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Affidabilità dei metodi clinici di misurazione della lunghezza degli arti

8 dicembre 2024 aggiornato da: University of Pecs

Studio di affidabilità dei metodi clinici di misurazione della lunghezza degli arti applicati a volontari sani

Esistono numerosi modi per misurare la discrepanza nella lunghezza degli arti nella pratica clinica, sebbene la loro affidabilità e accuratezza non siano ben note. Nel nostro studio diagnostico prospettico abbiamo mirato a testare i metodi più diffusi e confrontare i loro risultati con i dati delle ricostruzioni 3D EOS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungheria, 7632
        • Universtify of Pecs, Department of Orthopaedics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari giovani e sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-30 anni
  • IMC: < 30
  • Senza reclamo ortopedico

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico sull'arto inferiore o sulla colonna vertebrale
  • Disturbo dello sviluppo nella storia del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio

18-30 anni, volontari sani

  • Età: 18-30 anni
  • IMC: <30
  • Nessun precedente intervento chirurgico all'arto inferiore o alla colonna vertebrale
  • Nessun disturbo dello sviluppo noto
  • Senza alcun reclamo ortopedico
Verrà eseguito l'imaging EOS Micro Dose. La ricostruzione dell'allineamento dell'arto inferiore SterEOS sarà eseguita misurando la lunghezza del lembo.
Altri nomi:
  • Scansione EOS 2D/3D e ricostruzione SterEOS 3D

Misurazione clinica della lunghezza di entrambi gli arti inferiori, 3 volte in 3 giorni diversi da parte di 3 osservatori.

  • posizione dei marcatori ossei (contorno calcaneare, rotula e malleolo mediale) anche in posizione resupinata e laterale
  • metro a nastro:

    • Spina iliaca anteriore superiore - malleolo mediale
    • umbilicus - malleolo mediale
    • grande trocantere - malleolo laterale
    • in posizione eretta, seduta, resupinata e laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza radiologica dell'arto
Lasso di tempo: 6 mesi
Lunghezza dell'arto basata sulla misurazione SterEOS 3D
6 mesi
Affidabilità intra e interosservatore dei metodi di misurazione clinica degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 mesi
L'affidabilità intra e interosservatore dei metodi di misurazione della lunghezza clinica sarà calcolata utilizzando le 3 misurazioni separate dei 3 osservatori.
6 mesi
Accuratezza dei metodi di misurazione clinica degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 mesi
Confrontando i risultati dei risultati radiologici e clinici della lunghezza dell'arto utilizzando la terza misurazione degli osservatori.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Adam T Schlegl, MD, PhD, University of Pecs Medical School, Department of Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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