Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed af kliniske lemlængdemålingsmetoder

8. december 2024 opdateret af: University of Pecs

Pålidelighedsundersøgelse af de kliniske metoder til måling af lemmerlængde anvendt hos raske frivillige

Der er adskillige måder at måle uoverensstemmelse i lemmerlængde i den kliniske praksis, selvom deres pålidelighed og nøjagtighed ikke er velkendt. I vores prospektive diagnostiske undersøgelse havde vi til formål at teste de mest populære metoder og sammenligne deres resultater med EOS 3D-rekonstruktionsdata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7632
        • Universtify of Pecs, Department of Orthopaedics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge, sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-30 år
  • BMI: < 30
  • Uden ortopædisk klage

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation på underekstremitet eller rygsøjle
  • Udviklingsforstyrrelse i patientens historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe

18-30 årige, raske frivillige

  • Alder: 18-30 år
  • BMI: <30
  • Ingen tidligere operation på underekstremiteter eller rygsøjle
  • Ingen kendt udviklingsforstyrrelse
  • Uden nogen ortopædisk klage
Diagnostisk test: EOS
EOS Micro Dose-billeddannelse vil blive udført. SterEOS underekstremitetsjusteringsrekonstruktion vil blive udført ved at måle limlængden.
Andre navne:
  • EOS 2D/3D-scanning og SterEOS 3D-rekonstruktion
Diagnostisk test: Kliniske målinger af lemmerlængde

Klinisk måling af begge underekstremiteters længde, 3 gange på 3 forskellige dage af 3 observatører.

  • knoglemarkørposition (hælkontur, patella og medial malleolus) i resupinat og sideposition også

  • målebånd:

    • Spina iliaca anterior superior - medial malleolus
    • navle - medial malleolus
    • større trochanter - lateral malleolus
    • i stående, siddende, resupinat og sideleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk lemmerlængde
Tidsramme: 6 måneder
Lemmerlængde baseret på SterEOS 3D-måling
6 måneder
Intra- og interobservatør-pålidelighed af de kliniske målemetoder for underekstremiteter
Tidsramme: 6 måneder
Intra- og interobservatør-pålidelighed af kliniske længdemålingsmetoder vil blive beregnet ved hjælp af de 3 adskilte målinger af de 3 observatører.
6 måneder
Nøjagtighed af de kliniske målemetoder for underekstremiteter
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af resultaterne af de radiologiske og kliniske benlængderesultater ved hjælp af den tredje måling af observatørerne.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pecs

Efterforskere

  • Studiestol: Adam T Schlegl, MD, PhD, University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2021

Først opslået (Faktiske)

16. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-CC-Ortho-LimbLength

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner