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Fiabilité des méthodes cliniques de mesure de la longueur des membres

8 décembre 2024 mis à jour par: University of Pecs

Étude de fiabilité des méthodes cliniques de mesure de la longueur des membres appliquées chez des volontaires sains

Il existe de nombreuses façons de mesurer la différence de longueur des membres dans la pratique clinique, bien que leur fiabilité et leur précision ne soient pas bien connues. Dans notre étude diagnostique prospective, nous avons cherché à tester les méthodes les plus populaires et à comparer leurs résultats aux données de reconstructions EOS 3D.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hongrie, 7632
        • Universtify of Pecs, Department of Orthopaedics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes volontaires en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-30 ans
  • IMC : < 30
  • Sans plainte orthopédique

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure du membre inférieur ou de la colonne vertébrale
  • Trouble du développement dans l'histoire des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude

18-30 ans, volontaires en bonne santé

  • Âge : 18-30 ans
  • IMC : <30
  • Aucune chirurgie antérieure du membre inférieur ou de la colonne vertébrale
  • Aucun trouble du développement connu
  • Sans aucune plainte orthopédique
L'imagerie EOS Micro Dose sera effectuée. La reconstruction de l'alignement des membres inférieurs SterEOS sera effectuée en mesurant la longueur lim.
Autres noms:
  • Numérisation EOS 2D/3D et reconstruction SterEOS 3D

Mesure clinique de la longueur des deux membres inférieurs, 3 fois en 3 jours différents par 3 observateurs.

  • position des repères osseux (contour du talon, rotule et malléole médiale) en position résupinée et latérale également
  • ruban à mesurer :

    • Spine iliaque antéro-supérieure - malléole médiale
    • ombilic - malléole médiale
    • grand trochanter - malléole externe
    • en position debout, assise, en supination et sur le côté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur radiologique des membres
Délai: 6 mois
Longueur du membre basée sur la mesure SterEOS 3D
6 mois
Fiabilité intra- et inter-observateur des méthodes de mesures cliniques des membres inférieurs
Délai: 6 mois
La fiabilité intra- et inter-observateur des méthodes cliniques de mesure de la longueur sera calculée en utilisant les 3 mesures séparées des 3 observateurs.
6 mois
Précision des méthodes de mesures cliniques des membres inférieurs
Délai: 6 mois
Comparaison des résultats des résultats radiologiques et cliniques de la longueur des membres à l'aide de la troisième mesure des observateurs.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Adam T Schlegl, MD, PhD, University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Première publication (Réel)

16 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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