Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost metod klinického měření délky končetin

8. prosince 2024 aktualizováno: University of Pecs

Studie spolehlivosti metod klinického měření délky končetin aplikovaných u zdravých dobrovolníků

Existuje mnoho způsobů, jak měřit nesrovnalosti v délce končetiny v klinické praxi, ačkoli jejich spolehlivost a přesnost nejsou dobře známy. V naší prospektivní diagnostické studii jsme se zaměřili na testování nejoblíbenějších metod a porovnání jejich výsledků s daty rekonstrukcí EOS 3D.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7632
        • Universtify of Pecs, Department of Orthopaedics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí, zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-30 let
  • BMI: < 30
  • Bez ortopedických stížností

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace dolní končetiny nebo páteře
  • Vývojová porucha v anamnéze pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina

18-30 let, zdraví dobrovolníci

  • Věk: 18-30 let
  • BMI: <30
  • Bez předchozí operace dolní končetiny nebo páteře
  • Žádná známá vývojová porucha
  • Bez jakékoli ortopedické stížnosti
Diagnostický test: EOS
Bude provedeno snímkování EOS Micro Dose. Rekonstrukce zarovnání dolních končetin SterEOS bude provedena měřením délky končetiny.
Ostatní jména:
  • EOS 2D/3D skenování a SterEOS 3D rekonstrukce
Diagnostický test: Klinické měření délky končetin

Klinické měření délky obou dolních končetin 3x ve 3 různých dnech 3 pozorovateli.

  • postavení kostních markerů (kontura paty, čéška a mediální kotník) v resupinační a boční poloze také

  • měření pásky:

    • Spina iliaca anterior superior - střední kotník
    • umbilicus - střední kotník
    • větší trochanter - laterální kotník
    • ve stoje, sedu, resupinaci a poloze na boku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologická délka končetiny
Časové okno: 6 měsíců
Délka končetiny na základě měření SterEOS 3D
6 měsíců
Intra- a interobserver spolehlivost metod klinického měření dolních končetin
Časové okno: 6 měsíců
Intra- a interobserver spolehlivost metod klinického měření délky bude vypočítána pomocí 3 oddělených měření 3 pozorovatelů.
6 měsíců
Přesnost klinických metod měření dolních končetin
Časové okno: 6 měsíců
Porovnání výsledků radiologických a klinických výsledků délky končetiny pomocí třetího měření pozorovatelů.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pecs

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Adam T Schlegl, MD, PhD, University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UP-CC-Ortho-LimbLength

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit