- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05122533
Kliinisten raajan pituuden mittausmenetelmien luotettavuus
sunnuntai 8. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Pecs
Terveillä vapaaehtoisilla sovellettujen kliinisten raajan pituuden mittausmenetelmien luotettavuustutkimus
Kliinisessä käytännössä on monia tapoja mitata raajan pituuseroja, vaikka niiden luotettavuutta ja tarkkuutta ei tunneta hyvin.
Prospektiivisessa diagnostisessa tutkimuksessamme pyrimme testaamaan suosituimpia menetelmiä ja vertailla niiden tuloksia EOS 3D -rekonstruktioiden tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Unkari, 7632
- Universtify of Pecs, Department of Orthopaedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoria, terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-30 vuotta
- BMI: <30
- Ilman ortopedista valitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi alaraajan tai selkärangan leikkaus
- Kehityshäiriö potilaan historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
18-30-vuotiaat terveet vapaaehtoiset
|
EOS Micro Dose -kuvaus tehdään.
SterEOS alaraajan kohdistuksen rekonstruktio suoritetaan mittaamalla raajan pituus.
Muut nimet:
Molempien alaraajojen pituuden kliininen mittaus 3 kertaa 3 eri päivänä 3 tarkkailijalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen raajan pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raajan pituus perustuu SteEOS 3D -mittaukseen
|
6 kuukautta
|
|
Kliinisten alaraajojen mittausmenetelmien intra- ja interobserver luotettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliinisen pituuden mittausmenetelmien intra- ja interobserver luotettavuus lasketaan käyttämällä kolmen tarkkailijan 3 erillistä mittausta.
|
6 kuukautta
|
|
Kliinisen alaraajan mittausmenetelmien tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaamalla radiologisten ja kliinisten raajan pituustulosten tuloksia käyttämällä tarkkailijoiden kolmatta mittausta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Adam T Schlegl, MD, PhD, University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-CC-Ortho-LimbLength
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .