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Confiabilidade dos métodos clínicos de medição do comprimento dos membros

13 de novembro de 2022 atualizado por: University of Pecs

Estudo de Confiabilidade dos Métodos Clínicos de Medição do Comprimento dos Membros Aplicados em Voluntários Saudáveis

Existem inúmeras maneiras de medir a discrepância do comprimento dos membros na prática clínica, embora sua confiabilidade e precisão não sejam bem conhecidas. Em nosso estudo prospectivo de diagnóstico, objetivamos testar os métodos mais populares e comparar seus resultados com dados de reconstruções 3D EOS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Peter Than, MD, PhD
  • Número de telefone: 36841 003672536000
  • E-mail: than.peter@pte.hu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Hungria
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungria, 7632
        • Recrutamento
        • Daniel Kovacs
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários jovens e saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-30 anos
  • IMC: < 30
  • Sem queixa ortopédica

Critério de exclusão:

  • Cirurgia anterior em membro inferior ou coluna
  • Transtorno do desenvolvimento na história do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos

Voluntários saudáveis ​​de 18 a 30 anos

  • Idade: 18-30 anos
  • IMC: <30
  • Nenhuma cirurgia anterior no membro inferior ou na coluna
  • Nenhum distúrbio de desenvolvimento conhecido
  • Sem qualquer queixa ortopédica
Teste de diagnostico: EOS
A geração de imagens EOS Micro Dose será feita. A reconstrução do alinhamento do membro inferior SterEOS será realizada medindo o comprimento do lim.
Outros nomes:
  • Escaneamento EOS 2D/3D e reconstrução 3D SterEOS
Teste de diagnostico: Medidas clínicas do comprimento do membro

Medição clínica do comprimento de ambos os membros inferiores, 3 vezes em 3 dias diferentes por 3 observadores.

  • posição dos marcadores ósseos (contorno do calcanhar, patela e maléolo medial) em posição ressupinada e lateral também

  • fita métrica:

    • Espinha ilíaca ântero-superior - maléolo medial
    • umbigo - maléolo medial
    • trocânter maior - maléolo lateral
    • em pé, sentado, ressupinado e de lado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento do membro radiológico
Prazo: 6 meses
Comprimento do membro com base na medição 3D SterEOS
6 meses
Confiabilidade intra e interobservador dos métodos de medidas clínicas dos membros inferiores
Prazo: 6 meses
A confiabilidade intra e interobservador dos métodos de medição do comprimento clínico será calculada usando as 3 medidas separadas dos 3 observadores.
6 meses
Precisão dos métodos clínicos de medição dos membros inferiores
Prazo: 6 meses
Comparando os resultados dos resultados radiológicos e clínicos do comprimento do membro usando a terceira medição dos observadores.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pecs

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Adam T Schlegl, MD, PhD, University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

16 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UP-CC-Ortho-LimbLength

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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