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臨床肢長測定法の信頼性

2024年12月8日 更新者:University of Pecs

健康なボランティアに適用される臨床四肢長測定法の信頼性研究

臨床現場で四肢の長さの不一致を測定する方法は多数ありますが、その信頼性と精度はよく知られていません。 私たちの前向き診断研究では、最も一般的な方法をテストし、その結果を EOS 3D 再構成データと比較することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Baranya
      • Pécs、Baranya、ハンガリー、7632
        • Universtify of Pecs, Department of Orthopaedics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

若くて健康なボランティア

説明

包含基準:

  • 年齢: 18-30 歳
  • BMI: < 30
  • 整形外科の苦情なし

除外基準:

  • 下肢または脊椎の以前の手術
  • 病歴における発達障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ

18~30歳の健康なボランティア

  • 年齢: 18-30 歳
  • BMI: <30
  • 下肢または脊椎の手術歴なし
  • 発達障害は知られていない
  • 整形外科の苦情なし
EOS Micro Dose イメージングが行われます。 SteEOS 下肢アライメント再構成は、リムの長さを測定して実行されます。
他の名前:
  • EOS 2D/3D スキャンとSterEOS 3D 再構成

3 人の観察者による 3 つの異なる日に 3 回の両下肢の長さの臨床測定。

  • 仰臥位および側臥位における骨マーカーの位置 (かかとの輪郭、膝蓋骨、および内果)
  • テープ測定:

    • 上前腸骨棘 - 内果
    • 臍 - 内果
    • 大転子 - 外果
    • 立位、座位、仰臥位、側位

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線肢の長さ
時間枠:6ヵ月
SteEOS 3D 測定に基づく四肢の長さ
6ヵ月
臨床下肢測定法の観察者内および観察者間の信頼性
時間枠:6ヵ月
臨床的な体長測定法の観察者内および観察者間の信頼性は、3 人の観察者の 3 つの別々の測定値を使用して計算されます。
6ヵ月
臨床下肢測定法の精度
時間枠:6ヵ月
オブザーバーの 3 番目の測定値を使用して、放射線学的および臨床的な四肢長の結果を比較します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Adam T Schlegl, MD, PhD、University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年11月29日

試験登録日

最初に提出

2021年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月4日

最初の投稿 (実際)

2021年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月8日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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