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Zuverlässigkeit klinischer Methoden zur Messung der Gliedmaßenlänge

8. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Pecs

Zuverlässigkeitsstudie der bei gesunden Freiwilligen angewendeten klinischen Methoden zur Messung der Gliedmaßenlänge

In der klinischen Praxis gibt es zahlreiche Methoden zur Messung der Gliedmaßenlängendifferenz, obwohl ihre Zuverlässigkeit und Genauigkeit nicht bekannt sind. In unserer prospektiven diagnostischen Studie wollten wir die gängigsten Methoden testen und ihre Ergebnisse mit EOS 3D-Rekonstruktionsdaten vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7632
        • Universtify of Pecs, Department of Orthopaedics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge, gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-30 Jahre
  • BMI: < 30
  • Ohne orthopädische Beanstandung

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation an den unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule
  • Entwicklungsstörung in der Krankengeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe

18-30 Jahre alte, gesunde Probanden

  • Alter: 18-30 Jahre
  • BMI: <30
  • Keine vorherige Operation an den unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule
  • Keine bekannte Entwicklungsstörung
  • Ohne orthopädische Beschwerden
Diagnosetest: EOS
Es wird eine EOS Micro Dose Bildgebung durchgeführt. Die Rekonstruktion der SterEOS-Ausrichtung der unteren Extremitäten wird durchgeführt, indem die Länge der Extremität gemessen wird.
Andere Namen:
  • EOS 2D/3D-Scannen und SterEOS 3D-Rekonstruktion
Diagnosetest: Klinische Beinlängenmessungen

Klinische Messung der Länge beider unteren Gliedmaßen, 3 Mal an 3 verschiedenen Tagen durch 3 Beobachter.

  • Position der knöchernen Marker (Fersenkontur, Patella und Innenknöchel) auch in Resupinations- und Seitenlage

  • Maßband:

    • Spina iliaca anterior superior - medialer Malleolus
    • Nabel - medialer Malleolus
    • großer Trochanter - Außenknöchel
    • im Stehen, Sitzen, Resupinieren und Seitenlage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Gliedmaßenlänge
Zeitfenster: 6 Monate
Gliedmaßenlänge basierend auf SterEOS 3D-Messung
6 Monate
Intra- und Interobserver-Zuverlässigkeit der klinischen Methoden zur Messung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Intra- und Interobserver-Reliabilität klinischer Längenmessmethoden wird anhand der 3 getrennten Messungen der 3 Beobachter berechnet.
6 Monate
Genauigkeit der klinischen Methoden zur Messung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich der Ergebnisse der radiologischen und klinischen Gliedmaßenergebnisse anhand der dritten Messung der Beobachter.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pecs

Ermittler

  • Studienstuhl: Adam T Schlegl, MD, PhD, University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UP-CC-Ortho-LimbLength

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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