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Funktionelle MRT-Studie Gesichtssynkinese

9. Juni 2022 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Untersuchung der neuralen Plastizität und nuklearen Übererregbarkeit bei Patienten mit oral-okularer Gesichtssynkinese mittels funktioneller 7-Tesla-MRT

Begründung. Die Gesichtssynkinese ist eine der häufigsten Folgen nach einer Gesichtslähmung, definiert als die Unfähigkeit, Muskeln aufgrund von Nervenschäden zu bewegen. Die Gesichtssynkinese entsteht während der Genesung einer Nervenverletzung und ist durch unwillkürliche und synchrone Kontraktionen der Muskeln während der Gesichtsbewegungen gekennzeichnet. Die Lebensqualität der Patienten wird durch die Krankheit stark beeinflusst. Wenn Patienten Probleme mit Gesichtsbewegungen haben, führt dies zu Schwierigkeiten beim Ausdrücken von Emotionen, Essen und Trinken.

Eine häufige Art der Gesichtssynkinese ist die oral-okulare Synkinese, definiert als Augenschließen während der Bewegung mit dem Mund. Bei Mundbewegungen spielt der M. buccinator eine wesentliche Rolle. Sowohl der Trigeminus- als auch der Gesichtsnerv innervieren den Buccinator-Muskel, was zu einem komplexen sensomotorischen Rückkopplungssystem zwischen den Nerven führt. Es wird angenommen, dass eine Fehlregulation dieses Rückkopplungssystems zu einer Übererregbarkeit der Trigeminus- und Gesichtskerne in der Pons führt. Darüber hinaus führt dies zu einer kortikalen Plastizität der sensorischen und motorischen Bereiche des Gehirns. Auf dieser Grundlage vermuten die Forscher eine Dysregulation des sensomotorischen Feedback-Systems bei Patienten mit fazialer Synkinese, was zu Unterschieden in der neuroplastischen Organisation des primären und sekundären somatosensorischen Kortex, des primären motorischen Kortex, des ergänzenden motorischen Kortex und des ventralen lateralen prämotorischen Kortex führt im Vergleich zu gesunden Kontrollteilnehmern. Außerdem erwarten die Ermittler eine Übererregbarkeit der Trigeminus- und Gesichtskerne. Daher zielt diese Studie darauf ab, ein detaillierteres Verständnis der neuralen Reorganisation der sensorischen und motorischen Bereiche als Folge der fazialen Synkinese unter Verwendung von 7T fMRI zu erhalten.

Zielsetzung. Untersuchung der Neuroplastizität des Gehirns aufgrund von Gesichtssynkinese durch Beurteilung der Somatotopie des Gesichts auf mehreren interessierenden Kortexen (primärer und sekundärer somatosensorischer Kortex, primärer motorischer Kortex, ergänzender motorischer Kortex und ventraler lateraler prämotorischer Kortex) im Vergleich zu gesunden Teilnehmer steuern.

Studiendesign. Eine Single-Center-Bildgebungsstudie, die in MUMC+ durchgeführt wurde. Studienpopulation. Zwei Patienten mit schwerer oral-okularer Synkinese werden in diese Pilotstudie aufgenommen. Zusätzlich werden zwei alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollteilnehmer eingeschlossen.

Intervention. Jeder Proband wird einem einzelnen funktionellen MRT-Scan im 7-Tesla-MRT-Scan von Scannexus unterzogen. Eine Scansitzung dauert ca. 1 Stunde. Während des Scans werden die Teilnehmer aufgefordert, motorische und sensorische Aufgaben auszuführen.

Hauptstudienparameter. Der Hauptstudienparameter ist die hämodynamische Reaktion nach Stimulation bestimmter Gesichtspartien. Innerhalb der interessierenden Bereiche (primärer motorischer Kortex, ventraler lateraler prämotorischer Kortex, ergänzender motorischer Kortex, primärer somatosensorischer Kortex (S1) und sekundärer somatosensorischer Kortex (S2)) sind die zeitlich-räumlichen Aktivitätsmuster des Gehirns nach den verschiedenen Motoren zu sehen und sensorische Aufgaben werden bewertet, und die Repräsentation des Gesichts wird auf den interessierenden Kortexen abgebildet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • Fehlen einer Transposition des Gesichtsnervs;
  • Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein;
  • unterschriebene Einverständniserklärung.

Einschlusskriterien für Patienten mit Gesichtssynkinese:

  • Patienten müssen zum Zeitpunkt der Durchführung des MRT-Scans eine schwere Gesichtssynkinese basierend auf dem Sunnybrook-Gesichtsbewertungssystem aufweisen
  • Synkinese darf nur auf einer Seite des Gesichts auftreten

Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • frühere Neurochirurgie
  • Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung, wie z. B. Herzschrittmacher, implantierte Pumpen oder Stimulatoren, Eisenmaterialien (z. B. Piercings), Gesichtstattoos und Permanent Make-up oder Klaustrophobie.

Ausschlusskriterien für Kontrollteilnehmer:

  • Kontrollteilnehmer dürfen vor der MRT-Untersuchung und zum Zeitpunkt des MRT-Eingriffs keine Form von Gesichtslähmung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Patienten mit Gesichtssynkinese
Funktioneller MRT-Scan des primären und sekundären somatosensorischen Kortex, des primären motorischen Kortex, des ergänzenden motorischen Kortex und des ventralen lateralen prämotorischen Kortex, während der Teilnehmer motorische und sensorische Aufgaben ausführt.
7,0 Tesla funktioneller MRT-Scan
ACTIVE_COMPARATOR: Teilnehmer steuern
Funktioneller MRT-Scan des primären und sekundären somatosensorischen Kortex, des primären motorischen Kortex, des ergänzenden motorischen Kortex und des ventralen lateralen prämotorischen Kortex, während der Teilnehmer motorische und sensorische Aufgaben ausführt.
7,0 Tesla funktioneller MRT-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Neuroplastizität des Gehirns nach Gesichtssynkinese wird mittels funktioneller MRT gemessen
Zeitfenster: Der gesamte MRT-Scan dauert 60 Minuten
Veränderungen des blutsauerstoffspiegelabhängigen (BOLD) Kontrasts in Abhängigkeit von motorischen und sensorischen Aufgaben des Gesichts werden mittels fMRI gemessen.
Der gesamte MRT-Scan dauert 60 Minuten
Die Übererregbarkeit der Pons als Folge der Synkinese wird mittels funktioneller MRT gemessen
Zeitfenster: Der gesamte MRT-Scan dauert 60 Minuten
Übererregbarkeit der Pons infolge oral-okularer fazialer Synkinese im Vergleich zur kontralateralen Seite oder gesunden Kontrollteilnehmern wird mittels fMRT gemessen.
Der gesamte MRT-Scan dauert 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittels funktioneller MRT sollen Unterschiede in der Somatotopie des sensorischen Areals zwischen Patienten mit oral-okulärer Gesichtssynkinese im Vergleich zu gesunden Kontrollteilnehmern abgebildet werden.
Zeitfenster: Der gesamte MRT-Scan dauert 60 Minuten
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Somatotopie des Gesichts im somatosensorischen Cortex werden mittels fMRI bewertet.
Der gesamte MRT-Scan dauert 60 Minuten
Mittels funktioneller MRT sollen Unterschiede in der Somatotopie des motorischen Areals zwischen Patienten mit oral-okulärer Gesichtssynkinese im Vergleich zu gesunden Kontrollteilnehmern abgebildet werden.
Zeitfenster: Der gesamte MRT-Scan dauert 60 Minuten
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Somatotopie des Gesichts im motorischen Kortex werden mittels fMRI bewertet.
Der gesamte MRT-Scan dauert 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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