Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen MRI-tutkimus kasvojen synkineesiä

torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Hermoston plastisuuden ja tuman yliherkkyyden tutkiminen potilailla, joilla on oraali-okulaarinen kasvojen synkineesi 7 Teslan funktionaalisella MRI:llä

Perustelut. Kasvojen synkineesi on yksi yleisimmistä seurauksista kasvohalvauksen jälkeen, joka määritellään hermovaurion aiheuttamana kyvyttömyytenä liikuttaa lihaksia. Kasvojen synkineesi syntyy hermovaurion toipumisen aikana, ja sille on ominaista tahattomat ja synkroniset lihasten supistukset kasvojen liikkeiden aikana. Sairaus vaikuttaa suuresti potilaiden elämänlaatuun. Koska potilailla on ongelmia kasvojen liikkeiden kanssa, tämä johtaa tunteiden ilmaisemiseen, syömiseen ja juomiseen liittyviin vaikeuksiin.

Yleinen kasvojen synkineesityyppi on oraali-okulaarinen synkineesi, joka määritellään silmien sulkeutumiseksi suun kanssa liikkumisen aikana. Suun liikkeiden aikana buccinator-lihaksella on olennainen rooli. Sekä kolmois- että kasvohermo hermottavat buccinator-lihasta, mikä johtaa monimutkaiseen sensorimotoriseen takaisinkytkentäjärjestelmään hermojen välillä. Tämän palautejärjestelmän epäsääntelyn oletetaan johtavan kolmois- ja kasvojen ytimien yliherkkyyteen altaassa. Lisäksi tämä johtaa aivojen sensoristen ja motoristen alueiden kortikaaliseen plastisuuteen. Tämän perusteella tutkijat olettavat sensomotorisen palautejärjestelmän säätelyhäiriötä potilailla, joilla on kasvojen synkineesi, mikä johtaa eroihin primaarisen ja sekundaarisen somatosensorisen aivokuoren, primaarisen motorisen aivokuoren, täydentävän motorisen aivokuoren ja ventraalisen lateraalisen premotorisen aivokuoren neuroplastisessa organisaatiossa. verrattuna terveisiin kontrolliin osallistuneisiin. Lisäksi tutkijat odottavat kolmois- ja kasvojen ytimien yliherkkyyttä. Siksi tällä tutkimuksella pyritään saamaan yksityiskohtaisempi käsitys aisti- ja motoristen alueiden hermoston uudelleenjärjestelystä kasvojen synkineesin seurauksena 7T fMRI:n avulla.

Tavoite. Tutkia kasvojen synkineesistä johtuvaa aivojen neuroplastisuutta arvioimalla kasvojen somatotopiaa useissa kiinnostavissa aivokuorissa (primaarinen ja sekundaarinen somatosensorinen aivokuori, primaarinen motorinen aivokuori, täydentävä motorinen aivokuori ja ventraalinen lateraalinen premotorinen aivokuori) verrattuna terveisiin. valvoa osallistujia.

Opintojen suunnittelu. MUMC+:ssa suoritettu yhden keskuksen kuvantamistutkimus. Tutkimuspopulaatio. Tähän pilottitutkimukseen otetaan mukaan kaksi potilasta, joilla on vaikea oraal-okulaarinen synkineesi. Lisäksi mukana on kaksi ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä kontrollihenkilöä.

Interventio. Jokaiselle koehenkilölle tehdään yksi toimiva magneettikuvaus Scannexuksen 7 Teslan MRI-skannauksessa. Skannausistunto kestää noin 1 tunnin. Skannauksen aikana osallistujia pyydetään suorittamaan motorisia ja sensorisia tehtäviä.

Tärkeimmät tutkimusparametrit. Pääasiallinen tutkimusparametri on hemodynaaminen vaste kasvojen tiettyjen osien stimulaation jälkeen. Kiinnostuksen kohteena olevilla alueilla (primaarinen motorinen aivokuori, ventraalinen lateraalinen esimotorinen aivokuori, täydentävä motorinen aivokuori, primaarinen somatosensorinen aivokuori (S1) ja sekundaarinen somatosensorinen aivokuori (S2)) aivojen temporospatiaaliset toimintamallit eri motoristen aivokuorien jälkeen ja aistitehtävät arvioidaan ja kasvojen esitys kartoitetaan kiinnostuksen kohteena oleviin aivokuoreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:

  • kasvohermon transponoinnin puuttuminen;
  • osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita;
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Kasvojen synkineesipotilaiden mukaanottokriteerit:

  • potilailla on oltava vakava kasvojen synkineesi Sunnybrookin kasvojen luokitusjärjestelmän mukaan magneettikuvauksen suorittamishetkellä
  • synkineesia saa esiintyä vain kasvojen toisella puolella

Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi neurokirurgia
  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet, kuten sydämentahdistin, implantoidut pumput tai stimulaattorit, rautamateriaalit (esim. lävistykset), kasvojen tatuoinnit ja kestomeikki tai klaustrofobia.

Kontrolliosallistujien poissulkemiskriteerit:

  • kontrollin osallistujilla ei saa olla minkäänlaista kasvohalvausta ennen MRI-tutkimusta ja MRI-toimenpiteen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Potilaat, joilla on kasvojen synkineesi
Primaarisen ja sekundaarisen somatosensorisen aivokuoren, ensisijaisen motorisen aivokuoren, täydentävän motorisen aivokuoren ja ventraalisen lateraalisen esimotorisen aivokuoren toiminnallinen MRI-skannaus osallistujan suorittaessa motorisia ja sensorisia tehtäviä.
7,0 teslan toiminnallinen MRI-skannaus
ACTIVE_COMPARATOR: Hallitse osallistujia
Primaarisen ja sekundaarisen somatosensorisen aivokuoren, ensisijaisen motorisen aivokuoren, täydentävän motorisen aivokuoren ja ventraalisen lateraalisen esimotorisen aivokuoren toiminnallinen MRI-skannaus osallistujan suorittaessa motorisia ja sensorisia tehtäviä.
7,0 teslan toiminnallinen MRI-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen neuroplastisuus kasvojen synkineesin jälkeen mitataan toiminnallisella MRI:llä
Aikaikkuna: Kokonaismagneettikuvaus kestää 60 minuuttia
Muutoksia veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) kontrastissa kasvojen motoristen ja sensoristen tehtävien funktiona mitataan fMRI:llä.
Kokonaismagneettikuvaus kestää 60 minuuttia
Potilaan yliherkkyys synkineesin seurauksena mitataan toiminnallisella MRI:llä
Aikaikkuna: Kokonaismagneettikuvaus kestää 60 minuuttia
potilaan yliherkkyys oraal-okulaarisen kasvojen synkineesin seurauksena verrattuna kontralateraaliseen puoleen tai terveisiin kontrollihenkilöihin mitataan fMRI:llä.
Kokonaismagneettikuvaus kestää 60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot aistialueen somatotopiassa potilaiden välillä, joilla on oraal-okulaarinen kasvojen synkineesi terveisiin verrokkihenkilöihin verrattuna, kartoitetaan toiminnallisella MRI:llä.
Aikaikkuna: Kokonaismagneettikuvaus kestää 60 minuuttia
Ryhmien välisiä eroja kasvojen somatotopiassa somatosensorisessa aivokuoressa arvioidaan fMRI:llä.
Kokonaismagneettikuvaus kestää 60 minuuttia
Erot motorisen alueen somatotopiassa potilaiden välillä, joilla on oraali-okulaarinen kasvojen synkineesi verrattuna terveisiin verrokkihenkilöihin, kartoitetaan toiminnallisella MRI:llä.
Aikaikkuna: Kokonaismagneettikuvaus kestää 60 minuuttia
Erot ryhmien välillä kasvojen somatotopiassa motorisessa aivokuoressa arvioidaan fMRI:llä.
Kokonaismagneettikuvaus kestää 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvojen synkineesi

Kliiniset tutkimukset MRI-skannaus

3
Tilaa