- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05122533
Fiabilité des méthodes cliniques de mesure de la longueur des membres
8 décembre 2024 mis à jour par: University of Pecs
Étude de fiabilité des méthodes cliniques de mesure de la longueur des membres appliquées chez des volontaires sains
Il existe de nombreuses façons de mesurer la différence de longueur des membres dans la pratique clinique, bien que leur fiabilité et leur précision ne soient pas bien connues.
Dans notre étude diagnostique prospective, nous avons cherché à tester les méthodes les plus populaires et à comparer leurs résultats aux données de reconstructions EOS 3D.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baranya
-
Pécs, Baranya, Hongrie, 7632
- Universtify of Pecs, Department of Orthopaedics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jeunes volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-30 ans
- IMC : < 30
- Sans plainte orthopédique
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du membre inférieur ou de la colonne vertébrale
- Trouble du développement dans l'histoire des patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
18-30 ans, volontaires en bonne santé
|
L'imagerie EOS Micro Dose sera effectuée.
La reconstruction de l'alignement des membres inférieurs SterEOS sera effectuée en mesurant la longueur lim.
Autres noms:
Mesure clinique de la longueur des deux membres inférieurs, 3 fois en 3 jours différents par 3 observateurs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur radiologique des membres
Délai: 6 mois
|
Longueur du membre basée sur la mesure SterEOS 3D
|
6 mois
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Fiabilité intra- et inter-observateur des méthodes de mesures cliniques des membres inférieurs
Délai: 6 mois
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La fiabilité intra- et inter-observateur des méthodes cliniques de mesure de la longueur sera calculée en utilisant les 3 mesures séparées des 3 observateurs.
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6 mois
|
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Précision des méthodes de mesures cliniques des membres inférieurs
Délai: 6 mois
|
Comparaison des résultats des résultats radiologiques et cliniques de la longueur des membres à l'aide de la troisième mesure des observateurs.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Adam T Schlegl, MD, PhD, University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2021
Première publication (Réel)
16 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-CC-Ortho-LimbLength
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .