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임상 사지 길이 측정 방법의 신뢰성

2022년 11월 13일 업데이트: University of Pecs

건강한 지원자에게 적용된 임상 사지 길이 측정 방법의 신뢰성 연구

신뢰성과 정확성은 잘 알려져 있지 않지만 임상에서 사지 길이 불일치를 측정하는 방법은 다양합니다. 전향적 진단 연구에서 우리는 가장 인기 있는 방법을 테스트하고 그 결과를 EOS 3D 재구성 데이터와 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Peter Than, MD, PhD
  • 전화번호: 36841 003672536000
  • 이메일: than.peter@pte.hu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, 헝가리, 7632
        • 모병
        • Daniel Kovacs
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

젊고 건강한 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 나이: 18-30세
  • BMI: < 30
  • 정형 외과 적 불만없이

제외 기준:

  • 하지 또는 척추에 대한 이전 수술
  • 환자 병력의 발달 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹

18~30세의 건강한 자원봉사자

  • 나이: 18-30세
  • BMI: <30
  • 하지 또는 척추에 대한 이전 수술 없음
  • 알려진 발달 장애 없음
  • 정형 외과 적 불만없이
EOS Micro Dose 이미징이 수행됩니다. SterEOS 하지 정렬 재구성은 팔다리 길이를 측정하여 수행됩니다.
다른 이름들:
  • EOS 2D/3D 스캐닝 및 SterEOS 3D 재구성

3명의 관찰자가 서로 다른 3일 동안 3회 양쪽 다리 길이의 임상 측정.

  • 배회 및 측면 위치에서 뼈 마커 위치(발뒤꿈치 윤곽선, 슬개골 및 내측 복사뼈)도
  • 테이프 측정:

    • Spina iliaca anterior anterior superior - 내측복사
    • 배꼽 - 내측복사
    • 대전자 - 외측 복사뼈
    • 서, 앉아, resupinate 및 측면 위치에서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 사지 길이
기간: 6 개월
SterEOS 3D 측정 기반 사지 길이
6 개월
임상 하지 측정 방법의 관찰자 내 및 관찰자 간 신뢰도
기간: 6 개월
임상 길이 측정 방법의 관찰자 내 및 관찰자 간 신뢰도는 3명의 관찰자의 3분할 측정을 사용하여 계산됩니다.
6 개월
임상 하지 측정 방법의 정확도
기간: 6 개월
관찰자의 3차 측정을 이용하여 방사선학적 및 임상적 사지 길이 결과의 비교.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Adam T Schlegl, MD, PhD, University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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이오스에 대한 임상 시험

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