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

  • przebyta neurochirurgia
  • przeciwwskazania do badania MRI, takie jak rozrusznik serca, wszczepione pompy lub stymulatory, materiały żelazne (np. kolczyki), tatuaże twarzy i makijaż permanentny lub klaustrofobia.

Kryteria wykluczenia dla uczestników kontroli:

  • uczestnicy kontroli nie mogą mieć żadnych form paraliżu twarzy przed badaniem MRI oraz w czasie badania MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci z synkinezą twarzy
Funkcjonalny skan MRI pierwotnej i wtórnej kory somatosensorycznej, pierwotnej kory ruchowej, dodatkowej kory ruchowej i brzusznej bocznej kory przedruchowej, podczas gdy uczestnik wykonuje zadania motoryczne i czuciowe.
Funkcjonalny skan MRI o natężeniu 7,0 tesli
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroluj uczestników
Funkcjonalny skan MRI pierwotnej i wtórnej kory somatosensorycznej, pierwotnej kory ruchowej, dodatkowej kory ruchowej i brzusznej bocznej kory przedruchowej, podczas gdy uczestnik wykonuje zadania motoryczne i czuciowe.
Funkcjonalny skan MRI o natężeniu 7,0 tesli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuroplastyczność mózgu po synkinezie twarzy będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Całkowity skan MRI zajmie 60 minut
Zmiany kontrastu zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w funkcji zadań motorycznych i czuciowych twarzy będą mierzone za pomocą fMRI.
Całkowity skan MRI zajmie 60 minut
Nadpobudliwość mostów w wyniku synkinezy będzie mierzona za pomocą czynnościowego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Całkowity skan MRI zajmie 60 minut
nadpobudliwość mostu w wyniku synkinezy ustno-ocznej twarzy w porównaniu ze stroną przeciwną lub zdrowymi uczestnikami kontroli zostanie zmierzona za pomocą fMRI.
Całkowity skan MRI zajmie 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w somatotopii obszaru czuciowego między pacjentami z synkinezą ustno-oczną twarzy w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami kontrolnymi zostaną zmapowane za pomocą funkcjonalnego MRI.
Ramy czasowe: Całkowity skan MRI zajmie 60 minut
Różnice między grupami w somatotopii twarzy w korze somatosensorycznej zostaną ocenione za pomocą fMRI.
Całkowity skan MRI zajmie 60 minut
Różnice w somatotopii obszaru motorycznego między pacjentami z synkinezą ustno-oczną w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami kontrolnymi zostaną zmapowane za pomocą funkcjonalnego MRI.
Ramy czasowe: Całkowity skan MRI zajmie 60 minut
Różnice między grupami w somatotopii twarzy w korze ruchowej zostaną ocenione za pomocą fMRI.
Całkowity skan MRI zajmie 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Synkineza twarzy

Badania kliniczne na Skan MRI

3
Subskrybuj