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Confiabilidad de los métodos clínicos de medición de la longitud de las extremidades

8 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Pecs

Estudio de Fiabilidad de los Métodos Clínicos de Medida de la Longitud de las Extremidades Aplicados en Voluntarios Sanos

Existen numerosas formas de medir la discrepancia en la longitud de las extremidades en la práctica clínica, aunque su fiabilidad y precisión no son bien conocidas. En nuestro estudio de diagnóstico prospectivo, nuestro objetivo era probar los métodos más populares y comparar sus resultados con los datos de reconstrucciones 3D de EOS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungría, 7632
        • Universtify of Pecs, Department of Orthopaedics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios jóvenes y saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-30 años
  • IMC: < 30
  • Sin queja ortopédica

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa en miembro inferior o columna
  • Trastorno del desarrollo en la historia de los pacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio

Voluntarios sanos de 18 a 30 años

  • Edad: 18-30 años
  • IMC: <30
  • Sin cirugía previa en miembro inferior o columna
  • Sin trastorno del desarrollo conocido
  • Sin ninguna queja ortopédica
Se realizarán imágenes de EOS Micro Dose. La reconstrucción de la alineación del miembro inferior con SterEOS se realizará midiendo la longitud del miembro.
Otros nombres:
  • Escaneo EOS 2D/3D y reconstrucción SterEOS 3D

Medición clínica de la longitud de ambos miembros inferiores, 3 veces en 3 días diferentes por 3 observadores.

  • posición de los marcadores óseos (contorno del talón, rótula y maléolo medial) en posición resupinada y lateral también
  • cinta métrica:

    • Espina ilíaca anterior superior - maléolo medial
    • ombligo - maléolo medial
    • trocánter mayor - maléolo lateral
    • de pie, sentado, resupinado y de lado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud radiológica de la extremidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Longitud de la extremidad basada en la medición 3D SterEOS
6 meses
Fiabilidad intra e interobservador de los métodos de medición clínica de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 6 meses
La fiabilidad intraobservador e interobservador de los métodos clínicos de medición de la longitud se calculará utilizando las 3 mediciones separadas de los 3 observadores.
6 meses
Precisión de los métodos de medición clínica de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 6 meses
Comparación de los resultados de la longitud de la extremidad radiológica y clínica utilizando la tercera medición de los observadores.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Adam T Schlegl, MD, PhD, University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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