Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet av kliniske målemetoder for lemlengde

8. desember 2024 oppdatert av: University of Pecs

Pålitelighetsstudie av de kliniske metodene for måling av lemlengde brukt på friske frivillige

Det er mange måter å måle avvik i lemmerlengde i klinisk praksis, selv om deres pålitelighet og nøyaktighet ikke er godt kjent. I vår prospektive diagnostiske studie hadde vi som mål å teste de mest populære metodene og sammenligne resultatene deres med EOS 3D-rekonstruksjonsdata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7632
        • Universtify of Pecs, Department of Orthopaedics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge, friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-30 år
  • BMI: < 30
  • Uten ortopedisk klage

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon på underekstremitet eller ryggrad
  • Utviklingsforstyrrelse i pasientens historie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe

18-30 år gamle, friske frivillige

  • Alder: 18-30 år
  • BMI: <30
  • Ingen tidligere operasjon på underekstremitet eller ryggrad
  • Ingen kjent utviklingsforstyrrelse
  • Uten ortopedisk klage
Diagnostisk test: EOS
EOS Micro Dose bildebehandling vil bli utført. SterEOS rekonstruksjon av nedre ekstremitetsjustering vil bli utført ved å måle limlengden.
Andre navn:
  • EOS 2D/3D-skanning og SterEOS 3D-rekonstruksjon
Diagnostisk test: Kliniske lemlengdemålinger

Klinisk måling av lengden på begge underekstremitetene, 3 ganger på 3 forskjellige dager av 3 observatører.

  • benmarkørposisjon (hælkontur, patella og medial malleolus) i resupinat og sidestilling også

  • målebånd:

    • Spina iliaca anterior superior - medial malleolus
    • navle - medial malleolus
    • større trochanter - lateral malleolus
    • i stående, sittende, resupinate og sideleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk lemlengde
Tidsramme: 6 måneder
Lemlengde basert på SterEOS 3D-måling
6 måneder
Intra- og interobservatørpålitelighet av de kliniske målemetodene for underekstremiteter
Tidsramme: 6 måneder
Intra- og interobservatørreliabiliteten til kliniske lengdemålemetoder vil bli beregnet ved å bruke de 3 separerte målingene av de 3 observatørene.
6 måneder
Nøyaktighet av de kliniske målemetodene for underekstremiteter
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av resultatene av de radiologiske og kliniske lemlengderesultatene ved å bruke den tredje målingen av observatørene.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pecs

Etterforskere

  • Studiestol: Adam T Schlegl, MD, PhD, University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UP-CC-Ortho-LimbLength

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere