- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05121896
기능적 MRI 연구 안면 동조
7 Tesla Functional MRI를 이용한 구강-안면 동키네시스 환자의 신경가소성 및 핵 과흥분성 조사
이론적 해석. 안면 동조는 신경 손상으로 인해 근육을 움직일 수 없는 것으로 정의되는 안면 마비 후 가장 흔한 결과 중 하나입니다. 안면 동조는 신경 손상의 회복 중에 발생하며 안면 운동 동안 근육의 비자발적이고 동시적인 수축이 특징입니다. 환자의 삶의 질은 질병에 의해 크게 영향을 받습니다. 환자가 얼굴 움직임에 문제를 겪으면서 감정 표현, 먹고 마시는 데 어려움을 겪게 됩니다.
안면 동조의 일반적인 유형은 입으로 움직이는 동안 눈을 감는 것으로 정의되는 구강-안구 동조입니다. 입이 움직이는 동안, buccinator 근육은 필수적인 역할을 합니다. 삼차신경과 안면신경 모두 협측근을 자극하여 신경 사이에 복잡한 감각운동 피드백 시스템을 형성합니다. 이 피드백 시스템의 조절 장애는 뇌교에서 삼차신경핵과 안면핵의 과흥분성을 초래하는 것으로 추정됩니다. 또한 이것은 뇌의 감각 및 운동 영역의 피질 가소성으로 이어질 것입니다. 이를 바탕으로 연구자들은 안면 동조가 있는 환자의 감각 운동 피드백 시스템의 조절 장애가 발생하여 1차 및 2차 체감각 피질, 1차 운동 피질, 보조 운동 피질 및 복측 외측 전운동 피질의 신경가소성 조직의 차이를 초래한다는 가설을 세웁니다. 건강한 통제 참가자에 비해. 또한 연구자들은 삼차신경핵과 안면핵의 과흥분성을 예상합니다. 따라서 본 연구에서는 7T fMRI를 이용하여 안면동조화 결과로 나타나는 감각 및 운동영역의 신경재구성에 대한 보다 상세한 이해를 얻는 것을 목적으로 한다.
목적. 건강한 사람과 비교하여 관심 있는 여러 피질(일차 및 이차 체감각 피질, 일차 운동 피질, 보조 운동 피질 및 복측 외측 전운동 피질)에서 얼굴의 신체 절단을 평가하여 안면 동기화로 인한 뇌의 신경가소성을 연구합니다. 제어 참가자.
연구 디자인. MUMC+에서 수행된 단일 센터 이미징 연구. 연구 인구. 심각한 구강-안구 합동 현상이 있는 2명의 환자가 이 파일럿 연구에 포함될 것입니다. 또한 두 명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 참가자가 포함될 것입니다.
간섭. 모든 피험자는 Scannexus의 7 테슬라 MRI 스캔에서 단일 기능 MRI 스캔을 받게 됩니다. 스캔 세션은 약 1시간이 소요됩니다. 스캔하는 동안 참가자는 운동 및 감각 작업을 수행하도록 요청받습니다.
주요 연구 매개변수. 주요 연구 매개변수는 얼굴의 특정 부분을 자극한 후의 혈역학적 반응입니다. 관심 영역(일차운동피질, 복측외측전운동피질, 보조운동피질, 일차체성감각피질(S1), 이차체성감각피질(S2)) 내에서 다른 운동 후 시간-공간적 뇌 활동 패턴 감각 작업이 평가되고 얼굴의 표현이 관심 피질에 매핑됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
모든 참가자의 포함 기준:
- 안면 신경 전위의 부재;
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 서명된 동의서.
안면 동조가 있는 환자에 대한 포함 기준:
- 환자는 MRI 스캔을 수행할 때 Sunnybrook 안면 등급 시스템에 따라 심한 안면 동조가 있어야 합니다.
- synkinesis는 얼굴의 한쪽에서만 발생해야합니다.
모든 참가자의 제외 기준:
- 이전 신경외과
- 심박 조율기, 이식된 펌프 또는 자극기, 철 재료(예: 피어싱), 안면 문신 및 영구 화장 또는 밀실 공포증과 같은 MRI 검사에 대한 금기 사항.
제어 참가자에 대한 제외 기준:
- 대조군 참가자는 MRI 검사 전과 MRI 시술 시 안면 마비 형태가 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 안면동조증 환자
참가자가 운동 및 감각 작업을 수행하는 동안 1차 및 2차 체감각 피질, 1차 운동 피질, 보조 운동 피질 및 복부 측면 전운동 피질의 기능적 MRI 스캔.
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7.0 테슬라 기능성 MRI 스캔
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어 참가자
참가자가 운동 및 감각 작업을 수행하는 동안 1차 및 2차 체감각 피질, 1차 운동 피질, 보조 운동 피질 및 복부 측면 전운동 피질의 기능적 MRI 스캔.
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7.0 테슬라 기능성 MRI 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 자기공명영상(Functional MRI)으로 안면동조 후 뇌의 신경가소성 측정
기간: 총 MRI 스캔은 60분이 소요됩니다.
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FMRI를 사용하여 얼굴의 운동 및 감각 작업의 함수로서 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 대비의 변화를 측정합니다.
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총 MRI 스캔은 60분이 소요됩니다.
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synkinesis의 결과로 pons의 과흥분성은 기능적 MRI를 사용하여 측정됩니다.
기간: 총 MRI 스캔은 60분이 소요됩니다.
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반대측 또는 건강한 대조군 참가자와 비교하여 구강-안구 안면 동조의 결과로서 폰의 과흥분성은 fMRI를 사용하여 측정될 것이다.
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총 MRI 스캔은 60분이 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 대조군 참가자와 비교하여 구강-안구 안면 동조가 있는 환자 사이의 감각 영역의 신체 절단의 차이는 기능적 MRI를 사용하여 매핑됩니다.
기간: 총 MRI 스캔은 60분이 소요됩니다.
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FMRI를 사용하여 체감각 피질에서 얼굴의 체성 절단의 그룹 간 차이를 평가합니다.
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총 MRI 스캔은 60분이 소요됩니다.
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건강한 대조군 참가자와 비교하여 구강-안구 안면 동조가 있는 환자 사이의 운동 영역의 체세포성 차이는 기능적 MRI를 사용하여 매핑됩니다.
기간: 총 MRI 스캔은 60분이 소요됩니다.
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FMRI를 사용하여 운동 피질의 안면 체세포 절단에서 그룹 간의 차이를 평가합니다.
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총 MRI 스캔은 60분이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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