Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van klinische methoden voor het meten van ledematen

8 december 2024 bijgewerkt door: University of Pecs

Betrouwbaarheidsstudie van de klinische methoden voor het meten van ledematen die worden toegepast bij gezonde vrijwilligers

Er zijn talloze manieren om verschillen in ledemaatlengte in de klinische praktijk te meten, hoewel hun betrouwbaarheid en nauwkeurigheid niet goed bekend zijn. In onze prospectieve diagnostische studie wilden we de meest populaire methoden testen en hun resultaten vergelijken met EOS 3D-reconstructiegegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hongarije, 7632
        • Universtify of Pecs, Department of Orthopaedics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jonge, gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-30 jaar
  • BMI: < 30
  • Zonder orthopedische klacht

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie aan de onderste ledematen of wervelkolom
  • Ontwikkelingsstoornis in de geschiedenis van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep

18-30 jaar oude, gezonde vrijwilligers

  • Leeftijd: 18-30 jaar
  • BMI: <30
  • Geen eerdere operatie aan de onderste ledematen of wervelkolom
  • Geen bekende ontwikkelingsstoornis
  • Zonder enige orthopedische klacht
Diagnostische toets: EOS
EOS Micro Dose-beeldvorming zal worden gedaan. SterEOS reconstructie van de uitlijning van de onderste ledematen zal worden uitgevoerd waarbij de lengte van de ledematen wordt gemeten.
Andere namen:
  • EOS 2D/3D-scanning en SterEOS 3D-reconstructie
Diagnostische toets: Klinische lengtemetingen van ledematen

Klinische meting van de lengte van beide onderste ledematen, 3 keer op 3 verschillende dagen door 3 waarnemers.

  • benige markeringspositie (hielcontour, patella en mediale malleolus) ook in resupinatie- en zijpositie

  • meetlint:

    • Spina iliaca anterior superieur - mediale malleolus
    • navel - mediale malleolus
    • grotere trochanter - laterale malleolus
    • in staande, zittende, hersupinerende en zijligging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiologische ledemaatlengte
Tijdsspanne: 6 maanden
Ledemaatlengte gebaseerd op SterEOS 3D-meting
6 maanden
Intra- en interobserverbetrouwbaarheid van de klinische meetmethoden voor de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden
De intra- en interobserverbetrouwbaarheid van klinische lengtemeetmethodes zal worden berekend aan de hand van de 3 afzonderlijke metingen van de 3 waarnemers.
6 maanden
Nauwkeurigheid van de klinische meetmethoden voor de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking van de resultaten van de resultaten van de radiologische en klinische ledemaatlengte met behulp van de derde meting van de waarnemers.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pecs

Onderzoekers

  • Studie stoel: Adam T Schlegl, MD, PhD, University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UP-CC-Ortho-LimbLength

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren