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Estudio de resonancia magnética funcional sincinesia facial

9 de junio de 2022 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Investigación de la plasticidad neuronal y la hiperexcitabilidad nuclear en pacientes con sincinesia facial oral-ocular mediante resonancia magnética funcional de 7 teslas

Razón fundamental. La sincinesia facial es una de las consecuencias más comunes después de la parálisis facial, definida como la incapacidad para mover los músculos debido a un daño en los nervios. La sincinesia facial surge durante la recuperación de una lesión nerviosa y se caracteriza por contracciones involuntarias y sincrónicas de los músculos durante los movimientos faciales. La calidad de vida de los pacientes está muy influenciada por la enfermedad. A medida que los pacientes experimentan problemas con los movimientos faciales, esto genera dificultades para expresar emociones, comer y beber.

Un tipo común de sincinesia facial es la sincinesia oral-ocular, definida como el cierre de los ojos durante el movimiento con la boca. Durante los movimientos de la boca, el músculo buccinador juega un papel fundamental. Tanto el nervio trigémino como el facial inervan el músculo buccinador, lo que da como resultado un complejo sistema de retroalimentación sensoriomotora entre los nervios. Se supone que la desregulación de este sistema de retroalimentación produce hiperexcitabilidad de los núcleos trigémino y facial en la protuberancia. Además, esto conducirá a la plasticidad cortical de las áreas sensoriales y motoras del cerebro. Con base en esto, los investigadores plantean la hipótesis de una desregulación del sistema de retroalimentación sensoriomotora en pacientes con sincinesia facial, lo que resulta en diferencias en la organización neuroplástica de las cortezas somatosensoriales primaria y secundaria, la corteza motora primaria, la corteza motora suplementaria y la corteza premotora lateral ventral. en comparación con los participantes de control sanos. Además, los investigadores esperan hiperexcitabilidad de los núcleos trigémino y facial. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo obtener una comprensión más detallada de la reorganización neuronal de las áreas sensoriales y motoras como consecuencia de la sincinesia facial utilizando 7T fMRI.

Objetivo. Estudiar la neuroplasticidad del cerebro debido a la sincinesia facial mediante la evaluación de la somatotopía de la cara en varias cortezas de interés (corteza somatosensorial primaria y secundaria, corteza motora primaria, corteza motora suplementaria y corteza premotora lateral ventral) en comparación con sujetos sanos. controlar a los participantes.

Diseño del estudio. Un estudio de imagen de un solo centro realizado en MUMC+. Población de estudio. En este estudio piloto se incluirán dos pacientes con sincinesia oral-ocular severa. Además, se incluirán dos participantes de control sanos emparejados por edad y sexo.

Intervención. Cada sujeto se someterá a una única resonancia magnética funcional en la resonancia magnética de 7 Tesla de Scannexus. Una sesión de escaneo dura aproximadamente 1 hora. Durante la exploración, se pide a los participantes que realicen tareas motoras y sensoriales.

Principales parámetros de estudio. El principal parámetro de estudio es la respuesta hemodinámica después de la estimulación de partes específicas de la cara. Dentro de las áreas de interés (corteza motora primaria, corteza premotora lateral ventral, corteza motora suplementaria, corteza somatosensorial primaria (S1) y corteza somatosensorial secundaria (S2)), los patrones de actividad cerebral temporoespacial después de las diferentes y se evalúan las tareas sensoriales, y la representación de la cara se mapea en las cortezas de interés.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para todos los participantes:

  • ausencia de transposición del nervio facial;
  • los participantes deben tener 18 años de edad o más;
  • consentimiento informado firmado.

Criterios de inclusión para pacientes con sincinesia facial:

  • los pacientes deben tener sincinesia facial grave según el sistema de clasificación facial de Sunnybrook en el momento en que se realiza la resonancia magnética
  • la sincinesia debe ocurrir solo en un lado de la cara

Criterios de exclusión para todos los participantes:

  • neurocirugía previa
  • contraindicaciones para la investigación de resonancia magnética, como un marcapasos, bombas o estimuladores implantados, materiales de hierro (por ejemplo, perforaciones), tatuajes faciales y maquillaje permanente, o claustrofobia.

Criterios de exclusión para los participantes de control:

  • los participantes de control no deben tener ningún tipo de parálisis facial antes del examen de resonancia magnética y en el momento del procedimiento de resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Pacientes con sincinesia facial
Resonancia magnética funcional de las cortezas somatosensoriales primaria y secundaria, la corteza motora primaria, la corteza motora suplementaria y la corteza premotora lateral ventral mientras el participante realiza tareas motoras y sensoriales.
Resonancia magnética funcional de 7,0 teslas
COMPARADOR_ACTIVO: Controlar a los participantes
Resonancia magnética funcional de las cortezas somatosensoriales primaria y secundaria, la corteza motora primaria, la corteza motora suplementaria y la corteza premotora lateral ventral mientras el participante realiza tareas motoras y sensoriales.
Resonancia magnética funcional de 7,0 teslas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La neuroplasticidad del cerebro tras la sincinesia facial se medirá mediante resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: La resonancia magnética total tomará 60 minutos
Los cambios en el contraste dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) en función de las tareas motoras y sensoriales de la cara se medirán mediante resonancia magnética funcional.
La resonancia magnética total tomará 60 minutos
la hiperexcitabilidad de la protuberancia como resultado de la sincinesia se medirá mediante resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: La resonancia magnética total tomará 60 minutos
la hiperexcitabilidad de la protuberancia como resultado de la sincinesia facial oral-ocular en comparación con el lado contralateral o los participantes de control sanos se medirá mediante resonancia magnética funcional.
La resonancia magnética total tomará 60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las diferencias en la somatotopía del área sensorial entre pacientes con sincinesia facial oral-ocular en comparación con participantes de control sanos se mapearán mediante resonancia magnética funcional.
Periodo de tiempo: La resonancia magnética total tomará 60 minutos
Las diferencias entre los grupos en la somatotopía de la cara en la corteza somatosensorial se evaluarán mediante resonancia magnética funcional.
La resonancia magnética total tomará 60 minutos
Las diferencias en la somatotopía del área motora entre pacientes con sincinesia facial oral-ocular en comparación con participantes de control sanos se mapearán mediante resonancia magnética funcional.
Periodo de tiempo: La resonancia magnética total tomará 60 minutos
Las diferencias entre los grupos en la somatotopía de la cara en la corteza motora se evaluarán mediante resonancia magnética funcional.
La resonancia magnética total tomará 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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