Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность клинических методов измерения длины конечностей

8 декабря 2024 г. обновлено: University of Pecs

Изучение достоверности методов клинического измерения длины конечностей у здоровых добровольцев

В клинической практике существует множество способов измерения несоответствия длины конечностей, хотя их надежность и точность недостаточно известны. В нашем проспективном диагностическом исследовании мы стремились протестировать наиболее популярные методы и сравнить их результаты с данными 3D-реконструкций EOS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Венгрия, 7632
        • Universtify of Pecs, Department of Orthopaedics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Молодые, здоровые волонтеры

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-30 лет
  • ИМТ: < 30
  • Без ортопедических жалоб

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция на нижних конечностях или позвоночнике
  • Нарушение развития в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа

18-30 лет, здоровые добровольцы

  • Возраст: 18-30 лет
  • ИМТ: <30
  • Отсутствие предшествующих операций на нижних конечностях или позвоночнике
  • Неизвестное нарушение развития
  • Без каких-либо ортопедических жалоб
Диагностический тест: ЭОС
Будет сделана визуализация EOS Micro Dose. Будет выполнена реконструкция выравнивания нижних конечностей SterEOS с измерением длины конечности.
Другие имена:
  • 2D/3D-сканирование EOS и 3D-реконструкция SterEOS
Диагностический тест: Клинические измерения длины конечностей

Клиническое измерение длины обеих нижних конечностей 3 раза в 3 разных дня тремя наблюдателями.

  • положение костных маркеров (контур пятки, надколенник и медиальная лодыжка) в положении на спине и на боку, а также

  • рулетка измерительная:

    • Spina iliaca anterior superior - медиальная лодыжка
    • пупок - медиальная лодыжка
    • большой вертел - латеральная лодыжка
    • в положении стоя, сидя, ресупинате и на боку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическая длина конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
Длина конечности на основе измерения SterEOS 3D
6 месяцев
Внутри- и межнаблюдательная надежность методов клинических измерений нижних конечностей
Временное ограничение: 6 месяцев
Надежность клинических методов измерения длины внутри и между наблюдателями будет рассчитываться с использованием 3 отдельных измерений 3 наблюдателей.
6 месяцев
Точность методов клинических измерений нижних конечностей
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравнение результатов радиологических и клинических результатов длины конечностей с использованием третьего измерения наблюдателей.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pecs

Следователи

  • Учебный стул: Adam T Schlegl, MD, PhD, University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UP-CC-Ortho-LimbLength

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться