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功能性 MRI 研究面部联动

2022年6月9日 更新者:Maastricht University Medical Center

使用 7 特斯拉功能 MRI 研究口眼面部联带运动患者的神经可塑性和核过度兴奋性

理由。 面部联带运动是面瘫后最常见的后果之一,面瘫被定义为由于神经损伤而无法移动肌肉。 面部联带运动在神经损伤恢复期间出现,其特征是面部运动期间肌肉的不自主和同步收缩。 患者的生活质量受疾病的影响很大。 当患者遇到面部运动问题时,这会导致表达情绪、进食和饮水困难。

一种常见的面部联带运动是口眼联带运动,定义为在用嘴巴运动时眼睛闭合。 在嘴巴的运动过程中,颊肌起着至关重要的作用。 三叉神经和面神经都支配颊肌,从而在神经之间形成复杂的感觉运动反馈系统。 该反馈系统的失调被认为会导致脑桥中三叉神经核和面部核的过度兴奋。 此外,这将导致大脑感觉和运动区域的皮质可塑性。 基于此,研究人员假设面部联带运动患者的感觉运动反馈系统失调,导致初级和次级体感皮层、初级运动皮层、辅助运动皮层和腹侧外侧前运动皮层的神经可塑性组织存在差异与健康对照参与者相比。 此外,研究人员预计三叉神经和面部神经核会过度兴奋。 因此,本研究旨在使用 7T fMRI 更详细地了解面部联带运动导致的感觉和运动区域的神经重组。

客观的。 与健康人相比,通过评估几个感兴趣的皮层(初级和次级体感皮层、初级运动皮层、辅助运动皮层和腹侧前运动皮层)的面部体位来研究面部联带运动引起的大脑神经可塑性控制参与者。

学习规划。 在 MUMC+ 中进行的单中心成像研究。 研究人群。 该试点研究将包括两名患有严重口眼联带运动的患者。 此外,还将包括两名年龄和性别匹配的健康对照参与者。

干涉。 每个受试者都将在 Scannexus 的 7 特斯拉 MRI 扫描中进行一次功能性 MRI 扫描。 一次扫描大约需要 1 小时。 在扫描过程中,要求参与者执行运动和感觉任务。

主要研究参数。 主要研究参数是刺激面部特定部位后的血液动力学反应。 在感兴趣的区域(初级运动皮层、腹外侧前运动皮层、辅助运动皮层、初级体感皮层(S1)和次级体感皮层(S2)),不同运动后的时间空间大脑活动模式评估感官任务,并将面部表征映射到感兴趣的皮层。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

所有参与者的入选标准:

  • 没有面神经转位;
  • 参与者必须年满 18 岁;
  • 签署知情同意书。

面部联带运动症患者的纳入标准:

  • 根据 Sunnybrook 面部分级系统,患者在进行 MRI 扫描时必须有严重的面部联动
  • 联带运动必须只发生在面部的一侧

所有参与者的排除标准:

  • 以前的神经外科手术
  • MRI 检查的禁忌症,例如起搏器、植入泵或刺激器、铁材料(例如穿孔)、面部纹身和永久性化妆或幽闭恐惧症。

控制参与者的排除标准:

  • 在 MRI 检查之前和 MRI 程序时,控制参与者必须没有任何形式的面瘫。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:面部联带运动症患者
在参与者执行运动和感觉任务时,初级和次级体感皮层、初级运动皮层、辅助运动皮层和腹侧前运动皮层的功能 MRI 扫描。
7.0 特斯拉功能性 MRI 扫描
ACTIVE_COMPARATOR:控制参与者
在参与者执行运动和感觉任务时,初级和次级体感皮层、初级运动皮层、辅助运动皮层和腹侧前运动皮层的功能 MRI 扫描。
7.0 特斯拉功能性 MRI 扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面部联带运动后大脑的神经可塑性将使用功能性 MRI 进行测量
大体时间:整个 MRI 扫描需要 60 分钟
将使用 fMRI 测量作为面部运动和感觉任务函数的血氧水平依赖性 (BOLD) 对比度的变化。
整个 MRI 扫描需要 60 分钟
将使用功能性 MRI 测量由于联带运动导致的脑桥过度兴奋性
大体时间:整个 MRI 扫描需要 60 分钟
与对侧或健康对照参与者相比,由于口眼面部联带运动导致的脑桥过度兴奋性将使用 fMRI 进行测量。
整个 MRI 扫描需要 60 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将使用功能性 MRI 绘制与健康对照参与者相比,患有口眼面部联带运动的患者在感觉区域的体位差异。
大体时间:整个 MRI 扫描需要 60 分钟
将使用 fMRI 评估体感皮层面部体位学组之间的差异。
整个 MRI 扫描需要 60 分钟
将使用功能性 MRI 绘制与健康对照参与者相比,患有口眼面部联带运动的患者之间运动区的体位差异。
大体时间:整个 MRI 扫描需要 60 分钟
将使用 fMRI 评估运动皮层面部体位学组之间的差异。
整个 MRI 扫描需要 60 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月30日

研究完成 (实际的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月15日

首次发布 (实际的)

2021年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月9日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

面部联带运动的临床试验

核磁共振成像扫描的临床试验

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