- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05122533
Confiabilidad de los métodos clínicos de medición de la longitud de las extremidades
8 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Pecs
Estudio de Fiabilidad de los Métodos Clínicos de Medida de la Longitud de las Extremidades Aplicados en Voluntarios Sanos
Existen numerosas formas de medir la discrepancia en la longitud de las extremidades en la práctica clínica, aunque su fiabilidad y precisión no son bien conocidas.
En nuestro estudio de diagnóstico prospectivo, nuestro objetivo era probar los métodos más populares y comparar sus resultados con los datos de reconstrucciones 3D de EOS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Baranya
-
Pécs, Baranya, Hungría, 7632
- Universtify of Pecs, Department of Orthopaedics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios jóvenes y saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-30 años
- IMC: < 30
- Sin queja ortopédica
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa en miembro inferior o columna
- Trastorno del desarrollo en la historia de los pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
Voluntarios sanos de 18 a 30 años
|
Se realizarán imágenes de EOS Micro Dose.
La reconstrucción de la alineación del miembro inferior con SterEOS se realizará midiendo la longitud del miembro.
Otros nombres:
Medición clínica de la longitud de ambos miembros inferiores, 3 veces en 3 días diferentes por 3 observadores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud radiológica de la extremidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Longitud de la extremidad basada en la medición 3D SterEOS
|
6 meses
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Fiabilidad intra e interobservador de los métodos de medición clínica de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La fiabilidad intraobservador e interobservador de los métodos clínicos de medición de la longitud se calculará utilizando las 3 mediciones separadas de los 3 observadores.
|
6 meses
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Precisión de los métodos de medición clínica de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comparación de los resultados de la longitud de la extremidad radiológica y clínica utilizando la tercera medición de los observadores.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Adam T Schlegl, MD, PhD, University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-CC-Ortho-LimbLength
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .